Kudostäydennysten arviointi akellulaarisella dermiksella hammasimplanteilla
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Kahden pehmytkudoksen lisäysprotokollan arviointi käyttäen akellulaarista dermiä pehmytkudoksen määrän ja laadun lisäämiseksi hammasimplanteilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata pehmeäkudoksen siirtoa solutonta dermistä käyttäen vaiheen I tai vaiheen II hammasimplantaattileikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä ehdotettu tutkimus mahdollistaisi kahden erilaisen ajoitusprotokollan käytön arvioinnin pehmytkudoksen lisäyksessä todellisissa olosuhteissa parantaaksemme kliinikkojen ymmärrystä optimaalisista protokollista pehmytkudoksen siirtoihin sekä niiden vaikutuksista kirurgisiin tuloksiin, potilaan raportoimiin tuloksiin ja implantin pitkäaikaiseen terveyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Startley, DMD
- Puhelinnumero: 205-975-8711
- Sähköposti: ss1971@uab.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Geisinger, DDS, MS
- Puhelinnumero: 205-934-4984
- Sähköposti: miagdds@uab.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Startley, DMD
- Puhelinnumero: 205-975-8711
- Sähköposti: ss1971@uab.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Geisinger, DDS, MS
- Puhelinnumero: 205-934-4984
- Sähköposti: miagdds@uab.edu
-
Päätutkija:
- Maria L Geisinger, DDS, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanninkielinen
- Vähintään 18-vuotias
- On oltava UAB Hammaslääketieteen korkeakoulun potilas
- Kyky lukea ja ymmärtää tietoon perustuvan suostumuksen asiakirja
- Potilaat, joilla on yksi hampaattomuuskohde, johon on suunniteltu hammasimplantaatin asentaminen, ja jonka pehmytkudos peri-implanttaattifenotyyppi on puutteellinen (> 2 mm keratinisoituneen kudoksen leveyttä, < 1 mm reunapehmytkudoksen paksuutta ja/tai > 2 mm pystysuuntaista pehmytkudoksen korkeutta)
- Hampaattomuuskohden molemmilla puolilla olevien vierekkäisten hampaiden ja/tai terveiden korjattujen hammasimplantaattien periodontaalisesti terve läsnäolo, joihin on suunniteltu hammasimplantaatin asentaminen.
- Ei odotettavissa olevaa tarpeetta kirurgiseen ja/tai endodontiseen hoitoon ehdotetun leikkausalueen viereisissä hampaissa tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Alle 18-vuotias
- Tupakoitsijat/tupakan käyttäjät (>10 savuketta/päivä)
- Potilaat, joilla on systemaattisia patologioita tai tiloja, jotka ovat vasta-aiheisia suukirurgisille toimenpiteille tai vaikuttavat haavan paranemiseen haitallisesti
- Hampaattomuuskohdat, joiden hoitosuunnitelmassa on hammasimplantaatin asentaminen riittävällä implantaattialueen pehmytkudoksen laadulla/määrällä (> 2 mm keratinisoituneen kudoksen leveyttä, > 1 mm reunapehmytkudoksen paksuutta ja/tai > 2 mm pystysuuntaista pehmytkudoksen korkeutta).
- Viereisten hampaiden/implantaattien puuttuminen poistettavan hampaan molemmilta puolilta ja/tai hampaattomuuskohdat, joihin on suunniteltu 2 tai useampaa vierekkäistä implantaattia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Faasi I hammasimplantin asennus aksellulaarisella dermiillä
Hammasimplantaatin asennuksen jälkeen suoritetaan pehmytkudoksen lisäys käyttäen solutonta dermistä
|
Hammasimplantaatin asennuksen jälkeen suoritetaan pehmytkudoksen lisäys käyttäen aivosoluttomia dermiksenäytteitä
|
|
Kokeellinen: Toisen vaiheen hammasimplantaattien paljastus asellulaarisella dermiksellä
Hampaiden implanttien paljastus, pehmytkudoksen lisäys käyttäen solutonta dermistä suoritetaan
|
Hampaiden implanttien paljastaminen ja pehmytkudoksen vahvistus käyttäen solutonta dermistä suoritetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bukaanisen keratinisoituneen kudoksen leveys hammasimplanttien kohdalla
Aikaikkuna: Alkutasosta 6 kuukauteen
|
Leukakielen keratinisoituneen kudoksen leveys hampaiden implanttipaikoilla mitattuna kalibroidulla UNC-15 periodonttisella koettimella ikenen marginaalista mukogingivaaliseen liitokseen.
|
Alkutasosta 6 kuukauteen
|
|
Hampaansisäisen implantin kohdalla olevan gingivaalin marginaalista 2 mm:n etäisyydellä olevan bukkaalisen keratinisoituneen kudoksen paksuus
Aikaikkuna: Alkutasosta 6 kuukauteen
|
Poskikeratiinikudoksen paksuus 2 mm etäisyydellä ienrajasta, mitattuna pysäyttimellä varustetulla endodonttisella kairaimella
|
Alkutasosta 6 kuukauteen
|
|
Implantin ympärillä olevien pehmytkudosten pystysuuntainen korkeus
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Implantin ympärillä olevien pehmytkudosten pystysuora korkeus mitattuna endodontisella raimarilla ja pysäyttimellä paikallispuudutuksen jälkeen sekä kalibroidulla periodontaalisella kojeella ikenen marginaalista alveolaariseen harjanteeseen implantin urassa rinnakkaisesti.
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Radiografinen marginaalinen luukato
Aikaikkuna: Perusarvosta 6 kuukauteen
|
Radiografinen marginaalinen luukato mitattuna digitaalisella työkalulla ja kalibroiduilla rinnakkaisilla radiografisilla kuvilla
|
Perusarvosta 6 kuukauteen
|
|
Potilaskeskeiset tulokset Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaskeskeiset tulokset, mukaan lukien kipu, verenvuoto, turvotus ja päivittäisten toimintojen muutos käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Tämä mittausasteikko on 0–10 (0 on parempi ja 10 on huonompi)
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria L Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300016380
- UAB Periodontology (Muu tunniste: University of Alabama at Birmingham)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa tutkimusryhmämme ulkopuolella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .