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Bewertung zweier Weichgewebeaugmentationen mit azellulärer Dermis um Zahnimplantate

30. März 2026 aktualisiert von: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham

Bewertung zweier Protokolle zur Weichgewebeaugmentation unter Verwendung von azellulärer Dermis zur Steigerung von Weichgewebemenge und -qualität um dentale Implantate

Diese Studie zielt darauf ab, die Weichgewebetransplantation mit azellulärer Dermis bei Phase-I- oder Phase-II-Zahnimplantatchirurgie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese vorgeschlagene Studie würde es uns ermöglichen, den Einsatz von zwei verschiedenen Zeitprotokollen für die Weichgewebeaugmentation in realen Szenarien zu bewerten, um das Verständnis der Kliniker für optimale Protokolle für Weichgewebetransplantationen und deren Auswirkungen auf chirurgische Ergebnisse, patientenberichtete Ergebnisse und die langfristige Implantatgesundheit zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sarah Startley, DMD
  • Telefonnummer: 205-975-8711
  • E-Mail: ss1971@uab.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Maria Geisinger, DDS, MS
  • Telefonnummer: 205-934-4984
  • E-Mail: miagdds@uab.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-0007
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Sarah Startley, DMD
          • Telefonnummer: 205-975-8711
          • E-Mail: ss1971@uab.edu
        • Kontakt:
          • Maria Geisinger, DDS, MS
          • Telefonnummer: 205-934-4984
          • E-Mail: miagdds@uab.edu
        • Hauptermittler:
          • Maria L Geisinger, DDS, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Muss Patient der UAB Dental School sein
  • In der Lage, das Aufklärungs- und Einwilligungsdokument zu lesen und zu verstehen
  • Patienten mit einem einzelnen zahnlosen Bereich, der für die Platzierung eines Zahnimplantats geplant ist und als mangelhaft im Weichgewebe-Perimplantat-Phänotyp eingestuft wird (> 2 mm Breite keratinisierten Gewebes, < 1 mm marginale Weichgewebedicke und/oder > 2 mm vertikale Weichgewebshöhe)
  • Vorhandensein von parodontal gesunden, kariesfreien Nachbarzähnen und/oder gesunden restaurierten Zahnimplantaten auf beiden Seiten des zahnlosen Bereichs, der für die Platzierung eines Zahnimplantats geplant ist
  • Kein voraussichtlicher Bedarf an chirurgischer und/oder endodontischer Behandlung an den Zähnen neben der geplanten chirurgischen Stelle während des Studienzeitraums

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Englisch sprechend
  • Jünger als 18 Jahre
  • Raucher/Tabakkonsumenten (>10 Zigaretten/Tag)
  • Patienten mit systemischen Pathologien oder Zuständen, die orale chirurgische Eingriffe kontraindizieren oder die Wundheilung beeinträchtigen
  • Zahnlose Bereiche, die für die Platzierung eines Zahnimplantats geplant sind, mit ausreichender Weichgewebsqualität/-quantität an der Implantatstelle (> 2 mm Breite keratinisierten Gewebes, > 1 mm marginale Weichgewebedicke und/oder > 2 mm vertikale Weichgewebshöhe)
  • Fehlen von benachbarten Zähnen/Implantaten auf beiden Seiten des zu extrahierenden Zahns und/oder zahnlose Bereiche, in denen 2 oder mehr benachbarte Implantate geplant sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Phase I Zahnimplantatplatzierung mit azellulärer Dermis
Nach der Zahnimplantatplatzierung wird eine Weichgewebeaugmentation mit azellulärer Dermis durchgeführt
Verfahren: Phase-I-Zahnimplantatplatzierung mit azellulärer Dermis
Nach der Zahnimplantatplatzierung wird eine Weichgewebeaugmentation mit azellulärer Dermis durchgeführt
Experimental: Phase-II-Implantatfreilegung mit azellulärer Dermis
Dentalimplantatfreilegung, Weichgewebsaugmentation mittels azellulärer Dermis wird durchgeführt
Verfahren: Phase-II-Zahnimplantatfreilegung mit azellulärer Dermis
Die Freilegung des Zahnimplantats und die Augmentation des Weichgewebes mittels azellulärer Dermis werden durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Breite der bukkalen keratinisierten Mukosa an dentalen Implantatlokalisationen
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zu 6 Monaten
Breite des bukkalen keratinisierten Gewebes an Zahnimplantat-Stellen, gemessen mit einer kalibrierten UNC-15-Parodontalsonde vom Gingivalsaum bis zur mukogingivalen Grenze.
Von der Basislinie bis zu 6 Monaten
Dicke des bukkalen keratinisierten Gewebes 2 mm vom Gingivalsaum der Dentalimplantat-Stellen
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 6 Monate
Dicke des bukkalen keratinisierten Gewebes 2 mm vom Gingivarand, gemessen mit einem Endodontie-Reamer mit Anschlag
Von der Basislinie bis 6 Monate
Vertikale Höhe der periimplantären Weichgewebe
Zeitfenster: Von Baseline bis 6 Monate
Vertikale Höhe der periimplantären Weichgewebe, gemessen mit einer endodontischen Feile und einem Stopper nach lokaler Anästhesieverabreichung und kalibrierter Parodontalsonde vom Gingivarand bis zum Alveolarkamm in der Implantattasche parallel.
Von Baseline bis 6 Monate
Radiographischer marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: Von Baseline bis 6 Monate
Radiografischer marginaler Knochenverlust gemessen mit digitalem Werkzeug und kalibrierten parallelen radiografischen Bildern
Von Baseline bis 6 Monate
Patientenzentrierte Ergebnisse unter Verwendung der Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Patientenzentrierte Endpunkte einschließlich Schmerz, Blutung, Schwellung, Veränderung der täglichen Aktivitäten unter Verwendung der Visuellen Analogskala (VAS). Diese Messung reicht von 0-10 (0 bedeutet besser und 10 bedeutet schlechter)
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria L Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300016380
  • UAB Periodontology (Andere Kennung: University of Alabama at Birmingham)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten aus dieser Studie werden nicht mit anderen Forschern außerhalb unseres Forschungsteams geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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