使用脱细胞真皮围绕牙种植体进行两种软组织增量的评估
2026年6月22日 更新者：Maria L. Geisinger, DDS, MS、University of Alabama at Birmingham
使用脱细胞真皮进行牙种植体周围软组织增量与质量改善的两种软组织增量方案评估
本研究旨在比较在牙种植体手术第一阶段或第二阶段中使用脱细胞真皮进行软组织移植的效果。
研究概览
详细说明
这项拟议研究将使我们能够在真实世界场景中评估两种不同软组织增量手术时机的应用，以增进临床医生对软组织移植最佳方案及其对手术效果、患者报告结局和种植体长期健康影响的理解。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah Startley, DMD
- 电话号码：205-975-8711
- 邮箱：ss1971@uab.edu
研究联系人备份
- 姓名：Maria Geisinger, DDS, MS
- 电话号码：205-934-4984
- 邮箱：miagdds@uab.edu
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294-0007
- University of Alabama at Birmingham
-
接触：
- Sarah Startley, DMD
- 电话号码：205-975-8711
- 邮箱：ss1971@uab.edu
-
接触：
- Maria Geisinger, DDS, MS
- 电话号码：205-934-4984
- 邮箱：miagdds@uab.edu
-
首席研究员：
- Maria L Geisinger, DDS, MS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 英语使用者
- 至少18岁
- 必须是UAB牙科学院的患者
- 能够阅读和理解知情同意文件
- 计划进行单颗牙缺失部位种植体植入的患者，且该部位软组织种植体周围表型不足（角化组织宽度>2mm，边缘软组织厚度<1mm，和/或垂直软组织高度>2mm）
- 计划进行种植体植入的缺牙部位两侧存在牙周健康、无龋邻牙和/或健康修复的牙种植体
- 研究期间预计无需在拟手术部位邻牙进行手术和/或牙髓治疗
排除标准：
- 非英语使用者
- 未满18岁
- 吸烟者/烟草使用者（>10支/天）
- 患有系统性病理或状况，禁忌口腔手术或对伤口愈合产生不利影响的患者
- 计划进行种植体植入的缺牙部位具有足够的种植位点软组织质量/数量（角化组织宽度>2mm，边缘软组织厚度>1mm，和/或垂直软组织高度>2mm）
- 拟拔除牙齿和/或计划植入2颗或以上相邻种植体的缺牙部位两侧无邻牙/种植体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：一期牙科种植体植入与无细胞真皮
在种植体植入后，将使用脱细胞真皮进行软组织增量
|
在牙种植体植入后，将使用无细胞真皮进行软组织增强
|
|
实验性的：II期牙种植体揭盖术联合脱细胞真皮
将进行牙种植体暴露，使用脱细胞真皮进行软组织增厚
|
将进行牙科种植体暴露，并使用脱细胞真皮进行软组织增厚
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙种植位点颊侧角化组织宽度
大体时间：从基线至6个月
|
使用校准的UNC-15牙周探针测量从牙龈边缘到黏膜牙龈交界处的种植体颊侧角化组织宽度。
|
从基线至6个月
|
|
种植体部位龈缘2毫米处颊侧角化组织厚度
大体时间：从基线至6个月
|
使用带止动器的牙髓锉测量的距牙龈边缘2mm处的颊侧角化组织厚度
|
从基线至6个月
|
|
种植体周围软组织垂直高度
大体时间：从基线至6个月
|
使用牙髓锉和止动器在局部麻醉后，以及使用校准牙周探针从种植体龈沟的牙龈边缘平行测量至牙槽嵴顶的种植体周围软组织垂直高度。
|
从基线至6个月
|
|
X线边缘骨丧失
大体时间：从基线至6个月
|
使用数字工具和校准平行放射影像测量的放射影像边缘骨丧失
|
从基线至6个月
|
|
采用视觉模拟量表（VAS）评估以患者为中心的结果
大体时间：4周
|
以患者为中心的结局包括疼痛、出血、肿胀、日常活动变化，使用视觉模拟量表（VAS）进行评估。
该测量范围为0-10分（0分为更好，10分为更差）
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria L Geisinger, DDS, MS、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月30日
首次发布 (实际的)
2026年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月22日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IRB-300016380
- UAB Periodontology (其他标识符：University of Alabama at Birmingham)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
本研究的数据不会与我们研究团队以外的其他研究人员共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.