Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van twee zachte weefselaugmentaties met acellulaire dermis rond tandheelkundige implantaten

22 september 2026 bijgewerkt door: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham

Evaluatie van twee protocollen voor zachte weefselaugmentatie met acellulair dermis voor verbetering van kwantiteit en kwaliteit van zacht weefsel rond tandheelkundige implantaten

This study aims to compare soft tissue grafting with acellular dermis at Phase I or Phase II dental implant surgery.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This proposed study would allow us to assess the use of two different timing protocols for soft tissue augmentation in real-world scenarios to improve clinicians' understanding of optimal protocols for soft tissue grafting and their impact on surgical outcomes, patient-reported outcomes, and long-term implant health.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sarah Startley, DMD
  • Telefoonnummer: 205-975-8711
  • E-mail: ss1971@uab.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Maria Geisinger, DDS, MS
  • Telefoonnummer: 205-934-4984
  • E-mail: miagdds@uab.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294-0007
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
          • Sarah Startley, DMD
          • Telefoonnummer: 205-975-8711
          • E-mail: ss1971@uab.edu
        • Contact:
          • Maria Geisinger, DDS, MS
          • Telefoonnummer: 205-934-4984
          • E-mail: miagdds@uab.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria L Geisinger, DDS, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • English speaking
  • At least 18 years old
  • Must be a patient of the UAB Dental School
  • Able to read and understand informed consent document
  • Patients presenting with a single edentulous site planned for dental implant placement deemed deficient in soft tissue peri-implant phenotype (> 2mm width of keratinized tissue, < 1mm marginal soft tissue thickness, and/or > 2mm vertical soft tissue height)
  • Presence of periodontally healthy, non-carious neighboring teeth and/or healthy restored dental implants on either side of edentulous site planned for dental implant placement.
  • No anticipated need for surgical and/or endodontic care at teeth adjacent to the proposed surgical site during the study period.

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking
  • Less than 18 years old
  • Smokers/tobacco users (>10 cigarettes/day)
  • Patients with systemic pathologies or conditions contraindicating oral surgical procedures or adversely affecting wound healing
  • Edentulous sites treatment planned for dental implant placement with adequate implant site soft tissue quality/quantity (> 2mm width of keratinized tissue, > 1mm marginal soft tissue thickness, and/or > 2mm vertical soft tissue height).
  • Absence of adjacent teeth/implants on either side of the tooth to be extracted and/or edentulous sites where 2 or more adjacent implants are planned.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Phase I dental implant placement with acellular dermis

After dental implant placement, soft tissue augmentation using acellular dermis will be performed
Procedure: Phase I dental implant placement with acellular dermis

After dental implant placement, soft tissue augmentation using acellular dermis will be performed
Experimenteel: Phase II dental implant uncovery with acellular dermis

Dental implant uncovery, soft tissue augmentation using acellular dermis will be performed
Procedure: Phase II dental implant uncovery with acellular dermis

Dental implant uncovery, soft tissue augmentation using acellular dermis will be performed

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Width of buccal keratinized tissue at dental implant sites
Tijdsspanne: From baseline to 6 months

Width of buccal keratinized tissue at dental implant sites as measured with a calibrated UNC-15 periodontal probe from the gingival margin to the mucogingival junction.
From baseline to 6 months
Thickness of buccal keratinized tissue 2mm from the gingival margin of the dental implant sites
Tijdsspanne: From baseline to 6 months

Thickness of buccal keratinized tissue 2mm from the gingival margin as measured with an endodontic reamer with a stopper
From baseline to 6 months
Vertical height of peri-implant soft tissues
Tijdsspanne: From Baseline to 6 months

Vertical height of peri-implant soft tissues as measured with an endodontic reamer and stopper after local anesthesia delivery and calibrated periodontal probe from gingival margin to the alveolar crest at the implant sulcus in a parallel manner.
From Baseline to 6 months
Radiographic marginal bone loss
Tijdsspanne: From baseline to 6 months

Radiographic marginal bone loss as measured using digital tool and calibrated parallel radiographic images
From baseline to 6 months
Patient centered outcomes using the Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: 4 weeks

Patient centered outcomes including pain, bleeding, swelling, change in daily activities using the Visual Analog Scale (VAS). This measurement ranges from 0-10 (0 being better and 10 being worse)
4 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria L Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300016380
  • UAB Periodontology (Andere identificatie: University of Alabama at Birmingham)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Data from this study will not be shared with other researchers outside of our research team.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren