Vurdering av to typer mykvevsforsterkning ved bruk av acellulær dermis rundt tannimplantater
22. juni 2026 oppdatert av: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Vurdering av to protokoller for mykvevsforsterkning ved bruk av acellulær dermis for økning av mykvevsmengde og -kvalitet rundt tannimplantater
Denne studien har som mål å sammenligne vevsgrafting med acellulært dermis ved fase I eller fase II tannimplantat-kirurgi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Denne foreslåtte studien vil gi oss mulighet til å vurdere bruken av to forskjellige tidsprotokoller for mykvevsforsterkning i virkelige scenarier for å forbedre klinikeres forståelse av optimale protokoller for mykvevstransplantasjon og deres innvirkning på kirurgiske resultater, pasientrapporterte resultater og implantathelse på lang sikt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sarah Startley, DMD
- Telefonnummer: 205-975-8711
- E-post: ss1971@uab.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maria Geisinger, DDS, MS
- Telefonnummer: 205-934-4984
- E-post: miagdds@uab.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham
-
Ta kontakt med:
- Sarah Startley, DMD
- Telefonnummer: 205-975-8711
- E-post: ss1971@uab.edu
-
Ta kontakt med:
- Maria Geisinger, DDS, MS
- Telefonnummer: 205-934-4984
- E-post: miagdds@uab.edu
-
Hovedetterforsker:
- Maria L Geisinger, DDS, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Engelsktalende
- Minst 18 år gammel
- Må være pasient ved UAB Dental School
- Kan lese og forstå informert samtykke-dokument
- Pasienter som presenterer med en enkelt tannløs plass planlagt for tannimplantat-plassering ansett som mangelfull i mykvevs peri-implantat-fenotype (> 2 mm bredde på keratinisert vev, < 1 mm marginal mykvevstykkelse, og/eller > 2 mm vertikal mykvevshøyde)
- Tilstedeværelse av periodontalt sunne, ikke-kariøse nabo-tenner og/eller sunne restaurerte tannimplantater på hver side av tannløs plass planlagt for tannimplantat-plassering
- Ingen forventet behov for kirurgisk og/eller endodontisk behandling ved tenner tilstøtende til det foreslåtte kirurgiske stedet i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Mindre enn 18 år gammel
- Røykere/tobakksbrukere (>10 sigaretter/dag)
- Pasienter med systemiske patologier eller tilstander som kontra-indikerer orale kirurgiske prosedyrer eller negativt påvirker sårheling
- Tannløse steder behandlingsplanlagt for tannimplantat-plassering med tilstrekkelig implantatsted mykvevskvalitet/kvantitet (> 2 mm bredde på keratinisert vev, > 1 mm marginal mykvevstykkelse, og/eller > 2 mm vertikal mykvevshøyde)
- Fravær av tilstøtende tenner/implantater på hver side av tannen som skal ekstraheres og/eller tannløse steder hvor 2 eller flere tilstøtende implantater er planlagt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fase I tannimplantatplassering med akellulær dermis
Etter dental implantat-plassering, vil vevsforsterkning av bløtvev ved hjelp av acellulær dermis bli utført
|
Etter plassering av dental implantat, vil det utføres vevsforsterkning av mykvev ved bruk av acellulær dermis
|
|
Eksperimentell: Fase II dental implantat avdekking med acellulær dermis
Dental implantat avdekking, mykvevsforsterkning ved bruk av acellulær dermis vil bli utført
|
Tannimplantat avdekking, mykvevsforsterkning ved bruk av acellulær dermis vil bli utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bredden av bukkal keratinisert vev ved tannimplantat-steder
Tidsramme: Fra utgangspunkt til 6 måneder
|
Bredde av bukkal keratinisert vev ved tannimplantatsteder målt med en kalibrert UNC-15 parodontalprobe fra gingivamarginen til den mukogingivale overgangen.
|
Fra utgangspunkt til 6 måneder
|
|
Tykkelse av bukkal keratinisert vev 2mm fra gingivalkanten ved dentalimplantatsteder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
|
Tykkelse på bukkal keratinisert vev 2 mm fra tannkjøttkanten målt med en endodontisk reamer med stopp
|
Fra baseline til 6 måneder
|
|
Vertikal høyde på peri-implantat mykvev
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
|
Vertikal høyde på peri-implantat bløtvev målt med en endodontisk fres og stopper etter lokalbedøvelse og kalibrert parodontal probe fra gingivamarginen til alveolarkammen i implantatsulken på en parallell måte.
|
Fra baseline til 6 måneder
|
|
Radiografisk marginalt beintap
Tidsramme: Fra utgangspunkt til 6 måneder
|
Radiografisk marginalt tannbeintap målt ved bruk av digitalt verktøy og kalibrerte parallelle radiografiske bilder
|
Fra utgangspunkt til 6 måneder
|
|
Pasientsentrerte utfallsmål ved bruk av Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsramme: 4 uker
|
Pasientsentrerte resultater inkludert smerte, blødning, hevelse, endring i daglige aktiviteter ved bruk av visuell analog skala (VAS).
Denne målingen varierer fra 0-10 (der 0 er bedre og 10 er verre)
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria L Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB-300016380
- UAB Periodontology (Annen identifikator: University of Alabama at Birmingham)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data fra denne studien vil ikke deles med andre forskere utenfor vårt forskningsteam.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .