Évaluation de deux méthodes d'augmentation des tissus mous utilisant du derme acellulaire autour des implants dentaires
22 juin 2026 mis à jour par: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Évaluation de deux protocoles d'augmentation des tissus mous utilisant du derme acellulaire pour l'augmentation de la quantité et de la qualité des tissus mous autour des implants dentaires
Cette étude vise à comparer la greffe de tissus mous avec du derme acellulaire lors de la chirurgie d'implant dentaire de phase I ou de phase II.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude proposée nous permettrait d'évaluer l'utilisation de deux protocoles de timing différents pour l'augmentation des tissus mous dans des scénarios réels, afin d'améliorer la compréhension des cliniciens concernant les protocoles optimaux pour la greffe de tissus mous et leur impact sur les résultats chirurgicaux, les résultats rapportés par les patients et la santé à long terme des implants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah Startley, DMD
- Numéro de téléphone: 205-975-8711
- E-mail: ss1971@uab.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maria Geisinger, DDS, MS
- Numéro de téléphone: 205-934-4984
- E-mail: miagdds@uab.edu
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham
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Contact:
- Sarah Startley, DMD
- Numéro de téléphone: 205-975-8711
- E-mail: ss1971@uab.edu
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Contact:
- Maria Geisinger, DDS, MS
- Numéro de téléphone: 205-934-4984
- E-mail: miagdds@uab.edu
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Chercheur principal:
- Maria L Geisinger, DDS, MS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Parler anglais
- Au moins 18 ans
- Doit être patient de l'École dentaire de l'UAB
- Capable de lire et comprendre le document de consentement éclairé
- Patients présentant un site édenté unique prévu pour la pose d'un implant dentaire jugé déficient en phénotype de tissu mou péri-implantaire (> 2 mm de largeur de tissu kératinisé, < 1 mm d'épaisseur de tissu mou marginal, et/ou > 2 mm de hauteur verticale de tissu mou)
- Présence de dents voisines parodontalement saines, non cariées et/ou d'implants dentaires restaurés sains de chaque côté du site édenté prévu pour la pose d'un implant dentaire.
- Aucun besoin anticipé de soins chirurgicaux et/ou endodontiques sur les dents adjacentes au site chirurgical proposé pendant la période d'étude.
Critères d'exclusion :
- Ne parle pas anglais
- Moins de 18 ans
- Fumeurs/utilisateurs de tabac (>10 cigarettes/jour)
- Patients présentant des pathologies ou conditions systémiques contre-indiquant les procédures chirurgicales orales ou affectant négativement la cicatrisation
- Sites édentés prévus pour la pose d'un implant dentaire avec une qualité/quantité de tissu mou du site d'implant adéquate (> 2 mm de largeur de tissu kératinisé, > 1 mm d'épaisseur de tissu mou marginal, et/ou > 2 mm de hauteur verticale de tissu mou).
- Absence de dents/implants adjacents de chaque côté de la dent à extraire et/ou sites édentés où 2 implants adjacents ou plus sont prévus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Placement d'implants dentaires de phase I avec derme acellulaire
Après la pose d'un implant dentaire, une augmentation des tissus mous à l'aide de derme acellulaire sera réalisée
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Après la pose d'un implant dentaire, une augmentation des tissus mous à l'aide de derme acellulaire sera réalisée
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Expérimental: Phase II de découverte d'implants dentaires avec derme acellulaire
Le dégagement de l'implant dentaire, l'augmentation des tissus mous à l'aide de derme acellulaire seront réalisés
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Découverte de l'implant dentaire, une augmentation des tissus mous à l'aide de derme acellulaire sera réalisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Largeur du tissu kératinisé vestibulaire au niveau des sites d'implant dentaire
Délai: De la ligne de base à 6 mois
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Largeur du tissu kératinisé buccal au niveau des sites d'implant dentaire, mesurée à l'aide d'une sonde parodontale UNC-15 calibrée, de la marge gingivale à la jonction muco-gingivale.
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De la ligne de base à 6 mois
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Épaisseur du tissu kératinisé buccal à 2 mm de la marge gingivale des sites d'implant dentaire
Délai: De la ligne de base à 6 mois
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Épaisseur du tissu kératinisé vestibulaire à 2 mm de la marge gingivale mesurée avec une lime endodontique avec butée
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De la ligne de base à 6 mois
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Hauteur verticale des tissus mous péri-implants
Délai: De la ligne de base à 6 mois
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Hauteur verticale des tissus mous péri-implants mesurée avec une lime endodontique et un butoir après administration d'une anesthésie locale et une sonde parodontale étalonnée, de la marge gingivale à la crête alvéolaire au niveau du sillon implantaire, de manière parallèle.
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De la ligne de base à 6 mois
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Perte osseuse marginale radiographique
Délai: De la valeur initiale à 6 mois
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Perte osseuse marginale radiographique mesurée à l'aide d'un outil numérique et d'images radiographiques parallèles calibrées
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De la valeur initiale à 6 mois
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Résultats centrés sur le patient utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 semaines
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Résultats centrés sur le patient incluant la douleur, le saignement, le gonflement, les changements dans les activités quotidiennes mesurés à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA).
Cette mesure varie de 0 à 10 (0 étant meilleur et 10 étant pire)
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria L Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Première publication (Réel)
6 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300016380
- UAB Periodontology (Autre identifiant: University of Alabama at Birmingham)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données de cette étude ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs en dehors de notre équipe de recherche.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .