Оценка двух методов увеличения мягких тканей с использованием ацеллюлярной дермы вокруг дентальных имплантатов
22 июня 2026 г. обновлено: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Оценка двух протоколов увеличения объёма мягких тканей с использованием ацеллюлярного дермиса для увеличения количества и улучшения качества мягких тканей вокруг зубных имплантатов
Данное исследование направлено на сравнение мягкотканной пластики с использованием ацеллюлярного дермиса на этапе I или этапе II операции по установке зубного имплантата.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Это предлагаемое исследование позволит нам оценить использование двух различных протоколов по срокам проведения мягкотканной аугментации в реальных клинических условиях, чтобы улучшить понимание клиницистами оптимальных протоколов мягкотканной пластики и их влияния на хирургические результаты, результаты, сообщаемые пациентами, и долгосрочное здоровье имплантата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sarah Startley, DMD
- Номер телефона: 205-975-8711
- Электронная почта: ss1971@uab.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maria Geisinger, DDS, MS
- Номер телефона: 205-934-4984
- Электронная почта: miagdds@uab.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham
-
Контакт:
- Sarah Startley, DMD
- Номер телефона: 205-975-8711
- Электронная почта: ss1971@uab.edu
-
Контакт:
- Maria Geisinger, DDS, MS
- Номер телефона: 205-934-4984
- Электронная почта: miagdds@uab.edu
-
Главный следователь:
- Maria L Geisinger, DDS, MS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Говорящие на английском языке
- Возраст не менее 18 лет
- Должен быть пациентом Стоматологической школы UAB
- Способность прочитать и понять документ информированного согласия
- Пациенты с единичным беззубым участком, запланированным для установки зубного имплантата, с дефицитом мягких тканей периимплантатного фенотипа (> 2 мм ширины кератинизированной ткани, < 1 мм толщины маргинальной мягкой ткани и/или > 2 мм вертикальной высоты мягкой ткани)
- Наличие пародонтально здоровых, некариозных соседних зубов и/или здоровых восстановленных зубных имплантатов по обе стороны от беззубого участка, запланированного для установки зубного имплантата.
- Отсутствие предполагаемой необходимости в хирургическом и/или эндодонтическом лечении зубов, прилегающих к предлагаемому хирургическому участку, в течение периода исследования.
Критерии исключения:
- Не говорящие на английском языке
- Моложе 18 лет
- Курильщики/потребители табака (>10 сигарет/день)
- Пациенты с системными патологиями или состояниями, противопоказанными для оральных хирургических процедур или негативно влияющими на заживление ран
- Беззубые участки, запланированные для установки зубного имплантата с адекватным качеством/количеством мягких тканей имплантационного ложа (> 2 мм ширины кератинизированной ткани, > 1 мм толщины маргинальной мягкой ткани и/или > 2 мм вертикальной высоты мягкой ткани).
- Отсутствие соседних зубов/имплантатов по обе стороны от зуба, подлежащего удалению, и/или беззубые участки, где запланированы 2 или более смежных имплантата.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фаза I установки зубного имплантата с ацеллюлярным дермисом
После установки зубного имплантата будет выполнено увеличение объема мягких тканей с использованием бесклеточной дермы
|
После установки зубного имплантата будет выполнено увеличение мягких тканей с использованием ацеллюлярного дермиса
|
|
Экспериментальный: Раскрытие дентальных имплантатов фазы II с использованием ацеллюлярной дермы
Будет выполнено раскрытие зубного имплантата с увеличением объема мягких тканей с использованием ацеллюлярного дермиса
|
Будет выполнено раскрытие дентального имплантата с аугментацией мягких тканей с использованием ацеллюлярного дермиса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ширина буккальной кератинизированной ткани в местах установки зубных имплантатов
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Ширина щечной кератинизированной ткани в местах установки зубных имплантатов, измеренная с помощью калиброванного пародонтологического зонда UNC-15 от десневого края до мукогингивального соединения.
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Толщина буккальной ороговевшей ткани на расстоянии 2 мм от десневого края участков дентальных имплантатов
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Толщина буккальной ороговевшей ткани на расстоянии 2 мм от десневого края, измеренная с помощью эндодонтического римера со стопором
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Вертикальная высота периимплантатных мягких тканей
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Вертикальная высота периимплантатных мягких тканей, измеренная с помощью эндодонтического римера и стоппера после проведения местной анестезии и калиброванным пародонтальным зондом от десневого края до альвеолярного гребня в области имплантационной бороздки параллельным способом.
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Рентгенографическая потеря краевой кости
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Рентгенографическая маргинальная потеря костной ткани, измеренная с использованием цифрового инструмента и калиброванных параллельных рентгенографических изображений
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Результаты, ориентированные на пациента, с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: 4 недели
|
Результаты, ориентированные на пациента, включая боль, кровотечение, отек, изменение повседневной активности с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ).
Это измерение варьируется от 0 до 10 (0 означает лучшее состояние, а 10 — худшее)
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maria L Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300016380
- UAB Periodontology (Другой идентификатор: University of Alabama at Birmingham)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные из этого исследования не будут переданы другим исследователям за пределами нашей исследовательской команды.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .