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高齢退役軍人における日常歩行速度測定の実施

2026年3月30日 更新者：VA Office of Research and Development

歩行速度をバイタルサインとして：高齢退役軍人の機能向上

歩行速度は、高齢者の死亡率や健康上の悪影響（例：転倒や入院）を予測する強力な指標です。個人の歩行速度を知ることは、現在の身体機能や医療サービスの必要性について独自の洞察を提供できます。さらに、歩行速度は修正可能なリスク要因であり、身体機能の低下を早期に認識することで、健康上の悪影響が発生する前に適切かつタイムリーな介入が可能になります。したがって、この提案は、歩行速度の定期的な測定をVHA一次医療に「バイタルサイン」として導入し、退役軍人の身体機能を定期的にモニタリングし、医療提供者の紹介を導く手助けをすることを目指しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

背景：歩行速度は高齢者の死亡率や健康上の有害転帰を予測できる重要なバイタルサインです。しかし、外来プライマリケア診療所では定期的に評価されておらず、適切な介入やリハビリテーションケアの機会を逃す可能性があります。現在の文献では、歩行速度は全体的な健康状態と機能状態の敏感な指標であり、0.6 m/s未満の歩行速度は有害事象のリスク増加と自立性の低下を示しています。したがって、個人の歩行速度を知ることは、現在の身体機能と医療サービスの必要性について独自の洞察を提供できます。重要なことに、歩行速度は修正可能な危険因子でもあり、様々な医療状態を持つ複数の集団における変化に敏感であるため、身体機能の縦断的モニタリングに理想的な指標となります。研究者らが外来高齢者臨床ケアに歩行速度測定を導入した予備的研究と最近の文献は、定期的な歩行速度評価が実行可能で迅速かつ安全であることを示しています。

意義：現在のVHAプライマリケア診療所における標準ケアは、退役軍人の身体機能を評価するために主観的な情報に依存しており、これは信頼性と正確性に欠ける場合があります。歩行速度の導入は、退役軍人の身体機能が時間とともにどのように変化するかを正確に評価できる客観的指標をもたらし、リハビリテーションサービスへの紹介が必要かどうかを医療提供者が判断するのに役立ちます。

革新性と影響：この提案は革新的です。なぜなら、複数のプライマリケア診療所にわたる歩行速度の実施と効果を評価する最初の研究の一つとなるからです。さらに、歩行速度の実施と効果に影響を与える文脈的要因の検討は革新的であり、将来の広範な実施を促進する適応につながります。

方法論：VHA PACT診療所全体で歩行速度の実施を評価・改善し、その有効性を評価するための階段型ウェッジクラスター無作為化試験デザインを用いた実用的ハイブリッドタイプ2有効性-実施研究。

研究の種類

介入

入学 (推定)

10500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • 主任研究者：
          • Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

サイト適格基準:

  • VHAプライマリケアクリニック

VHA職員適格基準:

  • FASTERが導入されているVHAプライマリケアクリニックで働く医療提供者
  • FASTERが導入されているVHAプライマリケアクリニックで働く看護スタッフ

退役軍人適格基準:

  • FASTERが導入されているVHAプライマリケアクリニックでケアを受けている60歳以上の退役軍人

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：通常ケア
通常のケアは臨床実践で継続され、このフェーズはFASTERの導入前に発生します。
他の：標準治療
通常ケアフェーズでは、参加クリニックは歩行速度が測定・記録されることに加えて、通常ケアを継続します。 介護に影響を与えないように、退役軍人とプロバイダーは歩行速度測定について盲検化されます。
実験的：FASTER
FASTER介入には、高齢の退役軍人のケアを導くために、歩行速度の測定、記録、およびその使用が含まれます。
他の：FASTER
FASTERフェーズでは、診療所での歩行速度が測定され、医療記録に記録され、医療提供者がケアを指導するために使用されます。 アクションツールキットには、退役軍人の歩行速度に基づいた情報に基づいたケアの決定を支援するためのリソースが医療提供者に提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度
時間枠：FASTER介入前の歩行速度の変化とFASTER介入後（最長12か月）の歩行速度の変化
通常速度での4メートル歩行完了時間を秒速メートルに換算したもの。 速度が速いほど機能が良好であることを示します。
FASTER介入前の歩行速度の変化とFASTER介入後（最長12か月）の歩行速度の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象（傷害を伴う転倒）
時間枠：通常ケアの開始から実施終了まで（予定24ヶ月）。
医療機関への受診を必要とする転倒
通常ケアの開始から実施終了まで（予定24ヶ月）。
有害事象（救急外来受診および入院）
時間枠：通常治療の開始から実施終了まで（予定24か月）。
救急部門受診と入院
通常治療の開始から実施終了まで（予定24か月）。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RE-AIMコンポーネント：リーチ
時間枠：通常ケアの開始から実施終了まで（予定24か月）。
すべての対面一次医療訪問における歩行速度測定実施割合（65歳以上の退役軍人）
通常ケアの開始から実施終了まで（予定24か月）。
RE-AIM コンポーネント：採用（プロバイダー）
時間枠：実施開始。
歩行速度情報を使用すると述べるプロバイダーの割合
実施開始。
RE-AIM コンポーネント： 採用 (評価者)
時間枠：通常ケアの開始。
歩行速度を測定すると述べた評価者の割合
通常ケアの開始。
RE-AIMコンポーネント：採用（クリニック）
時間枠：通常ケアの開始。
歩行速度の導入を表明する診療所の割合
通常ケアの開始。
RE-AIM コンポーネント：実施（歩行速度測定）
時間枠：通常ケアの開始から実施終了まで（予定24ヶ月）。
全要素に対する歩行速度測定要素の完了割合
通常ケアの開始から実施終了まで（予定24ヶ月）。
RE-AIM コンポーネント：実施（歩行速度イニシアチブ要素）
時間枠：通常治療の開始から実施終了まで（予定24か月）。
すべての介入要素に対する完了した歩行速度イニシアチブ要素の割合
通常治療の開始から実施終了まで（予定24か月）。
RE-AIM コンポーネント: 実装 (歩行速度測定総時間)
時間枠：通常治療開始から実装終了まで（予定24ヶ月）。
歩行速度測定および文書化の完了時間
通常治療開始から実装終了まで（予定24ヶ月）。
RE-AIMコンポーネント：実施（歩行速度測定相対時間）
時間枠：通常ケアの開始から実施終了まで（予定24か月）。
歩行速度測定完了までの時間（トータル・ルーミング手順に対する相対値）
通常ケアの開始から実施終了まで（予定24か月）。
RE-AIMコンポーネント：維持（歩行速度測定）
時間枠：実施フェーズ後最大6か月間。
全要素に対する歩行速度測定要素の完了割合
実施フェーズ後最大6か月間。
RE-AIM コンポーネント： 維持（歩行速度イニシアチブ要素）
時間枠：実施フェーズ後最大6ヶ月間。
すべての介入要素に対する歩行速度イニシアチブ要素完了の割合
実施フェーズ後最大6ヶ月間。
紹介（理学療法／高齢者フィットネス）
時間枠：通常治療の開始から実施終了まで（予定24か月）。
VHA紹介先の理学療法／ジェロフィットへの変更
通常治療の開始から実施終了まで（予定24か月）。
紹介（フォローアップ）
時間枠：通常ケアの開始から実装終了まで（予定24か月）。
紹介に続く行動が取られる割合
通常ケアの開始から実装終了まで（予定24か月）。
紹介（推奨）
時間枠：通常ケアの開始から実施終了まで（予定24か月）。
コミュニティ運動プログラム、家庭での運動、身体活動促進の推奨件数
通常ケアの開始から実施終了まで（予定24か月）。
適応
時間枠：通常治療の開始から実施終了まで（予定24か月）。
各VHAプライマリケア臨床施設における適応の数と種類
通常治療の開始から実施終了まで（予定24か月）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD、Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年4月1日

一次修了 (推定)

2030年1月1日

研究の完了 (推定)

2030年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月30日

最初の投稿 (実際)

2026年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月30日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSR6-009-24S
  • I01HX003877 (その他の助成金/資金番号：VA Office of Research and Development)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究チームは、研究終了時に提供されるデータ共有契約において、他の研究者から要求される可能性のある研究データを共有する意向です。 データ共有契約に基づき配布用に準備されたデータは、研究参加者の身元のプライバシーを確保しながら、他の研究者による分析が可能となるよう、さらに編集されます。 データ共有契約には、参加者のプライバシーとデータの機密性を保護する要件が含まれます。 すべての参加者は、機密性を維持するためにコード化された参加者IDを使用して非識別化され、個人名によって個別に識別されることはありません。

IPD 共有時間枠

データは、主要研究発表の6ヶ月後から利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データは、研究チームへの合理的な書面による要請により利用可能となります。 主任研究者のジェニファー・スティーブンス＝ラプスリー博士が要請を審査します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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