Внедрение рутинных измерений скорости ходьбы у пожилых ветеранов
30 марта 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Скорость ходьбы как жизненно важный показатель: улучшение функциональности у пожилых ветеранов
Скорость ходьбы является мощным предиктором смертности и неблагоприятных последствий для здоровья (например, падения или госпитализации) у пожилых людей. Знание скорости ходьбы отдельных лиц может дать уникальное представление о текущей физической функции и потребности в медицинских услугах. Более того, скорость ходьбы является изменяемым фактором риска, так что раннее выявление снижения физической функции позволяет провести соответствующее и своевременное вмешательство до возникновения неблагоприятных событий для здоровья. Поэтому данное предложение направлено на внедрение регулярных измерений скорости ходьбы в первичную медицинскую помощь VHA в качестве «жизненно важного показателя» для регулярного мониторинга физической функции ветеранов и помощи в направлении к специалистам.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предпосылки: Скорость ходьбы является жизненно важным показателем, который может прогнозировать смертность и неблагоприятные исходы для здоровья у пожилых людей. Однако она не оценивается регулярно в амбулаторных первичных медицинских учреждениях, что может привести к упущенным возможностям для своевременного вмешательства и реабилитационного ухода. Современная литература определяет скорость ходьбы как чувствительный показатель общего состояния здоровья и функционального статуса, при этом скорость ходьбы <0,6 м/с указывает на повышенный риск неблагоприятных событий и снижение независимости. Следовательно, знание индивидуальной скорости ходьбы может дать уникальное представление о текущей физической функции и потребности в медицинских услугах. Важно отметить, что скорость ходьбы также является модифицируемым фактором риска и чувствительна к изменениям в различных популяциях с различными медицинскими состояниями, что делает её идеальным показателем для долгосрочного мониторинга физической функции. Предварительная работа исследователей по внедрению измерения скорости ходьбы в амбулаторную гериатрическую клиническую помощь, наряду с недавней литературой, демонстрирует, что регулярные оценки скорости ходьбы осуществимы, быстры и безопасны.
Значимость: Текущий стандарт лечения VHA в клиниках первичной медицинской помощи основывается на субъективной информации для оценки физической функции ветерана, что может быть ненадёжным и неточным. Внедрение скорости ходьбы введёт объективный показатель, который может точно оценить, как изменяется физическая функция ветерана с течением времени, помогая таким образом медицинским работникам определить, необходимы ли направления в реабилитационные службы.
Инновации и влияние: Данное предложение является инновационным, поскольку это будет одним из первых исследований, оценивающих внедрение и эффект скорости ходьбы в нескольких клиниках первичной медицинской помощи. Кроме того, изучение контекстуальных факторов, влияющих на внедрение и эффект скорости ходьбы, является инновационным и приведёт к адаптациям, которые облегчат будущее широкое внедрение.
Методология: Прагматическое гибридное исследование типа 2 по эффективности-внедрению с использованием дизайна ступенчатого клинового кластерного рандомизированного исследования для оценки и улучшения внедрения скорости ходьбы и оценки её эффективности в клиниках VHA PACT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD
- Номер телефона: (303) 949-9304
- Электронная почта: Jennifer.Stevens-Lapsley@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Joyce A Middleton
- Номер телефона: (303) 908-8935
- Электронная почта: joyce.middleton@va.gov
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045-7211
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Главный следователь:
- Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD
-
Контакт:
- Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD
- Номер телефона: 303-949-9304
- Электронная почта: Jennifer.Stevens-Lapsley@va.gov
-
Контакт:
- Joyce A Middleton
- Номер телефона: (303) 908-8935
- Электронная почта: joyce.middleton@va.gov
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критерии включения по месту:
- Первичные клиники VHA
Критерии включения для персонала VHA:
- Врачи, работающие в первичной клинике VHA, где внедрена программа FASTER
- Медицинский персонал, работающий в первичной клинике VHA, где внедрена программа FASTER
Критерии включения для ветеранов:
- Ветераны в возрасте 60 лет и старше, получающие помощь в первичной клинике VHA, где внедрена программа FASTER
Критерии исключения:
- Отсутствуют
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычное лечение
Обычное лечение будет продолжено в клинической практике, при этом данный этап происходит до внедрения FASTER.
|
В фазе обычного ухода участвующие клиники будут продолжать обычный уход с добавлением измерения и регистрации скорости ходьбы.
Ветераны и медицинские работники будут не осведомлены об измерении скорости ходьбы, чтобы это не влияло на уход.
|
|
Экспериментальный: БЫСТРЕЕ
Вмешательство FASTER включает измерение, регистрацию и использование измерения скорости ходьбы для помощи в руководстве уходом у пожилых ветеранов.
|
На этапе FASTER скорость ходьбы будет измеряться во время клинических визитов, записываться в медицинскую карту и использоваться поставщиками медицинских услуг для руководства по уходу.
Будет предоставлен Набор инструментов для действий с ресурсами для поставщиков, чтобы поддержать информированные решения по уходу на основе скорости ходьбы ветеранов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Изменение скорости ходьбы до воздействия и изменение скорости ходьбы после воздействия интервенцией FASTER (до 12 месяцев).
|
Время, затраченное на прохождение 4 метров при обычной скорости, пересчитанное в метры в секунду.
Более высокая скорость указывает на лучшую функцию. |
Изменение скорости ходьбы до воздействия и изменение скорости ходьбы после воздействия интервенцией FASTER (до 12 месяцев).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нежелательные явления (Травматичные падения)
Временное ограничение: Начало обычного лечения до завершения внедрения (ожидаемая продолжительность 24 месяца).
|
Падения, приводящие к обращению за медицинской помощью
|
Начало обычного лечения до завершения внедрения (ожидаемая продолжительность 24 месяца).
|
|
Нежелательные явления (обращения в отделение неотложной помощи и госпитализации)
Временное ограничение: Начало стандартного лечения до окончания внедрения (предположительно 24 месяца).
|
Визиты в отделение неотложной помощи и госпитализации
|
Начало стандартного лечения до окончания внедрения (предположительно 24 месяца).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компонент RE-AIM: Охват
Временное ограничение: Начало стандартного лечения до завершения внедрения (ожидаемая продолжительность 24 месяца).
|
Доля визитов с измеренной скоростью ходьбы среди всех очных посещений первичной медицинской помощи (ветераны ≥ 65 лет)
|
Начало стандартного лечения до завершения внедрения (ожидаемая продолжительность 24 месяца).
|
|
Компонент RE-AIM: Внедрение (Поставщики)
Временное ограничение: Начало внедрения.
|
Доля поставщиков, которые заявляют, что будут использовать информацию о скорости ходьбы
|
Начало внедрения.
|
|
Компонент RE-AIM: Внедрение (Оценщики)
Временное ограничение: Начало обычного ухода.
|
Доля оценщиков, которые заявляют, что будут измерять скорость ходьбы
|
Начало обычного ухода.
|
|
Компонент RE-AIM: Внедрение (Клиники)
Временное ограничение: Начало стандартного лечения.
|
Доля клиник, которые заявляют о намерении внедрить скорость ходьбы
|
Начало стандартного лечения.
|
|
Компонент RE-AIM: Внедрение (Измерение скорости ходьбы)
Временное ограничение: Начало обычного лечения до завершения внедрения (предположительно 24 месяца).
|
Доля выполненных элементов измерения скорости ходьбы от общего числа элементов
|
Начало обычного лечения до завершения внедрения (предположительно 24 месяца).
|
|
Компонент RE-AIM: Внедрение (Элементы инициативы по скорости ходьбы)
Временное ограничение: Начало обычного ухода до завершения внедрения (предположительно 24 месяца).
|
Доля выполненных элементов инициативы по скорости ходьбы из всех элементов вмешательства
|
Начало обычного ухода до завершения внедрения (предположительно 24 месяца).
|
|
Компонент RE-AIM: Реализация (Общее время измерения скорости ходьбы)
Временное ограничение: Начало стандартного лечения до завершения внедрения (ожидаемая продолжительность 24 месяца).
|
Время, необходимое для измерения скорости ходьбы и документирования
|
Начало стандартного лечения до завершения внедрения (ожидаемая продолжительность 24 месяца).
|
|
Компонент RE-AIM: Внедрение (Измерение скорости ходьбы относительно времени)
Временное ограничение: Начало обычного ухода до завершения внедрения (предположительно 24 месяца).
|
Время выполнения измерения скорости ходьбы относительно общего процесса помещения в палату
|
Начало обычного ухода до завершения внедрения (предположительно 24 месяца).
|
|
Компонент RE-AIM: Поддержание (Измерение скорости ходьбы)
Временное ограничение: До 6 месяцев после фазы внедрения.
|
Доля выполненных элементов измерения скорости ходьбы из всех элементов
|
До 6 месяцев после фазы внедрения.
|
|
Компонент RE-AIM: Поддержание (Элементы инициативы по скорости ходьбы)
Временное ограничение: До 6 месяцев после фазы реализации.
|
Доля выполненных элементов инициативы по скорости ходьбы среди всех элементов вмешательства
|
До 6 месяцев после фазы реализации.
|
|
Направления (Физиотерапия/Герофит)
Временное ограничение: Начало стандартного лечения до конца внедрения (ожидаемая продолжительность 24 месяца).
|
Изменение количества направлений в VHA на физиотерапию / Gerofit
|
Начало стандартного лечения до конца внедрения (ожидаемая продолжительность 24 месяца).
|
|
Рефералы (Последующее наблюдение)
Временное ограничение: Начало обычного лечения до завершения внедрения (ожидаемая продолжительность 24 месяца).
|
Доля обращений, приводящих к дальнейшим действиям
|
Начало обычного лечения до завершения внедрения (ожидаемая продолжительность 24 месяца).
|
|
Рефералы (Рекомендации)
Временное ограничение: Начало обычного лечения до завершения внедрения (ожидаемая продолжительность 24 месяца).
|
Количество рекомендаций по программам физических упражнений в сообществе, домашним упражнениям, продвижению физической активности
|
Начало обычного лечения до завершения внедрения (ожидаемая продолжительность 24 месяца).
|
|
Адаптации
Временное ограничение: От начала обычного ухода до завершения внедрения (ожидаемая продолжительность 24 месяца).
|
Количество и тип адаптаций в каждом клиническом учреждении первичной помощи VHA
|
От начала обычного ухода до завершения внедрения (ожидаемая продолжительность 24 месяца).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSR6-009-24S
- I01HX003877 (Другой номер гранта/финансирования: VA Office of Research and Development)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследовательская группа намерена поделиться данными исследования, которые могут быть запрошены другими исследователями в рамках соглашения об обмене данными, предоставленного по окончании исследования.
Данные, подготовленные для распространения в рамках соглашения об обмене данными, будут дополнительно отредактированы для обеспечения конфиденциальности личности участника исследования, но при этом позволят провести анализ другим исследователям.
Соглашение об обмене данными будет включать требования по защите конфиденциальности участников и данных.
Все участники будут обезличены с использованием закодированного идентификатора участника для сохранения конфиденциальности и не будут идентифицироваться индивидуально по имени.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны, начиная с 6 месяцев после публикации основного исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут предоставлены по обоснованному письменному запросу исследовательской группе.
Запросы будет рассматривать главный исследователь, доктор Дженнифер Стивенс-Лапсли.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .