Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av rutinemessige ganghastighetsmålinger hos eldre veteraner

30. mars 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Gåhastighet som et vitale tegn: Forbedring av funksjon hos eldre veteraner

Gåhastighet er en kraftig prediktor for dødelighet og negative helsekonsekvenser (f.eks. fall eller sykehusinnleggelse) hos eldre voksne. Kunnskap om enkeltpersoners gåhastighet kan gi unik innsikt i nåværende fysisk funksjon og behov for helsetjenester. Dessuten er gåhastighet en modifiserbar risikofaktor slik at tidlig gjenkjenning av nedgang i fysisk funksjon muliggjør passende og rett tidlig intervensjon før negative helsehendelser inntreffer. Derfor søker dette forslaget å implementere rutinemessige målinger av gåhastighet i VHA primærhelsetjeneste som et 'livstegn' for rutinemessig overvåking av veteraners fysiske funksjon og for å hjelpe til med å veilede henvisninger fra behandlere.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Gåhastighet er et vitale tegn som kan forutsi dødelighet og negative helseutfall hos eldre voksne. Imidlertid vurderes det ikke rutinemessig i polikliniske primærhelsetjenester, noe som potensielt kan føre til tapte muligheter for rettidig intervensjon og rehabiliteringsbehandling. Gjeldende litteratur identifiserer gåhastighet som et sensitivt mål på generell helse og funksjonsstatus, med en gåhastighet på <0,6 m/s som indikerer økt risiko for negative hendelser og redusert selvstendighet. Følgelig kan kunnskap om individers gåhastighet gi unik innsikt i nåværende fysisk funksjon og behov for helsetjenester. Viktig er det at gåhastighet også er en modifiserbar risikofaktor og er følsom for endring i flere populasjoner med ulike medisinske tilstander, noe som gjør den til et ideelt mål for longitudinell overvåking av fysisk funksjon. Forskeres foreløpige arbeid med å implementere gåhastighetsmåling i poliklinisk geriatrisk klinisk behandling, sammen med nylig litteratur, viser at rutinemessige gåhastighetsvurderinger er gjennomførbare, raske og trygge.

Betydning: Gjeldende VHA-standard for behandling innen primærhelsetjenester er avhengig av subjektiv informasjon for å evaluere en veterans fysiske funksjon, noe som kan være upålitelig og unøyaktig. Implementering av gåhastighet vil introdusere et objektivt mål som nøyaktig kan vurdere hvordan en veterans fysiske funksjon endrer seg over tid, og dermed hjelpe behandlere med å identifisere om henvisning til rehabiliteringstjenester er nødvendig.

Innovasjon og innvirkning: Dette forslaget er innovativt ettersom det vil være en av de første studiene som vurderer implementering og effekt av gåhastighet på tvers av flere primærhelsetjenester. I tillegg er undersøkelse av kontekstuelle faktorer som påvirker implementering og effekt av gåhastighet innovativt og vil føre til tilpasninger som letter fremtidig utbredt implementering.

Metodikk: Pragmatisk hybrid type 2 effektivitets-implementeringsstudie som bruker et trinnvis kildeformet klynge-randomisert forsøksdesign for å evaluere og forbedre gåhastighetsimplementering og vurdere dens effektivitet på tvers av VHA PACT-klinikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier for steder:

  • VHA primærhelsetjenesteklinikker

Inklusjonskriterier for VHA-personell:

  • Behandlere som arbeider i en VHA primærhelsetjenesteklinikk der FASTER er implementert
  • Sykepleiepersonale som arbeider i en VHA primærhelsetjenesteklinikk der FASTER er implementert

Inklusjonskriterier for veteraner:

  • Veteraner 60 år og eldre som mottar behandling i en VHA primærhelsetjenesteklinikk der FASTER er implementert

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig behandling
Vanlig praksis vil fortsette i klinisk praksis med denne fasen før FASTER-implementering.
I vanlig behandlingsfasen vil deltakende klinikker fortsette med vanlig behandling, med tillegg av at ganghastighet vil bli målt og registrert. Veteraner og behandlere vil være blindet for målingen av ganghastighet for ikke å påvirke behandlingen.
Eksperimentell: RASKERE
FASTER-intervensjonen inkluderer måling, registrering og bruk av ganghastighetsmåling for å bidra til å veilede omsorgen hos eldre veteraner.
I FASTER-fasen vil ganghastighet måles under klinikkbesøk, registreres i pasientjournalen og brukes av helsepersonell for å veilede behandlingen. Et verktøysett for tiltak vil bli levert med ressurser for helsepersonell for å støtte informerte behandlingsbeslutninger basert på veteraners ganghastighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gåhastighet
Tidsramme: Endring i ganghastighet før eksponering og endring i ganghastighet etter eksponering for FASTER-intervensjonen (opptil 12 måneder).
Tid for å fullføre 4-meters gange med vanlig hastighet konvertert til meter per sekund. Høyere hastighet indikerer bedre funksjon.
Endring i ganghastighet før eksponering og endring i ganghastighet etter eksponering for FASTER-intervensjonen (opptil 12 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger (Skadelige fall)
Tidsramme: Start av vanlig behandling til slutten av implementeringen (forventet 24 måneder).
Fall som resulterer i et legebesøk
Start av vanlig behandling til slutten av implementeringen (forventet 24 måneder).
Bivirkninger (Akuttmottaksbesøk og innleggelser)
Tidsramme: Start av vanlig behandling til implementeringen avsluttes (forventet 24 måneder).
Akuttmottaksbesøk og innleggelser
Start av vanlig behandling til implementeringen avsluttes (forventet 24 måneder).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RE-AIM-komponent: Rekkevidde
Tidsramme: Start av vanlig behandling til slutten av implementeringen (forventet 24 måneder).
Andel av besøk med målt ganghastighet av alle personlige primærhelsetjenestebesøk (Veteraner ≥65 år)
Start av vanlig behandling til slutten av implementeringen (forventet 24 måneder).
RE-AIM-komponent: Adopsjon (Tjenesteytere)
Tidsramme: Start av implementering.
Andel av leverandører som oppgir at de vil bruke informasjon om gåhastighet
Start av implementering.
RE-AIM-komponent: Adopsjon (Vurderere)
Tidsramme: Start av vanlig behandling.
Andel av assessorer som oppgir at de vil måle ganghastighet
Start av vanlig behandling.
RE-AIM-komponent: Adopsjon (Klinikker)
Tidsramme: Start av vanlig behandling.
Andel av klinikker som oppgir at de vil implementere ganghastighet
Start av vanlig behandling.
RE-AIM-komponent: Implementering (Gåhastighetsmåling)
Tidsramme: Start av vanlig behandling til slutten av implementering (forventet 24 måneder).
Andel fullførte gåhastighetsmålingselementer av alle elementer
Start av vanlig behandling til slutten av implementering (forventet 24 måneder).
RE-AIM-komponent: Implementering (Gangehastighetsinitiativelementer)
Tidsramme: Start av vanlig behandling til slutten av implementeringen (forventet 24 måneder).
Andel fullførte ganghastighetsinitiativelementer av alle intervensjonselementer
Start av vanlig behandling til slutten av implementeringen (forventet 24 måneder).
RE-AIM-komponent: Implementering (Total tid for måling av ganghastighet)
Tidsramme: Start av vanlig behandling til slutten av implementering (forventet 24 måneder).
Tid for å fullføre ganghastighetsmåling og dokumentasjon
Start av vanlig behandling til slutten av implementering (forventet 24 måneder).
RE-AIM-komponent: Implementering (Gåhastighet måling relativ tid)
Tidsramme: Start av vanlig behandling til slutten av implementeringen (forventet 24 måneder).
Tid for å fullføre gåhastighetsmåling i forhold til totale romprosedyrer
Start av vanlig behandling til slutten av implementeringen (forventet 24 måneder).
RE-AIM-komponent: Vedlikehold (Gåhastighetsmåling)
Tidsramme: Opptil 6 måneder etter implementeringsfasen.
Andel av fullførte ganghastighetsmålingselementer av alle elementer
Opptil 6 måneder etter implementeringsfasen.
RE-AIM-komponent: Vedlikehold (Elementer i gåhastighetsinitiativet)
Tidsramme: Opptil 6 måneder etter implementeringsfasen.
Andel fullførte gangfartsinitiativelementer av alle intervensjonselementer
Opptil 6 måneder etter implementeringsfasen.
Henvisninger (Fysioterapi/Gerofit)
Tidsramme: Start av vanlig behandling til slutten av implementering (forventet 24 måneder).
Endring i VHA-henvisninger til fysioterapi/Gerofit
Start av vanlig behandling til slutten av implementering (forventet 24 måneder).
Henvisninger (Oppfølging)
Tidsramme: Start av vanlig behandling til slutten av implementeringen (forventet 24 måneder).
Andel henvisninger som fører til oppfølging
Start av vanlig behandling til slutten av implementeringen (forventet 24 måneder).
Henvisninger (Anbefalinger)
Tidsramme: Start av vanlig behandling til slutten av implementeringen (forventet 24 måneder).
Antall anbefalinger for samfunnsbaserte treningsprogrammer, hjemmetrening, fremming av fysisk aktivitet
Start av vanlig behandling til slutten av implementeringen (forventet 24 måneder).
Tilpasninger
Tidsramme: Start av vanlig behandling til slutten av implementeringen (forventet 24 måneder).
Antall og type tilpasninger ved hvert VHA primærhelsetjeneste klinisk sted
Start av vanlig behandling til slutten av implementeringen (forventet 24 måneder).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSR6-009-24S
  • I01HX003877 (Annet stipend/finansieringsnummer: VA Office of Research and Development)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsgruppen har til hensikt å dele studiedata som kan etterspørres av andre forskere gjennom en dataavtale som tilbys ved studiens slutt. Data som er klargjort for distribusjon under en dataavtale vil bli ytterligere redigert for å sikre deltakernes personvern samtidig som det tillater andre forskere å gjennomføre analyser. Dataavtalen vil inkludere krav for å beskytte deltakernes personvern og datakonfidensialitet. Alle deltakere vil bli anonymisert ved bruk av en kodet deltaker-ID for å opprettholde konfidensialitet og vil ikke kunne identifiseres individuelt ved navn.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelig fra 6 måneder etter primærstudiepublisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli gjort tilgjengelig ved rimelig skriftlig forespørsel til studie-teamet. Prosjektlederen, Dr. Jennifer Stevens-Lapsley, vil gjennomgå forespørslene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere