Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af rutinemæssige ganghastighedsmålinger hos ældre veteraner

30. marts 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Gåhastighed som et vitalt tegn: Forbedring af funktion hos ældre veteraner

Gåhastighed er en kraftig prædiktor for dødelighed og negative sundhedskonsekvenser (f.eks. fald eller indlæggelse) hos ældre voksne. Kendskab til individers gåhastighed kan give unik indsigt i nuværende fysisk funktion og behov for sundhedsydelser. Desuden er gåhastighed en modificerbar risikofaktor, så tidlig genkendelse af fysisk funktionstilbagegang muliggør passende og rettidig intervention inden forekomsten af negative sundhedsbegivenheder. Derfor søger dette forslag at implementere rutinemæssige målinger af gåhastighed i VHA's primærpleje som et 'vitale tegn' for rutinemæssigt at overvåge veteraners fysiske funktion og hjælpe med at vejlede henvisninger fra behandlere.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Gåhastighed er en vitalparameter, der kan forudsige dødelighed og negative helbredsresultater hos ældre voksne. Den vurderes dog ikke rutinemæssigt i ambulante primærplejeklinikker, hvilket potentielt fører til mistede muligheder for rettidig intervention og rehabiliteringspleje. Nuværende litteratur identificerer gåhastighed som et følsomt mål for generel sundhed og funktionel status, hvor en gåhastighed på <0,6 m/s indikerer øget risiko for negative hændelser og reduceret selvstændighed. Kendskab til individers gåhastighed kan derfor give unik indsigt i nuværende fysisk funktion og behov for sundhedsydelser. Vigtigt er, at gåhastighed også er en modificerbar risikofaktor og er følsom over for forandringer i flere populationer med varierende medicinske tilstande, hvilket gør den til et ideelt mål for længdesnitmonitorering af fysisk funktion. Forskerne foreløbige arbejde med implementering af gåhastighedsmåling i ambulant geriatrisk klinisk pleje sammen med nyere litteratur viser, at rutinemæssige gåhastighedsvurderinger er gennemførlige, hurtige og sikre.

Betydning: Nuværende VHA-standardpleje i primærplejeklinikker er afhængig af subjektiv information til at evaluere en veterans fysiske funktion, hvilket kan være upålideligt og unøjagtigt. Implementering af gåhastighed vil introducere et objektivt mål, der præcist kan vurdere, hvordan en veterans fysiske funktion ændrer sig over tid, og derved hjælpe behandlere med at identificere, om henvisninger til rehabiliteringsydelser er nødvendige.

Innovation og indvirkning: Dette forslag er innovativt, da det vil være et af de første studier til at vurdere implementeringen og effekten af gåhastighed på tværs af flere primærplejeklinikker. Desuden er undersøgelse af kontekstuelle faktorer, der påvirker implementeringen og effekten af gåhastighed, innovativt og vil føre til tilpasninger, der letter fremtidig udbredt implementering.

Metodologi: Pragmatisk hybrid type 2 effektivitets-implementeringsstudie ved brug af et trinvist kileformet klynge-randomiseret forsøgsdesign til at evaluere og forbedre gåhastighedsimplementering og vurdere dens effektivitet på tværs af VHA PACT-klinikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for steder:

  • VHA primære behandlingsklinikker

Inklusionskriterier for VHA-personale:

  • Behandlere, der arbejder på en VHA primærbehandlingsklinik, hvor FASTER er implementeret
  • Sygeplejepersonale, der arbejder på en VHA primærbehandlingsklinik, hvor FASTER er implementeret

Inklusionskriterier for veteraner:

  • Veteraner på 60 år og derover, der modtager behandling på en VHA primærbehandlingsklinik, hvor FASTER er implementeret

Eksklusionskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig behandling
Den sædvanlige behandling vil fortsætte i klinisk praksis med denne fase, der finder sted før FASTER-implementeringen.
I den sædvanlige behandlingsfase vil de deltagende klinikker fortsætte med sædvanlig behandling med det tilføjede, at ganghastigheden vil blive målt og registreret. Veteraner og behandlere vil være blindet for ganghastighedsmålingen for ikke at påvirke behandlingen.
Eksperimentel: HURTIGERE
FASTER-interventionen omfatter måling, registrering og anvendelse af ganghastighedsmåling for at hjælpe med at vejlede plejen af ældre veteraner.
I FASTER-fasen vil ganghastigheden blive målt under klinikbesøg, registreret i journalen og anvendt af behandlere til at guide behandlingen. En Handlingsværktøjskasse vil blive leveret med ressourcer til behandlere for at støtte informerede behandlingsbeslutninger baseret på veteraners ganghastigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gåhastighed
Tidsramme: Ændring i ganghastighed før eksponering og ændring i ganghastighed efter eksponering for FASTER-intervention (op til 12 måneder).
Tid til at gennemføre en 4-meter gang i normal hastighed omregnet til meter pr. sekund. Højere hastighed indikerer bedre funktion.
Ændring i ganghastighed før eksponering og ændring i ganghastighed efter eksponering for FASTER-intervention (op til 12 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger (Skadelige fald)
Tidsramme: Start af sædvanlig behandling til afslutning af implementering (forventet 24 måneder).
Fald, der medfører et lægebesøg
Start af sædvanlig behandling til afslutning af implementering (forventet 24 måneder).
Bivirkninger (Akutmodtagelsebesøg og indlæggelser)
Tidsramme: Start af sædvanlig behandling til slutningen af implementeringen (forventet 24 måneder).
Besøg på akutmodtagelse og indlæggelser
Start af sædvanlig behandling til slutningen af implementeringen (forventet 24 måneder).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RE-AIM Komponent: Rækkevidde
Tidsramme: Start af sædvanlig behandling til afslutning af implementering (forventet 24 måneder).
Andel af konsultationer med målt ganghastighed ud af alle personlige primærkonsultationer (Veteraner ≥65 år)
Start af sædvanlig behandling til afslutning af implementering (forventet 24 måneder).
RE-AIM-komponent: Adoption (Udbyder)
Tidsramme: Implementeringsstart.
Andel af udbydere, der angiver, at de vil bruge ganghastighedsoplysninger
Implementeringsstart.
RE-AIM-komponent: Adoption (Vurderere)
Tidsramme: Start af sædvanlig behandling.
Andel af vurderere, der angiver, at de vil måle ganghastighed
Start af sædvanlig behandling.
RE-AIM-komponent: Adoptering (Klinikker)
Tidsramme: Start på sædvanlig behandling.
Andel af klinikker, der angiver, at de vil implementere ganghastighed
Start på sædvanlig behandling.
RE-AIM-komponent: Implementering (Gåhastighedsmåling)
Tidsramme: Start af sædvanlig behandling til afslutning af implementeringen (forventet 24 måneder).
Andel af gennemførte ganghastighedsmålingselementer ud af alle elementer
Start af sædvanlig behandling til afslutning af implementeringen (forventet 24 måneder).
RE-AIM-komponent: Implementering (Elementer for ganghastighedsinitiativet)
Tidsramme: Start af sædvanlig behandling til slutningen af implementeringen (forventet 24 måneder).
Andel af gennemførte ganghastighedsinitiative-elementer ud af alle interventionselementer
Start af sædvanlig behandling til slutningen af implementeringen (forventet 24 måneder).
RE-AIM-komponent: Implementering (Samlet tid for ganghastighedsmåling)
Tidsramme: Start på sædvanlig behandling til afslutning af implementering (forventet 24 måneder).
Tid til gennemførelse af ganghastighedsmåling og dokumentation
Start på sædvanlig behandling til afslutning af implementering (forventet 24 måneder).
RE-AIM-komponent: Implementering (Gåhastighedsmåling Relativ Tid)
Tidsramme: Starten på sædvanlig behandling til slutningen af implementeringen (forventet 24 måneder).
Tid til at fuldføre ganghastighedsmåling i forhold til samlede behandlingsprocedurer
Starten på sædvanlig behandling til slutningen af implementeringen (forventet 24 måneder).
RE-AIM-komponent: Vedligeholdelse (Gåhastighedsmåling)
Tidsramme: Op til 6 måneder efter implementeringsfasen.
Andel af gennemførte ganghastighedsmålingselementer ud af alle elementer
Op til 6 måneder efter implementeringsfasen.
RE-AIM-komponent: Vedligeholdelse (Elementer i ganghastighedsinitiativet)
Tidsramme: Op til 6 måneder efter implementeringsfasen.
Andel af gennemførte ganghastighedsinitiativeelementer ud af alle interventionselementer
Op til 6 måneder efter implementeringsfasen.
Henvisninger (Fysioterapi/Gerofit)
Tidsramme: Start af sædvanlig behandling til afslutning af implementering (forventet 24 måneder).
Ændring i VHA-henvisninger til fysioterapi/Gerofit
Start af sædvanlig behandling til afslutning af implementering (forventet 24 måneder).
Henvisninger (Opfølgning)
Tidsramme: Start af sædvanlig behandling til afslutning af implementeringen (forventet 24 måneder).
Andel af henvisninger, der resulterer i opfølgning
Start af sædvanlig behandling til afslutning af implementeringen (forventet 24 måneder).
Henvisninger (Anbefalinger)
Tidsramme: Start på sædvanlig behandling til slutningen af implementeringen (forventet 24 måneder).
Antal anbefalinger for samfundsbaserede træningsprogrammer, hjemmetræning, fremme af fysisk aktivitet
Start på sædvanlig behandling til slutningen af implementeringen (forventet 24 måneder).
Tilpasninger
Tidsramme: Start af sædvanlig behandling til afslutning af implementering (forventet 24 måneder).
Antal og type tilpasninger på hvert VHA primærvårdens kliniske sted
Start af sædvanlig behandling til afslutning af implementering (forventet 24 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSR6-009-24S
  • I01HX003877 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA Office of Research and Development)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsholdet har til hensigt at dele studierelaterede data, som kan blive anmodet om af andre forskere, i en datafordelingsaftale, der fremsendes ved studiet afslutning. Data, der er klargjort til distribution i henhold til en datafordelingsaftale, vil blive yderligere redigeret for at sikre deltagernes privatliv, men tillade analyser af andre forskere. Datafordelingsaftalen vil indeholde krav til beskyttelse af deltagernes privatliv og datakonfidentialitet. Alle deltagere vil blive anonymiseret ved hjælp af en kodet deltager-ID for at opretholde konfidentialitet og vil ikke kunne identificeres individuelt ved navn.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige fra 6 måneder efter den primære studiefremlæggelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive stillet til rådighed efter rimelig skriftlig anmodning til studieteamet. PI'en, Dr. Jennifer Stevens-Lapsley vil gennemgå anmodninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlig behandling

Abonner