Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie rutynowych pomiarów prędkości chodu u starszych weteranów

30 marca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Szybkość chodzenia jako parametr życiowy: Poprawa funkcjonowania u starszych weteranów

Szybkość chodzenia jest silnym predyktorem śmiertelności i niekorzystnych skutków zdrowotnych (np. upadek lub hospitalizacja) u osób starszych. Znajomość indywidualnej szybkości chodzenia może zapewnić unikalny wgląd w aktualną funkcję fizyczną i potrzebę usług opieki zdrowotnej. Ponadto, szybkość chodzenia jest modyfikowalnym czynnikiem ryzyka, tak że wczesne rozpoznanie spadku funkcji fizycznej pozwala na odpowiednią i terminową interwencję przed wystąpieniem niekorzystnych zdarzeń zdrowotnych. Dlatego niniejsza propozycja ma na celu wdrożenie rutynowych pomiarów szybkości chodzenia w podstawowej opiece zdrowotnej VHA jako 'parametru życiowego', aby regularnie monitorować funkcję fizyczną weteranów i pomagać w kierowaniu skierowań przez dostawców usług.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Szybkość chodu jest ważnym wskaźnikiem, który może przewidywać śmiertelność i niekorzystne wyniki zdrowotne u osób starszych. Jednak nie jest ona rutynowo oceniana w ambulatoryjnych podstawowych placówkach opieki zdrowotnej, co może prowadzić do utraconych możliwości terminowej interwencji i opieki rehabilitacyjnej. Aktualna literatura identyfikuje szybkość chodu jako czuły wskaźnik ogólnego stanu zdrowia i stanu funkcjonalnego, przy czym szybkość chodu <0,6 m/s wskazuje na zwiększone ryzyko niekorzystnych zdarzeń i zmniejszoną niezależność. W związku z tym znajomość indywidualnej szybkości chodu może zapewnić unikalny wgląd w aktualną funkcję fizyczną i potrzebę usług opieki zdrowotnej. Co ważne, szybkość chodu jest również modyfikowalnym czynnikiem ryzyka i jest wrażliwa na zmiany w różnych populacjach z różnymi schorzeniami, co czyni ją idealnym miernikiem do długoterminowego monitorowania funkcji fizycznej. Wstępne prace badaczy nad wdrożeniem pomiaru szybkości chodu do ambulatoryjnej opieki geriatrycznej, wraz z najnowszą literaturą, pokazują, że rutynowe oceny szybkości chodu są wykonalne, szybkie i bezpieczne.

Znaczenie: Obecny standard opieki VHA w podstawowych placówkach opieki zdrowotnej opiera się na informacjach subiektywnych do oceny funkcji fizycznej weterana, co może być zawodne i niedokładne. Wdrożenie pomiaru szybkości chodu wprowadzi obiektywny wskaźnik, który może dokładnie ocenić, jak zmienia się funkcja fizyczna weterana w czasie, pomagając w ten sposób świadczeniodawcom określić, czy potrzebne są skierowania do usług rehabilitacyjnych.

Innowacja i wpływ: Ten projekt jest innowacyjny, ponieważ będzie jednym z pierwszych badań oceniających wdrożenie i efekt szybkości chodu w wielu podstawowych placówkach opieki zdrowotnej. Dodatkowo, badanie czynników kontekstowych wpływających na wdrożenie i efekt szybkości chodu jest innowacyjne i doprowadzi do adaptacji ułatwiających przyszłe powszechne wdrożenie.

Metodologia: Praktyczne hybrydowe badanie typu 2 skuteczności i wdrożenia z wykorzystaniem projektu schodkowego klinicznego badania randomizowanego w klastrach do oceny i poprawy wdrożenia szybkości chodu oraz oceny jej skuteczności w klinikach VHA PACT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Główny śledczy:
          • Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Kryteria włączenia dla ośrodków:

  • Podstawowe przychodnie opieki zdrowotnej VHA

Kryteria włączenia dla personelu VHA:

  • Lekarze pracujący w podstawowej przychodni opieki zdrowotnej VHA, w której wdrożono program FASTER
  • Personel pielęgniarski pracujący w podstawowej przychodni opieki zdrowotnej VHA, w której wdrożono program FASTER

Kryteria włączenia dla weteranów:

  • Weterani w wieku 60 lat i starsi, korzystający z opieki w podstawowej przychodni opieki zdrowotnej VHA, w której wdrożono program FASTER

Kryteria wyłączenia:

  • Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Standardowa opieka będzie kontynuowana w praktyce klinicznej, przy czym ta faza występuje przed wdrożeniem FASTER.
Inny: Standardowa opieka
W fazie zwykłej opieki uczestniczące kliniki będą kontynuować standardową opiekę z dodatkowym pomiarem i rejestracją prędkości chodu. Weterani i personel medyczny nie będą informowani o pomiarze prędkości chodu, aby nie wpływać na opiekę.
Eksperymentalny: SZYBCIEJ
Interwencja FASTER obejmuje pomiar, rejestrację i wykorzystanie pomiaru prędkości chodu, aby pomóc w kierowaniu opieką starszych weteranów.
Inny: SZYBCIEJ
W fazie FASTER prędkość chodu będzie mierzona podczas wizyt w klinice, zapisywana w dokumentacji medycznej i wykorzystywana przez personel medyczny do kierowania opieką. Dostarczony zostanie Zestaw narzędzi do działania z zasobami dla personelu medycznego, aby wspierać podejmowanie świadomych decyzji dotyczących opieki na podstawie prędkości chodu Weteranów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Zmiana prędkości chodu przed ekspozycją i zmiana prędkości chodu po ekspozycji na interwencję FASTER (do 12 miesięcy).
Czas potrzebny na pokonanie 4 metrów w zwykłym tempie, przeliczony na metry na sekundę.
Większa prędkość wskazuje na lepszą funkcję.
Zmiana prędkości chodu przed ekspozycją i zmiana prędkości chodu po ekspozycji na interwencję FASTER (do 12 miesięcy).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działania niepożądane (Urazy spowodowane upadkami)
Ramy czasowe: Początek standardowej opieki do zakończenia wdrożenia (przewidywane 24 miesiące).
Upadki, które skutkują wizytą lekarską
Początek standardowej opieki do zakończenia wdrożenia (przewidywane 24 miesiące).
Zdarzenia niepożądane (wizyty na oddziale ratunkowym i hospitalizacje)
Ramy czasowe: Początek standardowej opieki do końca wdrożenia (przewidywane 24 miesiące).
Wizyty na oddziale ratunkowym i hospitalizacje
Początek standardowej opieki do końca wdrożenia (przewidywane 24 miesiące).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komponent RE-AIM: Zasięg
Ramy czasowe: Początek standardowej opieki do końca wdrożenia (przewidywane 24 miesiące).
Proporcja wizyt z pomiarem prędkości chodu do wszystkich wizyt osobistych w podstawowej opiece zdrowotnej (weterani w wieku ≥65 lat)
Początek standardowej opieki do końca wdrożenia (przewidywane 24 miesiące).
Komponent RE-AIM: Wdrożenie (Dostawcy)
Ramy czasowe: Początek wdrożenia.
Proporcja dostawców, którzy deklarują, że będą wykorzystywać informacje o prędkości chodu
Początek wdrożenia.
Składnik RE-AIM: Wdrożenie (Osoby oceniające)
Ramy czasowe: Początek standardowej opieki.
Proporcja oceniających, którzy deklarują, że będą mierzyć prędkość chodu
Początek standardowej opieki.
Komponent RE-AIM: Wdrożenie (Kliniki)
Ramy czasowe: Początek standardowej opieki.
Proporcja klinik, które deklarują wdrożenie pomiaru prędkości chodu
Początek standardowej opieki.
Komponent RE-AIM: Implementacja (Pomiar Prędkości Chodu)
Ramy czasowe: Początek standardowej opieki do zakończenia wdrożenia (przewidywany okres 24 miesięcy).
Proporcja ukończonych elementów pomiaru prędkości chodzenia do wszystkich elementów
Początek standardowej opieki do zakończenia wdrożenia (przewidywany okres 24 miesięcy).
Składnik RE-AIM: Wdrożenie (Elementy Inicjatywy Szybkości Chodu)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia standardowej opieki do zakończenia wdrożenia (przewidywane 24 miesiące).
Proporcja zrealizowanych elementów inicjatywy dotyczącej tempa chodu do wszystkich elementów interwencji
Od rozpoczęcia standardowej opieki do zakończenia wdrożenia (przewidywane 24 miesiące).
Komponent RE-AIM: Implementacja (Całkowity czas pomiaru prędkości chodu)
Ramy czasowe: Od początku zwykłej opieki do końca wdrożenia (przewidywane 24 miesiące).
Czas potrzebny na wykonanie pomiaru prędkości chodu i jego udokumentowanie
Od początku zwykłej opieki do końca wdrożenia (przewidywane 24 miesiące).
Składnik RE-AIM: Wdrożenie (Pomiar Prędkości Chodu Czas Względny)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia standardowej opieki do zakończenia wdrożenia (przewidywane 24 miesiące).
Czas wykonania pomiaru prędkości chodu w stosunku do całkowitych procedur przyjęcia do pokoju
Od rozpoczęcia standardowej opieki do zakończenia wdrożenia (przewidywane 24 miesiące).
Komponent RE-AIM: Utrzymanie (Pomiar Prędkości Chodzenia)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po fazie wdrożenia.
Proporcja ukończonych elementów pomiaru prędkości chodu do wszystkich elementów
Do 6 miesięcy po fazie wdrożenia.
Komponent RE-AIM: Utrzymanie (Elementy Inicjatywy Prędkości Chodu)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po fazie wdrożenia.
Proporcja ukończonych elementów inicjatywy prędkości chodu do wszystkich elementów interwencji
Do 6 miesięcy po fazie wdrożenia.
Skierowania (Fizjoterapia/Gerofit)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia standardowej opieki do zakończenia wdrożenia (przewidywany okres 24 miesięcy).
Zmiana w skierowaniach VHA do fizjoterapii/Gerofit
Od rozpoczęcia standardowej opieki do zakończenia wdrożenia (przewidywany okres 24 miesięcy).
Skierowania (Realizacja)
Ramy czasowe: Początek standardowej opieki do końca wdrożenia (przewidywane 24 miesiące).
Proporcja skierowań, które skutkują kontynuacją
Początek standardowej opieki do końca wdrożenia (przewidywane 24 miesiące).
Skierowania (Rekomendacje)
Ramy czasowe: Od początku standardowej opieki do końca wdrożenia (przewidywane 24 miesiące).
Liczba zaleceń dotyczących programów ćwiczeń w społeczności, ćwiczeń domowych, promowania aktywności fizycznej
Od początku standardowej opieki do końca wdrożenia (przewidywane 24 miesiące).
Adaptacje
Ramy czasowe: Od początku standardowej opieki do końca wdrożenia (przewidywane 24 miesiące).
Liczba i rodzaj adaptacji w każdym klinicznym ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej VHA
Od początku standardowej opieki do końca wdrożenia (przewidywane 24 miesiące).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSR6-009-24S
  • I01HX003877 (Inny numer grantu/finansowania: VA Office of Research and Development)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zespół badawczy zamierza udostępnić dane z badania, które mogą zostać zażądane przez innych badaczy w ramach umowy o udostępnianiu danych dostarczonej po zakończeniu badania. Dane przygotowane do dystrybucji w ramach umowy o udostępnianiu danych zostaną dodatkowo ocenzurowane, aby zapewnić prywatność tożsamości uczestników badania, a jednocześnie umożliwić analizy przez innych badaczy. Umowa o udostępnianiu danych będzie zawierać wymagania dotyczące ochrony prywatności uczestników i poufności danych. Wszyscy uczestnicy zostaną zanonimizowani za pomocą zakodowanego identyfikatora uczestnika w celu zachowania poufności i nie będą indywidualnie identyfikowani po imieniu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od 6 miesięcy po publikacji głównego badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane na uzasadniony pisemny wniosek kierowany do zespołu badawczego. Wnioski zostaną przeanalizowane przez głównego badacza, dr Jennifer Stevens-Lapsley.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj