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Implementazione delle misurazioni di routine della velocità di camminata nei veterani anziani

30 marzo 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Velocità del Cammino come Segno Vitale: Migliorare la Funzionalità nei Veterani Anziani

La velocità del cammino è un potente predittore di mortalità e conseguenze avverse per la salute (ad esempio cadute o ospedalizzazioni) negli anziani. La conoscenza della velocità del cammino degli individui può fornire una visione unica della funzione fisica attuale e della necessità di servizi sanitari. Inoltre, la velocità del cammino è un fattore di rischio modificabile, in modo tale che il riconoscimento precoce del declino della funzione fisica consente un intervento appropriato e tempestivo prima del verificarsi di eventi avversi per la salute. Pertanto, questa proposta mira a implementare misurazioni di routine della velocità del cammino nell'assistenza primaria VHA come 'segno vitale' per monitorare regolarmente la funzione fisica dei Veterani e aiutare a guidare i rinvii dei fornitori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Background: La velocità di deambulazione è un segno vitale che può predire la mortalità e gli esiti di salute avversi negli anziani. Tuttavia, non viene valutata di routine nelle cliniche di assistenza primaria ambulatoriale, potenzialmente portando a opportunità mancate per un intervento tempestivo e cure riabilitative. La letteratura attuale identifica la velocità di deambulazione come una misura sensibile dello stato di salute generale e funzionale, con una velocità di deambulazione di <0,6 m/s che indica un aumento del rischio di eventi avversi e una ridotta indipendenza. Di conseguenza, la conoscenza della velocità di deambulazione degli individui può fornire una visione unica della funzione fisica attuale e del bisogno di servizi sanitari. È importante sottolineare che la velocità di deambulazione è anche un fattore di rischio modificabile ed è sensibile al cambiamento in popolazioni multiple con diverse condizioni mediche, rendendola una misura ideale per il monitoraggio longitudinale della funzione fisica. Il lavoro preliminare degli investigatori nell'implementare la misurazione della velocità di deambulazione nell'assistenza clinica geriatrica ambulatoriale, insieme alla letteratura recente, dimostra che le valutazioni di routine della velocità di deambulazione sono fattibili, rapide e sicure.

Significato: L'attuale standard di cura del VHA all'interno delle cliniche di assistenza primaria si basa su informazioni soggettive per valutare la funzione fisica di un Veterano, che possono essere inaffidabili e imprecise. L'implementazione della velocità di deambulazione introdurrà una misura oggettiva che può valutare accuratamente come cambia la funzione fisica di un Veterano nel tempo, aiutando così i fornitori a identificare se sono necessari rinvii ai servizi di riabilitazione.

Innovazione e Impatto: Questa proposta è innovativa in quanto sarà uno dei primi studi a valutare l'implementazione e l'effetto della velocità di deambulazione in più cliniche di assistenza primaria. Inoltre, l'esame dei fattori contestuali che influenzano l'implementazione e l'effetto della velocità di deambulazione è innovativo e porterà ad adattamenti che faciliteranno la futura implementazione diffusa.

Metodologia: Studio pragmatico ibrido di tipo 2 efficienza-implementazione utilizzando un disegno di trial randomizzato a cluster a cuneo graduato per valutare e migliorare l'implementazione della velocità di deambulazione e valutarne l'efficacia nelle cliniche VHA PACT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Investigatore principale:
          • Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Criteri di inclusione del sito:

  • Ambulatori di assistenza primaria VHA

Criteri di inclusione del personale VHA:

  • Fornitori che lavorano in un ambulatorio di assistenza primaria VHA dove è implementato FASTER
  • Personale infermieristico che lavora in un ambulatorio di assistenza primaria VHA dove è implementato FASTER

Criteri di inclusione dei veterani:

  • Veterani di 60 anni e oltre che ricevono assistenza in un ambulatorio di assistenza primaria VHA dove è implementato FASTER

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cura Consueta
La cura abituale proseguirà nella pratica clinica con questa fase che si verifica prima dell'implementazione di FASTER.
Durante la fase di Cura Usuale, le cliniche partecipanti continueranno con le cure abituali con l'aggiunta che la velocità di deambulazione sarà misurata e registrata. I veterani e i fornitori saranno all'oscuro della misurazione della velocità di deambulazione per non influenzare le cure.
Sperimentale: PIÙ VELOCE
L'intervento FASTER include la misurazione, la registrazione e l'utilizzo della velocità di camminata per aiutare a guidare le cure nei Veterani anziani.
Durante la fase FASTER, la velocità di camminata verrà misurata durante le visite in clinica, registrata nella cartella clinica e utilizzata dagli operatori sanitari per guidare le cure. Verrà fornito un Toolkit di Azione con risorse per gli operatori sanitari per supportare decisioni di cura informate basate sulle velocità di camminata dei Veterani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Variazione della velocità di deambulazione prima dell'esposizione e variazione della velocità di deambulazione dopo l'esposizione all'intervento FASTER (fino a 12 mesi).
Tempo per completare la camminata di 4 metri alla velocità abituale convertito in metri al secondo.
Una velocità maggiore indica una migliore funzionalità.
Variazione della velocità di deambulazione prima dell'esposizione e variazione della velocità di deambulazione dopo l'esposizione all'intervento FASTER (fino a 12 mesi).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi Avversi (Cadute con Infortunio)
Lasso di tempo: Inizio della cura abituale fino al termine dell'implementazione (previsti 24 mesi).
Cadute che comportano una visita medica
Inizio della cura abituale fino al termine dell'implementazione (previsti 24 mesi).
Eventi Avversi (Accessi al Pronto Soccorso e Ospedalizzazioni)
Lasso di tempo: Inizio delle cure abituali fino alla fine dell'implementazione (previsto 24 mesi).
Visite al pronto soccorso e ricoveri ospedalieri
Inizio delle cure abituali fino alla fine dell'implementazione (previsto 24 mesi).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Componente RE-AIM: Portata
Lasso di tempo: Inizio delle cure abituali fino al termine dell'implementazione (previsti 24 mesi).
Proporzione di visite con velocità di deambulazione misurata su tutte le visite di assistenza primaria in presenza (Veterani di età ≥65 anni)
Inizio delle cure abituali fino al termine dell'implementazione (previsti 24 mesi).
Componente RE-AIM: Adozione (Fornitori)
Lasso di tempo: Inizio dell'implementazione.
Proporzione di fornitori che dichiarano di utilizzare le informazioni sulla velocità di camminata
Inizio dell'implementazione.
Componente RE-AIM: Adozione (Valutatori)
Lasso di tempo: Inizio delle cure abituali.
Proporzione di valutatori che dichiarano di misurare la velocità di deambulazione
Inizio delle cure abituali.
Componente RE-AIM: Adozione (Cliniche)
Lasso di tempo: Inizio delle cure abituali.
Proporzione di cliniche che dichiarano di implementare la velocità di camminata
Inizio delle cure abituali.
Componente RE-AIM: Implementazione (Misurazione della Velocità di Cammino)
Lasso di tempo: Inizio della cura abituale fino alla fine dell'implementazione (prevista 24 mesi).
Proporzione degli elementi di misurazione della velocità di camminata completati rispetto a tutti gli elementi
Inizio della cura abituale fino alla fine dell'implementazione (prevista 24 mesi).
Componente RE-AIM: Implementazione (Elementi dell'Iniziativa sulla Velocità di Camminata)
Lasso di tempo: Inizio delle cure abituali fino al termine dell'implementazione (previsti 24 mesi).
Proporzione degli elementi completati dell'iniziativa sulla velocità di camminata rispetto a tutti gli elementi dell'intervento
Inizio delle cure abituali fino al termine dell'implementazione (previsti 24 mesi).
Componente RE-AIM: Implementazione (Tempo Totale di Misurazione della Velocità di Camminata)
Lasso di tempo: Inizio della cura abituale fino alla fine dell'implementazione (previsti 24 mesi).
Tempo necessario per completare la misurazione e la documentazione della velocità di deambulazione
Inizio della cura abituale fino alla fine dell'implementazione (previsti 24 mesi).
Componente RE-AIM: Implementazione (Misurazione della Velocità di Camminata Tempo Relativo)
Lasso di tempo: Dall'inizio della cura abituale alla fine dell'implementazione (previsti 24 mesi).
Tempo per completare la misurazione della velocità di deambulazione rispetto alle procedure complessive di preparazione
Dall'inizio della cura abituale alla fine dell'implementazione (previsti 24 mesi).
Componente RE-AIM: Mantenimento (Misurazione della Velocità di Cammino)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo la fase di implementazione.
Proporzione degli elementi di misurazione della velocità di camminata completati su tutti gli elementi
Fino a 6 mesi dopo la fase di implementazione.
Componente RE-AIM: Mantenimento (Elementi dell'Iniziativa sulla Velocità di Camminata)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo la fase di implementazione.
Proporzione degli elementi completati dell'iniziativa sulla velocità di camminata rispetto a tutti gli elementi dell'intervento
Fino a 6 mesi dopo la fase di implementazione.
Riferimenti (Fisioterapia/Gerofit)
Lasso di tempo: Dall'inizio della cura abituale alla fine dell'implementazione (previsti 24 mesi).
Variazione dei rinvii VHA alla terapia fisica/Gerofit
Dall'inizio della cura abituale alla fine dell'implementazione (previsti 24 mesi).
Riferimenti (Follow-Through)
Lasso di tempo: Inizio della cura abituale fino alla fine dell'implementazione (prevista 24 mesi).
Proporzione di segnalazioni che si traducono in azioni concrete
Inizio della cura abituale fino alla fine dell'implementazione (prevista 24 mesi).
Rinvii (Raccomandazioni)
Lasso di tempo: Inizio della cura abituale fino alla fine dell'implementazione (prevista 24 mesi).
Numero di raccomandazioni per programmi di esercizio comunitari, esercizio a domicilio, promozione dell'attività fisica
Inizio della cura abituale fino alla fine dell'implementazione (prevista 24 mesi).
Adattamenti
Lasso di tempo: Dall'inizio della cura usuale alla fine dell'implementazione (previsti 24 mesi).
Numero e tipo di adattamenti presso ogni sito clinico di assistenza primaria VHA
Dall'inizio della cura usuale alla fine dell'implementazione (previsti 24 mesi).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSR6-009-24S
  • I01HX003877 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VA Office of Research and Development)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il team di ricerca intende condividere i dati dello studio che potrebbero essere richiesti da altri ricercatori in un accordo di condivisione dei dati fornito alla fine dello studio. I dati preparati per la distribuzione in base a un accordo di condivisione dei dati saranno ulteriormente redatti per garantire la privacy dell'identità dei partecipanti allo studio, consentendo comunque ad altri ricercatori di effettuare analisi. L'accordo di condivisione dei dati includerà i requisiti per proteggere la privacy dei partecipanti e la riservatezza dei dati. Tutti i partecipanti saranno de-identificati utilizzando un ID partecipante codificato per mantenere la riservatezza e non saranno individualmente identificabili per nome.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dello studio primario.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili su richiesta scritta e motivata al team di studio. Il PI, Dr. Jennifer Stevens-Lapsley, esaminerà le richieste.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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