Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace rutinního měření rychlosti chůze u starších veteránů

30. března 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Rychlost chůze jako vitální znak: Zlepšení funkce u starších veteránů

Rychlost chůze je silným prediktorem úmrtnosti a nepříznivých zdravotních následků (např. pád nebo hospitalizace) u starších dospělých. Znalost individuální rychlosti chůze může poskytnout jedinečný vhled do současné fyzické funkce a potřeby zdravotnických služeb. Navíc je rychlost chůze modifikovatelným rizikovým faktorem, takže včasné rozpoznání poklesu fyzické funkce umožňuje vhodný a včasný zásah před výskytem nepříznivých zdravotních událostí. Proto tento návrh usiluje o zavedení rutinních měření rychlosti chůze do primární péče VHA jako 'vitálního znaku' pro rutinní sledování fyzické funkce veteránů a pomoc při směrování doporučení poskytovatelů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Rychlost chůze je vitální znak, který může předpovídat úmrtnost a nepříznivé zdravotní výsledky u starších dospělých. Nicméně není rutinně hodnocena v ambulantních primární péče klinikách, což může vést k promarněným příležitostem pro včasný zásah a rehabilitační péči. Současná literatura identifikuje rychlost chůze jako citlivý ukazatel celkového zdraví a funkčního stavu, přičemž rychlost chůze <0,6 m/s naznačuje zvýšené riziko nepříznivých událostí a sníženou soběstačnost. V důsledku toho znalost rychlosti chůze jednotlivců může poskytnout jedinečný pohled na současnou fyzickou funkci a potřebu zdravotnických služeb. Důležité je, že rychlost chůze je také modifikovatelný rizikový faktor a je citlivá na změny u různých populací s různými zdravotními stavy, což z ní činí ideální měřítko pro dlouhodobé sledování fyzické funkce. Předběžná práce vyšetřovatelů na zavedení měření rychlosti chůze do ambulantní geriatrické klinické péče spolu s nedávnou literaturou ukazuje, že rutinní hodnocení rychlosti chůze je proveditelné, rychlé a bezpečné.

Význam: Současný standard péče VHA v rámci klinik primární péče spoléhá na subjektivní informace k hodnocení fyzické funkce veterána, což může být nespolehlivé a nepřesné. Zavedení rychlosti chůze zavede objektivní měřítko, které může přesně posoudit, jak se fyzická funkce veterána mění v čase, a tím pomoci poskytovatelům identifikovat, zda jsou potřebné odkazy na rehabilitační služby.

Inovace a dopad: Tento návrh je inovativní, protože bude jednou z prvních studií, které posoudí implementaci a účinek rychlosti chůze napříč více klinikami primární péče. Navíc zkoumání kontextuálních faktorů ovlivňujících implementaci a účinek rychlosti chůze je inovativní a povede k úpravám, které usnadní budoucí široké zavedení.

Metodologie: Pragmatická hybridní studie typu 2 účinnosti a implementace s použitím designu stupňovitého klínového klastrového randomizovaného pokusu k vyhodnocení a zlepšení implementace rychlosti chůze a posouzení její účinnosti napříč klinikami VHA PACT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

Kriteria pro zařazení pracovišť:

  • Primární péče na klinikách VHA

Kriteria pro zařazení personálu VHA:

  • Poskytovatelé pracující na klinikách primární péče VHA, kde je implementován FASTER
  • Ošetřovatelský personál pracující na klinikách primární péče VHA, kde je implementován FASTER

Kriteria pro zařazení veteránů:

  • Veteráni ve věku 60 let a starší, kteří jsou léčeni na klinikách primární péče VHA, kde je implementován FASTER

Kriteria pro vyloučení:

  • Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Běžná péče bude pokračovat v klinické praxi s touto fází probíhající před implementací FASTER.
Jiný: Obvyklá péče
Během fáze obvyklé péče budou zúčastněné kliniky pokračovat v obvyklé péči s tím rozdílem, že rychlost chůze bude měřena a zaznamenána. Veteráni i poskytovatelé péče nebudou informováni o měření rychlosti chůze, aby to neovlivnilo poskytovanou péči.
Experimentální: RYCHLEJI
Intervence FASTER zahrnuje měření, zaznamenávání a využívání měření rychlosti chůze k pomoci při vedení péče u starších veteránů.
Jiný: RYCHLEJI
Během fáze FASTER bude rychlost chůze měřena během návštěv na klinice, zaznamenána v lékařské dokumentaci a poskytovatelé ji budou používat k řízení péče. Bude poskytnut Akční nástroj s materiály pro poskytovatele, aby mohli činit informovaná rozhodnutí o péči na základě rychlosti chůze veteránů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Změna rychlosti chůze před expozicí a změna rychlosti chůze po expozici intervenci FASTER (až 12 měsíců).
Čas na ujití 4 metrů obvyklou rychlostí převedený na metry za sekundu. Vyšší rychlost znamená lepší funkci.
Změna rychlosti chůze před expozicí a změna rychlosti chůze po expozici intervenci FASTER (až 12 měsíců).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí příhody (Poranění při pádech)
Časové okno: Začátek obvyklé péče do konce implementace (předpokládá se 24 měsíců).
Pády, které vyústí v lékařskou návštěvu
Začátek obvyklé péče do konce implementace (předpokládá se 24 měsíců).
Nežádoucí příhody (návštěvy pohotovosti a hospitalizace)
Časové okno: Začátek běžné péče do konce implementace (předpokládaných 24 měsíců).
Návštěvy pohotovosti a hospitalizace
Začátek běžné péče do konce implementace (předpokládaných 24 měsíců).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komponenta RE-AIM: Dosah
Časové okno: Začátek obvyklé péče až do konce implementace (předpokládaná doba 24 měsíců).
Podíl návštěv s naměřenou rychlostí chůze ze všech osobních návštěv primární péče (veteráni ≥ 65 let)
Začátek obvyklé péče až do konce implementace (předpokládaná doba 24 měsíců).
Komponenta RE-AIM: Přijetí (Poskytovatelé)
Časové okno: Začátek implementace.
Procento poskytovatelů, kteří uvádějí, že budou používat informace o rychlosti chůze
Začátek implementace.
RE-AIM Komponenta: Adopce (Posuzovatelé)
Časové okno: Začátek obvyklé péče.
Podíl posuzovatelů, kteří uvádějí, že budou měřit rychlost chůze
Začátek obvyklé péče.
Komponenta RE-AIM: Přijetí (Kliniky)
Časové okno: Začátek obvyklé péče.
Podíl klinik, které uvádějí, že zavedou rychlost chůze
Začátek obvyklé péče.
Komponenta RE-AIM: Implementace (Měření rychlosti chůze)
Časové okno: Začátek standardní péče až do konce implementace (předpokládaných 24 měsíců).
Proporce dokončených prvků měření rychlosti chůze z celkového počtu prvků
Začátek standardní péče až do konce implementace (předpokládaných 24 měsíců).
Komponenta RE-AIM: Implementace (Prvky iniciativy rychlosti chůze)
Časové okno: Začátek obvyklé péče až do konce implementace (předpokládaných 24 měsíců).
Podíl dokončených prvků iniciativy rychlosti chůze z celkového počtu intervenčních prvků
Začátek obvyklé péče až do konce implementace (předpokládaných 24 měsíců).
Komponenta RE-AIM: Implementace (Celkový čas měření rychlosti chůze)
Časové okno: Začátek obvyklé péče do konce implementace (předpokládaných 24 měsíců).
Čas potřebný k dokončení měření rychlosti chůze a dokumentace
Začátek obvyklé péče do konce implementace (předpokládaných 24 měsíců).
RE-AIM Komponenta: Implementace (Měření Rychlosti Chůze Relativní Čas)
Časové okno: Začátek obvyklé péče až do konce implementace (předpokládaných 24 měsíců).
Čas potřebný k dokončení měření rychlosti chůze vzhledem k celkovým procedurám v ordinaci
Začátek obvyklé péče až do konce implementace (předpokládaných 24 měsíců).
Komponenta RE-AIM: Udržování (Měření Rychlosti Chůze)
Časové okno: Až 6 měsíců po fázi implementace.
Podíl dokončených prvků měření rychlosti chůze z celkového počtu prvků
Až 6 měsíců po fázi implementace.
Komponenta RE-AIM: Udržování (Prvky iniciativy rychlosti chůze)
Časové okno: Až 6 měsíců po fázi implementace.
Podíl dokončených prvků iniciativy rychlosti chůze ze všech intervenčních prvků
Až 6 měsíců po fázi implementace.
Doporučení (Fyzioterapie/Gerofit)
Časové okno: Začátek standardní péče do konce implementace (předpokládaných 24 měsíců).
Změna ve VHA doporučeních k fyzioterapii/Gerofit
Začátek standardní péče do konce implementace (předpokládaných 24 měsíců).
Doporučení (Následná péče)
Časové okno: Začátek obvyklé péče do konce implementace (předpokládaných 24 měsíců).
Podíl doporučení, která vedou k následnému postupu
Začátek obvyklé péče do konce implementace (předpokládaných 24 měsíců).
Doporučení (Referraly)
Časové okno: Od začátku obvyklé péče do konce implementace (předpokládá se 24 měsíců).
Počet doporučení pro komunitní cvičební programy, domácí cvičení, podporu fyzické aktivity
Od začátku obvyklé péče do konce implementace (předpokládá se 24 měsíců).
Úpravy
Časové okno: Začátek běžné péče do konce implementace (předpokládá se 24 měsíců).
Počet a typ úprav na každém klinickém pracovišti primární péče VHA
Začátek běžné péče do konce implementace (předpokládá se 24 měsíců).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSR6-009-24S
  • I01HX003877 (Jiné číslo grantu/financování: VA Office of Research and Development)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumný tým hodí sdílet data studie, která mohou být požadována od ostatních výzkumných pracovníků v rámci dohody o sdílení dat poskytnuté na konci studie. Data připravená k distribuci v rámci dohody o sdílení dat budou dále upravena tak, aby byla zajištěna soukromí identity účastníka studie, ale umožnila analýzy jinými výzkumníky. Dohoda o sdílení dat bude obsahovat požadavky na ochranu soukromí účastníků a důvěrnosti dat. Všichni účastníci budou de-identifikováni pomocí kódovaného ID účastníka, aby byla zachována důvěrnost, a nebudou jednotlivě identifikovatelní jménem.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici od 6 měsíců po zveřejnění hlavní studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na základě písemné žádosti zaslané studijnímu týmu. Žádosti posoudí hlavní řešitel, Dr. Jennifer Stevens-Lapsley.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit