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Mise en œuvre de mesures de vitesse de marche routinières chez les anciens combattants âgés

30 mars 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

La vitesse de marche comme signe vital : Améliorer la fonction chez les vétérans âgés

La vitesse de marche est un puissant prédicteur de mortalité et de conséquences sanitaires défavorables (par exemple, chute ou hospitalisation) chez les personnes âgées. La connaissance de la vitesse de marche des individus peut fournir un aperçu unique de leur fonction physique actuelle et de leur besoin en services de santé. De plus, la vitesse de marche est un facteur de risque modifiable, de sorte qu'une détection précoce du déclin de la fonction physique permet une intervention appropriée et opportune avant la survenue d'événements sanitaires défavorables. Par conséquent, cette proposition vise à intégrer des mesures routinières de la vitesse de marche dans les soins primaires du VHA en tant que 'signe vital' pour surveiller régulièrement la fonction physique des anciens combattants et aider à orienter les orientations des prestataires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La vitesse de marche est un signe vital qui peut prédire la mortalité et les résultats de santé défavorables chez les personnes âgées. Cependant, elle n'est pas systématiquement évaluée dans les cliniques de soins primaires ambulatoires, ce qui peut entraîner des occasions manquées d'intervention précoce et de soins de réadaptation. La littérature actuelle identifie la vitesse de marche comme une mesure sensible de l'état de santé général et fonctionnel, une vitesse de marche <0,6 m/s indiquant un risque accru d'événements indésirables et une autonomie réduite. Par conséquent, la connaissance de la vitesse de marche des individus peut fournir un aperçu unique de leur fonction physique actuelle et de leur besoin de services de santé. Il est important de noter que la vitesse de marche est également un facteur de risque modifiable et est sensible aux changements dans diverses populations avec différentes conditions médicales, ce qui en fait une mesure idéale pour le suivi longitudinal de la fonction physique. Le travail préliminaire des chercheurs sur la mise en œuvre de la mesure de la vitesse de marche dans les soins gériatriques ambulatoires, ainsi que la littérature récente, démontrent que les évaluations systématiques de la vitesse de marche sont réalisables, rapides et sûres.

Signification : La norme actuelle de soins de la VHA dans les cliniques de soins primaires repose sur des informations subjectives pour évaluer la fonction physique d'un ancien combattant, ce qui peut être peu fiable et inexact. La mise en œuvre de la vitesse de marche introduira une mesure objective qui peut évaluer avec précision l'évolution de la fonction physique d'un ancien combattant au fil du temps, aidant ainsi les prestataires à déterminer si des orientations vers des services de réadaptation sont nécessaires.

Innovation et impact : Cette proposition est innovante car elle sera l'une des premières études à évaluer la mise en œuvre et l'effet de la vitesse de marche dans plusieurs cliniques de soins primaires. De plus, l'examen des facteurs contextuels influençant la mise en œuvre et l'effet de la vitesse de marche est innovant et conduira à des adaptations facilitant une future mise en œuvre à grande échelle.

Méthodologie : Étude pragmatique hybride de type 2 sur l'efficacité et la mise en œuvre, utilisant un essai randomisé en grappes avec répartition en escalier pour évaluer et améliorer la mise en œuvre de la vitesse de marche et évaluer son efficacité dans les cliniques PACT de la VHA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Chercheur principal:
          • Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Critères d'inclusion du site :

  • Cliniques de soins primaires de la VHA

Critères d'inclusion du personnel de la VHA :

  • Prestataires travaillant dans une clinique de soins primaires de la VHA où FASTER est mis en œuvre
  • Personnel infirmier travaillant dans une clinique de soins primaires de la VHA où FASTER est mis en œuvre

Critères d'inclusion des vétérans :

  • Vétérans de 60 ans et plus recevant des soins dans une clinique de soins primaires de la VHA où FASTER est mis en œuvre

Critères d'exclusion :

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins Usuels
Les soins habituels se poursuivront dans la pratique clinique, cette phase se produisant avant la mise en œuvre de FASTER.
Autre: Soins Usuels
Pendant la phase de Soins Usuels, les cliniques participantes continueront à dispenser les soins habituels, avec en plus la mesure et l'enregistrement de la vitesse de marche. Les vétérans et les prestataires seront mis en insu quant à la mesure de la vitesse de marche afin de ne pas influencer les soins.
Expérimental: PLUS RAPIDE
L'intervention FASTER comprend la mesure, l'enregistrement et l'utilisation de la vitesse de marche pour aider à orienter les soins chez les anciens combattants âgés.
Autre: PLUS RAPIDE
Pendant la phase FASTER, la vitesse de marche sera mesurée lors des visites cliniques, enregistrée dans le dossier médical et utilisée par les prestataires pour orienter les soins. Une boîte à outils d'action sera fournie avec des ressources pour aider les prestataires à prendre des décisions de soins éclairées basées sur les vitesses de marche des anciens combattants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de Marche
Délai: Changement de vitesse de marche avant l'exposition et changement de vitesse de marche après l'exposition à l'intervention FASTER (jusqu'à 12 mois).
Temps nécessaire pour effectuer une marche de 4 mètres à vitesse habituelle, converti en mètres par seconde. Une vitesse plus élevée indique une meilleure fonction.
Changement de vitesse de marche avant l'exposition et changement de vitesse de marche après l'exposition à l'intervention FASTER (jusqu'à 12 mois).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables (chutes avec blessures)
Délai: Début des soins habituels à la fin de la mise en œuvre (prévu 24 mois).
Chutes nécessitant une consultation médicale
Début des soins habituels à la fin de la mise en œuvre (prévu 24 mois).
Événements indésirables (visites aux urgences et hospitalisations)
Délai: Début des soins habituels à la fin de la mise en œuvre (prévu 24 mois).
Visites aux services d'urgence et hospitalisations
Début des soins habituels à la fin de la mise en œuvre (prévu 24 mois).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composante RE-AIM : Portée
Délai: Début des soins habituels à la fin de la mise en œuvre (prévue 24 mois).
Proportion des visites avec une vitesse de marche mesurée parmi toutes les visites en personne en soins primaires (Vétérans ≥65 ans)
Début des soins habituels à la fin de la mise en œuvre (prévue 24 mois).
Composant RE-AIM : Adoption (Prestataires)
Délai: Début de la mise en œuvre.
Proportion de prestataires déclarant qu'ils utiliseront les informations sur la vitesse de marche
Début de la mise en œuvre.
Composant RE-AIM : Adoption (Évaluateurs)
Délai: Début des soins habituels.
Proportion d'évaluateurs déclarant qu'ils mesureront la vitesse de marche
Début des soins habituels.
Composant RE-AIM : Adoption (Cliniques)
Délai: Début des soins habituels.
Proportion de cliniques qui déclarent qu'elles mettront en œuvre la vitesse de marche
Début des soins habituels.
Composant RE-AIM : Mise en œuvre (Mesure de la vitesse de marche)
Délai: Début des soins habituels jusqu'à la fin de la mise en œuvre (prévue 24 mois).
Proportion des éléments de mesure de la vitesse de marche complétés par rapport à l'ensemble des éléments
Début des soins habituels jusqu'à la fin de la mise en œuvre (prévue 24 mois).
Composant RE-AIM : Mise en œuvre (Éléments de l'initiative sur la vitesse de marche)
Délai: Début des soins habituels jusqu'à la fin de la mise en œuvre (prévue 24 mois).
Proportion des éléments de l'initiative de vitesse de marche complétés parmi tous les éléments d'intervention
Début des soins habituels jusqu'à la fin de la mise en œuvre (prévue 24 mois).
Composant RE-AIM : Mise en œuvre (Temps total de mesure de la vitesse de marche)
Délai: Début des soins habituels jusqu'à la fin de la mise en œuvre (prévue 24 mois).
Temps nécessaire pour réaliser la mesure de la vitesse de marche et sa documentation
Début des soins habituels jusqu'à la fin de la mise en œuvre (prévue 24 mois).
Composant RE-AIM : Mise en œuvre (Mesure de la vitesse de marche en temps relatif)
Délai: Début des soins habituels jusqu'à la fin de la mise en œuvre (prévu 24 mois).
Temps nécessaire pour compléter la mesure de vitesse de marche par rapport aux procédures totales d'admission
Début des soins habituels jusqu'à la fin de la mise en œuvre (prévu 24 mois).
Composante RE-AIM : Maintien (Mesure de la vitesse de marche)
Délai: Jusqu'à 6 mois après la phase de mise en œuvre.
Proportion des éléments de mesure de la vitesse de marche complétés parmi tous les éléments
Jusqu'à 6 mois après la phase de mise en œuvre.
Composant RE-AIM : Maintien (Éléments de l'initiative sur la vitesse de marche)
Délai: Jusqu'à 6 mois après la phase de mise en œuvre.
Proportion des éléments de l'initiative de vitesse de marche complétés parmi tous les éléments d'intervention
Jusqu'à 6 mois après la phase de mise en œuvre.
Références (Kinésithérapie/Gerofit)
Délai: Début des soins habituels à la fin de la mise en œuvre (prévue 24 mois).
Changement des orientations de la VHA vers la kinésithérapie/Gerofit
Début des soins habituels à la fin de la mise en œuvre (prévue 24 mois).
Références (Suivi)
Délai: Début des soins habituels à la fin de la mise en œuvre (prévue 24 mois).
Proportion des références qui aboutissent à une suite
Début des soins habituels à la fin de la mise en œuvre (prévue 24 mois).
Références (Recommandations)
Délai: Début des soins habituels jusqu'à la fin de la mise en œuvre (prévue 24 mois).
Nombre de recommandations pour les programmes d'exercices communautaires, l'exercice à domicile, la promotion de l'activité physique
Début des soins habituels jusqu'à la fin de la mise en œuvre (prévue 24 mois).
Adaptations
Délai: Début des soins habituels jusqu'à la fin de la mise en œuvre (prévue 24 mois).
Nombre et type d'adaptations à chaque site clinique de soins primaires de la VHA
Début des soins habituels jusqu'à la fin de la mise en œuvre (prévue 24 mois).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Première publication (Réel)

7 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSR6-009-24S
  • I01HX003877 (Autre subvention/numéro de financement: VA Office of Research and Development)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'équipe de recherche a l'intention de partager les données de l'étude qui pourraient être demandées par d'autres chercheurs dans le cadre d'un accord de partage de données fourni à la fin de l'étude. Les données préparées pour la distribution dans le cadre d'un accord de partage de données seront en outre expurgées pour garantir la confidentialité de l'identité des participants à l'étude tout en permettant aux autres chercheurs d'effectuer des analyses. L'accord de partage de données comprendra des exigences pour protéger la vie privée des participants et la confidentialité des données. Tous les participants seront anonymisés à l'aide d'un identifiant de participant codé pour maintenir la confidentialité et ne seront pas individuellement identifiables par leur nom.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 6 mois après la publication de l'étude principale.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront mises à disposition sur demande écrite raisonnable adressée à l'équipe de l'étude. Le chercheur principal, Dr Jennifer Stevens-Lapsley, examinera les demandes.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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