Implementação de Medições Rotineiras da Velocidade da Marcha em Veteranos Idosos
30 de março de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Velocidade da Marcha como Sinal Vital: Melhorar a Função em Veteranos Idosos
A velocidade da marcha é um poderoso preditor de mortalidade e consequências adversas para a saúde (por exemplo, queda ou hospitalização) em adultos mais velhos. O conhecimento da velocidade da marcha dos indivíduos pode fornecer uma visão única sobre a função física atual e a necessidade de serviços de saúde. Além disso, a velocidade da marcha é um fator de risco modificável, de modo que o reconhecimento precoce do declínio da função física permite uma intervenção apropriada e oportuna antes da ocorrência de eventos adversos de saúde. Portanto, esta proposta visa implementar medidas rotineiras da velocidade da marcha nos cuidados de saúde primários da VHA como um 'sinal vital' para monitorizar rotineiramente a função física dos Veteranos e ajudar a orientar os encaminhamentos dos prestadores de cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: A velocidade de marcha é um sinal vital que pode prever mortalidade e resultados de saúde adversos em idosos. No entanto, não é avaliada rotineiramente em clínicas de cuidados primários ambulatórios, o que pode levar a oportunidades perdidas para intervenção atempada e cuidados de reabilitação. A literatura atual identifica a velocidade de marcha como uma medida sensível do estado geral de saúde e funcional, sendo que uma velocidade de marcha de <0,6 m/s indica um risco aumentado de eventos adversos e uma independência reduzida. Consequentemente, o conhecimento da velocidade de marcha dos indivíduos pode fornecer uma visão única sobre a função física atual e a necessidade de serviços de saúde. É importante salientar que a velocidade de marcha é também um fator de risco modificável e é sensível a mudanças em múltiplas populações com diversas condições médicas, tornando-a uma medida ideal para monitorização longitudinal da função física. O trabalho preliminar dos investigadores na implementação da medição da velocidade de marcha nos cuidados clínicos geriátricos ambulatórios, juntamente com a literatura recente, demonstra que as avaliações rotineiras da velocidade de marcha são viáveis, rápidas e seguras.
Significado: O atual padrão de cuidados da VHA nas clínicas de cuidados primários baseia-se em informação subjetiva para avaliar a função física de um Veterano, o que pode ser pouco fiável e impreciso. A implementação da velocidade de marcha introduzirá uma medida objetiva que pode avaliar com precisão como a função física de um Veterano muda ao longo do tempo, ajudando assim os prestadores a identificar se são necessários encaminhamentos para serviços de reabilitação.
Inovação e Impacto: Esta proposta é inovadora, pois será um dos primeiros estudos a avaliar a implementação e o efeito da velocidade de marcha em múltiplas clínicas de cuidados primários. Além disso, o exame dos fatores contextuais que influenciam a implementação e o efeito da velocidade de marcha é inovador e levará a adaptações que facilitarão a futura implementação generalizada.
Metodologia: Estudo pragmático híbrido tipo 2 de eficácia-implementação, utilizando um desenho de ensaio randomizado em cunha escalonada para avaliar e melhorar a implementação da velocidade de marcha e avaliar a sua eficácia nas clínicas VHA PACT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD
- Número de telefone: (303) 949-9304
- E-mail: Jennifer.Stevens-Lapsley@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Joyce A Middleton
- Número de telefone: (303) 908-8935
- E-mail: joyce.middleton@va.gov
Locais de estudo
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-7211
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Investigador principal:
- Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD
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Contato:
- Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD
- Número de telefone: 303-949-9304
- E-mail: Jennifer.Stevens-Lapsley@va.gov
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Contato:
- Joyce A Middleton
- Número de telefone: (303) 908-8935
- E-mail: joyce.middleton@va.gov
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Critérios de Inclusão do Local:
- Clínicas de cuidados primários do VHA
Critérios de Inclusão do Pessoal do VHA:
- Prestadores de cuidados a trabalhar numa clínica de cuidados primários do VHA onde o FASTER é implementado
- Pessoal de enfermagem a trabalhar numa clínica de cuidados primários do VHA onde o FASTER é implementado
Critérios de Inclusão dos Veteranos:
- Veteranos com 60 anos ou mais a receber cuidados numa clínica de cuidados primários do VHA onde o FASTER é implementado
Critérios de Exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados Habituais
A assistência habitual continuará na prática clínica, com esta fase a ocorrer antes da implementação do FASTER.
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Durante a fase de Cuidados Habituais, as clínicas participantes continuarão com os cuidados habituais, com o acréscimo de que a velocidade da marcha será medida e registada.
Os veteranos e os prestadores de cuidados ficarão cegos em relação à medição da velocidade da marcha para não influenciarem os cuidados. |
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Experimental: MAIS RÁPIDO
A intervenção FASTER inclui medição, registo e utilização da velocidade da marcha para ajudar a orientar os cuidados em Veteranos idosos.
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Durante a fase FASTER, a velocidade de marcha será medida durante as consultas clínicas, registada no prontuário médico e utilizada pelos profissionais de saúde para orientar os cuidados.
Será fornecido um Kit de Ação com recursos para os profissionais de saúde apoiarem decisões de cuidados informadas com base nas velocidades de marcha dos Veteranos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade de Marcha
Prazo: Alteração na velocidade de marcha antes da exposição e alteração na velocidade de marcha após exposição à intervenção FASTER (até 12 meses).
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Tempo para completar a caminhada de 4 metros à velocidade normal convertida para metros por segundo.
Maior velocidade indica melhor função. |
Alteração na velocidade de marcha antes da exposição e alteração na velocidade de marcha após exposição à intervenção FASTER (até 12 meses).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos Adversos (Quedas com Lesões)
Prazo: Início dos cuidados habituais até ao fim da implementação (previsão de 24 meses).
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Quedas que resultam numa visita médica
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Início dos cuidados habituais até ao fim da implementação (previsão de 24 meses).
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Eventos Adversos (Visitas ao Serviço de Urgência e Hospitalizações)
Prazo: Início dos cuidados habituais até ao final da implementação (previstos 24 meses).
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Visitas ao serviço de urgência e hospitalizações
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Início dos cuidados habituais até ao final da implementação (previstos 24 meses).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Componente RE-AIM: Alcance
Prazo: Início dos cuidados habituais até ao fim da implementação (previsto 24 meses).
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Proporção de consultas com velocidade de marcha medida em todas as consultas presenciais de cuidados primários (Veteranos com idade ≥65 anos)
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Início dos cuidados habituais até ao fim da implementação (previsto 24 meses).
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Componente RE-AIM: Adoção (Prestadores)
Prazo: Início da implementação.
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Proporção de prestadores que afirmam que usarão a informação sobre a velocidade de marcha
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Início da implementação.
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Componente RE-AIM: Adoção (Avaliadores)
Prazo: Início dos cuidados habituais.
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Proporção de avaliadores que afirmam que vão medir a velocidade de caminhada
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Início dos cuidados habituais.
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Componente RE-AIM: Adoção (Clínicas)
Prazo: Início do tratamento habitual.
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Proporção de clínicas que afirmam que irão implementar a velocidade da marcha
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Início do tratamento habitual.
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Componente RE-AIM: Implementação (Medição da Velocidade de Marcha)
Prazo: Início dos cuidados habituais até ao fim da implementação (previstos 24 meses).
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Proporção de elementos de medição de velocidade de marcha completados em relação a todos os elementos
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Início dos cuidados habituais até ao fim da implementação (previstos 24 meses).
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Componente RE-AIM: Implementação (Elementos da Iniciativa de Velocidade de Marcha)
Prazo: Início dos cuidados habituais até ao fim da implementação (previstos 24 meses).
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Proporção de elementos concluídos da iniciativa de velocidade de marcha em relação a todos os elementos da intervenção
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Início dos cuidados habituais até ao fim da implementação (previstos 24 meses).
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Componente RE-AIM: Implementação (Tempo Total de Medição da Velocidade de Marcha)
Prazo: Início dos cuidados habituais até ao final da implementação (previsão de 24 meses).
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Tempo para completar a medição e documentação da velocidade de caminhada
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Início dos cuidados habituais até ao final da implementação (previsão de 24 meses).
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Componente RE-AIM: Implementação (Medição da Velocidade de Marcha Tempo Relativo)
Prazo: Início dos cuidados habituais até ao fim da implementação (previstos 24 meses).
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Tempo para completar a medição da velocidade de marcha em relação aos procedimentos totais de admissão na sala
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Início dos cuidados habituais até ao fim da implementação (previstos 24 meses).
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Componente RE-AIM: Manutenção (Medição da Velocidade de Marcha)
Prazo: Até 6 meses após a fase de Implementação.
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Proporção de elementos de medição da velocidade da marcha concluídos em relação ao total de elementos
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Até 6 meses após a fase de Implementação.
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Componente RE-AIM: Manutenção (Elementos da Iniciativa de Velocidade da Marcha)
Prazo: Até 6 meses após a fase de Implementação.
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Proporção de elementos concluídos da iniciativa de velocidade de marcha em relação a todos os elementos da intervenção
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Até 6 meses após a fase de Implementação.
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Referências (Fisioterapia/Gerofit)
Prazo: Início dos cuidados habituais até ao fim da implementação (previsão de 24 meses).
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Alteração nas referências da VHA para fisioterapia/Gerofit
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Início dos cuidados habituais até ao fim da implementação (previsão de 24 meses).
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Referências (Acompanhamento)
Prazo: Início do tratamento habitual até ao fim da implementação (previsão de 24 meses).
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Proporção de referências que resultam em acompanhamento
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Início do tratamento habitual até ao fim da implementação (previsão de 24 meses).
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Referências (Recomendações)
Prazo: Início dos cuidados habituais até ao final da implementação (previstos 24 meses).
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Número de recomendações para programas de exercício comunitário, exercício em casa, promoção da atividade física
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Início dos cuidados habituais até ao final da implementação (previstos 24 meses).
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Adaptações
Prazo: Início do cuidado habitual até ao fim da implementação (previsto 24 meses).
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Número e tipo de adaptações em cada local clínico de cuidados primários da VHA
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Início do cuidado habitual até ao fim da implementação (previsto 24 meses).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSR6-009-24S
- I01HX003877 (Número de outro subsídio/financiamento: VA Office of Research and Development)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A equipa de investigação pretende partilhar os dados do estudo que possam ser solicitados por outros investigadores num acordo de partilha de dados fornecido no final do estudo.
Os dados preparados para distribuição sob um acordo de partilha de dados serão ainda mais redigidos para garantir a privacidade da identidade dos participantes do estudo, mas permitir que outras investigações sejam realizadas por outros investigadores.
O acordo de partilha de dados incluirá requisitos para proteger a privacidade dos participantes e a confidencialidade dos dados.
Todos os participantes serão desidentificados através de um ID de participante codificado para manter a confidencialidade e não serão individualmente identificáveis pelo nome.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação do estudo principal.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão disponibilizados mediante pedido escrito fundamentado à equipa do estudo.
A investigadora principal, Dra. Jennifer Stevens-Lapsley, analisará os pedidos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .