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Implementierung routinemäßiger Gehgeschwindigkeitsmessungen bei älteren Veteranen

30. März 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Gehgeschwindigkeit als Vitalzeichen: Verbesserung der Funktion bei älteren Veteranen

Die Gehgeschwindigkeit ist ein aussagekräftiger Prädiktor für Mortalität und negative Gesundheitsfolgen (z.B. Stürze oder Hospitalisierung) bei älteren Erwachsenen. Die Kenntnis der individuellen Gehgeschwindigkeit kann einzigartige Einblicke in die aktuelle körperliche Funktion und den Bedarf an Gesundheitsdienstleistungen liefern. Darüber hinaus ist die Gehgeschwindigkeit ein modifizierbarer Risikofaktor, sodass die frühzeitige Erkennung eines Rückgangs der körperlichen Funktion eine angemessene und rechtzeitige Intervention vor dem Auftreten negativer Gesundheitsevents ermöglicht. Daher zielt dieser Vorschlag darauf ab, routinemäßige Messungen der Gehgeschwindigkeit als 'Vitalzeichen' in die primäre Gesundheitsversorgung des VHA zu integrieren, um die körperliche Funktion von Veteranen regelmäßig zu überwachen und die Überweisungen durch Anbieter zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Gehgeschwindigkeit ist ein Vitalzeichen, das die Sterblichkeit und negative Gesundheitsergebnisse bei älteren Erwachsenen vorhersagen kann. Sie wird jedoch nicht routinemäßig in ambulanten Hausarztpraxen bewertet, was möglicherweise zu verpassten Gelegenheiten für rechtzeitige Interventionen und Rehabilitationsmaßnahmen führt. Die aktuelle Literatur identifiziert die Gehgeschwindigkeit als ein sensibles Maß für den allgemeinen Gesundheits- und Funktionszustand, wobei eine Gehgeschwindigkeit von <0,6 m/s auf ein erhöhtes Risiko für negative Ereignisse und eine verringerte Unabhängigkeit hinweist. Folglich kann die Kenntnis der Gehgeschwindigkeit von Einzelpersonen einen einzigartigen Einblick in die aktuelle körperliche Funktion und den Bedarf an Gesundheitsdienstleistungen geben. Wichtig ist, dass die Gehgeschwindigkeit auch ein modifizierbarer Risikofaktor ist und sich bei verschiedenen Bevölkerungsgruppen mit unterschiedlichen medizinischen Bedingungen verändert, was sie zu einem idealen Maß für die langfristige Überwachung der körperlichen Funktion macht. Die vorläufigen Arbeiten der Forscher zur Implementierung der Gehgeschwindigkeitsmessung in die ambulante geriatrische klinische Versorgung, zusammen mit der aktuellen Literatur, zeigen, dass routinemäßige Gehgeschwindigkeitsbewertungen machbar, schnell und sicher sind.

Bedeutung: Der derzeitige VHA-Standard der Versorgung in Hausarztpraxen stützt sich auf subjektive Informationen, um die körperliche Funktion eines Veteranen zu bewerten, die unzuverlässig und ungenau sein können. Die Implementierung der Gehgeschwindigkeit wird ein objektives Maß einführen, das genau bewerten kann, wie sich die körperliche Funktion eines Veteranen im Laufe der Zeit verändert, und so Anbietern hilft, festzustellen, ob Überweisungen zu Rehabilitationsdiensten erforderlich sind.

Innovation und Auswirkung: Dieser Vorschlag ist innovativ, da es eine der ersten Studien sein wird, die die Implementierung und Wirkung der Gehgeschwindigkeit in mehreren Hausarztpraxen bewertet. Darüber hinaus ist die Untersuchung kontextueller Faktoren, die die Implementierung und Wirkung der Gehgeschwindigkeit beeinflussen, innovativ und wird zu Anpassungen führen, die eine zukünftige breite Implementierung erleichtern.

Methodik: Pragmatische Hybrid-Typ-2-Effektivitäts-Implementierungsstudie mit einem gestuften Keil-Cluster-randomisierten Studiendesign, um die Implementierung der Gehgeschwindigkeit zu bewerten und zu verbessern und ihre Wirksamkeit in VHA-PACT-Kliniken zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Hauptermittler:
          • Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Standort-Einschlusskriterien:

  • VHA-Primärversorgungskliniken

VHA-Personal-Einschlusskriterien:

  • Anbieter, die in einer VHA-Primärversorgungsklinik arbeiten, in der FASTER implementiert ist
  • Pflegepersonal, das in einer VHA-Primärversorgungsklinik arbeitet, in der FASTER implementiert ist

Veteranen-Einschlusskriterien:

  • Veteranen ab 60 Jahren, die in einer VHA-Primärversorgungsklinik behandelt werden, in der FASTER implementiert ist

Ausschlusskriterien:

  • Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardbehandlung
Die übliche Behandlung wird in der klinischen Praxis fortgesetzt, wobei diese Phase vor der FASTER-Implementierung stattfindet.
Sonstiges: Übliche Behandlung
Während der Phase der üblichen Behandlung werden die teilnehmenden Kliniken die übliche Behandlung fortsetzen, wobei zusätzlich die Gehgeschwindigkeit gemessen und aufgezeichnet wird. Veteranen und Anbieter werden über die Messung der Gehgeschwindigkeit im Unklaren gelassen, um die Behandlung nicht zu beeinflussen.
Experimental: SCHNELLER
Die FASTER-Intervention umfasst Messung, Aufzeichnung und Nutzung der Gehgeschwindigkeitsmessung, um die Pflege älterer Veteranen zu unterstützen.
Sonstiges: SCHNELLER
Während der FASTER-Phase wird die Gehgeschwindigkeit bei Klinikbesuchen gemessen, in der Patientenakte dokumentiert und von den Anbietern zur Steuerung der Versorgung genutzt. Es wird ein Aktions-Toolkit mit Ressourcen für Anbieter bereitgestellt, um fundierte Versorgungsentscheidungen auf der Grundlage der Gehgeschwindigkeiten der Veteranen zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Veränderung der Gehgeschwindigkeit vor der Exposition und Veränderung der Gehgeschwindigkeit nach der Exposition gegenüber der FASTER-Intervention (bis zu 12 Monate).
Zeit bis zum Absolvieren eines 4-Meter-Gehtests bei üblicher Geschwindigkeit, umgerechnet in Meter pro Sekunde. Eine höhere Geschwindigkeit weist auf eine bessere Funktion hin.
Veränderung der Gehgeschwindigkeit vor der Exposition und Veränderung der Gehgeschwindigkeit nach der Exposition gegenüber der FASTER-Intervention (bis zu 12 Monate).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen (Stürze mit Verletzungsfolge)
Zeitfenster: Beginn der üblichen Behandlung bis zum Ende der Implementierung (voraussichtlich 24 Monate).
Fälle, die zu einem Arztbesuch führen
Beginn der üblichen Behandlung bis zum Ende der Implementierung (voraussichtlich 24 Monate).
Unerwünschte Ereignisse (Notaufnahmebesuche und Krankenhausaufenthalte)
Zeitfenster: Beginn der Standardbehandlung bis zum Ende der Umsetzung (voraussichtlich 24 Monate).
Notaufnahme- und Krankenhausbesuche
Beginn der Standardbehandlung bis zum Ende der Umsetzung (voraussichtlich 24 Monate).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RE-AIM-Komponente: Reichweite
Zeitfenster: Beginn der üblichen Versorgung bis zum Ende der Implementierung (voraussichtlich 24 Monate).
Anteil der Besuche mit gemessener Gehgeschwindigkeit an allen persönlichen Primärversorgungsbesuchen (Veteranen ≥65 Jahre)
Beginn der üblichen Versorgung bis zum Ende der Implementierung (voraussichtlich 24 Monate).
RE-AIM-Komponente: Adoption (Anbieter)
Zeitfenster: Start der Implementierung.
Anteil der Anbieter, die angeben, dass sie Gehgeschwindigkeitsinformationen nutzen werden
Start der Implementierung.
RE-AIM-Komponente: Adoption (Bewerter)
Zeitfenster: Beginn der üblichen Behandlung.
Anteil der Gutachter, die angeben, dass sie die Gehgeschwindigkeit messen werden
Beginn der üblichen Behandlung.
RE-AIM-Komponente: Adoption (Kliniken)
Zeitfenster: Beginn der üblichen Behandlung.
Anteil der Kliniken, die angeben, dass sie die Gehgeschwindigkeit einführen werden
Beginn der üblichen Behandlung.
RE-AIM-Komponente: Implementierung (Gehgeschwindigkeitsmessung)
Zeitfenster: Beginn der üblichen Versorgung bis zum Ende der Implementierung (voraussichtlich 24 Monate).
Anteil der abgeschlossenen Gehgeschwindigkeits-Messungselemente an allen Elementen
Beginn der üblichen Versorgung bis zum Ende der Implementierung (voraussichtlich 24 Monate).
RE-AIM-Komponente: Implementierung (Walking-Speed-Initiative-Elemente)
Zeitfenster: Beginn der üblichen Behandlung bis zum Ende der Implementierung (voraussichtlich 24 Monate).
Anteil der abgeschlossenen Gehgeschwindigkeitsinitiative-Elemente an allen Interventionselementen
Beginn der üblichen Behandlung bis zum Ende der Implementierung (voraussichtlich 24 Monate).
RE-AIM-Komponente: Implementierung (Gesamtzeit der Gehgeschwindigkeitsmessung)
Zeitfenster: Beginn der üblichen Versorgung bis zum Ende der Implementierung (voraussichtlich 24 Monate).
Zeit zur Durchführung und Dokumentation der Gehgeschwindigkeitsmessung
Beginn der üblichen Versorgung bis zum Ende der Implementierung (voraussichtlich 24 Monate).
RE-AIM-Komponente: Implementierung (Gehgeschwindigkeitsmessung relative Zeit)
Zeitfenster: Beginn der üblichen Versorgung bis zum Ende der Implementierung (voraussichtlich 24 Monate).
Zeit bis zur Beendigung der Gehgeschwindigkeitsmessung im Verhältnis zu den gesamten Aufnahmeverfahren
Beginn der üblichen Versorgung bis zum Ende der Implementierung (voraussichtlich 24 Monate).
RE-AIM-Komponente: Aufrechterhaltung (Gehgeschwindigkeitsmessung)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Implementierungsphase.
Anteil der abgeschlossenen Gehgeschwindigkeitsmessungselemente an allen Elementen
Bis zu 6 Monate nach der Implementierungsphase.
RE-AIM-Komponente: Aufrechterhaltung (Elemente der Gehgeschwindigkeitsinitiative)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Implementierungsphase.
Anteil der abgeschlossenen Gehgeschwindigkeits-Initiativenelemente an allen Interventionselementen
Bis zu 6 Monate nach der Implementierungsphase.
Überweisungen (Physiotherapie/Gerofit)
Zeitfenster: Beginn der üblichen Behandlung bis zum Ende der Umsetzung (voraussichtlich 24 Monate).
Veränderung der VHA-Überweisungen an die Physiotherapie/Gerofit
Beginn der üblichen Behandlung bis zum Ende der Umsetzung (voraussichtlich 24 Monate).
Überweisungen (Follow-Through)
Zeitfenster: Beginn der üblichen Behandlung bis zum Ende der Implementierung (voraussichtlich 24 Monate).
Anteil der Überweisungen, die zu einer Weiterverfolgung führen
Beginn der üblichen Behandlung bis zum Ende der Implementierung (voraussichtlich 24 Monate).
Überweisungen (Empfehlungen)
Zeitfenster: Beginn der üblichen Versorgung bis zum Ende der Implementierung (voraussichtlich 24 Monate).
Anzahl der Empfehlungen für Gemeinschaftsübungsprogramme, Heimübungen, Förderung körperlicher Aktivität
Beginn der üblichen Versorgung bis zum Ende der Implementierung (voraussichtlich 24 Monate).
Anpassungen
Zeitfenster: Beginn der üblichen Versorgung bis zum Ende der Umsetzung (voraussichtlich 24 Monate).
Anzahl und Art der Anpassungen an jedem VHA-Primärversorgungsstandort für klinische Studien
Beginn der üblichen Versorgung bis zum Ende der Umsetzung (voraussichtlich 24 Monate).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSR6-009-24S
  • I01HX003877 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: VA Office of Research and Development)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Forschungsteam beabsichtigt, Studiendaten, die von anderen Forschungsuntersuchungen angefordert werden können, in einer Datenweitergabevereinbarung zu teilen, die am Ende der Studie bereitgestellt wird. Daten, die für die Verteilung im Rahmen einer Datenweitergabevereinbarung vorbereitet werden, werden weiter redigiert, um die Privatsphäre der Identität der Studienteilnehmer zu gewährleisten, aber Analysen durch andere Forscher zu ermöglichen. Die Datenweitergabevereinbarung wird Anforderungen zum Schutz der Privatsphäre der Teilnehmer und der Vertraulichkeit der Daten enthalten. Alle Teilnehmer werden mit einer codierten Teilnehmer-ID anonymisiert, um die Vertraulichkeit zu wahren, und sind nicht individuell namentlich identifizierbar.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab 6 Monate nach der Veröffentlichung der Hauptstudie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf angemessene schriftliche Anfrage an das Studienteam verfügbar gemacht. Die PI, Dr. Jennifer Stevens-Lapsley, wird die Anfragen prüfen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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