Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van Routine Loopsnelheidsmetingen bij Oudere Veteranen

30 maart 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Loopsnelheid als Vitale Parameter: Verbetering van Functie bij Oudere Veteranen

Loopsnelheid is een krachtige voorspeller van sterfte en nadelige gezondheidsgevolgen (bijv. valpartijen of ziekenhuisopnames) bij oudere volwassenen. Kennis van de loopsnelheid van individuen kan uniek inzicht geven in de huidige fysieke functie en behoefte aan gezondheidszorgdiensten. Bovendien is loopsnelheid een aanpasbare risicofactor, zodat vroegtijdige herkenning van achteruitgang in fysieke functie een passende en tijdige interventie mogelijk maakt vóór het optreden van nadelige gezondheidsgebeurtenissen. Daarom stelt dit voorstel voor om routinematige metingen van loopsnelheid in de VHA eerstelijnszorg te implementeren als een 'vitale parameter' om de fysieke functie van veteranen routinematig te monitoren en verwijzingen door zorgverleners te helpen sturen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Loopsnelheid is een vitale functie die sterfte en nadelige gezondheidsuitkomsten bij oudere volwassenen kan voorspellen. Echter wordt het niet routinematig beoordeeld in poliklinische eerstelijnszorgklinieken, wat mogelijk leidt tot gemiste kansen voor tijdige interventie en revalidatiezorg. Huidige literatuur identificeert loopsnelheid als een gevoelige maatstaf voor de algehele gezondheid en functionele status, waarbij een loopsnelheid van <0,6 m/s een verhoogd risico op nadelige gebeurtenissen en verminderde onafhankelijkheid aangeeft. Bijgevolg kan kennis van iemands loopsnelheid uniek inzicht bieden in de huidige fysieke functie en behoefte aan gezondheidszorgdiensten. Belangrijk is dat loopsnelheid ook een beïnvloedbare risicofactor is en gevoelig is voor verandering in meerdere populaties met verschillende medische aandoeningen, waardoor het een ideale maatstaf is voor longitudinale monitoring van fysieke functie. Het voorbereidende werk van de onderzoekers bij het implementeren van loopsnelheidsmeting in poliklinische geriatrische klinische zorg, samen met recente literatuur, toont aan dat routinematige loopsnelheidsbeoordelingen haalbaar, snel en veilig zijn.

Significantie: De huidige VHA-standaard van zorg binnen eerstelijnszorgklinieken vertrouwt op subjectieve informatie om de fysieke functie van een veteraan te evalueren, wat onbetrouwbaar en onnauwkeurig kan zijn. Implementatie van loopsnelheid zal een objectieve maatstaf introduceren die nauwkeurig kan beoordelen hoe de fysieke functie van een veteraan in de loop van de tijd verandert, waardoor zorgverleners kunnen identificeren of doorverwijzingen naar revalidatiediensten nodig zijn.

Innovatie en impact: Dit voorstel is innovatief omdat het een van de eerste studies zal zijn die de implementatie en het effect van loopsnelheid over meerdere eerstelijnszorgklinieken beoordeelt. Bovendien is onderzoek naar contextuele factoren die de implementatie en het effect van loopsnelheid beïnvloeden innovatief en zal het leiden tot aanpassingen die toekomstige wijdverspreide implementatie vergemakkelijken.

Methodologie: Pragmatische hybride type 2 effectiviteits-implementatiestudie met behulp van een stepped-wedge cluster gerandomiseerde trialopzet om loopsnelheidsimplementatie te evalueren en te verbeteren en de effectiviteit ervan te beoordelen over VHA PACT-klinieken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Site-inclusiecriteria:

  • VHA eerstelijns gezondheidszorgklinieken

VHA-personeel inclusiecriteria:

  • Zorgverleners werkzaam in een VHA eerstelijns gezondheidszorgkliniek waar FASTER is geïmplementeerd
  • Verpleegkundig personeel werkzaam in een VHA eerstelijns gezondheidszorgkliniek waar FASTER is geïmplementeerd

Inclusiecriteria veteranen:

  • Veteranen van 60 jaar en ouder die zorg ontvangen in een VHA eerstelijns gezondheidszorgkliniek waar FASTER is geïmplementeerd

Exclusiecriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Usual Care
De gebruikelijke zorg zal in de klinische praktijk worden voortgezet, waarbij deze fase plaatsvindt voordat FASTER wordt geïmplementeerd.
Ander: Gangbare Zorg
Tijdens de Usual Care-fase zullen de deelnemende klinieken doorgaan met de gebruikelijke zorg, met als aanvulling dat de loopsnelheid wordt gemeten en vastgelegd. Veteranen en zorgverleners zullen worden geblindeerd voor de loopsnelheidsmeting om de zorg niet te beïnvloeden.
Experimenteel: SNELLER
De FASTER-interventie omvat meting, registratie en gebruik van loopsnelheidsmeting om de zorg bij oudere veteranen te helpen sturen.
Ander: SNELLER
Tijdens de FASTER-fase wordt de loopsnelheid gemeten tijdens kliniekbezoeken, vastgelegd in het medisch dossier en door zorgverleners gebruikt om de zorg te sturen. Er wordt een Actie Toolkit verstrekt met hulpmiddelen voor zorgverleners om geïnformeerde zorgbeslissingen te ondersteunen op basis van de loopsnelheid van veteranen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Verandering in loopsnelheid voor blootstelling en verandering in loopsnelheid na blootstelling aan de FASTER-interventie (tot 12 maanden).
Tijd om een wandeling van 4 meter met gebruikelijke snelheid te voltooien, omgerekend naar meters per seconde.
Een hogere snelheid duidt op een betere functie.
Verandering in loopsnelheid voor blootstelling en verandering in loopsnelheid na blootstelling aan de FASTER-interventie (tot 12 maanden).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen (Verwondingen door Vallen)
Tijdsspanne: Start van gebruikelijke zorg tot einde van implementatie (verwachte duur 24 maanden).
Vallen die leiden tot een medisch bezoek
Start van gebruikelijke zorg tot einde van implementatie (verwachte duur 24 maanden).
Bijwerkingen (Spoedeisende Hulpbezoeken en Ziekenhuisopnames)
Tijdsspanne: Start van gebruikelijke zorg tot einde van implementatie (verwachte 24 maanden).
Spoedeisende hulpbezoeken en ziekenhuisopnames
Start van gebruikelijke zorg tot einde van implementatie (verwachte 24 maanden).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RE-AIM Component: Bereik
Tijdsspanne: Start van de gebruikelijke zorg tot het einde van de implementatie (verwachte duur 24 maanden).
Aandeel van bezoeken met een loopsnelheidsmeting van alle persoonlijke eerstelijns zorgbezoeken (Veteranen ≥65 jaar)
Start van de gebruikelijke zorg tot het einde van de implementatie (verwachte duur 24 maanden).
RE-AIM Component: Adoptie (Aanbieders)
Tijdsspanne: Start van implementatie.
Aandeel van zorgverleners dat aangeeft dat zij loopsnelheidsinformatie zullen gebruiken
Start van implementatie.
RE-AIM-component: Adoptie (Beoordelaars)
Tijdsspanne: Start van de gebruikelijke zorg.
Proportie beoordelaars die aangeven dat zij loopsnelheid zullen meten
Start van de gebruikelijke zorg.
RE-AIM Component: Adoptie (Klinieken)
Tijdsspanne: Start van de gebruikelijke zorg.
Proportie van klinieken die aangeven dat zij de loopsnelheid zullen implementeren
Start van de gebruikelijke zorg.
RE-AIM-component: Implementatie (Loopsnelheidsmeting)
Tijdsspanne: Start van de gebruikelijke zorg tot het einde van de implementatie (verwacht 24 maanden).
Aandeel voltooide loopsnelheidsmeetelementen van alle elementen
Start van de gebruikelijke zorg tot het einde van de implementatie (verwacht 24 maanden).
RE-AIM-component: Implementatie (Elementen van het wandelsnelheidsinitiatief)
Tijdsspanne: Start van de gebruikelijke zorg tot het einde van de implementatie (verwachte duur: 24 maanden).
Aandeel voltooide wandelsnelheidsinitiatief-elementen van alle interventie-elementen
Start van de gebruikelijke zorg tot het einde van de implementatie (verwachte duur: 24 maanden).
RE-AIM-component: Implementatie (Totale tijd wandelsnelheidsmeting)
Tijdsspanne: Start van de gebruikelijke zorg tot het einde van de implementatie (verwacht 24 maanden).
Tijd voor het voltooien van de loopsnelheidsmeting en documentatie
Start van de gebruikelijke zorg tot het einde van de implementatie (verwacht 24 maanden).
RE-AIM-component: Implementatie (Relatieve Tijd voor Loopsnelheidsmeting)
Tijdsspanne: Start van de gebruikelijke zorg tot het einde van de implementatie (verwachte 24 maanden).
Tijd tot voltooiing van de loopsnelheidsmeting ten opzichte van de totale behandelkamerprocedures
Start van de gebruikelijke zorg tot het einde van de implementatie (verwachte 24 maanden).
RE-AIM-component: Onderhoud (loopsnelheidsmeting)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na de implementatiefase.
Aandeel van voltooide loopsnelheidsmeetelementen ten opzichte van alle elementen
Tot 6 maanden na de implementatiefase.
RE-AIM-component: Onderhoud (Walking Speed Initiative-elementen)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na de implementatiefase.
Proportie voltooide loopsnelheidsinitiatief-elementen van alle interventie-elementen
Tot 6 maanden na de implementatiefase.
Verwijzingen (Fysiotherapie/Gerofit)
Tijdsspanne: Start van gebruikelijke zorg tot einde van implementatie (verwachte 24 maanden).
Verandering in VHA-verwijzingen naar fysiotherapie/Gerofit
Start van gebruikelijke zorg tot einde van implementatie (verwachte 24 maanden).
Verwijzingen (Opvolging)
Tijdsspanne: Start van gebruikelijke zorg tot einde van implementatie (verwacht 24 maanden).
Proportie verwijzingen die resulteren in opvolging
Start van gebruikelijke zorg tot einde van implementatie (verwacht 24 maanden).
Verwijzingen (Aanbevelingen)
Tijdsspanne: Start van gebruikelijke zorg tot einde van implementatie (verwacht 24 maanden).
Aantal aanbevelingen voor gemeenschapsoefenprogramma's, thuisoefeningen, bevordering van fysieke activiteit
Start van gebruikelijke zorg tot einde van implementatie (verwacht 24 maanden).
Aanpassingen
Tijdsspanne: Start van de gebruikelijke zorg tot het einde van de implementatie (verwachte duur 24 maanden).
Aantal en type aanpassingen bij elke VHA eerstelijns gezondheidszorg klinische locatie
Start van de gebruikelijke zorg tot het einde van de implementatie (verwachte duur 24 maanden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSR6-009-24S
  • I01HX003877 (Ander subsidie-/financieringsnummer: VA Office of Research and Development)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksteam is van plan onderzoeksgegevens te delen die op verzoek van andere onderzoekers beschikbaar kunnen worden gesteld via een gegevensdelingscontract dat aan het einde van het onderzoek wordt opgesteld. Gegevens die zijn voorbereid voor distributie onder een gegevensdelingscontract zullen verder worden geredigeerd om de privacy van de identiteit van de studiedeelnemer te waarborgen, maar wel analyses door andere onderzoekers mogelijk te maken. Het gegevensdelingscontract bevat vereisten om de privacy van deelnemers en de vertrouwelijkheid van gegevens te beschermen. Alle deelnemers zullen worden geanonimiseerd met behulp van een gecodeerd deelnemers-ID om de vertrouwelijkheid te waarborgen en zullen niet individueel identificeerbaar zijn op naam.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf 6 maanden na publicatie van de primaire studie.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens worden beschikbaar gesteld na een redelijk schriftelijk verzoek aan het onderzoeksteam. De PI, Dr. Jennifer Stevens-Lapsley zal de verzoeken beoordelen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren