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Implementación de mediciones rutinarias de la velocidad de marcha en veteranos mayores

30 de marzo de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

La Velocidad al Caminar como Signo Vital: Mejorando la Función en Veteranos Mayores

La velocidad al caminar es un poderoso predictor de mortalidad y consecuencias adversas para la salud (por ejemplo, caídas u hospitalización) en adultos mayores. El conocimiento de la velocidad al caminar de las personas puede proporcionar una visión única de la función física actual y la necesidad de servicios de atención médica. Además, la velocidad al caminar es un factor de riesgo modificable, de modo que el reconocimiento temprano del deterioro de la función física permite una intervención apropiada y oportuna antes de que ocurran eventos adversos para la salud. Por lo tanto, esta propuesta busca implementar mediciones rutinarias de la velocidad al caminar en la atención primaria de VHA como un 'signo vital' para monitorear de manera rutinaria la función física de los veteranos y ayudar a guiar las derivaciones de los proveedores.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Antecedentes: La velocidad al caminar es un signo vital que puede predecir la mortalidad y los resultados adversos para la salud en adultos mayores. Sin embargo, no se evalúa de forma rutinaria en las consultas de atención primaria ambulatoria, lo que podría dar lugar a oportunidades perdidas para una intervención oportuna y cuidados de rehabilitación. La literatura actual identifica la velocidad al caminar como una medida sensible del estado de salud y funcional general, con una velocidad al caminar de <0.6 m/s que indica un mayor riesgo de eventos adversos y una reducción de la independencia. En consecuencia, el conocimiento de la velocidad al caminar de los individuos puede proporcionar una perspectiva única sobre la función física actual y la necesidad de servicios de atención médica. Es importante destacar que la velocidad al caminar también es un factor de riesgo modificable y es sensible al cambio en múltiples poblaciones con diversas condiciones médicas, lo que la convierte en una medida ideal para el seguimiento longitudinal de la función física. El trabajo preliminar de los investigadores implementando la medición de la velocidad al caminar en la atención clínica geriátrica ambulatoria, junto con la literatura reciente, demuestra que las evaluaciones rutinarias de la velocidad al caminar son factibles, rápidas y seguras.

Importancia: El estándar actual de atención de la VHA en las clínicas de atención primaria se basa en información subjetiva para evaluar la función física de un Veterano, lo que puede ser poco fiable e inexacto. La implementación de la velocidad al caminar introducirá una medida objetiva que puede evaluar con precisión cómo cambia la función física de un Veterano con el tiempo, ayudando así a los proveedores a identificar si se necesitan derivaciones a servicios de rehabilitación.

Innovación e Impacto: Esta propuesta es innovadora, ya que será uno de los primeros estudios en evaluar la implementación y el efecto de la velocidad al caminar en múltiples clínicas de atención primaria. Además, el examen de los factores contextuales que influyen en la implementación y el efecto de la velocidad al caminar es innovador y conducirá a adaptaciones que faciliten la futura implementación generalizada.

Metodología: Estudio pragmático híbrido de tipo 2 de efectividad-implementación utilizando un diseño de ensayo aleatorizado por conglomerados en cuña escalonada para evaluar y mejorar la implementación de la velocidad al caminar y evaluar su efectividad en las clínicas PACT de la VHA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Investigador principal:
          • Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión del centro:

  • Clínicas de atención primaria de la VHA

Criterios de inclusión del personal de la VHA:

  • Profesionales que trabajan en una clínica de atención primaria de la VHA donde se implementa FASTER
  • Personal de enfermería que trabaja en una clínica de atención primaria de la VHA donde se implementa FASTER

Criterios de inclusión de veteranos:

  • Veteranos de 60 años o más que reciben atención en una clínica de atención primaria de la VHA donde se implementa FASTER

Criterios de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cuidado habitual
La atención habitual continuará en la práctica clínica, con esta fase ocurriendo antes de la implementación de FASTER.
Durante la fase de Atención Habitual, las clínicas participantes continuarán con la atención habitual, con la adición de que se medirá y registrará la velocidad de la marcha. Los veteranos y los proveedores no conocerán la medición de la velocidad de la marcha para no influir en la atención.
Experimental: MÁS RÁPIDO
La intervención FASTER incluye la medición, el registro y el uso de la velocidad de la marcha para ayudar a guiar la atención en los Veteranos mayores.
Durante la fase FASTER, la velocidad al caminar se medirá durante las visitas clínicas, se registrará en el historial médico y los proveedores la utilizarán para guiar la atención. Se proporcionará un Kit de Herramientas de Acción con recursos para que los proveedores puedan tomar decisiones de atención informadas basadas en las velocidades al caminar de los Veteranos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad al Caminar
Periodo de tiempo: Cambio en la velocidad al caminar antes de la exposición y cambio en la velocidad al caminar después de la exposición a la intervención FASTER (hasta 12 meses).
Tiempo para completar la marcha de 4 metros a velocidad habitual convertido a metros por segundo. Una velocidad mayor indica una mejor función.
Cambio en la velocidad al caminar antes de la exposición y cambio en la velocidad al caminar después de la exposición a la intervención FASTER (hasta 12 meses).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos Adversos (Caídas Lesivas)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
Caídas que resultan en una visita médica
Desde el inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
Eventos Adversos (Visitas al Servicio de Urgencias y Hospitalizaciones)
Periodo de tiempo: Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
Visitas al servicio de urgencias y hospitalizaciones
Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Componente RE-AIM: Alcance
Periodo de tiempo: Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
Proporción de visitas con una velocidad de marcha medida de todas las visitas presenciales de atención primaria (Veteranos ≥65 años de edad)
Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
Componente RE-AIM: Adopción (Proveedores)
Periodo de tiempo: Inicio de la implementación.
Proporción de proveedores que afirman que utilizarán información sobre la velocidad al caminar
Inicio de la implementación.
Componente RE-AIM: Adopción (Evaluadores)
Periodo de tiempo: Inicio de la atención habitual.
Proporción de evaluadores que afirman que medirán la velocidad al caminar
Inicio de la atención habitual.
Componente RE-AIM: Adopción (Clínicas)
Periodo de tiempo: Inicio de la atención habitual.
Proporción de clínicas que afirman que implementarán la velocidad de la marcha
Inicio de la atención habitual.
Componente RE-AIM: Implementación (Medición de la Velocidad de Marcha)
Periodo de tiempo: Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previstos 24 meses).
Proporción de elementos de medición de velocidad de marcha completados de todos los elementos
Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previstos 24 meses).
Componente RE-AIM: Implementación (Elementos de la Iniciativa de Velocidad de Marcha)
Periodo de tiempo: Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
Proporción de elementos de la iniciativa de velocidad de la marcha completados de todos los elementos de la intervención
Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
Componente RE-AIM: Implementación (Tiempo Total de Medición de la Velocidad de Marcha)
Periodo de tiempo: Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
Tiempo necesario para completar la medición de la velocidad al caminar y su documentación
Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
Componente RE-AIM: Implementación (Medición de la Velocidad de Marcha Tiempo Relativo)
Periodo de tiempo: Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
Tiempo para completar la medición de velocidad al caminar en relación con los procedimientos totales de preparación de la sala
Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
Componente RE-AIM: Mantenimiento (Medición de la Velocidad de Marcha)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la fase de implementación.
Proporción de elementos completados de medición de velocidad al caminar respecto al total de elementos
Hasta 6 meses después de la fase de implementación.
Componente RE-AIM: Mantenimiento (Elementos de la Iniciativa de Velocidad de Marcha)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la fase de implementación.
Proporción de elementos completados de la iniciativa de velocidad de marcha respecto a todos los elementos de la intervención
Hasta 6 meses después de la fase de implementación.
Referencias (Terapia Física/Gerofit)
Periodo de tiempo: Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
Cambio en las derivaciones de la VHA a fisioterapia/Gerofit
Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
Referencias (Seguimiento)
Periodo de tiempo: Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
Proporción de derivaciones que resultan en seguimiento
Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
Referencias (Recomendaciones)
Periodo de tiempo: Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (24 meses previstos).
Número de recomendaciones para programas de ejercicio comunitario, ejercicio en casa, promoción de la actividad física
Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (24 meses previstos).
Adaptaciones
Periodo de tiempo: Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (se prevén 24 meses).
Número y tipo de adaptaciones en cada centro clínico de atención primaria de VHA
Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (se prevén 24 meses).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSR6-009-24S
  • I01HX003877 (Otro número de subvención/financiamiento: VA Office of Research and Development)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El equipo de investigación tiene la intención de compartir los datos del estudio que puedan ser solicitados por otros investigadores en un acuerdo de intercambio de datos proporcionado al final del estudio. Los datos preparados para su distribución bajo un acuerdo de intercambio de datos se editarán adicionalmente para garantizar la privacidad de la identidad de los participantes del estudio, pero permitirán que otros investigadores realicen análisis. El acuerdo de intercambio de datos incluirá requisitos para proteger la privacidad de los participantes y la confidencialidad de los datos. Todos los participantes serán desidentificados utilizando un ID de participante codificado para mantener la confidencialidad y no serán identificables individualmente por nombre.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir de los 6 meses después de la publicación del estudio principal.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud escrita razonable al equipo del estudio. La investigadora principal, la Dra. Jennifer Stevens-Lapsley, revisará las solicitudes.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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