- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07513805
Implementación de mediciones rutinarias de la velocidad de marcha en veteranos mayores
La Velocidad al Caminar como Signo Vital: Mejorando la Función en Veteranos Mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La velocidad al caminar es un signo vital que puede predecir la mortalidad y los resultados adversos para la salud en adultos mayores. Sin embargo, no se evalúa de forma rutinaria en las consultas de atención primaria ambulatoria, lo que podría dar lugar a oportunidades perdidas para una intervención oportuna y cuidados de rehabilitación. La literatura actual identifica la velocidad al caminar como una medida sensible del estado de salud y funcional general, con una velocidad al caminar de <0.6 m/s que indica un mayor riesgo de eventos adversos y una reducción de la independencia. En consecuencia, el conocimiento de la velocidad al caminar de los individuos puede proporcionar una perspectiva única sobre la función física actual y la necesidad de servicios de atención médica. Es importante destacar que la velocidad al caminar también es un factor de riesgo modificable y es sensible al cambio en múltiples poblaciones con diversas condiciones médicas, lo que la convierte en una medida ideal para el seguimiento longitudinal de la función física. El trabajo preliminar de los investigadores implementando la medición de la velocidad al caminar en la atención clínica geriátrica ambulatoria, junto con la literatura reciente, demuestra que las evaluaciones rutinarias de la velocidad al caminar son factibles, rápidas y seguras.
Importancia: El estándar actual de atención de la VHA en las clínicas de atención primaria se basa en información subjetiva para evaluar la función física de un Veterano, lo que puede ser poco fiable e inexacto. La implementación de la velocidad al caminar introducirá una medida objetiva que puede evaluar con precisión cómo cambia la función física de un Veterano con el tiempo, ayudando así a los proveedores a identificar si se necesitan derivaciones a servicios de rehabilitación.
Innovación e Impacto: Esta propuesta es innovadora, ya que será uno de los primeros estudios en evaluar la implementación y el efecto de la velocidad al caminar en múltiples clínicas de atención primaria. Además, el examen de los factores contextuales que influyen en la implementación y el efecto de la velocidad al caminar es innovador y conducirá a adaptaciones que faciliten la futura implementación generalizada.
Metodología: Estudio pragmático híbrido de tipo 2 de efectividad-implementación utilizando un diseño de ensayo aleatorizado por conglomerados en cuña escalonada para evaluar y mejorar la implementación de la velocidad al caminar y evaluar su efectividad en las clínicas PACT de la VHA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD
- Número de teléfono: (303) 949-9304
- Correo electrónico: Jennifer.Stevens-Lapsley@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joyce A Middleton
- Número de teléfono: (303) 908-8935
- Correo electrónico: joyce.middleton@va.gov
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-7211
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Investigador principal:
- Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD
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Contacto:
- Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD
- Número de teléfono: 303-949-9304
- Correo electrónico: Jennifer.Stevens-Lapsley@va.gov
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Contacto:
- Joyce A Middleton
- Número de teléfono: (303) 908-8935
- Correo electrónico: joyce.middleton@va.gov
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión del centro:
- Clínicas de atención primaria de la VHA
Criterios de inclusión del personal de la VHA:
- Profesionales que trabajan en una clínica de atención primaria de la VHA donde se implementa FASTER
- Personal de enfermería que trabaja en una clínica de atención primaria de la VHA donde se implementa FASTER
Criterios de inclusión de veteranos:
- Veteranos de 60 años o más que reciben atención en una clínica de atención primaria de la VHA donde se implementa FASTER
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado habitual
La atención habitual continuará en la práctica clínica, con esta fase ocurriendo antes de la implementación de FASTER.
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Durante la fase de Atención Habitual, las clínicas participantes continuarán con la atención habitual, con la adición de que se medirá y registrará la velocidad de la marcha.
Los veteranos y los proveedores no conocerán la medición de la velocidad de la marcha para no influir en la atención.
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Experimental: MÁS RÁPIDO
La intervención FASTER incluye la medición, el registro y el uso de la velocidad de la marcha para ayudar a guiar la atención en los Veteranos mayores.
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Durante la fase FASTER, la velocidad al caminar se medirá durante las visitas clínicas, se registrará en el historial médico y los proveedores la utilizarán para guiar la atención.
Se proporcionará un Kit de Herramientas de Acción con recursos para que los proveedores puedan tomar decisiones de atención informadas basadas en las velocidades al caminar de los Veteranos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad al Caminar
Periodo de tiempo: Cambio en la velocidad al caminar antes de la exposición y cambio en la velocidad al caminar después de la exposición a la intervención FASTER (hasta 12 meses).
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Tiempo para completar la marcha de 4 metros a velocidad habitual convertido a metros por segundo.
Una velocidad mayor indica una mejor función.
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Cambio en la velocidad al caminar antes de la exposición y cambio en la velocidad al caminar después de la exposición a la intervención FASTER (hasta 12 meses).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos Adversos (Caídas Lesivas)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
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Caídas que resultan en una visita médica
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Desde el inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
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Eventos Adversos (Visitas al Servicio de Urgencias y Hospitalizaciones)
Periodo de tiempo: Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
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Visitas al servicio de urgencias y hospitalizaciones
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Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Componente RE-AIM: Alcance
Periodo de tiempo: Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
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Proporción de visitas con una velocidad de marcha medida de todas las visitas presenciales de atención primaria (Veteranos ≥65 años de edad)
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Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
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Componente RE-AIM: Adopción (Proveedores)
Periodo de tiempo: Inicio de la implementación.
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Proporción de proveedores que afirman que utilizarán información sobre la velocidad al caminar
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Inicio de la implementación.
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Componente RE-AIM: Adopción (Evaluadores)
Periodo de tiempo: Inicio de la atención habitual.
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Proporción de evaluadores que afirman que medirán la velocidad al caminar
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Inicio de la atención habitual.
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Componente RE-AIM: Adopción (Clínicas)
Periodo de tiempo: Inicio de la atención habitual.
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Proporción de clínicas que afirman que implementarán la velocidad de la marcha
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Inicio de la atención habitual.
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Componente RE-AIM: Implementación (Medición de la Velocidad de Marcha)
Periodo de tiempo: Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previstos 24 meses).
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Proporción de elementos de medición de velocidad de marcha completados de todos los elementos
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Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previstos 24 meses).
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Componente RE-AIM: Implementación (Elementos de la Iniciativa de Velocidad de Marcha)
Periodo de tiempo: Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
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Proporción de elementos de la iniciativa de velocidad de la marcha completados de todos los elementos de la intervención
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Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
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Componente RE-AIM: Implementación (Tiempo Total de Medición de la Velocidad de Marcha)
Periodo de tiempo: Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
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Tiempo necesario para completar la medición de la velocidad al caminar y su documentación
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Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
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Componente RE-AIM: Implementación (Medición de la Velocidad de Marcha Tiempo Relativo)
Periodo de tiempo: Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
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Tiempo para completar la medición de velocidad al caminar en relación con los procedimientos totales de preparación de la sala
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Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
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Componente RE-AIM: Mantenimiento (Medición de la Velocidad de Marcha)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la fase de implementación.
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Proporción de elementos completados de medición de velocidad al caminar respecto al total de elementos
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Hasta 6 meses después de la fase de implementación.
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Componente RE-AIM: Mantenimiento (Elementos de la Iniciativa de Velocidad de Marcha)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la fase de implementación.
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Proporción de elementos completados de la iniciativa de velocidad de marcha respecto a todos los elementos de la intervención
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Hasta 6 meses después de la fase de implementación.
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Referencias (Terapia Física/Gerofit)
Periodo de tiempo: Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
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Cambio en las derivaciones de la VHA a fisioterapia/Gerofit
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Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
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Referencias (Seguimiento)
Periodo de tiempo: Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
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Proporción de derivaciones que resultan en seguimiento
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Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (previsto 24 meses).
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Referencias (Recomendaciones)
Periodo de tiempo: Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (24 meses previstos).
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Número de recomendaciones para programas de ejercicio comunitario, ejercicio en casa, promoción de la actividad física
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Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (24 meses previstos).
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Adaptaciones
Periodo de tiempo: Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (se prevén 24 meses).
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Número y tipo de adaptaciones en cada centro clínico de atención primaria de VHA
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Inicio de la atención habitual hasta el final de la implementación (se prevén 24 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSR6-009-24S
- I01HX003877 (Otro número de subvención/financiamiento: VA Office of Research and Development)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .