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整形外科手術患者における術前不安、ストレス、うつ病に対するラベンダーアロマセラピーの効果 (LAV-ORTHO)

2026年4月6日 更新者:Andaleeb M. Abu Kamel、Al-Zaytoonah University of Jordan

ラベンダー精油を用いたアロマセラピーが整形外科手術を受ける患者の術前不安、ストレス、うつに及ぼす効果:準実験的研究

この研究では、ヨルダンにおける整形外科手術前の成人患者に対して、ラベンダー精油を用いた吸入アロマセラピーが不安、ストレス、うつ病を軽減できるかどうかを評価します。整形外科手術はしばしば高いレベルの心理的苦痛と関連しており、これが痛みを悪化させ、回復を遅らせ、入院期間を延長する可能性があります。アロマセラピーは、患者がより落ち着き、手術に備えるのを助ける可能性がある、シンプルで薬物を用いない介入です。

この研究は、アンマンのアル・バシール病院とアル・サルトのアル・フセイン・アル・サルト新病院という2つの大規模な公立病院で実施されました。主要な整形外科手術を予定している成人患者(18歳以上)で、アラビア語の読み書きができ、参加に同意した方が研究に招待されました。呼吸器系の問題、ラベンダー油へのアレルギー、妊娠、または重度の整形外科以外の痛みを有する患者は含まれませんでした。

参加者は2つのグループのいずれかに割り当てられました。介入群では、患者は手術前に、鼻から約5 cm離した綿パッドから100%ラベンダー精油を20分間吸入しました。対照群では、患者は室内の空気のみを吸入し、通常の術前看護ケアを受けました。すべての参加者は、介入の前後に、不安、ストレス、うつ病のレベルを測定するために、21項目の抑うつ不安ストレス尺度(DASS-21)という短い質問票に回答しました。

合計128名の患者が参加し、ラベンダー群64名、対照群64名でした。結果は、アロマセラピーを受けなかった患者と比較して、ラベンダーアロマセラピーを受けた患者は、手術前の不安、ストレス、うつ病のスコアが低いことを示しました。これらの知見は、ラベンダー吸入アロマセラピーが、整形外科手術患者の術前期間における心理的なウェルビーイングを改善するための安全で低コスト、かつ使いやすい選択肢となる可能性があることを示唆しています。

調査の概要

詳細な説明

この準実験的研究は、ヨルダンで整形外科手術を受ける患者の術前不安、ストレス、うつ病に対するラベンダー精油の吸入アロマセラピーの効果を明らかにするために設計されました。整形外科手術は最も痛みを伴う外科的処置の一つであり、しばしば高いレベルの心理的苦痛を伴い、術後の結果、入院期間、患者満足度に悪影響を及ぼす可能性があります。アロマセラピーなどの非薬物療法は、手術前の患者の心理的幸福感を向上させるための簡便で低コストの戦略として提案されています。

この研究は、整形外科手術の件数が多い2つの大規模な政府系紹介病院、アンマンのアルバシール病院とアルサルトのアルフセイン・アルサルト新病院で実施されました。主要な整形外科手術(全膝関節置換術、全股関節置換術、骨折固定術を含む)を予定している成人患者(18歳以上)を対象に、事前に定義された選定基準と除外基準に基づいて、便宜標本を募集しました。選定基準には、アラビア語の読み書き能力、明らかな認知障害の不在、参加意欲が含まれ、呼吸器疾患、ラベンダーオイルへのアレルギー、妊娠、または重度の非整形外科的疼痛のある患者は除外されました。

参加者は、介入群と対照群の2つの非無作為化グループに割り当てられました。介入群は、術前期間に、鼻から約5cm離れたコットンパッドに2滴垂らした100%ラベンダー精油を20分間吸入するラベンダー吸入アロマセラピーを受けました。対照群は、アロマセラピーなしで、通常の術前看護ケアのみを受け、室内空気のみを吸入しました。両群は、介入前後に、不安、ストレス、うつ病症状の重症度を測定する検証済みの21項目の自己報告式評価尺度である抑うつ不安ストレス尺度(DASS-21)を完了しました。

合計128人の患者が研究に参加し、介入群64人、対照群64人でした。データは構造化された質問票を用いて収集され、SPSSバージョン26を用いて分析され、適切な記述統計と推測統計を用いて、群内および群間の介入前後のスコアを比較しました。主要なアウトカム指標は、介入前から介入後へのDASS-21の不安、ストレス、うつ病サブスケールスコアの変化でした。

結果は、ラベンダー吸入アロマセラピーが、アロマセラピーを受けなかった対照群と比較して、介入群の術前不安、ストレス、うつ病スコアを有意に減少させたことを示しました。これらの結果は、ラベンダーアロマセラピーが、整形外科手術を受ける患者に対して、実施が容易で費用対効果が高く、忍容性の良い補完的な非薬物療法的看護介入として使用できることを支持しています。この研究は、アロマセラピーを通常の術前ケアに統合することが、この集団におけるより良い心理的アウトカムに寄与し、全体的な外科的回復を改善する可能性があることを示唆しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amman、ヨルダン、11623
        • Al-Bashir Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

18歳以上の成人。

主要な整形外科手術(例:人工膝関節全置換術、人工股関節全置換術、骨折整復固定術)を受ける患者。

アラビア語の読み書きが可能。

男性または女性患者。

明らかな認知障害なし。

参加に同意し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

18歳未満。

アラビア語の読み書きができない。

精神的に不適格、または明らかな認知障害がある。

精油の吸入に影響を受ける可能性のある呼吸器疾患(例:喘息、慢性閉塞性肺疾患)の既往歴がある。

ラベンダー精油に対する既知のアレルギーまたは過敏症。

妊娠中の女性。

整形外科手術に関連しない重度の疼痛(例:熱傷痛)を患っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ラベンダーアロマテラピー
この群の患者は、整形外科手術前の通常の術前看護に加えて、100%ラベンダー精油による吸入アロマセラピーを受けます。
患者は、術前の通常看護に加え、術前期間中に鼻から約5 cm離れたコットンパッドに2滴垂らした100%ラベンダー精油を20分間吸入します。
介入なし:対照 - 室内空気
患者は通常の空気のみを吸入し、術前の通常看護ケアを受け、アロマセラピーは実施されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前不安スコアの変化(DASS-21)
時間枠:ベースライン(介入の2時間前以内)から手術当日の20分間吸入セッション直後まで。
術前不安スコアの変化。Depression Anxiety Stress Scale-21(DASS-21)を使用して測定。 DASS-21不安サブスケールの範囲は0から21であり、スコアが高いほど不安がより重度であり、スコアが低いほど心理状態が良好であることを示します。 結果は、整形外科手術を受ける患者において、介入前(ベースライン)から介入後までの不安サブスケールスコアの変化として定義されます。
ベースライン(介入の2時間前以内)から手術当日の20分間吸入セッション直後まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前抑うつスコア(DASS-21)の変化
時間枠:データは、手術当日のベースライン(介入前2時間以内)から20分間の吸入セッション直後まで収集されました。
うつ病不安ストレス尺度-21(DASS-21)を用いて測定された、術前のうつ病スコアの変化。 DASS-21のうつ病サブスケールは0から21の範囲で、スコアが高いほどうつ症状がより重度であり、スコアが低いほど心理的状態が良好であることを示します。 このアウトカムは、整形外科手術を受ける患者において、ラベンダーアロマセラピー群と対照群を比較し、介入前(ベースライン)から介入後のうつ病サブスケールスコアの変化として定義されます。
データは、手術当日のベースライン(介入前2時間以内)から20分間の吸入セッション直後まで収集されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Andaleeb Abu Kamel, PDH、Faculty of Nursing, Al-Zaytoonah University of Jordan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Al-Zaytoonah University of Jordan: https://www.zuj.edu.jo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (実際)

2024年4月30日

研究の完了 (実際)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月31日

最初の投稿 (実際)

2026年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月6日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AZUJ-NUR-AROMA-ORTHO-2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究は単一施設における学術的な修士論文であり、リソースが限られているため、外部へのデータ共有の計画やインフラが整っていないため、個々の参加者のデータは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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