Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Lavendel Aromatherapie op Preoperatieve Angst, Stress en Depressie bij Orthopedische Chirurgiepatiënten (LAV-ORTHO)

6 april 2026 bijgewerkt door: Andaleeb M. Abu Kamel, Al-Zaytoonah University of Jordan

Effect van Aromatherapie Met Lavendel Etherische Olie op Preoperatieve Angst, Stress en Depressie bij Patiënten die Orthopedische Chirurgie Onderwerpen: Een Quasi-Experimentele Studie

Deze studie evalueert of inhalatie aromatherapie met lavendel etherische olie angst, stress en depressie kan verminderen bij volwassen patiënten voorafgaand aan orthopedische chirurgie in Jordanië. Orthopedische ingrepen worden vaak geassocieerd met hoge niveaus van psychologische stress, wat pijn kan verergeren, herstel kan vertragen en het ziekenhuisverblijf kan verlengen. Aromatherapie is een eenvoudige, niet-medicamenteuze interventie die patiënten kan helpen zich kalmer en beter voorbereid op de operatie te voelen.

De studie werd uitgevoerd in twee grote openbare ziekenhuizen, Al-Bashir Ziekenhuis in Amman en Al Hussein Al-Salt Nieuw Ziekenhuis in Al-Salt. Volwassen patiënten (18 jaar of ouder) die gepland stonden voor grote orthopedische operaties, die Arabisch konden lezen en schrijven en instemden met deelname, werden uitgenodigd om deel te nemen aan de studie. Patiënten met ademhalingsproblemen, allergie voor lavendelolie, zwangerschap of ernstige niet-orthopedische pijn werden niet opgenomen.

Deelnemers werden toegewezen aan een van de twee groepen. In de interventiegroep inhaleerden patiënten 100% lavendel etherische olie gedurende 20 minuten van een wattenstaafje dat ongeveer 5 cm van de neus was geplaatst vóór de operatie. In de controlegroep inhaleerden patiënten alleen kamerlucht en ontvingen ze routinematige preoperatieve verpleegkundige zorg. Alle deelnemers vulden een korte vragenlijst, de 21-item Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21), in vóór en na de interventie om hun niveaus van angst, stress en depressie te meten.

In totaal namen 128 patiënten deel, met 64 in de lavendelgroep en 64 in de controlegroep. De resultaten toonden aan dat patiënten die lavendel aromatherapie ontvingen lagere scores voor angst, stress en depressie hadden vóór de operatie vergeleken met degenen die geen aromatherapie ontvingen. Deze bevindingen suggereren dat lavendel inhalatie aromatherapie een veilige, goedkope en gemakkelijk te gebruiken optie kan zijn om het psychologisch welzijn van orthopedische chirurgiepatiënten in de preoperatieve periode te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze quasi-experimentele studie was ontworpen om het effect van inhalatie aromatherapie met lavendel etherische olie te bepalen op preoperatieve angst, stress en depressie bij patiënten die orthopedische operaties ondergaan in Jordanië. Orthopedische operaties behoren tot de meest pijnlijke chirurgische ingrepen en worden vaak geassocieerd met hoge niveaus van psychologische stress, wat een negatieve invloed kan hebben op postoperatieve resultaten, de duur van het ziekenhuisverblijf en de tevredenheid van de patiënt. Niet-farmacologische interventies zoals aromatherapie zijn voorgesteld als eenvoudige, goedkope strategieën om het psychologisch welzijn van patiënten vóór de operatie te verbeteren.

De studie werd uitgevoerd in twee grote overheidsverwijzingsziekenhuizen, Al-Bashir Ziekenhuis in Amman en Al Hussein Al-Salt Nieuw Ziekenhuis in Al-Salt, die beide een hoog volume aan orthopedische operaties hebben. Een gemaksteekproef van volwassen patiënten (≥18 jaar) die gepland waren voor grote orthopedische ingrepen (inclusief totale knievervanging, totale heupvervanging en fractuurfixatie) werd gerekruteerd op basis van vooraf bepaalde inclusie- en exclusiecriteria. Inclusiecriteria vereisten het vermogen om Arabisch te lezen en schrijven, afwezigheid van duidelijke cognitieve stoornissen en bereidheid tot deelname, terwijl patiënten met ademhalingsproblemen, allergie voor lavendelolie, zwangerschap of ernstige niet-orthopedische pijn werden uitgesloten.

Deelnemers werden verdeeld in twee niet-gerandomiseerde groepen: een interventiegroep en een controlegroep. De interventiegroep kreeg lavendel inhalatie aromatherapie door 100% lavendel etherische olie in te ademen, aangebracht als twee druppels op een wattenstaafje dat ongeveer 5 cm van de neus werd geplaatst gedurende 20 minuten tijdens de preoperatieve periode. De controlegroep ademde alleen kamerlucht in en kreeg routinematige preoperatieve verpleegkundige zorg zonder enige aromatherapie. Beide groepen voltooiden de Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21), een gevalideerd 21-item zelfrapportage-instrument dat de ernst van angst-, stress- en depressiesymptomen meet, vóór en na de interventie.

In totaal namen 128 patiënten deel aan de studie, met 64 patiënten in de interventiegroep en 64 in de controlegroep. Gegevens werden verzameld met behulp van gestructureerde vragenlijsten en geanalyseerd met SPSS versie 26, waarbij geschikte beschrijvende en inferentiële statistieken werden gebruikt om pre- en post-interventiescores binnen en tussen groepen te vergelijken. De belangrijkste uitkomstmaten waren veranderingen in DASS-21 angst-, stress- en depressiesubschaalscores van pre- naar post-interventie.

De bevindingen gaven aan dat lavendel inhalatie aromatherapie leidde tot significante verminderingen in preoperatieve angst-, stress- en depressiescores in de interventiegroep vergeleken met de controlegroep, die geen aromatherapie kreeg. Deze resultaten ondersteunen het gebruik van lavendel aromatherapie als een complementaire, niet-farmacologische verpleegkundige interventie die gemakkelijk toe te dienen is, kosteneffectief en goed verdragen wordt door patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan. De studie suggereert dat het integreren van aromatherapie in routinematige preoperatieve zorg kan bijdragen aan betere psychologische uitkomsten en mogelijk het algehele chirurgisch herstel in deze populatie kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amman, Jordanië, 11623
        • Al-Bashir Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen van 18 jaar of ouder.

Ondergaan grote orthopedische operaties (bijv. totale knievervanging, totale heupvervanging, fractuur reductie en fixatie).

In staat om Arabisch te lezen en schrijven.

Mannelijke of vrouwelijke patiënten.

Geen duidelijke cognitieve stoornis.

Bereid om deel te nemen en in staat om schriftelijke toestemming te geven.

Exclusiecriteria:

Jonger dan 18 jaar.

Niet in staat om Arabisch te lezen of schrijven.

Mentaal niet geschikt of met duidelijke cognitieve beperking.

Geschiedenis van ademhalingsproblemen (bijv. astma, chronische obstructieve longziekte) die kunnen worden beïnvloed door inademing van etherische oliën.

Bekende allergie of overgevoeligheid voor lavendel etherische olie.

Zwangere vrouwen.

Lijden aan ernstige pijn die niet gerelateerd is aan de orthopedische operatie (bijv. brandwondenpijn).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lavendel Aromatherapie
Patiënten in deze groep krijgen inhalatie aromatherapie met 100% lavendel etherische olie naast de gebruikelijke preoperatieve verpleegkundige zorg voor orthopedische chirurgie.
Patiënten inhaleren 100% lavendel etherische olie die als twee druppels op een wattenstaafje wordt aangebracht, ongeveer 5 cm van de neus geplaatst gedurende 20 minuten tijdens de preoperatieve periode, naast de gebruikelijke preoperatieve verpleegkundige zorg.
Geen tussenkomst: Controle - Kamerlucht
Patiënten inhaleren alleen kamerlucht en krijgen routinematige preoperatieve verpleegkundige zorg, zonder aromatherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Preoperatieve Angstscore (DASS-21)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (binnen 2 uur voor de interventie) tot direct na de 20-minuten durende inhalatiesessie op de dag van de operatie.
Verandering in preoperatieve angstscore, gemeten met de Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21). De DASS-21 angssubschaal loopt van 0 tot 21, waarbij hogere scores ernstigere angst aangeven en lagere scores een betere psychologische toestand. De uitkomst wordt gedefinieerd als de verandering in de angssubschaal-score van pre-interventie (baseline) tot post-interventie bij patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan.
Vanaf baseline (binnen 2 uur voor de interventie) tot direct na de 20-minuten durende inhalatiesessie op de dag van de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in preoperatieve depressiescore (DASS-21)
Tijdsspanne: De gegevens werden verzameld vanaf de basislijn (binnen 2 uur vóór de interventie) tot direct na de 20-minuten durende inhalatiesessie op de dag van de operatie.
Verandering in preoperatieve depressiescore, gemeten met de Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21). De DASS-21 depressiesubschaal varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen en lagere scores op een betere psychologische status. De uitkomst wordt gedefinieerd als de verandering in de depressiesubschaal score van pre-interventie (uitgangswaarde) tot post-interventie, waarbij de lavendelaromatherapiegroep wordt vergeleken met de controlegroep bij patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan.
De gegevens werden verzameld vanaf de basislijn (binnen 2 uur vóór de interventie) tot direct na de 20-minuten durende inhalatiesessie op de dag van de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Andaleeb Abu Kamel, PDH, Faculty of Nursing, Al-Zaytoonah University of Jordan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Al-Zaytoonah University of Jordan: https://www.zuj.edu.jo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld omdat dit een single-center academische masterproef is met beperkte middelen en geen plan of infrastructuur voor externe gegevensdeling.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren