Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lavendel aromaterapi på preoperativ angst, stress og depresjon hos ortopediske kirurgipasienter (LAV-ORTHO)

6. april 2026 oppdatert av: Andaleeb M. Abu Kamel, Al-Zaytoonah University of Jordan

Effekt av aromaterapi med lavendelessensolje på preoperativ angst, stress og depresjon blant pasienter som gjennomgår ortopediske kirurgiske inngrep: En kvasi-eksperimentell studie

Denne studien evaluerer om inhalasjonsaromaterapi med lavendelessensolje kan redusere angst, stress og depresjon hos voksne pasienter før ortopedisk kirurgi i Jordan. Ortopediske prosedyrer er ofte assosiert med høye nivåer av psykologisk stress, som kan forverre smerter, forsinke bedring og forlenge sykehusopphold. Aromaterapi er en enkel, ikke-medikamentell intervensjon som kan hjelpe pasienter til å føle seg roligere og bedre forberedt på operasjon.

Studien ble gjennomført i to store offentlige sykehus, Al-Bashir sykehus i Amman og Al Hussein Al-Salt New sykehus i Al-Salt. Voksne pasienter (18 år eller eldre) planlagt for større ortopediske operasjoner som kunne lese og skrive arabisk og som samtykket til å delta, ble invitert til å delta i studien. Pasienter med pusteproblemer, allergi mot lavendelolje, graviditet eller alvorlig ikke-ortopedisk smerte ble ikke inkludert.

Deltakerne ble tildelt en av to grupper. I intervensjonsgruppen inhalerte pasientene 100% lavendelessensolje i 20 minutter fra en bomullsserviett plassert omtrent 5 cm fra nesen før operasjon. I kontrollgruppen inhalerte pasientene kun romluft og mottok rutinemessig preoperativ sykepleie. Alle deltakere fylte ut et kort spørreskjema, Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) med 21 spørsmål, før og etter intervensjonen for å måle deres nivåer av angst, stress og depresjon.

Totalt 128 pasienter deltok, med 64 i lavendelgruppen og 64 i kontrollgruppen. Resultatene viste at pasienter som mottok lavendelaromaterapi hadde lavere angst-, stress- og depresjonsskår før operasjon sammenlignet med de som ikke mottok aromaterapi. Disse funnene antyder at lavendelinhalasjonsaromaterapi kan være et trygt, lavkost og enkelt å bruke alternativ for å forbedre psykologisk velvære for ortopediske kirurgipasienter i den preoperative perioden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne kvasi-eksperimentelle studien ble designet for å bestemme effekten av inhalasjonsaromaterapi med lavendel essensiell olje på preoperativ angst, stress og depresjon blant pasienter som gjennomgår ortopediske operasjoner i Jordan. Ortopediske operasjoner er blant de mest smertefulle kirurgiske prosedyrene og er ofte assosiert med høye nivåer av psykologisk stress, som kan påvirke postoperative resultater, lengde på sykehusopphold og pasienttilfredshet negativt. Ikke-farmakologiske intervensjoner som aromaterapi har blitt foreslått som enkle, lavkoststrategier for å forbedre pasienters psykologiske velvære før operasjon.

Studien ble gjennomført i to store statlige henvisningssykehus, Al-Bashir Hospital i Amman og Al Hussein Al-Salt New Hospital i Al-Salt, som begge har høye volumer av ortopediske operasjoner. Et bekvemmelighetsutvalg av voksne pasienter (≥18 år) planlagt for større ortopediske prosedyrer (inkludert totalt kneprotese, totalt hofteprotese og bruddfikseringsoperasjoner) ble rekruttert basert på forhåndsdefinerte inklusjons- og eksklusjonskriterier. Inklusjonskriterier krevde evnen til å lese og skrive arabisk, fravær av tydelig kognitiv svikt og vilje til å delta, mens pasienter med luftveissykdommer, allergi mot lavendelolje, graviditet eller alvorlig ikke-ortopedisk smerte ble ekskludert.

Deltakerne ble tildelt to ikke-randomiserte grupper: en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen mottok lavendelinhalasjonsaromaterapi ved å puste 100% lavendel essensiell olje påført som to dråper på en bomullspadde plassert omtrent 5 cm fra nesen i 20 minutter under den preoperative perioden. Kontrollgruppen inhalerte kun romluft og mottok rutinemessig preoperativ sykepleie uten noen aromaterapi. Begge gruppene fullførte Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21), et validert 21-spørsmål selvrapporteringsinstrument som måler alvorlighetsgraden av angst-, stress- og depresjonssymptomer, før og etter intervensjonen.

Totalt 128 pasienter deltok i studien, med 64 pasienter i intervensjonsgruppen og 64 i kontrollgruppen. Data ble innsamlet ved hjelp av strukturerte spørreskjemaer og analysert ved bruk av SPSS versjon 26, med bruk av passende beskrivende og inferensiell statistikk for å sammenligne pre- og post-intervensjonsskårer innenfor og mellom grupper. Hovedutfallsmålene var endringer i DASS-21 angst-, stress- og depresjonssubskalaer fra før til etter intervensjonen.

Funnene indikerte at lavendelinhalasjonsaromaterapi førte til betydelige reduksjoner i preoperativ angst-, stress- og depresjonsskårer i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen, som ikke mottok aromaterapi. Disse resultatene støtter bruken av lavendelaromaterapi som en komplementær, ikke-farmakologisk sykepleieintervensjon som er enkel å administrere, kostnadseffektiv og godt tolerert av pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi. Studien antyder at integrering av aromaterapi i rutinemessig preoperativ omsorg kan bidra til bedre psykologiske utfall og potensielt forbedre den overordnede kirurgiske bedringen i denne populasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amman, Jordan, 11623
        • Al-Bashir Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne i alderen 18 år eller eldre.

Gjennomgår større ortopediske operasjoner (f.eks. total kneprotese, total hofteprotese, frakturredusering og fiksering).

Kan lese og skrive arabisk.

Pasienter av begge kjønn.

Ingen tydelig kognitiv svikt.

Villig til å delta og i stand til å gi skriftlig samtykke.

Eksklusjonskriterier:

Yngre enn 18 år.

Kan ikke lese eller skrive arabisk.

Psykisk uegnet eller med tydelig kognitiv svikt.

Historie med pusteproblemer (f.eks. astma, kronisk obstruktiv lungesykdom) som kan påvirkes av innånding av eteriske oljer.

Kjent allergi eller overfølsomhet for lavendel eterisk olje.

Gravide kvinner.

Lider av alvorlige smerter som ikke er relatert til den ortopediske operasjonen (f.eks. brannsmerter).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavendel aromaterapi
Pasienter i denne gruppen får inhalasjonsaromaterapi med 100 % lavendel essensiell olje i tillegg til rutinemessig preoperativ sykepleie før ortopedisk kirurgi.
Pasienter inhalerer 100% lavendel eterisk olje påført som to dråper på en bomullspadde plassert omtrent 5 cm fra nesen i 20 minutter i preoperativ perioden, i tillegg til rutinemessig preoperativ sykepleie.
Ingen inngripen: Kontroll - Romluft
Pasientene inhalerer kun romluft og mottar rutinemessig preoperativ sykepleie, uten at aromaterapi administreres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i preoperativ angstscore (DASS-21)
Tidsramme: Fra utgangspunkt (innen 2 timer før intervensjon) til umiddelbart etter 20-minutters inhalasjonsøkt på operasjonsdagen.
Endring i preoperativ angstscore, målt med Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21). DASS-21 angstsubskalaen varierer fra 0 til 21, hvor høyere score indikerer mer alvorlig angst og lavere score indikerer bedre psykologisk status. Utfallet er definert som endringen i angstsubskalascoren fra før intervensjon (utgangspunkt) til etter intervensjon hos pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi.
Fra utgangspunkt (innen 2 timer før intervensjon) til umiddelbart etter 20-minutters inhalasjonsøkt på operasjonsdagen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i preoperativ depresjonsskår (DASS-21)
Tidsramme: Dataene ble samlet inn fra utgangspunktet (innen 2 timer før intervensjon) til umiddelbart etter 20-minutters inhalasjonsøkten på operasjonsdagen.
Endring i preoperativ depresjonsscore, målt ved bruk av Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21). DASS-21 depresjonsunderskalaen varierer fra 0 til 21, hvor høyere score indikerer mer alvorlige depressive symptomer og lavere score indikerer bedre psykologisk status. Resultatet er definert som endringen i depresjonsunderskalascoren fra før intervensjon (utgangspunkt) til etter intervensjon, der lavendel aromaterapigruppen sammenlignes med kontrollgruppen hos pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi.
Dataene ble samlet inn fra utgangspunktet (innen 2 timer før intervensjon) til umiddelbart etter 20-minutters inhalasjonsøkten på operasjonsdagen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Andaleeb Abu Kamel, PDH, Faculty of Nursing, Al-Zaytoonah University of Jordan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Al-Zaytoonah University of Jordan: https://www.zuj.edu.jo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles fordi dette er en enkeltinstitusjons akademisk masteroppgave med begrensede ressurser og ingen plan eller infrastruktur for ekstern datadeling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere