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Efeito da Aromaterapia com Alfazema na Ansiedade Pré-operatória, Stress e Depressão em Pacientes de Cirurgia Ortopédica (LAV-ORTHO)

6 de abril de 2026 atualizado por: Andaleeb M. Abu Kamel, Al-Zaytoonah University of Jordan

Efeito da Aromaterapia com Óleo Essencial de Lavanda na Ansiedade Pré-Operatória, Stress e Depressão em Pacientes Submetidos a Cirurgias Ortopédicas: Um Estudo Quase-Experimental

Este estudo avalia se a aromaterapia por inalação com óleo essencial de lavanda pode reduzir a ansiedade, o stress e a depressão em pacientes adultos antes de cirurgias ortopédicas na Jordânia. Os procedimentos ortopédicos estão frequentemente associados a níveis elevados de sofrimento psicológico, o que pode agravar a dor, atrasar a recuperação e prolongar a estadia hospitalar. A aromaterapia é uma intervenção simples, não medicamentosa, que pode ajudar os pacientes a sentirem-se mais calmos e melhor preparados para a cirurgia.

O estudo foi realizado em dois grandes hospitais públicos, o Hospital Al-Bashir em Amã e o Novo Hospital Al Hussein Al-Salt em Al-Salt. Foram convidados a participar pacientes adultos (18 anos ou mais) agendados para grandes operações ortopédicas que sabiam ler e escrever árabe e que concordaram em participar. Pacientes com problemas respiratórios, alergia ao óleo de lavanda, grávidas ou com dor grave não ortopédica não foram incluídos.

Os participantes foram atribuídos a um de dois grupos. No grupo de intervenção, os pacientes inalaram óleo essencial de lavanda a 100% durante 20 minutos a partir de uma almofada de algodão colocada a cerca de 5 cm do nariz antes da cirurgia. No grupo de controlo, os pacientes inalaram apenas ar ambiente e receberam os cuidados de enfermagem pré-operatórios habituais. Todos os participantes preencheram um questionário breve, a Escala de Depressão, Ansiedade e Stress de 21 itens (DASS-21), antes e depois da intervenção para medir os seus níveis de ansiedade, stress e depressão.

Participaram no total 128 pacientes, com 64 no grupo da lavanda e 64 no grupo de controlo. Os resultados mostraram que os pacientes que receberam aromaterapia com lavanda apresentaram pontuações mais baixas de ansiedade, stress e depressão antes da cirurgia em comparação com aqueles que não receberam aromaterapia. Estes resultados sugerem que a aromaterapia por inalação de lavanda pode ser uma opção segura, de baixo custo e fácil de usar para melhorar o bem-estar psicológico dos pacientes de cirurgia ortopédica no período pré-operatório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo quase-experimental foi concebido para determinar o efeito da aromaterapia por inalação com óleo essencial de lavanda na ansiedade, stresse e depressão pré-operatórias entre doentes submetidos a cirurgias ortopédicas na Jordânia. As operações ortopédicas estão entre os procedimentos cirúrgicos mais dolorosos e estão frequentemente associadas a níveis elevados de sofrimento psicológico, o que pode afetar negativamente os resultados pós-operatórios, o tempo de internamento hospitalar e a satisfação do doente. Intervenções não farmacológicas, como a aromaterapia, têm sido propostas como estratégias simples e de baixo custo para melhorar o bem-estar psicológico dos doentes antes da cirurgia.

O estudo foi realizado em dois grandes hospitais governamentais de referência, o Hospital Al-Bashir em Amã e o Novo Hospital Al Hussein Al-Salt em Al-Salt, ambos com um elevado volume de cirurgias ortopédicas. Uma amostra de conveniência de doentes adultos (≥18 anos) agendados para procedimentos ortopédicos maiores (incluindo artroplastia total do joelho, artroplastia total da anca e fixação de fraturas) foi recrutada com base em critérios de inclusão e exclusão pré-definidos. Os critérios de inclusão exigiam a capacidade de ler e escrever árabe, ausência de défice cognitivo aparente e vontade de participar, enquanto foram excluídos doentes com problemas respiratórios, alergia ao óleo de lavanda, grávidas ou com dor grave não ortopédica.

Os participantes foram alocados em dois grupos não randomizados: um grupo de intervenção e um grupo de controlo. O grupo de intervenção recebeu aromaterapia por inalação de lavanda, respirando óleo essencial de lavanda a 100% aplicado como duas gotas num disco de algodão colocado a aproximadamente 5 cm do nariz durante 20 minutos no período pré-operatório. O grupo de controlo inalou apenas ar ambiente e recebeu os cuidados de enfermagem pré-operatórios de rotina sem qualquer aromaterapia. Ambos os grupos preencheram a Escala de Depressão, Ansiedade e Stresse (DASS-21), um instrumento de autorrelato validado com 21 itens que mede a gravidade dos sintomas de ansiedade, stresse e depressão, antes e depois da intervenção.

Um total de 128 doentes participou no estudo, com 64 doentes no grupo de intervenção e 64 no grupo de controlo. Os dados foram recolhidos através de questionários estruturados e analisados utilizando o SPSS versão 26, empregando estatísticas descritivas e inferenciais apropriadas para comparar as pontuações pré e pós-intervenção dentro e entre os grupos. As principais medidas de resultado foram as alterações nas pontuações das subescalas de ansiedade, stresse e depressão da DASS-21 do pré para o pós-intervenção.

Os resultados indicaram que a aromaterapia por inalação de lavanda levou a reduções significativas nas pontuações de ansiedade, stresse e depressão pré-operatórias no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controlo, que não recebeu aromaterapia. Estes resultados suportam o uso da aromaterapia com lavanda como uma intervenção de enfermagem complementar e não farmacológica, que é fácil de administrar, custo-efetiva e bem tolerada pelos doentes submetidos a cirurgia ortopédica. O estudo sugere que a integração da aromaterapia nos cuidados pré-operatórios de rotina pode contribuir para melhores resultados psicológicos e potencialmente melhorar a recuperação cirúrgica global nesta população.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amman, Jordânia, 11623
        • Al-Bashir Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Adultos com 18 anos de idade ou mais.

Submetidos a cirurgias ortopédicas maiores (por exemplo, substituição total do joelho, substituição total da anca, redução e fixação de fraturas).

Capazes de ler e escrever em árabe.

Pacientes do sexo masculino ou feminino.

Sem défice cognitivo aparente.

Dispostos a participar e capazes de fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

Menores de 18 anos de idade.

Incapazes de ler ou escrever árabe.

Mentalmente incapazes ou com défice cognitivo óbvio.

Histórico de problemas respiratórios (por exemplo, asma, doença pulmonar obstrutiva crónica) que possam ser afetados pela inalação de óleos essenciais.

Alergia ou hipersensibilidade conhecida ao óleo essencial de alfazema.

Mulheres grávidas.

Sofrendo de dor grave não relacionada com a cirurgia ortopédica (por exemplo, dor de queimadura).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aromaterapia de Alfazema
Os doentes neste braço recebem aromaterapia por inalação com óleo essencial de lavanda a 100%, para além dos cuidados de enfermagem pré-operatórios de rotina antes da cirurgia ortopédica.
Os pacientes inalam óleo essencial de lavanda a 100%, aplicado como duas gotas num disco de algodão colocado a aproximadamente 5 cm do nariz durante 20 minutos no período pré-operatório, além dos cuidados de enfermagem pré-operatórios de rotina.
Sem intervenção: Controlo - Ar Ambiente
Os doentes inalam apenas ar ambiente e recebem os cuidados de enfermagem pré-operatórios habituais, sem qualquer aromaterapia administrada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação de Ansiedade Pré-operatória (DASS-21)
Prazo: Desde a linha de base (dentro de 2 horas antes da intervenção) até imediatamente após a sessão de inalação de 20 minutos no dia da cirurgia.
Alteração na pontuação da ansiedade pré-operatória, medida com a Escala de Depressão, Ansiedade e Stress-21 (DASS-21). A subescala de ansiedade da DASS-21 varia de 0 a 21, em que pontuações mais elevadas indicam ansiedade mais grave e pontuações mais baixas indicam um melhor estado psicológico. O desfecho é definido como a alteração na pontuação da subescala de ansiedade desde a pré-intervenção (baseline) até à pós-intervenção em doentes submetidos a cirurgia ortopédica.
Desde a linha de base (dentro de 2 horas antes da intervenção) até imediatamente após a sessão de inalação de 20 minutos no dia da cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação de Depressão Pré-Operatória (DASS-21)
Prazo: Os dados foram recolhidos desde a linha de base (dentro de 2 horas antes da intervenção) até imediatamente após a sessão de inalação de 20 minutos no dia da cirurgia.
Alteração na pontuação de depressão pré-operatória, medida com a Escala de Depressão, Ansiedade e Stress-21 (DASS-21). A subescala de depressão da DASS-21 varia de 0 a 21, em que pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves e pontuações mais baixas indicam um melhor estado psicológico. O resultado é definido como a alteração na pontuação da subescala de depressão desde o pré-intervenção (linha de base) até ao pós-intervenção, comparando o grupo de aromaterapia com lavanda com o grupo de controlo em doentes submetidos a cirurgia ortopédica.
Os dados foram recolhidos desde a linha de base (dentro de 2 horas antes da intervenção) até imediatamente após a sessão de inalação de 20 minutos no dia da cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Andaleeb Abu Kamel, PDH, Faculty of Nursing, Al-Zaytoonah University of Jordan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Al-Zaytoonah University of Jordan: https://www.zuj.edu.jo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque se trata de uma tese de mestrado académica de centro único com recursos limitados e sem plano ou infraestrutura para partilha externa de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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