- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07513831
정형외과 수술 환자의 수술 전 불안, 스트레스 및 우울증에 대한 라벤더 아로마테라피의 효과 (LAV-ORTHO)
정형외과 수술 환자의 술전 불안, 스트레스 및 우울증에 대한 라벤더 에센셜 오일 아로마테라피의 효과: 준실험 연구
이 연구는 요르단에서 정형외과 수술 전 성인 환자들에게 라벤더 에센셜 오일 흡입 아로마테라피가 불안, 스트레스 및 우울증을 감소시킬 수 있는지 평가합니다. 정형외과 시술은 종종 높은 수준의 심리적 고통과 관련되어 있으며, 이는 통증을 악화시키고 회복을 지연시키며 입원 기간을 연장할 수 있습니다. 아로마테라피는 환자가 더 차분해지고 수술에 더 잘 준비할 수 있도록 도울 수 있는 간단한 비약물 중재입니다.
연구는 암만에 위치한 알바시르 병원과 알살트에 위치한 알 후세인 알살트 신병원이라는 두 개의 대형 공립 병원에서 진행되었습니다. 주요 정형외과 수술을 예정한 성인 환자(18세 이상)로서 아랍어를 읽고 쓸 수 있으며 참여에 동의한 환자들이 연구에 초대되었습니다. 호흡기 문제, 라벤더 오일 알레르기, 임신 또는 심각한 비정형외과 통증이 있는 환자는 포함되지 않았습니다.
참가자들은 두 그룹 중 하나에 배정되었습니다. 중재 그룹에서는 환자들이 수술 전 코에서 약 5cm 떨어진 곳에 놓인 솜 패드로부터 100% 라벤더 에센셜 오일을 20분간 흡입했습니다. 대조군에서는 환자들이 방 공기만 흡입하고 정규 수술 전 간호를 받았습니다. 모든 참가자는 중재 전후에 불안, 스트레스 및 우울증 수준을 측정하기 위해 21항목 우울 불안 스트레스 척도(DASS-21)라는 짧은 설문지를 작성했습니다.
총 128명의 환자가 참여했으며, 라벤더 그룹에 64명, 대조군에 64명이 포함되었습니다. 결과는 아로마테라피를 받지 않은 환자들과 비교하여 라벤더 아로마테라피를 받은 환자들이 수술 전 더 낮은 불안, 스트레스 및 우울증 점수를 보였다는 것을 나타냈습니다. 이러한 발견은 라벤더 흡입 아로마테라피가 정형외과 수술 환자들의 수술 전 기간 동안 심리적 안녕을 개선하기 위한 안전하고 저렴하며 사용하기 쉬운 옵션이 될 수 있음을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 준실험 연구는 요르단에서 정형외과 수술을 받는 환자들의 수술 전 불안, 스트레스 및 우울증에 대한 라벤더 에센셜 오일 흡입 아로마테라피의 효과를 결정하기 위해 설계되었습니다. 정형외과 수술은 가장 고통스러운 수술 절차 중 하나이며, 높은 수준의 심리적 고통과 자주 연관되어, 수술 후 결과, 입원 기간 및 환자 만족도에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 아로마테라피와 같은 비약물적 중재는 수술 전 환자의 심리적 웰빙을 개선하기 위한 간단하고 저비용 전략으로 제안되었습니다.
이 연구는 두 개의 대형 정부 추천 병원, 암만의 알바시르 병원과 알살트의 알 후세인 알살트 신병원에서 수행되었으며, 두 병원 모두 정형외과 수술 건수가 높습니다. 미리 정의된 포함 및 제외 기준에 따라 주요 정형외과 수술(전체 무릎 교체, 전체 고관절 교체 및 골절 고정 포함) 예정인 성인 환자(≥18세)의 편의 표본이 모집되었습니다. 포함 기준은 아랍어 읽기 및 쓰기 능력, 명백한 인지 장애 부재 및 참여 의지를 요구했으며, 호흡기 문제, 라벤더 오일 알레르기, 임신 또는 심한 비정형외과 통증이 있는 환자는 제외되었습니다.
참가자는 두 개의 비무작위 그룹으로 할당되었습니다: 중재 그룹과 대조군. 중재 그룹은 수술 전 기간 동안 코에서 약 5cm 떨어진 거리에 놓인 면 패드에 두 방울 적용된 100% 라벤더 에센셜 오일을 20분 동안 호흡하여 라벤더 흡입 아로마테라피를 받았습니다. 대조군은 방 공기만 흡입했으며 아로마테라피 없이 일상적인 수술 전 간호를 받았습니다. 두 그룹 모두 중재 전후에 불안, 스트레스 및 우울증 증상의 심각도를 측정하는 검증된 21항목 자가 보고 도구인 우울 불안 스트레스 척도(DASS-21)를 완료했습니다.
총 128명의 환자가 연구에 참여했으며, 중재 그룹에 64명, 대조군에 64명이 있었습니다. 데이터는 구조화된 설문지를 사용하여 수집되었으며, SPSS 버전 26을 사용하여 그룹 내 및 그룹 간 중재 전후 점수를 비교하기 위해 적절한 기술 및 추론 통계를 사용하여 분석되었습니다. 주요 결과 측정은 중재 전후 DASS-21 불안, 스트레스 및 우울증 하위 척도 점수의 변화였습니다.
연구 결과는 라벤더 흡입 아로마테라피가 아로마테라피를 받지 않은 대조군과 비교하여 중재 그룹에서 수술 전 불안, 스트레스 및 우울증 점수를 유의미하게 감소시켰음을 나타냈습니다. 이러한 결과는 정형외과 수술을 받는 환자들에게 쉽게 투여할 수 있고 비용 효율적이며 잘 견딜 수 있는 보완적 비약물적 간호 중재로서 라벤더 아로마테라피의 사용을 지지합니다. 이 연구는 아로마테라피를 일상적인 수술 전 치료에 통합하는 것이 이 집단에서 더 나은 심리적 결과에 기여하고 잠재적으로 전반적인 수술 회복을 개선할 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amman, 요르단, 11623
- Al-Bashir Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상의 성인.
주요 정형외과 수술(예: 전 슬관절 치환술, 전 고관절 치환술, 골절 정복 및 고정술)을 받는 환자.
아랍어 읽기와 쓰기가 가능한 자.
남성 또는 여성 환자.
명백한 인지 장애가 없는 자.
참여 의사가 있으며 서면 동의서를 작성할 수 있는 자.
제외 기준:
18세 미만.
아랍어 읽기와 쓰기가 불가능한 자.
정신적으로 부적합하거나 명백한 인지 장애가 있는 자.
향기 오일 흡입에 영향을 받을 수 있는 호흡기 문제(예: 천식, 만성 폐쇄성 폐질환)의 병력이 있는 자.
라벤더 에센셜 오일에 대한 알레르기 또는 과민증이 알려진 자.
임산부.
정형외과 수술과 관련되지 않은 심한 통증(예: 화상 통증)을 겪고 있는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라벤더 아로마테라피
이 군의 환자들은 정형외과 수술 전에 정기적인 수술 전 간호 외에 100% 라벤더 에센셜 오일을 사용한 흡입 아로마테라피를 받습니다.
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환자들은 수술 전 간호에 더하여 수술 전 기간 동안 코에서 약 5cm 떨어진 곳에 놓인 솜 패드에 두 방울 떨어뜨린 100% 라벤더 에센셜 오일을 20분 동안 흡입합니다.
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간섭 없음: Control - Room Air
환자는 실내 공기만 흡입하며 일상적인 수술 전 간호를 받고, 아로마테라피는 시행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 불안 점수 변화 (DASS-21)
기간: 기준선(시술 2시간 이내)부터 수술 당일 20분 흡입 세션 직후까지.
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수술 전 불안 점수의 변화, Depression Anxiety Stress Scale-21(DASS-21)을 사용하여 측정함.
DASS-21 불안 하위 척도는 0점에서 21점까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 심한 불안을 나타내고 낮은 점수는 더 나은 심리적 상태를 나타냅니다.
결과는 정형외과 수술을 받는 환자에서 중재 전(기준선)부터 중재 후까지의 불안 하위 척도 점수의 변화로 정의됩니다.
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기준선(시술 2시간 이내)부터 수술 당일 20분 흡입 세션 직후까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 우울증 점수 변화 (DASS-21)
기간: 데이터는 수술 당일 기준선(중재 전 2시간 이내)부터 20분 흡입 세션 직후까지 수집되었습니다.
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수술 전 우울증 점수의 변화는 Depression Anxiety Stress Scale-21(DASS-21)을 사용하여 측정하였습니다.
DASS-21 우울증 하위 척도는 0점에서 21점까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심각함을 나타내고 점수가 낮을수록 심리적 상태가 더 양호함을 나타냅니다.
이 결과는 정형외과 수술을 받는 환자에서 라벤더 아로마테라피 그룹과 대조군을 비교하여, 중재 전(기준선)부터 중재 후까지의 우울증 하위 척도 점수 변화로 정의됩니다.
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데이터는 수술 당일 기준선(중재 전 2시간 이내)부터 20분 흡입 세션 직후까지 수집되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Andaleeb Abu Kamel, PDH, Faculty of Nursing, Al-Zaytoonah University of Jordan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Al-Zaytoonah University of Jordan: https://www.zuj.edu.jo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AZUJ-NUR-AROMA-ORTHO-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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