- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07513831
Effet de l'aromathérapie à la lavande sur l'anxiété, le stress et la dépression préopératoires chez les patients en chirurgie orthopédique (LAV-ORTHO)
Effet de l'Aromathérapie avec de l'Huile Essentielle de Lavande sur l'Anxiété Préopératoire, le Stress et la Dépression chez les Patients Subissant des Interventions Chirurgicales Orthopédiques : Une Étude Quasi-Expérimentale
Cette étude évalue si l'aromathérapie par inhalation avec de l'huile essentielle de lavande peut réduire l'anxiété, le stress et la dépression chez les patients adultes avant une chirurgie orthopédique en Jordanie. Les procédures orthopédiques sont souvent associées à des niveaux élevés de détresse psychologique, ce qui peut aggraver la douleur, retarder la récupération et prolonger le séjour à l'hôpital. L'aromathérapie est une intervention simple et non médicamenteuse qui peut aider les patients à se sentir plus calmes et mieux préparés pour la chirurgie.
L'étude a été menée dans deux grands hôpitaux publics, l'hôpital Al-Bashir à Amman et le nouvel hôpital Al Hussein Al-Salt à Al-Salt. Les patients adultes (18 ans ou plus) programmés pour des opérations orthopédiques majeures, capables de lire et d'écrire l'arabe et ayant accepté de participer, ont été invités à rejoindre l'étude. Les patients souffrant de problèmes respiratoires, d'allergie à l'huile de lavande, de grossesse ou de douleurs non orthopédiques sévères n'ont pas été inclus.
Les participants ont été assignés à l'un des deux groupes. Dans le groupe d'intervention, les patients ont inhalé de l'huile essentielle de lavande à 100 % pendant 20 minutes à partir d'un tampon de coton placé à environ 5 cm du nez avant la chirurgie. Dans le groupe témoin, les patients ont inhalé uniquement l'air ambiant et ont reçu les soins infirmiers préopératoires habituels. Tous les participants ont rempli un court questionnaire, l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress en 21 items (DASS-21), avant et après l'intervention pour mesurer leurs niveaux d'anxiété, de stress et de dépression.
Un total de 128 patients ont participé, avec 64 dans le groupe lavande et 64 dans le groupe témoin. Les résultats ont montré que les patients ayant reçu l'aromathérapie à la lavande avaient des scores d'anxiété, de stress et de dépression plus bas avant la chirurgie par rapport à ceux qui n'ont pas reçu d'aromathérapie. Ces résultats suggèrent que l'aromathérapie par inhalation de lavande peut être une option sûre, peu coûteuse et facile à utiliser pour améliorer le bien-être psychologique des patients de chirurgie orthopédique pendant la période préopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude quasi-expérimentale a été conçue pour déterminer l'effet de l'aromathérapie par inhalation avec de l'huile essentielle de lavande sur l'anxiété, le stress et la dépression préopératoires chez les patients subissant des interventions chirurgicales orthopédiques en Jordanie. Les opérations orthopédiques figurent parmi les procédures chirurgicales les plus douloureuses et sont fréquemment associées à des niveaux élevés de détresse psychologique, ce qui peut affecter négativement les résultats postopératoires, la durée du séjour hospitalier et la satisfaction des patients. Des interventions non pharmacologiques telles que l'aromathérapie ont été proposées comme des stratégies simples et peu coûteuses pour améliorer le bien-être psychologique des patients avant la chirurgie.
L'étude a été menée dans deux grands hôpitaux gouvernementaux de référence, l'hôpital Al-Bashir à Amman et le nouvel hôpital Al Hussein Al-Salt à Al-Salt, qui réalisent tous deux un volume élevé d'interventions chirurgicales orthopédiques. Un échantillon de commodité de patients adultes (≥18 ans) programmés pour des interventions orthopédiques majeures (y compris la prothèse totale du genou, la prothèse totale de la hanche et la fixation de fractures) a été recruté sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis. Les critères d'inclusion exigeaient la capacité de lire et d'écrire l'arabe, l'absence de déficience cognitive apparente et la volonté de participer, tandis que les patients souffrant de problèmes respiratoires, d'allergie à l'huile de lavande, de grossesse ou de douleurs non orthopédiques sévères étaient exclus.
Les participants ont été répartis en deux groupes non randomisés : un groupe d'intervention et un groupe témoin. Le groupe d'intervention a reçu une aromathérapie par inhalation de lavande en respirant de l'huile essentielle de lavande pure à 100 %, appliquée sous forme de deux gouttes sur un tampon de coton placé à environ 5 cm du nez pendant 20 minutes pendant la période préopératoire. Le groupe témoin n'a inhalé que l'air ambiant et a reçu les soins infirmiers préopératoires de routine sans aucune aromathérapie. Les deux groupes ont complété l'Échelle de Dépression, d'Anxiété et de Stress (DASS-21), un instrument d'auto-évaluation validé de 21 items qui mesure la sévérité des symptômes d'anxiété, de stress et de dépression, avant et après l'intervention.
Un total de 128 patients ont participé à l'étude, avec 64 patients dans le groupe d'intervention et 64 dans le groupe témoin. Les données ont été collectées à l'aide de questionnaires structurés et analysées avec SPSS version 26, en utilisant des statistiques descriptives et inférentielles appropriées pour comparer les scores avant et après l'intervention au sein des groupes et entre les groupes. Les principales mesures des résultats étaient les changements dans les scores des sous-échelles d'anxiété, de stress et de dépression du DASS-21 de la période pré-intervention à la période post-intervention.
Les résultats ont indiqué que l'aromathérapie par inhalation de lavande a entraîné des réductions significatives des scores d'anxiété, de stress et de dépression préopératoires dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin, qui n'a pas reçu d'aromathérapie. Ces résultats soutiennent l'utilisation de l'aromathérapie à la lavande comme intervention infirmière complémentaire non pharmacologique, facile à administrer, rentable et bien tolérée par les patients subissant une chirurgie orthopédique. L'étude suggère que l'intégration de l'aromathérapie dans les soins préopératoires de routine pourrait contribuer à de meilleurs résultats psychologiques et potentiellement améliorer la récupération chirurgicale globale dans cette population.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 11623
- Al-Bashir Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Adultes âgés de 18 ans ou plus.
Subissant des interventions orthopédiques majeures (par exemple, remplacement total du genou, remplacement total de la hanche, réduction et fixation de fractures).
Capables de lire et d'écrire en arabe.
Patients de sexe masculin ou féminin.
Aucun déficit cognitif apparent.
Disposés à participer et capables de fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
Âgés de moins de 18 ans.
Incapables de lire ou d'écrire l'arabe.
Mentalement inaptes ou présentant une déficience cognitive évidente.
Antécédents de problèmes respiratoires (par exemple, asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique) qui pourraient être affectés par l'inhalation d'huiles essentielles.
Allergie connue ou hypersensibilité à l'huile essentielle de lavande.
Femmes enceintes.
Souffrant de douleurs sévères non liées à l'intervention orthopédique (par exemple, douleurs de brûlure).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aromathérapie à la Lavande
Les patients de ce groupe reçoivent une aromathérapie par inhalation avec de l'huile essentielle de lavande à 100 % en plus des soins infirmiers préopératoires de routine avant une chirurgie orthopédique.
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Les patients inhalent de l'huile essentielle de lavande à 100 % appliquée sous forme de deux gouttes sur un tampon de coton placé à environ 5 cm du nez pendant 20 minutes pendant la période préopératoire, en plus des soins infirmiers préopératoires de routine.
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Aucune intervention: Témoin - Air ambiant
Les patients inhalent uniquement de l'air ambiant et reçoivent les soins infirmiers préopératoires habituels, sans aucune aromathérapie administrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score d'anxiété préopératoire (DASS-21)
Délai: De la valeur de base (dans les 2 heures précédant l'intervention) à immédiatement après la séance d'inhalation de 20 minutes le jour de la chirurgie.
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Changement du score d'anxiété préopératoire, mesuré à l'aide de l'Échelle de Dépression, d'Anxiété et de Stress-21 (DASS-21).
La sous-échelle d'anxiété du DASS-21 varie de 0 à 21, des scores plus élevés indiquant une anxiété plus sévère et des scores plus bas indiquant un meilleur état psychologique.
Le critère de jugement est défini comme le changement du score de la sous-échelle d'anxiété de la période pré-intervention (baseline) à la période post-intervention chez les patients subissant une chirurgie orthopédique.
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De la valeur de base (dans les 2 heures précédant l'intervention) à immédiatement après la séance d'inhalation de 20 minutes le jour de la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score de dépression préopératoire (DASS-21)
Délai: Les données ont été collectées de la ligne de base (dans les 2 heures précédant l'intervention) jusqu'à immédiatement après la séance d'inhalation de 20 minutes le jour de la chirurgie.
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Changement du score de dépression préopératoire, mesuré à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21).
La sous-échelle de dépression du DASS-21 varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus sévères et les scores plus bas indiquant un meilleur état psychologique.
Le critère de jugement est défini comme le changement du score de la sous-échelle de dépression de la période pré-intervention (ligne de base) à la période post-intervention, en comparant le groupe d'aromathérapie à la lavande avec le groupe témoin chez les patients subissant une chirurgie orthopédique.
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Les données ont été collectées de la ligne de base (dans les 2 heures précédant l'intervention) jusqu'à immédiatement après la séance d'inhalation de 20 minutes le jour de la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Andaleeb Abu Kamel, PDH, Faculty of Nursing, Al-Zaytoonah University of Jordan
Publications et liens utiles
Publications générales
- Al-Zaytoonah University of Jordan: https://www.zuj.edu.jo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AZUJ-NUR-AROMA-ORTHO-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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