早期子宮内膜癌に対する腹腔鏡下病期分類と開腹病期分類の評価
2026年4月6日 更新者：Sara AbdelRazek Ramadan Hamad、Ain Shams Maternity Hospital
早期子宮内膜癌に対する腹腔鏡下進行期診断と開腹進行期診断の比較評価
開腹手術と比較すると、腹腔鏡手術は回復が早く、視野が良好で、入院期間が短く、癒着形成の可能性が低いことが関連しています。
しかし、子宮内膜癌における腹腔鏡下進行期分類の安全性、有効性、および罹患率は、従来の開腹手術による進行期分類と異なるのでしょうか？腹腔鏡下進行期分類は、早期子宮内膜癌の外科的治療における安全で効果的な代替手術と考えられているのでしょうか？
この研究は、早期子宮内膜癌に対する腹腔鏡下子宮全摘出術（TLH）とリンパ節郭清術と従来の開腹手術による進行期分類との間の安全性、有効性、および罹患率を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
主要アウトカム：周術期罹患率：
- 膀胱損傷、尿管損傷、血管損傷、腸管損傷などの術中合併症。
- 麻痺性イレウス、術後発熱（連続する2日間で38℃以上、または術後いずれかの日で39℃以上の体温と定義）などの早期術後合併症。
二次アウトカム：
- 従来の開腹ステージング手術と腹腔鏡下ステージング手術との間の許容出血量式による出血量および輸血の必要性。 （ABL = 体重kg × 年齢・性別係数（65ml/kg）×（初期HGB（g/dl） - 最終HGB（g/dl）） / 初期HGB（g/dl）（Jaramillo, 2019）。
- 腫瘍学的アウトカム（1年生存率、補助化学療法または放射線療法の必要性、1年後の再発率）は、悪性腫瘍の根治的除去を示す。
- 皮膚切開から閉創までの手術時間（時間）。
- ICU入室。
- 創部感染。
- 入院日数（日）。
- 術後疼痛を0から10のスケールで評価する。0は「痛みなし」、10は「考えうる最悪の痛み」を意味する。 腹腔鏡下外科的ステージング手術は、子宮内膜癌の管理において、特にリンパ節郭清術に関して、開腹手術と比較して許容可能な罹患率と悪性腫瘍に対する根治的治療を伴う安全で効果的な治療手順である。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：sara abdelrazik sara hamad, assistant lecture
- 電話番号：01092762108 +2001092762108
- メール：hamadsara358@gmail.con
研究連絡先のバックアップ
- 名前：mohamed nader nader, lecture
- 電話番号：01002745161 +2001002745161
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:• 選定基準:
I. FIGO分類に従い、組織病理学的に診断された早期子宮内膜癌（ステージ1Aおよび1B）の患者。
•
-
除外基準:
除外基準:
- 患者が術前化学療法または放射線療法を受けた場合。
- 卵巣腫瘍の存在、および子宮外での転移が確認された場合。
- 心不全、心筋梗塞、不安定狭心症、COPDなど、全身麻酔の禁忌となる状態が存在する場合、またはトレンデレンブルグ体位の長時間使用が制御不良または禁忌である場合；背側砕石位の使用を妨げる顕著な股関節疾患。
- 術前のルーチン検査により、臨床的および放射線学的に腫瘍の進行期が確認された症例。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹腔鏡
腹腔鏡下病期分類
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ステージング開腹術
他の名前：
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他の：開腹手術
開腹病期分類術
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ステージング開腹術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要アウトカム：周術期罹患率。膀胱、尿管、または腸管損傷などの術中合併症
時間枠：6か月
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主要アウトカム：周術期合併症：
膀胱、尿管、または腸管損傷などの術中合併症
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6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次評価項目：1. 許容出血量計算式による出血量
時間枠：6ヶ月
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副次的評価項目：従来の開腹手術による病期分類と腹腔鏡下病期分類との間で、許容出血量計算式に基づく出血量と輸血の必要性。
（許容出血量 = 体重（kg）× 年齢・性別係数（65ml/kg）×（初期HGB（g/dl）- 最終HGB（g/dl））÷ 初期HGB（g/dl）（Jaramillo, 2019）。 |
6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ疼痛尺度による術後疼痛
時間枠：6か月
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術後疼痛の視覚的アナログ疼痛尺度
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6か月
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術後の化学療法や放射線療法の必要性などの腫瘍学的転帰
時間枠：6か月
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術後の化学療法や放射線療法の必要性などの腫瘍学的転帰
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6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月20日
一次修了 (推定)
2026年10月20日
研究の完了 (推定)
2027年1月20日
試験登録日
最初に提出
2025年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月6日
最初の投稿 (実際)
2026年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- lap stag endometrial cancer
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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