Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af laparoskopisk stadieinddeling versus stadieinddelingslaparotomi for tidligstadiet endometriecancer

6. april 2026 opdateret af: Sara AbdelRazek Ramadan Hamad, Ain Shams Maternity Hospital

Evaluering af laparoskopisk stadieinddeling versus stadieinddelingslaparotomi for tidligt stadie endometriecancer

Sammenlignet med laparotomi er laparoskopi forbundet med hurtigere bedring, bedre visualisering, kortere hospitalsophold og mindre mulighed for dannelse af adhesioner. Men adskiller sikkerheden, effektiviteten og morbiditeten ved laparoskopisk stadieinddeling sig fra konventionel stadieinddelingslaparotomi ved endometriecancer? Betragtes laparoskopisk stadieinddeling som en sikker og effektiv alternativ procedure til den kirurgiske behandling af tidligstadiet endometriecarcinom? Denne undersøgelse har til formål at sammenligne sikkerheden, effektiviteten og morbiditeten mellem total laparoskopisk hysterektomi (TLH) med lymfadenektomi og konventionel stadieinddelingslaparotomi for tidligstadiet endometriecancer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær resultatparameter: perioperative morbiditeter:

  1. Intraoperative komplikationer som blæreskade, urinlederskade, vaskulær skade og tarmskade.
  2. Tidlige postoperative komplikationer som paralytisk ileus, postoperativ feber (defineret som en temperatur højere end 38°C på to på hinanden følgende postoperative dage eller højere end 39°C på enhver postoperativ dag).

Sekundære resultatparametre:

  1. Blodtabsmængde beregnet ved tilladeligt blodtabsformel mellem konventionel staging-laparotomi og laparoskopisk staging samt behov for blodtransfusion. (ABL = vægt kg * alderskønsfaktor (65ml/kg) *initial HGB(g/dl)-slut HGB(g/dl) / initial HGB (g/dl) (Jaramillo, 2019).
  2. Onkologiske resultater (etårs overlevelsesrate, behov for adjuvant kemoterapi eller strålebehandling, recidivrate efter et år) indikerer radikal malignitetselimination.
  3. Operationstid fra hud til hud i timer.
  4. Indlæggelse på intensiv afdeling.
  5. Sårinfektion.
  6. Sygehusophold i dage.
  7. En postoperativ smerteperson vurderer deres smerte på en skala fra 0 til 10. Nul betyder "ingen smerte," og 10 betyder "den værst tænkelige smerte. Laparoskopisk kirurgisk staging-operation er en sikker og effektiv terapeutisk procedure til behandling af endometriecancer, især lymfadenektomi med acceptabel morbiditet og radikal behandling af maligniteten sammenlignet med laparotomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: sara abdelrazik sara hamad, assistant lecture
  • Telefonnummer: 01092762108 +2001092762108
  • E-mail: hamadsara358@gmail.con

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: mohamed nader nader, lecture
  • Telefonnummer: 01002745161 +2001002745161

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:• Inklusionskriterier:

I. Patient med histopatologisk diagnosticeret tidligstadiet endometriecarcinom (stadier 1A og 1B) ifølge FIGO-klassifikation.

•

-

Eksklusionskriterier:

  • Eksklusionskriterier:

    1. Patienten har modtaget neoadjuvant kemoterapi eller stråleterapi.
    2. Tilstedeværelse af ovarietumorer og påvist metastase uden for livmoderen.
    3. Tilstedeværelse af enhver kontraindikation for generel anæstesi som hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt, ustabil angina eller KOL, dårligt kontrolleret eller kontraindikation for Trendelenburg-position i lang tid; markert hoftebesvær, der forhindrer brug af dorsallithotomiposition.
    4. Tilfælde med påvist fremskreden neoplasi stadie klinisk og radiologisk ifølge de rutinemæssige præoperative undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: laparoskopi
laparoskopisk stadieinddeling
Procedure: laparoskopisk stadieinddeling
staging laparotomi
Andre navne:
  • staging laparotomi
Andet: laparotomi
staging laparotomi
Procedure: laparoskopisk stadieinddeling
staging laparotomi
Andre navne:
  • staging laparotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær slutpunkt: perioperative morbiditeter. Intraoperative komplikationer som blære-, urinleder- eller tarmlæsioner
Tidsramme: 6 måneder
Primært udfald: perioperative morbiditeter: . intraoperative komplikationer som blære-, urinleder- eller tarmbeskadigelse
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære resultater: 1. Mængde af blodtab ved den tilladte blodtabsformel
Tidsramme: 6 måneder
Sekundære resultater: Mængden af blodtab beregnet ved den tilladte blodtabsformel mellem konventionel stadieinddelende laparotomi og laparoskopisk stadieinddeling & behov for blodtransfusion. (ABL = vægt kg * alderskønsfaktor (65ml/kg) *initial HGB(g/dl)-slut HGB(g/dl) / initial HGB (g/dl) (Jaramillo, 2019).
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte efter visuel analog smerteskala
Tidsramme: 6 måneder
postoperativ smerte ved hjælp af den visuelle analoge smerteskala
6 måneder
onkologisk udfald som behov for postoperativ kemoterapi eller stråleterapi
Tidsramme: 6 måneder
onkologisk udfald som behov for postoperativ kemoterapi eller strålebehandling
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • lap stag endometrial cancer

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling af livmoderkræft

Kliniske forsøg med laparoskopisk stadieinddeling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner