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Valutazione della stadiazione laparoscopica versus laparotomia di stadiazione per il carcinoma dell'endometrio in stadio iniziale

6 aprile 2026 aggiornato da: Sara AbdelRazek Ramadan Hamad, Ain Shams Maternity Hospital

Valutazione della stadiazione laparoscopica rispetto alla laparotomia di stadiazione per il carcinoma endometriale in stadio iniziale

Rispetto alla laparotomia, la laparoscopia è associata a un recupero più rapido, a una migliore visualizzazione, a degenze ospedaliere più brevi e a una minore possibile formazione di aderenze. Ma la sicurezza, l'efficacia e la morbidità della stadiazione laparoscopica differiscono dalla laparotomia di stadiazione convenzionale nel carcinoma endometriale? La stadiazione laparoscopica è considerata una procedura alternativa sicura ed efficace per il trattamento chirurgico del carcinoma endometriale in stadio iniziale? Questo studio mira a confrontare la sicurezza, l'efficacia e la morbidità tra l'isterectomia laparoscopica totale (TLH) con linfadenectomia e la laparotomia di stadiazione convenzionale per il carcinoma endometriale in stadio iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esiti primari: morbidità perioperatorie:

  1. complicanze intraoperatorie come lesioni vescicali, lesioni ureterali, lesioni vascolari e lesioni intestinali.
  2. Complicanze postoperatorie precoci come ileo paralitico, febbre postoperatoria (definita come temperatura superiore a 38°C in due giorni postoperatori consecutivi o superiore a 39°C in qualsiasi giorno postoperatorio).

Esiti secondari:

  1. Quantità di perdita ematica calcolata con la formula della perdita ematica consentita tra laparotomia di stadiazione convenzionale e stadiazione laparoscopica e necessità di trasfusione sanguigna. (ABL = peso kg * fattore età sesso (65ml/kg) * HGB iniziale(g/dl)-HGB finale(g/dl) / HGB iniziale (g/dl) (Jaramillo, 2019).
  2. Esiti oncologici (tasso di sopravvivenza a un anno, necessità di chemio o radioterapia adiuvante, tasso di recidiva dopo un anno) che indicano l'eliminazione radicale della malignità.
  3. Tempo operatorio dalla cute alla cute in ore.
  4. Ricovero in terapia intensiva.
  5. Infezione della ferita.
  6. Giorni di degenza ospedaliera.
  7. Una persona con dolore postoperatorio valuta il proprio dolore su una scala da 0 a 10. Zero significa "nessun dolore" e 10 significa "il peggior dolore possibile. L'intervento di stadiazione chirurgica laparoscopica è una procedura terapeutica sicura ed efficace per la gestione del carcinoma endometriale, in particolare la linfadenectomia con morbidità accettabile e trattamento radicale della malignità rispetto alla laparotomia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: sara abdelrazik sara hamad, assistant lecture
  • Numero di telefono: 01092762108 +2001092762108
  • Email: hamadsara358@gmail.con

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: mohamed nader nader, lecture
  • Numero di telefono: 01002745161 +2001002745161

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:• Criteri di inclusione:

I. Paziente con diagnosi istopatologica di carcinoma endometriale in stadio iniziale (stadi 1A e 1B) secondo la classificazione FIGO.

•

-

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione:

    1. Il paziente ha ricevuto chemio o radioterapia neoadiuvante.
    2. La presenza di tumori ovarici e metastasi accertate al di fuori dell'utero.
    3. La presenza di qualsiasi controindicazione all'anestesia generale come insufficienza cardiaca, infarto del miocardio, angina instabile o BPCO, scarsamente controllata o controindicazione alla posizione di Trendelenburg per un lungo periodo; marcata patologia dell'anca che impedisce l'uso della posizione litotomica dorsale.
    4. Casi con evidenza di stadio avanzato della neoplasia clinicamente e radiologicamente secondo le indagini preoperatorie di routine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: laparoscopia
stadiazione laparoscopica
Procedura: stadiazione laparoscopica
laparotomia di stadiazione
Altri nomi:
  • laparotomia di stadiazione
Altro: laparotomia
laparotomia di stadiazione
Procedura: stadiazione laparoscopica
laparotomia di stadiazione
Altri nomi:
  • laparotomia di stadiazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Primary Outcome: morbidità perioperatorie. complicanze intraoperatorie come lesioni della vescica, dell'uretere o dell'intestino
Lasso di tempo: 6 mesi
Esito primario: morbidità perioperatorie: complicanze intraoperatorie come lesioni vescicali, ureterali o intestinali
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti secondari: 1. Quantità di perdita ematica calcolata con la formula della perdita ematica consentita
Lasso di tempo: 6 mesi
Esiti secondari: Quantità di perdita ematica calcolata con la formula della perdita ematica consentita tra laparotomia di stadiazione convenzionale e stadiazione laparoscopica & necessità di trasfusione di sangue. (PEC = peso kg * fattore età-sesso (65ml/kg) * HGB iniziale(g/dl)-HGB finale(g/dl) / HGB iniziale (g/dl) (Jaramillo, 2019).
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio mediante scala del dolore analogica visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
dolore postoperatorio valutato con la scala analogica visiva del dolore
6 mesi
esito oncologico come necessità di chemioterapia post-operatoria o radioterapia
Lasso di tempo: 6 mesi
esito oncologico come necessità di chemioterapia o radioterapia post-operatoria
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

20 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • lap stag endometrial cancer

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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