Évaluation de la stadification laparoscopique par rapport à la laparotomie de stadification pour le cancer de l'endomètre à un stade précoce
6 avril 2026 mis à jour par: Sara AbdelRazek Ramadan Hamad, Ain Shams Maternity Hospital
Comparé à la laparotomie, la laparoscopie est associée à une récupération plus rapide, une meilleure visualisation, des séjours hospitaliers plus courts et une formation d'adhérences moins probable.
Mais la sécurité, l'efficacité et la morbidité de la stadification laparoscopique diffèrent-elles de la laparotomie de stadification conventionnelle dans le cancer de l'endomètre ? La stadification laparoscopique est-elle considérée comme une procédure alternative sûre et efficace pour le traitement chirurgical du carcinome de l'endomètre de stade précoce ?
Cette étude vise à comparer la sécurité, l'efficacité et la morbidité entre l'hystérectomie laparoscopique totale (TLH) avec lymphadénectomie et la laparotomie de stadification conventionnelle pour le cancer de l'endomètre de stade précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critère d'évaluation principal : morbidités périopératoires :
- Complications peropératoires telles que lésion vésicale, lésion urétérale, lésion vasculaire et lésion intestinale.
- Complications postopératoires précoces comme l'iléus paralytique, la fièvre postopératoire (définie comme une température supérieure à 38°C deux jours postopératoires consécutifs ou supérieure à 39°C un jour postopératoire quelconque).
Critères d'évaluation secondaires :
- Quantité de perte sanguine calculée par la formule de perte sanguine admissible entre la laparotomie de stadification conventionnelle et la stadification laparoscopique, et nécessité d'une transfusion sanguine. (PBA = poids kg * facteur âge/sexe (65ml/kg) * (HGB initiale (g/dl) - HGB finale (g/dl)) / HGB initiale (g/dl) (Jaramillo, 2019).
- Résultats oncologiques (taux de survie à un an, nécessité d'une chimiothérapie ou radiothérapie adjuvante, taux de récidive après un an) indiquant l'élimination radicale de la malignité.
- Durée opératoire de la peau à la peau en heures.
- Admission en réanimation.
- Infection de la plaie.
- Séjour hospitalier en jours.
- Une personne postopératoire évalue sa douleur sur une échelle de 0 à 10. Zéro signifie "aucune douleur" et 10 signifie "la pire douleur possible". La stadification chirurgicale laparoscopique est une procédure thérapeutique sûre et efficace pour la prise en charge du cancer de l'endomètre, en particulier la lymphadénectomie, avec une morbidité acceptable et un traitement radical de la malignité par rapport à la laparotomie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: sara abdelrazik sara hamad, assistant lecture
- Numéro de téléphone: 01092762108 +2001092762108
- E-mail: hamadsara358@gmail.con
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: mohamed nader nader, lecture
- Numéro de téléphone: 01002745161 +2001002745161
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :• Critères d'inclusion :
I. Patient ayant reçu un diagnostic histopathologique de carcinome endométrial précoce (stades 1A et 1B) selon la classification FIGO.
•
-
Critères d'exclusion :
Critères d'exclusion :
- Le patient a reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie néoadjuvante.
- La présence de tumeurs ovariennes et de métastases prouvées en dehors de l'utérus.
- La présence de toute contre-indication à l'anesthésie générale comme l'insuffisance cardiaque, l'infarctus du myocarde, l'angine instable, ou la BPCO mal contrôlée ou contre-indication à la position de Trendelenburg pendant une longue durée ; maladie de la hanche marquée empêchant l'utilisation de la position lithotomique dorsale.
- Cas présentant un stade avancé de la néoplasie cliniquement et radiologiquement selon les investigations préopératoires de routine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: laparoscopie
staging laparoscopique
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laparotomie de stadification
Autres noms:
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Autre: laparotomie
laparotomie de stadification
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laparotomie de stadification
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critère de jugement principal : morbidités périopératoires. Complications peropératoires telles que lésions de la vessie, de l'uretère ou de l'intestin
Délai: 6 mois
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Critère d'évaluation principal : morbidités périopératoires : .
complications peropératoires telles que lésions de la vessie, de l'uretère ou de l'intestin
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Critères d’évaluation secondaires : 1. Quantité de perte sanguine selon la formule de perte sanguine admissible
Délai: 6 mois
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Critères de jugement secondaires : Quantité de perte sanguine calculée par la formule de perte sanguine autorisée entre la laparotomie de stadification conventionnelle et la stadification laparoscopique & nécessité d'une transfusion sanguine.
(PSA = poids kg * facteur âge-sexe (65 ml/kg) * HGB initiale (g/dl) - HGB finale (g/dl) / HGB initiale (g/dl) (Jaramillo, 2019).
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur postopératoire par échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 6 mois
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douleur postopératoire selon l'échelle visuelle analogique de la douleur
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6 mois
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résultat oncologique comme la nécessité d'une chimiothérapie post-opératoire ou d'une radiothérapie
Délai: 6 mois
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résultat oncologique comme la nécessité d'une chimiothérapie ou radiothérapie post-opératoire
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
20 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Première publication (Réel)
7 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- lap stag endometrial cancer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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