Laparoskopisen ja laparotomisen seulonnan vertaileva arviointi varhaisen vaiheen endometriumkarsinoomassa
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sara AbdelRazek Ramadan Hamad, Ain Shams Maternity Hospital
Laparoskopisen vaiheenmäärityksen ja vaiheenmäärityslaparotomian vertailu varhaisen vaiheen kohdun endometriumsyövän hoidossa
Vertaillessa laparotomiaan laparoskopiaan liittyy nopeampi toipuminen, parempi visualisointi, lyhyempi sairaalassaoloaika ja vähemmän mahdollista adhesioiden muodostumista.
Mutta eroavatko laparoskopisen stadionmäärityksen turvallisuus, tehokkuus ja sairastavuus perinteisestä stadionmäärityslaparotomiasta kohdunrungon syövässä? Pidetäänkö laparoskopista stadionmääritystä turvallisena ja tehokkaana vaihtoehtoisena menettelynä varhaisen vaiheen kohdunrungon karsinooman kirurgisessa hoidossa?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata turvallisuutta, tehokkuutta ja sairastavuutta kokonaislaparoskopisen hysterektomian (TLH) ja lymfadenektomian sekä perinteisen stadionmäärityslaparotomian välillä varhaisen vaiheen kohdunrungon syövässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen lopputulos: perioperatiiviset morbiditeetit:
- intraoperatiiviset komplikaatiot kuten virtsarakon vamma, virtsanjohtimen vamma, verisuonivamma ja suolen vamma.
- Varhaiset postoperatiiviset komplikaatiot kuten paralyyttinen ileus, postoperatiivinen kuume ((määritelty lämpötilaksi yli 38 °C kahdella peräkkäisellä postoperatiivisella päivällä tai yli 39 °C millä tahansa postoperatiivisella päivällä).
Sekundaariset lopputulokset:
- Verenhukka määrä sallitun verenhukan kaavalla perinteisen staging-laparotomian ja laparoskooppisen stagingin välillä sekä verensiirron tarve. (ABL = paino kg * ikä-sukupuolikerroin (65 ml/kg) *alku-HGB (g/dl) - loppu-HGB (g/dl) / alku-HGB (g/dl) (Jaramillo, 2019).
- Onkologiset lopputulokset (yhden vuoden selviytymisaste, adjuvantin kemoterapian tai sädehoidon tarve, toistumisaste vuoden jälkeen) osoittavat radikaalin maligniteetin poistamisen.
- Leikkausaika ihosta ihoon tunteina.
- Teho-osastolle siirto.
- Haavainfektio.
- Sairaalassaoloaika päivinä.
- Postoperatiivinen kipu, jossa henkilö arvioi kipunsa asteikolla 0-10. Nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua". Laparoskooppinen kirurginen staging-leikkaus on turvallinen ja tehokas hoitomenetelmä kohdun sisäkalvon syövän hoidossa, erityisesti lymfadenektomia, jolla on hyväksyttävä morbiditeetti ja radikaali hoito maligniteettiin verrattuna laparotomiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: sara abdelrazik sara hamad, assistant lecture
- Puhelinnumero: 01092762108 +2001092762108
- Sähköposti: hamadsara358@gmail.con
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mohamed nader nader, lecture
- Puhelinnumero: 01002745161 +2001002745161
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:• Sisällytyskriteerit:
I. Potilaalla on histopatologisesti diagnosoitu varhaisvaiheen kohdun endometrioidikarsinooma (vaiheet 1A ja 1B) FIGO-luokituksen mukaan.
•
-
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on saanut neoadjuvanttista kemoterapiaa tai sädehoitoa.
- Munasarjojen kasvainten esiintyminen ja todistettu etäpesäkkeisyys kohdun ulkopuolella.
- Mikä tahansa yleisanestesian vasta-aihe, kuten sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, epävakaa angina tai keuhkoahtaumatauti, huonosti kontrolloitu tai pitkäaikaisen Trendelenburg-asennon vasta-aihe; merkittävä lonkkatauti, joka estää dorsaalisen litotomia-asennon käytön.
- Tapaukset, joissa on kliinisesti ja radiologisesti todistettu syöpätaudin edistynyt vaihe rutiininomaisissa preoperatiivisissa tutkimuksissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: laparoskopia
laparoskopinen levinneisyyden määrittäminen
|
tasolaparotomia
Muut nimet:
|
|
Muut: laparotomia
vaiheittainen laparotomia
|
tasolaparotomia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen lopputulos: perioperatiiviset morbiditeetit. intraoperatiiviset komplikaatiot kuten rakko-, virtsanjohtaja- tai suolivammat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen lopputulos: perioperatiiviset sairastuvuudet: .
intraoperatiiviset komplikaatiot kuten virtsarakon, virtsanjohtimen tai suoliston vammat
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaiset tulokset: 1. Verenmenetys määrä sallitun verenmenetyksen kaavalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sekundääriset lopputulokset: Verenmenetys määrä sallitun verenmenetyksen kaavan mukaan perinteisen leikkauksen ja laparoskooppisen leikkauksen välillä sekä tarve verensiirrolle.
(ABL = paino kg * ikä- ja sukupuolikerroin (65 ml/kg) * alkuperäinen HGB (g/dl) - loppu HGB (g/dl) / alkuperäinen HGB (g/dl) (Jaramillo, 2019).
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen kipu visuaalisella analogisella kipuasteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
postoperatiivinen kipu visuaalisen analogisen kipuasteikon mukaan
|
6 kuukautta
|
|
onkologinen lopputulos kuten tarve leikkauksen jälkeiseen kemoterapiaan tai sädehoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
onkologinen lopputulos, kuten tarve leikkauksen jälkeiseen kemoterapiaan tai sädehoitoon
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- lap stag endometrial cancer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .