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Evaluación de la estadificación laparoscópica versus laparotomía de estadificación para el cáncer de endometrio en estadio temprano

6 de abril de 2026 actualizado por: Sara AbdelRazek Ramadan Hamad, Ain Shams Maternity Hospital

Evaluación de la estadificación laparoscópica frente a la laparotomía de estadificación para el cáncer de endometrio en estadio inicial

En comparación con la laparotomía, la laparoscopia se asocia con una recuperación más rápida, una mejor visualización, estancias hospitalarias más cortas y una menor posible formación de adherencias. Pero, ¿difieren la seguridad, la eficacia y la morbilidad de la estadificación laparoscópica de la laparotomía de estadificación convencional en el cáncer de endometrio? ¿Se considera la estadificación laparoscópica un procedimiento alternativo seguro y eficaz para el tratamiento quirúrgico del carcinoma endometrial en estadio temprano? Este estudio tiene como objetivo comparar la seguridad, la eficacia y la morbilidad entre la histerectomía laparoscópica total (TLH) con linfadenectomía y la laparotomía de estadificación convencional para el cáncer de endometrio en estadio temprano.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Resultado Primario: morbilidades perioperatorias:

  1. Complicaciones intraoperatorias como lesión vesical, lesión ureteral, lesión vascular y lesión intestinal.
  2. Complicaciones postoperatorias tempranas como íleo paralítico, fiebre postoperatoria (definida como una temperatura superior a 38 °C en dos días postoperatorios consecutivos o superior a 39 °C en cualquier día postoperatorio).

Resultados Secundarios:

  1. Cantidad de pérdida sanguínea mediante la fórmula de pérdida sanguínea permitida entre laparotomía de estadificación convencional y estadificación laparoscópica, y necesidad de transfusión sanguínea. (ABL = peso kg * factor edad-sexo (65ml/kg) * HGB inicial (g/dl) - HGB final (g/dl) / HGB inicial (g/dl) (Jaramillo, 2019).
  2. Resultados oncológicos (tasa de supervivencia a un año, necesidad de quimioterapia o radioterapia adyuvante, tasa de recurrencia después de un año) que indiquen eliminación radical de la malignidad.
  3. Tiempo operatorio desde piel a piel en horas.
  4. Ingreso en UCI.
  5. Infección de la herida.
  6. Estancia hospitalaria en días.
  7. Una persona con dolor postoperatorio califica su dolor en una escala de 0 a 10. Cero significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor posible". La operación de estadificación quirúrgica laparoscópica es un procedimiento terapéutico seguro y eficaz para el manejo del cáncer de endometrio, especialmente la linfadenectomía, con una morbilidad aceptable y tratamiento radical de la malignidad en comparación con la laparotomía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: sara abdelrazik sara hamad, assistant lecture
  • Número de teléfono: 01092762108 +2001092762108
  • Correo electrónico: hamadsara358@gmail.con

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: mohamed nader nader, lecture
  • Número de teléfono: 01002745161 +2001002745161

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:• Criterios de inclusión:

I. Paciente con diagnóstico histopatológico de carcinoma endometrial en estadio temprano (estadios 1A y 1B) según la clasificación FIGO.

-

Criterios de exclusión:

  • Criterios de exclusión:

    1. El paciente recibió quimioterapia o radioterapia neoadyuvante.
    2. La presencia de tumores ováricos y metástasis comprobada fuera del útero.
    3. La presencia de cualquier contraindicación para la anestesia general, como insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, angina inestable o EPOC, mal controlada o contraindicación de la posición de Trendelenburg durante un tiempo prolongado; enfermedad de cadera marcada que impide el uso de la posición de litotomía dorsal.
    4. Casos con evidencia clínica y radiológica de estadio avanzado de la neoplasia según las investigaciones preoperatorias de rutina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: laparoscopia
estadificación laparoscópica
laparotomía de estadificación
Otros nombres:
  • laparotomía de estadificación
Otro: laparotomía
laparotomía de estadificación
laparotomía de estadificación
Otros nombres:
  • laparotomía de estadificación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado Primario: morbilidades perioperatorias. Complicaciones intraoperatorias como lesiones vesicales, ureterales o intestinales
Periodo de tiempo: 6 meses
Resultado primario: morbilidades perioperatorias: . complicaciones intraoperatorias como lesión de vejiga, uréter o intestino
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados secundarios: 1. Cantidad de pérdida de sangre mediante la fórmula de pérdida de sangre permitida
Periodo de tiempo: 6 meses
Resultados secundarios: Cantidad de pérdida sanguínea según la fórmula de pérdida sanguínea permitida entre la laparotomía de estadificación convencional y la estadificación laparoscópica & necesidad de transfusión sanguínea. (ABL = peso kg * factor de edad y sexo (65ml/kg) * HGB inicial (g/dl)-HGB final (g/dl) / HGB inicial (g/dl) (Jaramillo, 2019).
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor postoperatorio mediante escala visual analógica del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
dolor postoperatorio mediante la escala visual analógica del dolor
6 meses
resultado oncológico como la necesidad de quimioterapia o radioterapia postoperatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
resultado oncológico como la necesidad de quimioterapia o radioterapia postoperatoria
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

20 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • lap stag endometrial cancer

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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