Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena laparoskopowego określania stopnia zaawansowania choroby w porównaniu z laparotomią określającą stopień zaawansowania we wczesnym stadium raka endometrium

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sara AbdelRazek Ramadan Hamad, Ain Shams Maternity Hospital

Ocena laparoskopowej oceny zaawansowania w porównaniu z laparotomią oceniającą zaawansowanie we wczesnym stadium raka endometrium

W porównaniu z laparotomią, laparoskopia wiąże się z szybszym powrotem do zdrowia, lepszą wizualizacją, krótszym pobytem w szpitalu i mniejszym ryzykiem tworzenia zrostów. Czy jednak bezpieczeństwo, skuteczność i zachorowalność w laparoskopowym określaniu stopnia zaawansowania różnią się od konwencjonalnej laparotomii określającej stopień zaawansowania w raku endometrium? Czy laparoskopowe określanie stopnia zaawansowania jest uważane za bezpieczną i skuteczną alternatywną procedurę chirurgicznego leczenia wczesnego raka endometrium? Niniejsze badanie ma na celu porównanie bezpieczeństwa, skuteczności i zachorowalności między całkowitą histerektomią laparoskopową (TLH) z limfadenektomią a konwencjonalną laparotomią określającą stopień zaawansowania dla wczesnego raka endometrium.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwszorzędowy wynik: śródoperacyjne powikłania:

  1. powikłania śródoperacyjne, takie jak uraz pęcherza, uraz moczowodu, uraz naczyniowy i uraz jelit.
  2. Wczesne powikłania pooperacyjne, takie jak porażenna niedrożność jelit, gorączka pooperacyjna ((zdefiniowana jako temperatura wyższa niż 38°C w dwóch kolejnych dniach pooperacyjnych lub wyższa niż 39°C w którymkolwiek dniu pooperacyjnym).

Drugorzędowe wyniki:

  1. Ilość utraty krwi obliczona według wzoru na dopuszczalną utratę krwi między konwencjonalną laparotomią a laparoskopową oceną oraz potrzeba transfuzji krwi. (ABL = waga w kg * współczynnik wieku i płci (65 ml/kg) * (początkowe HGB (g/dl) - końcowe HGB (g/dl)) / początkowe HGB (g/dl) (Jaramillo, 2019).
  2. wyniki onkologiczne (roczny wskaźnik przeżycia, potrzeba leczenia uzupełniającego chemioterapią lub radioterapią, wskaźnik nawrotów po roku) wskazujące na radykalną eliminację nowotworu.
  3. Czas operacji od nacięcia skóry do zamknięcia w godzinach.
  4. Przyjęcie na OIOM.
  5. Zakażenie rany.
  6. Pobyt w szpitalu w dniach.
  7. Osoba po operacji ocenia swój ból w skali od 0 do 10. Zero oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”. Laparoskopowa operacja oceny stopnia zaawansowania jest bezpieczną i skuteczną procedurą terapeutyczną w leczeniu raka endometrium, szczególnie limfadenektomia, z akceptowalną zachorowalnością i radykalnym leczeniem nowotworu w porównaniu z laparotomią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: sara abdelrazik sara hamad, assistant lecture
  • Numer telefonu: 01092762108 +2001092762108
  • E-mail: hamadsara358@gmail.con

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: mohamed nader nader, lecture
  • Numer telefonu: 01002745161 +2001002745161

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:• Kryteria włączenia:

I. Pacjent z histopatologicznie rozpoznanym wczesnym rakiem endometrium (stadium 1A i 1B) według klasyfikacji FIGO.

•

-

Kryteria wykluczenia:

  • Kryteria wykluczenia:

    1. Pacjent otrzymał neoadjuvantową chemio- lub radioterapię.
    2. Obecność guzów jajnika oraz udowodnione przerzuty poza macicę.
    3. Obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do znieczulenia ogólnego, takich jak niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa lub POChP, słabo kontrolowana lub przeciwwskazanie do pozycji Trendelenburga przez dłuższy czas; wyraźna choroba biodra uniemożliwiająca użycie pozycji grzbietowo-litotomijnej.
    4. Przypadki z udowodnionym zaawansowanym stadium nowotworu klinicznie i radiologicznie zgodnie z rutynowymi badaniami przedoperacyjnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: laparoskopia
stadium laparoskopowe
Procedura: staging laparoskopowy
laparotomia oceniająca
Inne nazwy:
  • laparotomia diagnostyczna
Inny: laparotomia
laparotomia zwiadowcza
Procedura: staging laparoskopowy
laparotomia oceniająca
Inne nazwy:
  • laparotomia diagnostyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik pierwszorzędowy: zachorowalność okołooperacyjna. Powikłania śródoperacyjne, takie jak uszkodzenie pęcherza, moczowodu lub jelita
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pierwszorzędowy punkt końcowy: śródoperacyjne powikłania: . powikłania śródoperacyjne, takie jak uszkodzenie pęcherza, moczowodu lub jelita
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki drugorzędne: 1. Ilość utraty krwi według wzoru na dopuszczalną utratę krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyniki drugorzędne: Ilość utraconej krwi według wzoru na dopuszczalną utratę krwi między konwencjonalną laparotomią w celu określenia stopnia zaawansowania a laparoskopowym określeniem stopnia zaawansowania oraz konieczność transfuzji krwi. (ABL = masa ciała w kg * współczynnik wieku i płci (65 ml/kg) * [początkowe HGB (g/dl) - końcowe HGB (g/dl)] / początkowe HGB (g/dl) (Jaramillo, 2019).
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny w skali bólowej wizualno-analogowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ból pooperacyjny według wizualnej analogowej skali bólu
6 miesięcy
wynik onkologiczny, taki jak potrzeba chemioterapii pooperacyjnej lub radioterapii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wynik onkologiczny, taki jak potrzeba zastosowania chemioterapii lub radioterapii pooperacyjnej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lap stag endometrial cancer

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie raka endometrium

Badania kliniczne na staging laparoskopowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj