Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení laparoskopického stagingu versus stagingové laparotomie u časných stadií karcinomu endometria

6. dubna 2026 aktualizováno: Sara AbdelRazek Ramadan Hamad, Ain Shams Maternity Hospital

Hodnocení laparoskopického stagingu versus stagingové laparotomie u časného stadia karcinomu endometria

Ve srovnání s laparotomií je laparoskopie spojena s rychlejším zotavením, lepší vizualizací, kratší hospitalizací a menším rizikem vzniku adhezí. Ale liší se bezpečnost, účinnost a morbidita laparoskopického stagingu od konvenčního stagingového laparotomického výkonu u karcinomu endometria? Je laparoskopický staging považován za bezpečný a účinný alternativní postup pro chirurgickou léčbu časného stadia karcinomu endometria? Tato studie si klade za cíl porovnat bezpečnost, účinnost a morbiditu mezi totální laparoskopickou hysterektomií (TLH) s lymfadenektomií a konvenčním stagingovým laparotomickým výkonem pro časné stadium karcinomu endometria.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární výsledek: perioperační morbidita:

  1. Intraoperační komplikace jako poranění močového měchýře, poranění močovodu, cévní poranění a poranění střeva.
  2. Rané pooperační komplikace jako paralytický ileus, pooperační horečka (definovaná jako teplota vyšší než 38 °C ve dvou po sobě jdoucích pooperačních dnech nebo vyšší než 39 °C v kterýkoli pooperační den).

Sekundární výsledky:

  1. Množství krevní ztráty podle vzorce povolené krevní ztráty mezi konvenční stagingovou laparotomií a laparoskopickým stagingem a potřeba krevní transfuze. (ABL = hmotnost kg * věkový a pohlavní faktor (65 ml/kg) * (počáteční HGB (g/dl) - konečný HGB (g/dl)) / počáteční HGB (g/dl) (Jaramillo, 2019).
  2. Onkologické výsledky (jednoleté přežití, potřeba adjuvantní chemoterapie nebo radioterapie, míra recidivy po jednom roce) indikující radikální eliminaci malignity.
  3. Doba operace od kůže ke kůži v hodinách.
  4. Přijetí na JIP.
  5. Infekce rány.
  6. Délka hospitalizace ve dnech.
  7. Pooperační bolest pacient hodnotí na škále 0 až 10. Nula znamená "žádná bolest" a 10 znamená "nejhorší možná bolest". Laparoskopická stagingová operace je bezpečný a účinný terapeutický postup pro léčbu karcinomu endometria, zejména lymfadenektomie s přijatelnou morbiditou a radikální léčbou malignity ve srovnání s laparotomií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: sara abdelrazik sara hamad, assistant lecture
  • Telefonní číslo: 01092762108 +2001092762108
  • E-mail: hamadsara358@gmail.con

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: mohamed nader nader, lecture
  • Telefonní číslo: 01002745161 +2001002745161

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:• Kritéria pro zařazení:

I. Pacient s histopatologicky diagnostikovaným časným stadiem karcinomu endometria (stadia 1A a 1B) podle klasifikace FIGO.

•

-

Kritéria pro vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení:

    1. Pacient podstoupil neoadjuvantní chemoterapii nebo radioterapii.
    2. Přítomnost nádorů vaječníků a prokázaných metastáz mimo dělohu.
    3. Přítomnost jakékoli kontraindikace celkové anestezie, jako je srdeční selhání, infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris nebo CHOPN, špatně kontrolovaná nebo kontraindikace Trendelenburgovy polohy po dlouhou dobu; výrazné onemocnění kyčlí bránící použití dorzální lithotomické polohy.
    4. Případy s prokázaným pokročilým stadiem nádoru klinicky a radiologicky podle rutinních předoperačních vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: laparoskopie
laparoskopické staging
Postup: laparoskopické staging
stagingová laparotomie
Ostatní jména:
  • stagingová laparotomie
Jiný: laparotomie
stagingová laparotomie
Postup: laparoskopické staging
stagingová laparotomie
Ostatní jména:
  • stagingová laparotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek: pooperační morbidita. intraoperační komplikace jako poranění močového měchýře, močovodu nebo střeva
Časové okno: 6 měsíců
Primární výsledek: perioperativní morbidita: intraoperační komplikace jako poranění močového měchýře, močovodu nebo střeva
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární cíle: 1. Množství krevní ztráty podle vzorce přípustné krevní ztráty
Časové okno: 6 měsíců
Sekundární výsledky: Množství krevní ztráty podle vzorce přípustné krevní ztráty mezi konvenční stagingovou laparotomií a laparoskopickým stagingem & potřeba krevní transfuze. (ABL = hmotnost kg * věkový pohlavní faktor (65 ml/kg) * počáteční HGB (g/dl) - konečný HGB (g/dl) / počáteční HGB (g/dl) (Jaramillo, 2019).
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest podle vizuální analogové škály bolesti
Časové okno: 6 měsíců
pooperační bolest podle vizuální analogové stupnice bolesti
6 měsíců
onkologický výsledek jako potřeba pooperační chemoterapie nebo radioterapie
Časové okno: 6 měsíců
onkologický výsledek, jako je potřeba pooperační chemoterapie nebo radioterapie
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams Maternity Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • lap stag endometrial cancer

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba karcinomu endometria

Klinické studie na laparoskopické staging

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit