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Avaliação da Estadiagem Laparoscópica Versus Laparotomia de Estadiagem para o Cancro do Endométrio em Estádio Inicial

6 de abril de 2026 atualizado por: Sara AbdelRazek Ramadan Hamad, Ain Shams Maternity Hospital

Avaliação da Estadiagem Laparoscópica Versus Laparotomia de Estadiagem para o Cancro do Endométrio em Fase Inicial

Comparativamente com a laparotomia, a laparoscopia está associada a uma recuperação mais rápida, melhor visualização, estadias hospitalares mais curtas e menor formação possível de aderências. Mas a segurança, eficácia e morbilidade da estadiação laparoscópica diferem da laparotomia de estadiação convencional no cancro do endométrio? A estadiação laparoscópica é considerada um procedimento alternativo seguro e eficaz para o tratamento cirúrgico do carcinoma do endométrio em estadio inicial? Este estudo visa comparar a segurança, eficácia e morbilidade entre a histerectomia laparoscópica total (TLH) com linfadenectomia e a laparotomia de estadiação convencional para cancro do endométrio em estadio inicial.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Resultado Primário: Morbilidades perioperatórias:

  1. Complicações intraoperatórias como lesão vesical, lesão ureteral, lesão vascular e lesão intestinal.
  2. Complicações pós-operatórias precoces como íleo paralítico, febre pós-operatória (definida como temperatura superior a 38°C em dois dias pós-operatórios consecutivos ou superior a 39°C em qualquer dia pós-operatório).

Resultados Secundários:

  1. Quantidade de perda sanguínea calculada pela fórmula de perda sanguínea permitida entre laparotomia de estadiamento convencional e estadiamento laparoscópico, e necessidade de transfusão sanguínea. (ABL = peso em kg * fator idade/sexo (65ml/kg) * [HGB inicial (g/dl) - HGB final (g/dl)] / HGB inicial (g/dl) (Jaramillo, 2019).
  2. Resultados oncológicos (taxa de sobrevivência a um ano, necessidade de quimioterapia ou radioterapia adjuvante, taxa de recidiva após um ano) que indiquem eliminação radical da malignidade.
  3. Tempo de operação da incisão cutânea ao fechamento em horas.
  4. Admissão na UCI.
  5. Infeção da ferida.
  6. Duração da hospitalização em dias.
  7. Uma pessoa com dor pós-operatória classifica a sua dor numa escala de 0 a 10. Zero significa "sem dor" e 10 significa "a pior dor possível". O estadiamento cirúrgico laparoscópico é um procedimento terapêutico seguro e eficaz para o tratamento do cancro do endométrio, especialmente a linfadenectomia, com morbilidade aceitável e tratamento radical da malignidade em comparação com a laparotomia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: sara abdelrazik sara hamad, assistant lecture
  • Número de telefone: 01092762108 +2001092762108
  • E-mail: hamadsara358@gmail.con

Estude backup de contato

  • Nome: mohamed nader nader, lecture
  • Número de telefone: 01002745161 +2001002745161

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:• Critérios de Inclusão:

I. Paciente com diagnóstico histopatológico de carcinoma endometrial em estágio inicial (estádios 1A e 1B) de acordo com a classificação FIGO.

•

-

Critérios de Exclusão:

  • Critérios de Exclusão:

    1. O paciente recebeu quimioterapia ou radioterapia neoadjuvante.
    2. A presença de tumores ovarianos e metástases comprovadas fora do útero.
    3. A presença de qualquer contraindicação para anestesia geral, como insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio, angina instável ou DPOC, mal controlada ou contraindicação da posição de Trendelenburg por longa duração; doença marcada da anca que impeça o uso da posição de litotomia dorsal.
    4. Casos com evidência de estágio avançado da neoplasia clinicamente e radiologicamente de acordo com as investigações pré-operatórias de rotina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: laparoscopia
estadiamento laparoscópico
laparotomia de estadiação
Outros nomes:
  • laparotomia de estadiamento
Outro: laparotomia
laparotomia de estadiamento
laparotomia de estadiação
Outros nomes:
  • laparotomia de estadiamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado Primário: Morbilidades perioperatórias. Complicações intraoperatórias, como lesões na bexiga, ureter ou intestino
Prazo: 6 meses
Resultado Primário: morbilidades perioperatórias: . complicações intraoperatórias como lesões da bexiga, ureteres ou intestino
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados secundários: 1. Quantidade de perda sanguínea pela fórmula da perda sanguínea permitida
Prazo: 6 meses
Resultados secundários: Quantidade de perda sanguínea calculada pela fórmula de perda sanguínea permitida entre laparotomia de estadiamento convencional e estadiamento laparoscópico & necessidade de transfusão de sangue. (PBS = peso kg * fator idade/sexo (65ml/kg) * HGB inicial (g/dl)-HGB final (g/dl) / HGB inicial (g/dl) (Jaramillo, 2019).
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória pela escala visual analógica de dor
Prazo: 6 meses
dor pós-operatória pela escala visual analógica da dor
6 meses
resultado oncológico como necessidade de quimioterapia ou radioterapia pós-operatória
Prazo: 6 meses
resultado oncológico como necessidade de quimioterapia ou radioterapia pós-operatória
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

20 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • lap stag endometrial cancer

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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