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腹腔镜分期与分期剖腹手术对早期子宫内膜癌的评估

2026年4月6日 更新者:Sara AbdelRazek Ramadan Hamad、Ain Shams Maternity Hospital

腹腔镜分期与开腹分期对早期子宫内膜癌的评估

与开腹手术相比,腹腔镜手术具有恢复更快、视野更佳、住院时间更短以及可能减少粘连形成的优势。 但在子宫内膜癌中,腹腔镜分期的安全性、有效性和并发症发生率是否与传统开腹分期手术存在差异?腹腔镜分期是否被视为早期子宫内膜癌手术治疗的一种安全有效的替代方案? 本研究旨在比较全腹腔镜子宫切除术(TLH)联合淋巴结清扫术与传统开腹分期手术在早期子宫内膜癌治疗中的安全性、有效性和并发症发生率。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

主要结局:围手术期发病率:

  1. 术中并发症,如膀胱损伤、输尿管损伤、血管损伤及肠道损伤。
  2. 早期术后并发症,如麻痹性肠梗阻、术后发热(定义为连续两个术后日体温高于38°C,或任何术后日体温高于39°C)。

次要结局:

  1. 通过允许失血量公式计算的传统分期剖腹手术与腹腔镜分期手术之间的失血量及输血需求。 (允许失血量 = 体重(kg) × 年龄性别因子(65ml/kg) × (初始血红蛋白(g/dl)- 最终血红蛋白(g/dl))/ 初始血红蛋白(g/dl)(Jaramillo,2019年)。
  2. 肿瘤学结局(一年生存率、辅助化疗或放疗需求、一年后复发率)表明恶性肿瘤的根治性消除。
  3. 手术时间(从皮肤切开到缝合,以小时计)。
  4. 重症监护室(ICU)入住。
  5. 伤口感染。
  6. 住院天数。
  7. 术后疼痛评分,患者按0到10分评估疼痛程度。0分表示“无疼痛”,10分表示“可能的最严重疼痛”。 腹腔镜手术分期操作是治疗子宫内膜癌的安全有效方法,尤其淋巴结清扫术相比剖腹手术,具有可接受的发病率和对恶性肿瘤的根治性治疗效果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:sara abdelrazik sara hamad, assistant lecture
  • 电话号码:01092762108 +2001092762108
  • 邮箱:hamadsara358@gmail.con

研究联系人备份

  • 姓名:mohamed nader nader, lecture
  • 电话号码:01002745161 +2001002745161

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:• 纳入标准:

I. 患者经组织病理学诊断为早期子宫内膜癌(根据FIGO分期为1A期和1B期)。

•

-

排除标准:

  • 排除标准:

    1. 患者接受过新辅助化疗或放疗。
    2. 存在卵巢肿瘤,且经证实有子宫外转移。
    3. 存在任何全身麻醉禁忌症,如心力衰竭、心肌梗死、不稳定型心绞痛或慢性阻塞性肺疾病;长时间Trendelenburg体位控制不佳或存在禁忌;明显髋部疾病无法采用背侧截石位。
    4. 根据常规术前检查,临床和影像学证实肿瘤已处于晚期阶段。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:腹腔镜检查
腹腔镜分期
分期剖腹探查术
其他名称:
  • 分期剖腹探查术
其他:剖腹手术
分期剖腹探查术
分期剖腹探查术
其他名称:
  • 分期剖腹探查术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结局:围手术期并发症。术中并发症如膀胱、输尿管或肠道损伤
大体时间:6个月
主要结局:围手术期并发症: 术中并发症,如膀胱、输尿管或肠道损伤
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次要结果:1. 按允许失血量公式计算的失血量
大体时间:6个月
次要结局指标:传统分期剖腹手术与腹腔镜分期手术之间按允许失血量公式计算的失血量及输血需求。 (允许失血量(ABL)= 体重(kg)× 年龄性别因子(65ml/kg)× [初始血红蛋白(g/dl)- 最终血红蛋白(g/dl)] / 初始血红蛋白(g/dl)(Jaramillo, 2019)。
6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛视觉模拟评分量表
大体时间:6个月
通过视觉模拟疼痛量表评估的术后疼痛
6个月
如需要术后化疗或放疗等肿瘤学结果
大体时间:6个月
肿瘤学结果,例如术后是否需要化疗或放疗
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月20日

初级完成 (估计的)

2026年10月20日

研究完成 (估计的)

2027年1月20日

研究注册日期

首次提交

2025年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月6日

首次发布 (实际的)

2026年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月6日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • lap stag endometrial cancer

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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