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Bewertung der laparoskopischen Stadieneinteilung im Vergleich zur Stadieneinteilung mittels Laparotomie bei frühzeitigem Endometriumkarzinom

6. April 2026 aktualisiert von: Sara AbdelRazek Ramadan Hamad, Ain Shams Maternity Hospital

Evaluation of Laparoscopic Staging Versus Staging Laparotomy for Early Stage Endometrial Cancer

Im Vergleich zur Laparotomie ist die Laparoskopie mit einer schnelleren Genesung, besserer Visualisierung, kürzeren Krankenhausaufenthalten und weniger möglicher Adhäsionsbildung verbunden. Unterscheiden sich jedoch die Sicherheit, Wirksamkeit und Morbidität der laparoskopischen Stadienbestimmung von der konventionellen Stadienbestimmungslaparotomie beim Endometriumkarzinom? Wird die laparoskopische Stadienbestimmung als sicheres und wirksames alternatives Verfahren für die chirurgische Behandlung von Endometriumkarzinomen im Frühstadium angesehen? Diese Studie zielt darauf ab, die Sicherheit, Wirksamkeit und Morbidität zwischen der totalen laparoskopischen Hysterektomie (TLH) mit Lymphadenektomie und der konventionellen Stadienbestimmungslaparotomie für Endometriumkarzinome im Frühstadium zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäres Ergebnis: perioperative Morbiditäten:

  1. Intraoperative Komplikationen wie Blasenverletzung, Harnleiterverletzung, Gefäßverletzung und Darmverletzung.
  2. Frühe postoperative Komplikationen wie paralytischer Ileus, postoperative Fieber (definiert als Temperatur über 38 °C an zwei aufeinanderfolgenden postoperativen Tagen oder über 39 °C an einem postoperativen Tag).

Sekundäre Ergebnisse:

  1. Blutverlustmenge nach der zulässigen Blutverlustformel zwischen konventioneller Staging-Laparotomie und laparoskopischem Staging sowie Bedarf an Bluttransfusion. (ABL = Gewicht kg * Altersgeschlechtsfaktor (65 ml/kg) * (initiales HGB (g/dl) - finales HGB (g/dl)) / initiales HGB (g/dl) (Jaramillo, 2019).
  2. Onkologische Ergebnisse (Ein-Jahres-Überlebensrate, Bedarf an adjuvanter Chemo- oder Strahlentherapie, Rezidivrate nach einem Jahr) zeigen radikale Malignitätseliminierung an.
  3. Operationszeit von Haut zu Haut in Stunden.
  4. Aufnahme auf die Intensivstation.
  5. Wundinfektion.
  6. Krankenhausaufenthalt in Tagen.
  7. Eine postoperative Schmerzperson bewertet ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10. Null bedeutet "keine Schmerzen" und 10 bedeutet "die schlimmstmöglichen Schmerzen". Die laparoskopische chirurgische Staging-Operation ist ein sicheres und wirksames therapeutisches Verfahren für das Management von Endometriumkarzinomen, insbesondere Lymphadenektomie mit akzeptabler Morbidität und radikaler Behandlung des Malignoms im Vergleich zur Laparotomie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: sara abdelrazik sara hamad, assistant lecture
  • Telefonnummer: 01092762108 +2001092762108
  • E-Mail: hamadsara358@gmail.con

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: mohamed nader nader, lecture
  • Telefonnummer: 01002745161 +2001002745161

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:• Einschlusskriterien:

I. Patientinnen mit histopathologisch diagnostiziertem Endometriumkarzinom im Frühstadium (Stadien 1A & 1B) gemäß FIGO-Klassifikation.

•

-

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien:

    1. Die Patientin erhielt eine neoadjuvante Chemo- oder Strahlentherapie.
    2. Das Vorhandensein von Ovarialtumoren und nachgewiesenen Metastasen außerhalb der Gebärmutter.
    3. Das Vorhandensein von Kontraindikationen für eine Vollnarkose wie Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris oder COPD, schlecht kontrolliert oder Kontraindikation für die Trendelenburg-Position über längere Zeit; ausgeprägte Hüfterkrankung, die die Verwendung der dorsalen Lithotomie-Position verhindert.
    4. Fälle mit klinisch und radiologisch nachgewiesenem fortgeschrittenem Stadium des Neoplasmas gemäß den routinemäßigen präoperativen Untersuchungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laparoskopie
laparoskopisches Staging
Verfahren: laparoskopisches Staging
Staging-Laparotomie
Andere Namen:
  • Staging-Laparotomie
Sonstiges: Laparotomie
Staging-Laparotomie
Verfahren: laparoskopisches Staging
Staging-Laparotomie
Andere Namen:
  • Staging-Laparotomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Endpunkt: perioperative Morbiditäten. Intraoperative Komplikationen wie Blasen-, Harnleiter- oder Darmverletzungen
Zeitfenster: 6 Monate
Primäres Ergebnis: perioperative Morbiditäten:
intraoperative Komplikationen wie Blasen-, Harnleiter- oder Darmverletzungen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäre Endpunkte: 1. Blutverlustmenge nach der zulässigen Blutverlustformel
Zeitfenster: 6 Monate
Sekundäre Endpunkte: Menge des Blutverlusts nach der erlaubten Blutverlustformel zwischen konventioneller Staging-Laparotomie und laparoskopischem Staging & Bedarf an Bluttransfusion. (ABL = Gewicht kg * Alters-Geschlechts-Faktor (65 ml/kg) * (Anfangs-HGB (g/dl) - End-HGB (g/dl)) / Anfangs-HGB (g/dl) (Jaramillo, 2019).
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Schmerz gemessen anhand der visuellen Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
postoperative Schmerzen anhand der visuellen Analogskala für Schmerzen
6 Monate
onkologische Ergebnisse wie die Notwendigkeit einer postoperativen Chemotherapie oder Strahlentherapie
Zeitfenster: 6 Monate
onkologisches Ergebnis wie Bedarf an postoperativer Chemo- oder Strahlentherapie
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • lap stag endometrial cancer

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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