標準化された患者と現場シミュレーションによるIV浸潤認識
標準化患者とインシチュシミュレーションが看護学生の末梢静脈カテーテル関連浸潤認識と臨床的意思決定に及ぼす影響：無作為化比較試験
末梢静脈カテーテル（PIVC）は病院環境で広く使用されている侵襲的デバイスであり、様々な合併症と関連しており、その中でも浸潤は最も一般的で臨床的に重要なものの一つです。 静脈内輸液や薬剤が周囲組織に漏出することを定義する浸潤は、局所組織損傷、疼痛、感染症、治療遅延、医療費の増加を引き起こす可能性があります。 浸潤の発生率が高く患者安全に影響を与えるにもかかわらず、特に看護学生において、浸潤の早期認識と適切な管理は依然として課題となっています。
主に理論的指導に依存する従来の教育アプローチは、このような合併症の適時な識別と管理に必要な臨床推論および意思決定スキルを育成するには不十分である可能性があります。 したがって、積極的な参加と経験学習を促進する革新的で学習者中心の教育戦略の使用に焦点が当てられています。
現場シミュレーションと模擬患者手法を含むシミュレーション教育は、技術的スキルと非技術的スキルの両方を向上させる現実的で安全かつ効果的な学習環境を提供することが示されています。 現場シミュレーションは、既存のリソースとチーム構造を使用して実際の臨床環境内でのトレーニングを可能にし、模擬患者はコミュニケーション、臨床評価、意思決定能力の開発を促進します。
この無作為化比較試験は、従来の教授法と比較して、模擬患者および現場シミュレーションベースのトレーニングが、看護学生のPIVC関連浸潤の認識能力を向上させ、臨床意思決定スキルを強化する効果を評価することを目的としています。 副次的アウトカムには、学習満足度と自己信頼度が含まれます。
エビデンスに基づくシミュレーションアプローチを看護教育に統合することにより、本研究は臨床能力を強化し、患者安全の改善に貢献することを目指しています。
調査の概要
状態
詳細な説明
末梢静脈カテーテル（PIVC）は、病院環境における静脈内療法の提供に最も一般的に使用される侵襲的デバイスの一つである（Chen et al., 2021; INS, 2016）。 PIVC挿入は、看護師の責任下で最も頻繁に行われる侵襲的手技の一つであり、幅広い合併症と関連している（Catarino et al., 2022）。 これらの合併症には、静脈炎、浸潤、浸出、疼痛、局所感染、斑状出血、血腫、血栓性静脈炎、塞栓症、肺水腫が含まれる（Cihan Erdogan & Denat, 2016）。
これらのうち、浸潤は最も一般的な合併症の一つであり、静脈内輸液や薬剤が周囲組織に漏出することを特徴とする。 この状態は、局所組織損傷、疼痛、感染、治療の遅延、医療費の増加を引き起こす可能性がある。 浸潤の発生率は13％から20％の範囲と報告されており、患者の転帰と医療システムの両方に大きな負担を表している（Bahl et al., 2023）。 さらに、PIVC関連の合併症は、現在報告されているよりも広範であると考えられており、PIVCを有する患者の最大70-90％が合併症を経験し、入院期間を最大22日間延長する可能性があると推定されている（Catarino et al., 2022）。 これらの合併症は、患者の快適さに悪影響を及ぼし、不必要な診断および治療的介入に寄与し、治療プロセスを遅らせ、医療費を増加させ、患者のストレスレベルを高め、医療専門家の業務負担を強める（Ray-Barruel et al., 2019）。
この文脈において、浸潤の早期認識と看護学生の臨床意思決定能力の開発は、患者の安全を確保するために重要である。 主に理論的知識に焦点を当てた伝統的教育アプローチは、学生が複雑な臨床状況を管理する準備をするには不十分であるとますます認識されている。 その結果、合併症の早期識別と適切な臨床意思決定を支援する、現実的でインタラクティブな、学習者中心の教育戦略の必要性が高まっている。
シミュレーションに基づく教育は、患者の安全に関連する転帰を改善するための効果的なアプローチとして登場した（Aebersold, 2016; Petrosoniak et al., 2017）。 費用対効果が高く、文脈に関連するシミュレーションの一形態は、病棟やその他の医療環境などの実際の臨床環境で実施される現場シミュレーションである（Walker et al., 2013）。 現場シミュレーションは、既存の設備を利用し、実際の医療チームメンバーを関与させるチームベースのトレーニング方法であり、リアリズムとシステムレベルの意識を高める（Kobayashi et al., 2008; Miller et al., 2009）。 コミュニケーションやチームワークなどの個々の技術的および非技術的スキルを向上させることに加えて、現場シミュレーションは、医療過誤に寄与する可能性のある潜在的なシステムの脆弱性の特定も可能にする（Patterson et al., 2013）。
シミュレーションに基づく学習は、患者への害を最小限に抑えながら、臨床能力の開発を促進する安全な環境を提供する（Oliveira Silva et al., 2022; Torkshavand et al., 2020）。 さらに、標準化患者（実際の患者シナリオを正確にシミュレートする訓練を受けた個人）は、教育、評価、研究目的で広く使用されている（Nawathe & Herrington, 2024）。 この方法は、学生のコミュニケーションスキル、実践的能力、専門的態度（共感を含む）、臨床意思決定能力を向上させ、最終的には患者の転帰の改善に貢献することが示されている（Görücü et al., 2024; Nawathe & Herrington, 2024）。
この研究は、浸潤が一般的であるにもかかわらず、臨床実践ではしばしば遅れて検出され、理論的指導だけでは効果的に対処できないという認識に基づいている。 患者の安全に直接影響を与えることを考慮すると、看護学生がこの合併症を適切に認識および管理できないことは、教育アプローチの戦略的変革の必要性を強調している。
したがって、この研究は、看護学生の浸潤認識能力を高め、臨床意思決定スキルを向上させるために、革新的で学習者中心の教育モデル（具体的には標準化患者と現場シミュレーション）を伝統的教授法と比較して評価することを目的としている。 これにより、この研究は看護教育の進歩に貢献し、有能で安全志向の将来の看護師の育成を支援することを目指している。
研究仮説 H1：標準化患者または現場シミュレーション方法によるトレーニングを受けた看護学生は、伝統的教育を受けた学生と比較して、浸潤認識におけるより高いレベルの知識を示す。
H2：標準化患者または現場シミュレーション方法によるトレーニングを受けた看護学生は、伝統的教育を受けた学生と比較して、より高い臨床意思決定スコアを達成する。
H3：標準化患者または現場シミュレーション方法によるトレーニングを受けた看護学生は、伝統的教育を受けた学生と比較して、より高い学習満足度と自信のレベルを報告する。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Selçuk Görücü, PhD Student
- 電話番号：5079554505
- メール：selcukgorucu@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 看護学部の看護学1年生
- 初めて「看護学基礎」コースを履修する学生
- インフォームドコンセントを行い、自発的に研究への参加に同意した学生。
除外基準:
- 「看護学基礎」コースを再履修する学生
- 研究への参加を拒否した学生
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム2: インシチュ・シミュレーション群
説明： 参加者は、既存の病院設備とワークフローを用いて、実際の臨床環境で実施されるシミュレーションに参加します。 シナリオは、実際の臨床状況における浸潤の認識と管理に焦点を当てています。 介入は、状況認識、チームワーク、およびシステムに基づく要因を重視します。 各セッション後には、構造化されたデブリーフィングが行われます。 |
説明: 参加者は、既存の病院設備とワークフローを使用して、実際の臨床環境で実施されるシミュレーションに参加します。 シナリオは、本物の臨床状況における浸潤の認識と管理に焦点を当てています。 介入は、状況認識、チームワーク、およびシステムベースの要因を重視します。 各セッションの後には、構造化されたデブリーフィングが実施されます。 |
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介入なし：Arm 3: 対照群（従来型教育）
アーム3：対照群（伝統的教育）介入：伝統的指導 説明： 参加者は、浸潤を含むPIVC合併症に関する理論的指導（例：講義および／または標準的な技能実演）から成る従来型の教育を受けます。シミュレーションに基づくトレーニングには曝露されません。 |
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実験的：Arm 1: Standardized Patient Simulation Group
Description: Participants receive training through standardized patient-based simulation scenarios specifically designed to represent early and progressive signs of PIVC-related infiltration. Students perform patient assessment, clinical reasoning, and decision-making tasks in a controlled environment. Each session includes structured debriefing using an evidence-based model. |
Description: Participants receive training through standardized patient-based simulation scenarios specifically designed to represent early and progressive signs of PIVC-related infiltration. Students perform patient assessment, clinical reasoning, and decision-making tasks in a controlled environment. Each session includes structured debriefing using an evidence-based model. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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浸潤知識テスト
時間枠：介入前および介入直後
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「浸潤知識テスト」は、介入前および技能実技評価後に、実験群と対照群の両方の学生に対して実施されます。
この知識テストは、研究者が文献に基づいて作成した10問の多肢選択問題で構成されています。
テストのスコア範囲は0から100です。
100に近いスコアは、学生の浸潤に関する知識の増加と解釈できます。
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介入前および介入直後
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Clinical Decision-Making Skills
時間枠：Pre-intervention and immediately after the intervention
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Clinical decision-making perception has been assessed using Jenkins clinical decision-making performance scale.
The original Clinical Decision-Making Performance Scale consists of 40 items and four sub-dimensions.
The subscales are, respectively: "Exploring options and comprehensively", "Investigating goals and values", "Evaluating outcomes", and "Researching information and following up as new records".
The total score of the scale is between 40 and 200, and the sub-dimension score is between 10 and 50; there is no cutoff point.
A high score indicates a high perception of decision-making, while a low score indicates a low perception of decision-making.
The scale is evaluated based on its subscale and total scale score.
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Pre-intervention and immediately after the intervention
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Student Satisfaction and Self-Confidence Scale in Learning
時間枠：immediately after the intervention
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This scale measures students' satisfaction and self-confidence in learning in a simulation environment.
The scale is a five-point Likert type, with response options for items expressing student feelings: 1) Strongly disagree, 2) Disagree, 3) Undecided, 4) Agree, and 5) Strongly agree; there are no negative items.
The Cronbach's alpha value was found to be 0.85 for "Satisfaction with Current Learning" and 0.77 for "Self-Confidence in Learning".
An increase in the score obtained from the scale indicates increased student satisfaction and self-confidence in learning.
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immediately after the intervention
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Simulation Design Scale
時間枠：Immediately after the intervention
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The scale consists of 5 subscales and 20 items: "Goals and Knowledge", "Support", "Problem Solving", "Feedback/Guided Reflection", and "Accuracy".
Developed by Jeffries and Rizzolo, the scale was adapted into Turkish by Unver.
The scale can be scored from a minimum of 1 to a maximum of 5. A high total score indicates that the best simulation design elements have been applied in the simulation application.
The second part of the scale measures how important the simulation application is to the students.
A high total score indicates that the student attaches high importance to the simulation experience.
Cronbach's alpha values for the subscales range from 0.73 to 0.86.
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Immediately after the intervention
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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