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Standardisierter Patient und In-Situ-Simulation zur Erkennung von IV-Infiltrationen

3. Mai 2026 aktualisiert von: Selçuk Görücü

Auswirkungen standardisierter Patienten und In-Situ-Simulation auf die Erkennung von peripheren intravenösen Katheter-assoziierten Infiltrationen und die klinische Entscheidungsfindung bei Pflegestudenten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Periphere intravenöse Katheter (PIVK) sind weit verbreitete invasive Geräte in Krankenhäusern und werden mit einer Vielzahl von Komplikationen in Verbindung gebracht, wobei die Infiltration eine der häufigsten und klinisch bedeutsamsten ist. Infiltration, definiert als das Austreten intravenöser Flüssigkeiten oder Medikamente in das umliegende Gewebe, kann zu lokalen Gewebeschäden, Schmerzen, Infektionen, verzögerter Behandlung und erhöhten Gesundheitskosten führen. Trotz ihrer hohen Prävalenz und Auswirkungen auf die Patientensicherheit bleiben die frühzeitige Erkennung und angemessene Behandlung der Infiltration herausfordernd, insbesondere bei Pflegeschülern.

Konventionelle pädagogische Ansätze, die überwiegend auf theoretischem Unterricht basieren, sind möglicherweise unzureichend, um die klinische Urteils- und Entscheidungsfähigkeit zu entwickeln, die für die rechtzeitige Erkennung und Behandlung solcher Komplikationen erforderlich ist. Daher wird zunehmend der Einsatz innovativer, lernerzentrierter Bildungsstrategien betont, die aktive Teilnahme und erfahrungsbasiertes Lernen fördern.

Simulationsbasierte Ausbildung, einschließlich In-situ-Simulation und standardisierter Patientenmethoden, hat sich als realistisches, sicheres und effektives Lernumfeld erwiesen, das sowohl technische als auch nicht-technische Fähigkeiten verbessert. In-situ-Simulation ermöglicht das Training in realen klinischen Umgebungen unter Nutzung vorhandener Ressourcen und Teamstrukturen, während standardisierte Patienten die Entwicklung von Kommunikations-, klinischer Beurteilungs- und Entscheidungskompetenzen erleichtern.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von standardisierter Patienten- und In-situ-Simulationsausbildung im Vergleich zu traditionellen Lehrmethoden bei der Verbesserung der Fähigkeit von Pflegeschülern, PIVK-bedingte Infiltrationen zu erkennen und ihre klinischen Entscheidungsfähigkeiten zu stärken, zu bewerten. Sekundäre Endpunkte umfassen Lernzufriedenheit und Selbstvertrauen.

Durch die Integration evidenzbasierter Simulationsansätze in die Pflegeausbildung zielt diese Studie darauf ab, die klinische Kompetenz zu stärken und zu verbesserten Patientensicherheitsergebnissen beizutragen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Periphervenöse Katheter (PIVKs) gehören zu den am häufigsten verwendeten invasiven Geräten für die intravenöse Therapie im Krankenhausumfeld (Chen et al., 2021; INS, 2016). Die PIVK-Insertion ist einer der am häufigsten durchgeführten invasiven Eingriffe unter der Verantwortung von Pflegekräften und ist mit einer Vielzahl von Komplikationen verbunden (Catarino et al., 2022). Zu diesen Komplikationen gehören Phlebitis, Infiltration, Extravasation, Schmerzen, lokale Infektion, Ekchymose, Hämatom, Thrombophlebitis, Embolie und Lungenödem (Cihan Erdogan & Denat, 2016).

Unter diesen ist die Infiltration eine der häufigsten Komplikationen und zeichnet sich durch das Austreten intravenöser Flüssigkeiten oder Medikamente in das umgebende Gewebe aus. Dieser Zustand kann zu lokalen Gewebeschäden, Schmerzen, Infektionen, verzögerter Behandlung und erhöhten Gesundheitskosten führen. Die Inzidenz der Infiltration wird mit 13 % bis 20 % angegeben, was eine erhebliche Belastung sowohl für die Patientenergebnisse als auch für die Gesundheitssysteme darstellt (Bahl et al., 2023). Darüber hinaus wird angenommen, dass PIVK-bedingte Komplikationen umfangreicher sind als derzeit berichtet, wobei Schätzungen darauf hindeuten, dass bis zu 70–90 % der Patienten mit PIVKs Komplikationen erleben können, die den Krankenhausaufenthalt um bis zu 22 Tage verlängern (Catarino et al., 2022). Diese Komplikationen beeinträchtigen den Patientenkomfort, führen zu unnötigen diagnostischen und therapeutischen Interventionen, verzögern Behandlungsprozesse, erhöhen die Gesundheitskosten, steigern das Stressniveau der Patienten und intensivieren die Arbeitsbelastung des Gesundheitspersonals (Ray-Barruel et al., 2019).

In diesem Zusammenhang sind die frühzeitige Erkennung von Infiltration und die Entwicklung klinischer Entscheidungsfähigkeiten bei Pflegestudenten entscheidend für die Patientensicherheit. Traditionelle Bildungsansätze, die sich hauptsächlich auf theoretisches Wissen konzentrieren, werden zunehmend als unzureichend angesehen, um Studenten auf den Umgang mit komplexen klinischen Situationen vorzubereiten. Folglich besteht ein wachsender Bedarf an realistischen, interaktiven und lernerzentrierten Bildungsstrategien, die die frühzeitige Identifizierung von Komplikationen und angemessene klinische Entscheidungsfindung unterstützen.

Simulationsbasierte Bildung hat sich als effektiver Ansatz zur Verbesserung patientensicherheitsbezogener Ergebnisse erwiesen (Aebersold, 2016; Petrosoniak et al., 2017). Eine kostengünstige und kontextuell relevante Form der Simulation ist die In-situ-Simulation, die in realen klinischen Umgebungen wie Krankenhausstationen oder anderen Gesundheitseinrichtungen durchgeführt wird (Walker et al., 2013). In-situ-Simulation ist eine team-basierte Trainingsmethode, die vorhandene Ausrüstung nutzt und tatsächliche Teammitglieder des Gesundheitswesens einbezieht, wodurch der Realismus und das Systembewusstsein gesteigert werden (Kobayashi et al., 2008; Miller et al., 2009). Neben der Verbesserung individueller technischer und nicht-technischer Fähigkeiten, wie Kommunikation und Teamarbeit, ermöglicht die In-situ-Simulation auch die Identifizierung latenter Systemschwachstellen, die zu medizinischen Fehlern beitragen können (Patterson et al., 2013).

Simulationsbasiertes Lernen bietet eine sichere Umgebung, die Patientenschäden minimiert und gleichzeitig die Entwicklung klinischer Kompetenzen fördert (Oliveira Silva et al., 2022; Torkshavand et al., 2020). Darüber hinaus werden standardisierte Patienten – geschulte Personen, die reale Patientenszenarien genau simulieren – häufig zu Bildungs-, Bewertungs- und Forschungszwecken eingesetzt (Nawathe & Herrington, 2024). Diese Methode hat sich als wirksam erwiesen, um die Kommunikationsfähigkeiten, praktischen Kompetenzen, beruflichen Einstellungen (einschließlich Empathie) und klinischen Entscheidungsfähigkeiten der Studenten zu verbessern, was letztlich zu besseren Patientenergebnissen beiträgt (Görücü et al., 2024; Nawathe & Herrington, 2024).

Diese Studie basiert auf der Erkenntnis, dass Infiltration, obwohl häufig, in der klinischen Praxis oft spät erkannt wird und nicht allein durch theoretischen Unterricht effektiv behandelt werden kann. Angesichts ihrer direkten Auswirkungen auf die Patientensicherheit unterstreicht die Unfähigkeit von Pflegestudenten, diese Komplikation angemessen zu erkennen und zu managen, die Notwendigkeit einer strategischen Transformation der Bildungsansätze.

Dementsprechend zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit innovativer, lernerzentrierter Bildungsmodelle – insbesondere standardisierter Patienten und In-situ-Simulation – im Vergleich zu traditionellen Lehrmethoden bei der Verbesserung der Fähigkeit von Pflegestudenten, Infiltration zu erkennen, und ihrer klinischen Entscheidungsfähigkeiten zu bewerten. Dadurch soll die Studie zur Weiterentwicklung der Pflegeausbildung beitragen und die Entwicklung kompetenter, sicherheitsorientierter zukünftiger Pflegekräfte unterstützen.

Forschungshypothesen H1: Pflegestudenten, die durch standardisierte Patienten- oder In-situ-Simulationsmethoden geschult werden, werden im Vergleich zu denen, die traditionelle Ausbildung erhalten, höhere Wissensstände bei der Erkennung von Infiltration aufweisen.

H2: Pflegestudenten, die durch standardisierte Patienten- oder In-situ-Simulationsmethoden geschult werden, werden im Vergleich zu denen, die traditionelle Ausbildung erhalten, höhere klinische Entscheidungsfindungswerte erreichen.

H3: Pflegestudenten, die durch standardisierte Patienten- oder In-situ-Simulationsmethoden geschult werden, werden im Vergleich zu denen, die traditionelle Ausbildung erhalten, höhere Lernzufriedenheit und Selbstvertrauen berichten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstsemester-Studenten der Pflegewissenschaften an der Fakultät für Pflege
  • Studenten, die sich zum ersten Mal für den Kurs "Grundlagen der Pflege" einschreiben
  • Studenten, die eine informierte Einwilligung gegeben haben und freiwillig an der Studie teilnehmen möchten.

Ausschlusskriterien:

  • Studenten, die den Kurs "Grundlagen der Pflege" wiederholen
  • Studenten, die die Teilnahme an der Studie abgelehnt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 2: In-situ-Simulationsgruppe

Beschreibung:

Die Teilnehmer nehmen an einer Simulation teil, die in realen klinischen Umgebungen mit vorhandener Krankenhausausrüstung und Arbeitsabläufen durchgeführt wird. Die Szenarien konzentrieren sich auf die Erkennung und Behandlung von Infiltrationen in authentischen klinischen Kontexten. Die Intervention betont Situationsbewusstsein, Teamarbeit und systembasierte Faktoren. Nach jeder Sitzung wird ein strukturiertes Debriefing durchgeführt.

Beschreibung:

Die Teilnehmer nehmen an Simulationen teil, die in realen klinischen Umgebungen mit vorhandener Krankenhausausrüstung und Arbeitsabläufen durchgeführt werden. Die Szenarien konzentrieren sich auf die Erkennung und Behandlung von Infiltrationen in authentischen klinischen Kontexten. Die Intervention betont Situationsbewusstsein, Teamarbeit und systembasierte Faktoren. Nach jeder Sitzung wird ein strukturiertes Debriefing durchgeführt.

Kein Eingriff: Arm 3: Kontrollgruppe (Traditionelle Bildung)

Arm 3: Kontrollgruppe (Traditionelle Ausbildung) Intervention: Traditioneller Unterricht

Beschreibung:

Teilnehmer erhalten konventionelle Ausbildung, bestehend aus theoretischer Unterweisung (z. B. Vorlesungen und/oder standardisierten Fertigkeitsdemonstrationen) zu PIVC-Komplikationen, einschließlich Infiltration, ohne Exposition gegenüber simulationsbasierter Ausbildung.

Experimental: Arm 1: Standardized Patient Simulation Group

Description:

Participants receive training through standardized patient-based simulation scenarios specifically designed to represent early and progressive signs of PIVC-related infiltration. Students perform patient assessment, clinical reasoning, and decision-making tasks in a controlled environment. Each session includes structured debriefing using an evidence-based model.

Description:

Participants receive training through standardized patient-based simulation scenarios specifically designed to represent early and progressive signs of PIVC-related infiltration. Students perform patient assessment, clinical reasoning, and decision-making tasks in a controlled environment. Each session includes structured debriefing using an evidence-based model.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infiltration Knowledge Test
Zeitfenster: Vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
Der "Infiltration Knowledge Test" wird den Studierenden sowohl in der Experimental- als auch in der Kontrollgruppe vor der Intervention und nach den Fertigkeitsbewertungen durchgeführt. Der Wissenstest besteht aus 10 Multiple-Choice-Fragen, die vom Forscher auf Grundlage der Literatur erstellt wurden. Die Punktzahl im Test reicht von 0 bis 100. Punktzahlen näher an 100 können als eine Zunahme des Wissens der Studierenden über Infiltration interpretiert werden.
Vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
Clinical Decision-Making Skills
Zeitfenster: Pre-intervention and immediately after the intervention
Clinical decision-making perception has been assessed using Jenkins clinical decision-making performance scale. The original Clinical Decision-Making Performance Scale consists of 40 items and four sub-dimensions. The subscales are, respectively: "Exploring options and comprehensively", "Investigating goals and values", "Evaluating outcomes", and "Researching information and following up as new records". The total score of the scale is between 40 and 200, and the sub-dimension score is between 10 and 50; there is no cutoff point. A high score indicates a high perception of decision-making, while a low score indicates a low perception of decision-making. The scale is evaluated based on its subscale and total scale score.
Pre-intervention and immediately after the intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Student Satisfaction and Self-Confidence Scale in Learning
Zeitfenster: immediately after the intervention
This scale measures students' satisfaction and self-confidence in learning in a simulation environment. The scale is a five-point Likert type, with response options for items expressing student feelings: 1) Strongly disagree, 2) Disagree, 3) Undecided, 4) Agree, and 5) Strongly agree; there are no negative items. The Cronbach's alpha value was found to be 0.85 for "Satisfaction with Current Learning" and 0.77 for "Self-Confidence in Learning". An increase in the score obtained from the scale indicates increased student satisfaction and self-confidence in learning.
immediately after the intervention
Simulation Design Scale
Zeitfenster: Immediately after the intervention
The scale consists of 5 subscales and 20 items: "Goals and Knowledge", "Support", "Problem Solving", "Feedback/Guided Reflection", and "Accuracy". Developed by Jeffries and Rizzolo, the scale was adapted into Turkish by Unver. The scale can be scored from a minimum of 1 to a maximum of 5. A high total score indicates that the best simulation design elements have been applied in the simulation application. The second part of the scale measures how important the simulation application is to the students. A high total score indicates that the student attaches high importance to the simulation experience. Cronbach's alpha values for the subscales range from 0.73 to 0.86.
Immediately after the intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TBAEK-77

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patientensicherheit

Klinische Studien zur Intervention: In-Situ-Simulation

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