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Patient standardisé et simulation in situ pour la reconnaissance d'infiltration intraveineuse

3 mai 2026 mis à jour par: Selçuk Görücü

Effets de la simulation standardisée avec patient et de la simulation in situ sur la reconnaissance des infiltrations liées au cathéter intraveineux périphérique et la prise de décision clinique chez les étudiants infirmiers : un essai contrôlé randomisé

Les cathéters intraveineux périphériques (PIVC) sont des dispositifs invasifs largement utilisés en milieu hospitalier et sont associés à un large éventail de complications, parmi lesquelles l'infiltration est l'une des plus fréquentes et des plus significatives sur le plan clinique. L'infiltration, définie comme la fuite de liquides intraveineux ou de médicaments dans les tissus environnants, peut entraîner des lésions tissulaires locales, des douleurs, des infections, un retard de traitement et une augmentation des coûts de santé. Malgré sa prévalence élevée et son impact sur la sécurité des patients, la reconnaissance précoce et la prise en charge appropriée de l'infiltration restent difficiles, en particulier chez les étudiants en soins infirmiers.

Les approches éducatives conventionnelles qui reposent principalement sur l'enseignement théorique peuvent être insuffisantes pour développer le raisonnement clinique et les compétences décisionnelles nécessaires à l'identification et à la gestion rapides de telles complications. Par conséquent, on accorde une importance croissante à l'utilisation de stratégies éducatives innovantes et centrées sur l'apprenant qui favorisent la participation active et l'apprentissage expérientiel.

La formation par simulation, y compris la simulation in situ et les méthodologies avec patients standardisés, s'est avérée offrir des environnements d'apprentissage réalistes, sûrs et efficaces qui améliorent à la fois les compétences techniques et non techniques. La simulation in situ permet de s'entraîner dans des environnements cliniques réels en utilisant les ressources et les structures d'équipe existantes, tandis que les patients standardisés facilitent le développement des compétences en communication, évaluation clinique et prise de décision.

Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité de la formation basée sur les patients standardisés et la simulation in situ, par rapport aux méthodes d'enseignement traditionnelles, pour améliorer la capacité des étudiants en soins infirmiers à reconnaître l'infiltration liée aux PIVC et renforcer leurs compétences décisionnelles cliniques. Les critères d'évaluation secondaires incluent la satisfaction d'apprentissage et la confiance en soi.

En intégrant des approches de simulation fondées sur des preuves dans la formation infirmière, cette étude cherche à renforcer les compétences cliniques et à contribuer à l'amélioration des résultats en matière de sécurité des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les cathéters intraveineux périphériques (CIVP) font partie des dispositifs invasifs les plus couramment utilisés pour administrer une thérapie intraveineuse en milieu hospitalier (Chen et al., 2021 ; INS, 2016). L'insertion d'un CIVP est l'une des procédures invasives les plus fréquemment réalisées sous la responsabilité des infirmières et est associée à un large éventail de complications (Catarino et al., 2022). Ces complications incluent la phlébite, l'infiltration, l'extravasation, la douleur, l'infection locale, l'ecchymose, l'hématome, la thrombophlébite, l'embolie et l'œdème pulmonaire (Cihan Erdogan & Denat, 2016).

Parmi celles-ci, l'infiltration est l'une des complications les plus fréquentes et se caractérise par la fuite de fluides ou de médicaments intraveineux dans les tissus environnants. Cette condition peut entraîner des lésions tissulaires locales, des douleurs, des infections, un retard de traitement et une augmentation des coûts de santé. L'incidence de l'infiltration a été rapportée comme étant comprise entre 13 % et 20 %, représentant une charge substantielle tant pour les résultats des patients que pour les systèmes de santé (Bahl et al., 2023). De plus, les complications liées aux CIVP sont considérées comme plus étendues que ce qui est actuellement rapporté, avec des estimations suggérant que jusqu'à 70-90 % des patients avec des CIVP peuvent subir des complications pouvant prolonger la durée d'hospitalisation jusqu'à 22 jours (Catarino et al., 2022). Ces complications affectent négativement le confort des patients, contribuent à des interventions diagnostiques et thérapeutiques inutiles, retardent les processus de traitement, augmentent les coûts de santé, élèvent les niveaux de stress des patients et intensifient la charge de travail des professionnels de santé (Ray-Barruel et al., 2019).

Dans ce contexte, la reconnaissance précoce de l'infiltration et le développement des compétences en prise de décision clinique chez les étudiants en soins infirmiers sont essentiels pour assurer la sécurité des patients. Les approches éducatives traditionnelles qui se concentrent principalement sur les connaissances théoriques sont de plus en plus reconnues comme insuffisantes pour préparer les étudiants à gérer des situations cliniques complexes. Par conséquent, il existe un besoin croissant de stratégies éducatives réalistes, interactives et centrées sur l'apprenant qui soutiennent l'identification précoce des complications et une prise de décision clinique appropriée.

L'éducation par simulation s'est imposée comme une approche efficace pour améliorer les résultats liés à la sécurité des patients (Aebersold, 2016 ; Petrosoniak et al., 2017). Une forme de simulation rentable et pertinente sur le plan contextuel est la simulation in situ, qui est réalisée dans des environnements cliniques réels tels que les unités hospitalières ou d'autres milieux de soins (Walker et al., 2013). La simulation in situ est une méthode de formation en équipe qui utilise l'équipement existant et implique les membres réels de l'équipe de soins, améliorant ainsi le réalisme et la conscience au niveau du système (Kobayashi et al., 2008 ; Miller et al., 2009). Au-delà de l'amélioration des compétences techniques et non techniques individuelles, telles que la communication et le travail d'équipe, la simulation in situ permet également d'identifier les vulnérabilités latentes du système qui peuvent contribuer aux erreurs médicales (Patterson et al., 2013).

L'apprentissage par simulation offre un environnement sûr qui minimise les préjudices aux patients tout en facilitant le développement des compétences cliniques (Oliveira Silva et al., 2022 ; Torkshavand et al., 2020). De plus, les patients standardisés - des individus formés qui simulent avec précision des scénarios de patients réels - sont largement utilisés à des fins éducatives, d'évaluation et de recherche (Nawathe & Herrington, 2024). Cette méthode s'est avérée améliorer les compétences de communication des étudiants, leurs compétences pratiques, leurs attitudes professionnelles (y compris l'empathie) et leurs capacités de prise de décision clinique, contribuant finalement à de meilleurs résultats pour les patients (Görücü et al., 2024 ; Nawathe & Herrington, 2024).

Cette étude s'appuie sur le constat que l'infiltration, bien que courante, est souvent détectée tardivement dans la pratique clinique et ne peut être traitée efficacement par une instruction théorique seule. Étant donné son impact direct sur la sécurité des patients, l'incapacité des étudiants en soins infirmiers à reconnaître et gérer adéquatement cette complication souligne la nécessité d'une transformation stratégique des approches éducatives.

En conséquence, cette étude vise à évaluer l'efficacité de modèles éducatifs innovants et centrés sur l'apprenant - spécifiquement le patient standardisé et la simulation in situ - comparés aux méthodes d'enseignement traditionnelles, dans l'amélioration de la capacité des étudiants en soins infirmiers à reconnaître l'infiltration et à améliorer leurs compétences en prise de décision clinique. Ce faisant, l'étude cherche à contribuer à l'avancement de l'éducation en soins infirmiers et à soutenir le développement de futurs infirmiers compétents et orientés vers la sécurité.

Hypothèses de recherche H1 : Les étudiants en soins infirmiers qui reçoivent une formation par des méthodes de patient standardisé ou de simulation in situ démontreront des niveaux de connaissances plus élevés dans la reconnaissance de l'infiltration comparés à ceux recevant une éducation traditionnelle.

H2 : Les étudiants en soins infirmiers qui reçoivent une formation par des méthodes de patient standardisé ou de simulation in situ obtiendront des scores de prise de décision clinique plus élevés comparés à ceux recevant une éducation traditionnelle.

H3 : Les étudiants en soins infirmiers qui reçoivent une formation par des méthodes de patient standardisé ou de simulation in situ rapporteront des niveaux plus élevés de satisfaction d'apprentissage et de confiance en soi comparés à ceux recevant une éducation traditionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Étudiants en soins infirmiers de première année à la Faculté des sciences infirmières
  • Étudiants s'inscrivant pour la première fois au cours "Fondements des soins infirmiers"
  • Étudiants ayant donné leur consentement éclairé et accepté de participer volontairement à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Étudiants révisant le cours "Fondements des soins infirmiers"
  • Étudiants ayant refusé de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 2 : Simulation In Situ

Description :

Les participants prennent part à une simulation menée dans des environnements cliniques réels en utilisant l'équipement hospitalier et les flux de travail existants. Les scénarios se concentrent sur la reconnaissance et la gestion de l'infiltration dans des contextes cliniques authentiques. L'intervention met l'accent sur la conscience situationnelle, le travail d'équipe et les facteurs systémiques. Un débriefing structuré est effectué après chaque session.

Description :

Les participants participent à une simulation menée dans des contextes cliniques réels en utilisant l'équipement hospitalier existant et les flux de travail. Les scénarios se concentrent sur la reconnaissance et la gestion de l'infiltration dans des contextes cliniques authentiques. L'intervention met l'accent sur la conscience situationnelle, le travail d'équipe et les facteurs basés sur le système. Un débriefing structuré est effectué après chaque session.

Aucune intervention: Groupe 3 : Groupe témoin (Éducation traditionnelle)

Groupe 3 : Groupe témoin (Éducation traditionnelle) Intervention : Enseignement traditionnel

Description :

Les participants reçoivent une éducation conventionnelle consistant en des instructions théoriques (par exemple, des conférences et/ou des démonstrations de compétences standard) liées aux complications des PIVC, y compris l'infiltration, sans exposition à une formation basée sur la simulation.

Expérimental: Arm 1: Standardized Patient Simulation Group

Description:

Participants receive training through standardized patient-based simulation scenarios specifically designed to represent early and progressive signs of PIVC-related infiltration. Students perform patient assessment, clinical reasoning, and decision-making tasks in a controlled environment. Each session includes structured debriefing using an evidence-based model.

Description:

Participants receive training through standardized patient-based simulation scenarios specifically designed to represent early and progressive signs of PIVC-related infiltration. Students perform patient assessment, clinical reasoning, and decision-making tasks in a controlled environment. Each session includes structured debriefing using an evidence-based model.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de Connaissance de l'Infiltration
Délai: Avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
Le « Test de Connaissance de l'Infiltration » sera administré aux étudiants des groupes expérimental et témoin avant l'intervention et après les évaluations de performance des compétences. Le test de connaissance comprend 10 questions à choix multiples préparées par le chercheur sur la base de la littérature. Les scores au test varient de 0 à 100. Les scores plus proches de 100 peuvent être interprétés comme une augmentation des connaissances des étudiants en matière d'infiltration.
Avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
Clinical Decision-Making Skills
Délai: Pre-intervention and immediately after the intervention
Clinical decision-making perception has been assessed using Jenkins clinical decision-making performance scale. The original Clinical Decision-Making Performance Scale consists of 40 items and four sub-dimensions. The subscales are, respectively: "Exploring options and comprehensively", "Investigating goals and values", "Evaluating outcomes", and "Researching information and following up as new records". The total score of the scale is between 40 and 200, and the sub-dimension score is between 10 and 50; there is no cutoff point. A high score indicates a high perception of decision-making, while a low score indicates a low perception of decision-making. The scale is evaluated based on its subscale and total scale score.
Pre-intervention and immediately after the intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Student Satisfaction and Self-Confidence Scale in Learning
Délai: immediately after the intervention
This scale measures students' satisfaction and self-confidence in learning in a simulation environment. The scale is a five-point Likert type, with response options for items expressing student feelings: 1) Strongly disagree, 2) Disagree, 3) Undecided, 4) Agree, and 5) Strongly agree; there are no negative items. The Cronbach's alpha value was found to be 0.85 for "Satisfaction with Current Learning" and 0.77 for "Self-Confidence in Learning". An increase in the score obtained from the scale indicates increased student satisfaction and self-confidence in learning.
immediately after the intervention
Simulation Design Scale
Délai: Immediately after the intervention
The scale consists of 5 subscales and 20 items: "Goals and Knowledge", "Support", "Problem Solving", "Feedback/Guided Reflection", and "Accuracy". Developed by Jeffries and Rizzolo, the scale was adapted into Turkish by Unver. The scale can be scored from a minimum of 1 to a maximum of 5. A high total score indicates that the best simulation design elements have been applied in the simulation application. The second part of the scale measures how important the simulation application is to the students. A high total score indicates that the student attaches high importance to the simulation experience. Cronbach's alpha values for the subscales range from 0.73 to 0.86.
Immediately after the intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

5 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Première publication (Réel)

7 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TBAEK-77

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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