Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Paciente Estandarizado y Simulación In Situ para el Reconocimiento de Infiltración Intravenosa

3 de mayo de 2026 actualizado por: Selçuk Görücü

Efectos De La Simulación Con Pacientes Estandarizados y En Situ En El Reconocimiento De Infiltración Relacionada Con El Catéter Intravenoso Periférico y La Toma De Decisiones Clínicas En Estudiantes De Enfermería: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Los catéteres intravenosos periféricos (PIVC) son dispositivos invasivos ampliamente utilizados en entornos hospitalarios y están asociados con una amplia gama de complicaciones, entre las cuales la infiltración es una de las más comunes y clínicamente significativas. La infiltración, definida como la fuga de líquidos intravenosos o medicamentos hacia los tejidos circundantes, puede provocar daño tisular local, dolor, infección, retraso en el tratamiento y aumento de los costos sanitarios. A pesar de su alta prevalencia e impacto en la seguridad del paciente, el reconocimiento temprano y el manejo adecuado de la infiltración siguen siendo desafiantes, especialmente entre los estudiantes de enfermería.

Los enfoques educativos convencionales que se basan predominantemente en la instrucción teórica pueden ser insuficientes para desarrollar las habilidades de razonamiento clínico y toma de decisiones necesarias para la identificación y manejo oportuno de tales complicaciones. Por lo tanto, existe un énfasis creciente en el uso de estrategias educativas innovadoras centradas en el alumno que promueven la participación activa y el aprendizaje experiencial.

Se ha demostrado que la educación basada en simulación, que incluye simulación in situ y metodologías de pacientes estandarizados, proporciona entornos de aprendizaje realistas, seguros y efectivos que mejoran tanto las habilidades técnicas como las no técnicas. La simulación in situ permite el entrenamiento en entornos clínicos reales utilizando recursos existentes y estructuras de equipo, mientras que los pacientes estandarizados facilitan el desarrollo de competencias en comunicación, evaluación clínica y toma de decisiones.

Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la efectividad del entrenamiento basado en pacientes estandarizados y simulación in situ, en comparación con los métodos de enseñanza tradicionales, para mejorar la capacidad de los estudiantes de enfermería para reconocer la infiltración relacionada con PIVC y mejorar sus habilidades de toma de decisiones clínicas. Los resultados secundarios incluyen la satisfacción de aprendizaje y la autoconfianza.

Al integrar enfoques de simulación basados en evidencia en la educación de enfermería, este estudio busca fortalecer la competencia clínica y contribuir a mejorar los resultados de seguridad del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los catéteres intravenosos periféricos (CIVP) se encuentran entre los dispositivos invasivos más utilizados para administrar terapia intravenosa en entornos hospitalarios (Chen et al., 2021; INS, 2016). La inserción del CIVP es uno de los procedimientos invasivos más frecuentemente realizados bajo la responsabilidad de las enfermeras y está asociado con una amplia gama de complicaciones (Catarino et al., 2022). Estas complicaciones incluyen flebitis, infiltración, extravasación, dolor, infección local, equimosis, hematoma, tromboflebitis, embolia y edema pulmonar (Cihan Erdogan & Denat, 2016).

Entre estas, la infiltración es una de las complicaciones más prevalentes y se caracteriza por la fuga de líquidos o medicamentos intravenosos hacia los tejidos circundantes. Esta condición puede resultar en daño tisular local, dolor, infección, retraso en el tratamiento y aumento de los costos sanitarios. Se ha reportado que la incidencia de infiltración oscila entre el 13% y el 20%, lo que representa una carga sustancial tanto para los resultados de los pacientes como para los sistemas de salud (Bahl et al., 2023). Además, se considera que las complicaciones relacionadas con los CIVP son más extensas de lo que se reporta actualmente, con estimaciones que sugieren que hasta el 70-90% de los pacientes con CIVP pueden experimentar complicaciones que pueden prolongar las estancias hospitalarias hasta 22 días (Catarino et al., 2022). Estas complicaciones afectan negativamente la comodidad del paciente, contribuyen a intervenciones diagnósticas y terapéuticas innecesarias, retrasan los procesos de tratamiento, aumentan los costos sanitarios, elevan los niveles de estrés del paciente e intensifican la carga de trabajo de los profesionales de la salud (Ray-Barruel et al., 2019).

En este contexto, el reconocimiento temprano de la infiltración y el desarrollo de habilidades de toma de decisiones clínicas entre los estudiantes de enfermería son críticos para garantizar la seguridad del paciente. Los enfoques educativos tradicionales que se centran principalmente en el conocimiento teórico son cada vez más reconocidos como insuficientes para preparar a los estudiantes para manejar situaciones clínicas complejas. En consecuencia, existe una creciente necesidad de estrategias educativas realistas, interactivas y centradas en el aprendiz que apoyen la identificación temprana de complicaciones y una toma de decisiones clínicas adecuada.

La educación basada en simulación ha surgido como un enfoque efectivo para mejorar los resultados relacionados con la seguridad del paciente (Aebersold, 2016; Petrosoniak et al., 2017). Una forma de simulación rentable y contextualmente relevante es la simulación in situ, que se lleva a cabo en entornos clínicos reales como unidades hospitalarias u otros entornos sanitarios (Walker et al., 2013). La simulación in situ es un método de entrenamiento basado en equipos que utiliza equipos existentes e involucra a miembros reales del equipo de salud, mejorando así el realismo y la conciencia a nivel del sistema (Kobayashi et al., 2008; Miller et al., 2009). Más allá de mejorar las habilidades técnicas y no técnicas individuales, como la comunicación y el trabajo en equipo, la simulación in situ también permite la identificación de vulnerabilidades latentes del sistema que pueden contribuir a errores médicos (Patterson et al., 2013).

El aprendizaje basado en simulación proporciona un entorno seguro que minimiza el daño al paciente mientras facilita el desarrollo de competencias clínicas (Oliveira Silva et al., 2022; Torkshavand et al., 2020). Además, los pacientes estandarizados (individuos entrenados que simulan con precisión escenarios de pacientes reales) son ampliamente utilizados con fines educativos, de evaluación e investigación (Nawathe & Herrington, 2024). Se ha demostrado que este método mejora las habilidades de comunicación de los estudiantes, las competencias prácticas, las actitudes profesionales (incluida la empatía) y las habilidades de toma de decisiones clínicas, contribuyendo en última instancia a mejorar los resultados de los pacientes (Görücü et al., 2024; Nawathe & Herrington, 2024).

Este estudio se basa en el reconocimiento de que la infiltración, aunque común, a menudo se detecta tarde en la práctica clínica y no puede abordarse de manera efectiva solo con instrucción teórica. Dado su impacto directo en la seguridad del paciente, la incapacidad de los estudiantes de enfermería para reconocer y manejar adecuadamente esta complicación resalta la necesidad de una transformación estratégica en los enfoques educativos.

En consecuencia, este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de modelos educativos innovadores y centrados en el aprendiz, específicamente el paciente estandarizado y la simulación in situ, en comparación con los métodos de enseñanza tradicionales, para mejorar la capacidad de los estudiantes de enfermería para reconocer la infiltración y mejorar sus habilidades de toma de decisiones clínicas. Al hacerlo, el estudio busca contribuir al avance de la educación en enfermería y apoyar el desarrollo de futuras enfermeras competentes y orientadas a la seguridad.

Hipótesis de investigación H1: Los estudiantes de enfermería que reciben capacitación a través de métodos de paciente estandarizado o simulación in situ demostrarán niveles más altos de conocimiento en el reconocimiento de la infiltración en comparación con aquellos que reciben educación tradicional.

H2: Los estudiantes de enfermería que reciben capacitación a través de métodos de paciente estandarizado o simulación in situ lograrán puntajes más altos en la toma de decisiones clínicas en comparación con aquellos que reciben educación tradicional.

H3: Los estudiantes de enfermería que reciben capacitación a través de métodos de paciente estandarizado o simulación in situ reportarán niveles más altos de satisfacción de aprendizaje y autoconfianza en comparación con aquellos que reciben educación tradicional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Selçuk Görücü, PhD Student
  • Número de teléfono: 5079554505
  • Correo electrónico: selcukgorucu@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de primer año de licenciatura en enfermería en la Facultad de Enfermería
  • Estudiantes que se matriculan en el curso "Fundamentos de Enfermería" por primera vez
  • Estudiantes que dieron su consentimiento informado y aceptaron participar en el estudio voluntariamente.

Criterios de exclusión:

  • Estudiantes que están revisando el curso "Fundamentos de Enfermería"
  • Estudiantes que se negaron a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Arm 2: Grupo de Simulación In Situ

Descripción:

Los participantes participan en simulaciones realizadas en entornos clínicos reales utilizando equipos hospitalarios y flujos de trabajo existentes. Los escenarios se centran en el reconocimiento y manejo de la infiltración dentro de contextos clínicos auténticos. La intervención enfatiza la conciencia situacional, el trabajo en equipo y los factores basados en sistemas. Se lleva a cabo una sesión de análisis estructurado después de cada sesión.

Descripción:

Los participantes participan en una simulación realizada en entornos clínicos reales utilizando el equipo hospitalario existente y los flujos de trabajo. Los escenarios se centran en el reconocimiento y manejo de la infiltración dentro de contextos clínicos auténticos. La intervención enfatiza la conciencia situacional, el trabajo en equipo y los factores basados en el sistema. Se lleva a cabo una sesión de análisis estructurada después de cada sesión.

Sin intervención: Grupo 3: Grupo de Control (Educación Tradicional)

Brazo 3: Grupo de Control (Educación Tradicional) Intervención: Enseñanza Tradicional

Descripción:

Los participantes reciben educación convencional que consiste en instrucción teórica (por ejemplo, conferencias y/o demostraciones estándar de habilidades) relacionada con las complicaciones de la PIVC, incluyendo la infiltración, sin exposición a entrenamiento basado en simulación.

Experimental: Arm 1: Standardized Patient Simulation Group

Description:

Participants receive training through standardized patient-based simulation scenarios specifically designed to represent early and progressive signs of PIVC-related infiltration. Students perform patient assessment, clinical reasoning, and decision-making tasks in a controlled environment. Each session includes structured debriefing using an evidence-based model.

Description:

Participants receive training through standardized patient-based simulation scenarios specifically designed to represent early and progressive signs of PIVC-related infiltration. Students perform patient assessment, clinical reasoning, and decision-making tasks in a controlled environment. Each session includes structured debriefing using an evidence-based model.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Conocimiento de Infiltración
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención
La "Prueba de Conocimiento sobre Infiltración" se administrará a los estudiantes tanto del grupo experimental como del grupo de control antes de la intervención y después de las evaluaciones del desempeño de habilidades. La prueba de conocimiento consta de 10 preguntas de opción múltiple preparadas por el investigador basándose en la literatura. Las puntuaciones en la prueba oscilan entre 0 y 100. Las puntuaciones más cercanas a 100 pueden interpretarse como un aumento en el conocimiento de los estudiantes sobre la infiltración.
Preintervención e inmediatamente después de la intervención
Clinical Decision-Making Skills
Periodo de tiempo: Pre-intervention and immediately after the intervention
Clinical decision-making perception has been assessed using Jenkins clinical decision-making performance scale. The original Clinical Decision-Making Performance Scale consists of 40 items and four sub-dimensions. The subscales are, respectively: "Exploring options and comprehensively", "Investigating goals and values", "Evaluating outcomes", and "Researching information and following up as new records". The total score of the scale is between 40 and 200, and the sub-dimension score is between 10 and 50; there is no cutoff point. A high score indicates a high perception of decision-making, while a low score indicates a low perception of decision-making. The scale is evaluated based on its subscale and total scale score.
Pre-intervention and immediately after the intervention

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Student Satisfaction and Self-Confidence Scale in Learning
Periodo de tiempo: immediately after the intervention
This scale measures students' satisfaction and self-confidence in learning in a simulation environment. The scale is a five-point Likert type, with response options for items expressing student feelings: 1) Strongly disagree, 2) Disagree, 3) Undecided, 4) Agree, and 5) Strongly agree; there are no negative items. The Cronbach's alpha value was found to be 0.85 for "Satisfaction with Current Learning" and 0.77 for "Self-Confidence in Learning". An increase in the score obtained from the scale indicates increased student satisfaction and self-confidence in learning.
immediately after the intervention
Simulation Design Scale
Periodo de tiempo: Immediately after the intervention
The scale consists of 5 subscales and 20 items: "Goals and Knowledge", "Support", "Problem Solving", "Feedback/Guided Reflection", and "Accuracy". Developed by Jeffries and Rizzolo, the scale was adapted into Turkish by Unver. The scale can be scored from a minimum of 1 to a maximum of 5. A high total score indicates that the best simulation design elements have been applied in the simulation application. The second part of the scale measures how important the simulation application is to the students. A high total score indicates that the student attaches high importance to the simulation experience. Cronbach's alpha values for the subscales range from 0.73 to 0.86.
Immediately after the intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

5 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

25 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TBAEK-77

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir