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Simulação Padronizada de Paciente e In Situ para Reconhecimento de Infiltração Intravenosa

3 de maio de 2026 atualizado por: Selçuk Görücü

Efeitos do Paciente Padronizado e da Simulação In Situ no Reconhecimento de Infiltração Relacionada ao Cateter Intravenoso Periférico e na Tomada de Decisão Clínica por Estudantes de Enfermagem: Um Ensaio Controlado Randomizado

Os cateteres intravenosos periféricos (CIVP) são dispositivos invasivos amplamente utilizados em ambientes hospitalares e estão associados a uma ampla gama de complicações, entre as quais a infiltração é uma das mais comuns e clinicamente significativas. A infiltração, definida como a fuga de fluidos intravenosos ou medicamentos para os tecidos circundantes, pode resultar em danos locais nos tecidos, dor, infeção, atraso no tratamento e aumento dos custos de saúde. Apesar da sua elevada prevalência e impacto na segurança do doente, o reconhecimento precoce e a gestão adequada da infiltração continuam a ser desafiantes, particularmente entre os estudantes de enfermagem.

As abordagens educativas convencionais que dependem predominantemente da instrução teórica podem ser insuficientes para desenvolver o raciocínio clínico e as competências de tomada de decisão necessárias para a identificação e gestão atempada de tais complicações. Por conseguinte, há uma ênfase crescente na utilização de estratégias educativas inovadoras e centradas no aprendiz que promovam a participação ativa e a aprendizagem experiencial.

A educação baseada em simulação, incluindo a simulação in situ e as metodologias de doente padronizado, demonstrou proporcionar ambientes de aprendizagem realistas, seguros e eficazes que melhoram tanto as competências técnicas como as não técnicas. A simulação in situ permite a formação em ambientes clínicos reais utilizando os recursos existentes e as estruturas de equipa, enquanto os doentes padronizados facilitam o desenvolvimento das competências de comunicação, avaliação clínica e tomada de decisão.

Este ensaio controlado aleatorizado visa avaliar a eficácia da formação baseada em doente padronizado e simulação in situ, em comparação com os métodos de ensino tradicionais, na melhoria da capacidade dos estudantes de enfermagem para reconhecer a infiltração relacionada com CIVP e melhorar as suas competências de tomada de decisão clínica. Os resultados secundários incluem a satisfação com a aprendizagem e a autoconfiança.

Ao integrar abordagens de simulação baseadas em evidências na educação de enfermagem, este estudo procura fortalecer a competência clínica e contribuir para a melhoria dos resultados de segurança do doente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os cateteres intravenosos periféricos (PIVCs) estão entre os dispositivos invasivos mais utilizados para administrar terapia intravenosa em ambientes hospitalares (Chen et al., 2021; INS, 2016). A inserção de PIVC é um dos procedimentos invasivos mais frequentemente realizados sob a responsabilidade dos enfermeiros e está associada a uma ampla gama de complicações (Catarino et al., 2022). Estas complicações incluem flebite, infiltração, extravasamento, dor, infeção local, equimose, hematoma, tromboflebite, embolia e edema pulmonar (Cihan Erdogan & Denat, 2016).

Entre estas, a infiltração é uma das complicações mais prevalentes e caracteriza-se pela fuga de fluidos intravenosos ou medicamentos para os tecidos circundantes. Esta condição pode resultar em danos locais nos tecidos, dor, infeção, atraso no tratamento e aumento dos custos de saúde. A incidência da infiltração foi relatada entre 13% e 20%, representando um fardo substancial tanto para os resultados dos pacientes como para os sistemas de saúde (Bahl et al., 2023). Além disso, as complicações relacionadas com PIVC são consideradas mais extensas do que as atualmente reportadas, com estimativas a sugerir que até 70-90% dos pacientes com PIVCs podem experienciar complicações que podem prolongar as estadias hospitalares em até 22 dias (Catarino et al., 2022). Estas complicações afetam negativamente o conforto do paciente, contribuem para intervenções diagnósticas e terapêuticas desnecessárias, atrasam os processos de tratamento, aumentam os custos de saúde, elevam os níveis de stresse do paciente e intensificam a carga de trabalho dos profissionais de saúde (Ray-Barruel et al., 2019).

Neste contexto, o reconhecimento precoce da infiltração e o desenvolvimento de competências de tomada de decisão clínica entre os estudantes de enfermagem são críticos para garantir a segurança do paciente. As abordagens educacionais tradicionais que se concentram principalmente no conhecimento teórico estão cada vez mais a ser reconhecidas como insuficientes para preparar os estudantes para gerir situações clínicas complexas. Consequentemente, há uma necessidade crescente de estratégias educacionais realistas, interativas e centradas no aprendiz que apoiem a identificação precoce de complicações e a tomada de decisão clínica apropriada.

A educação baseada em simulação emergiu como uma abordagem eficaz para melhorar os resultados relacionados com a segurança do paciente (Aebersold, 2016; Petrosoniak et al., 2017). Uma forma de simulação económica e contextualmente relevante é a simulação in situ, que é realizada em ambientes clínicos reais, como unidades hospitalares ou outros contextos de saúde (Walker et al., 2013). A simulação in situ é um método de formação baseado em equipa que utiliza equipamento existente e envolve membros reais da equipa de saúde, aumentando assim o realismo e a consciência ao nível do sistema (Kobayashi et al., 2008; Miller et al., 2009). Para além de melhorar as competências técnicas e não técnicas individuais, como a comunicação e o trabalho em equipa, a simulação in situ também permite a identificação de vulnerabilidades latentes do sistema que podem contribuir para erros médicos (Patterson et al., 2013).

A aprendizagem baseada em simulação proporciona um ambiente seguro que minimiza o dano ao paciente, facilitando o desenvolvimento de competências clínicas (Oliveira Silva et al., 2022; Torkshavand et al., 2020). Além disso, pacientes padronizados – indivíduos treinados que simulam com precisão cenários reais de pacientes – são amplamente utilizados para fins educacionais, de avaliação e de investigação (Nawathe & Herrington, 2024). Este método demonstrou melhorar as competências de comunicação dos estudantes, as competências práticas, as atitudes profissionais (incluindo empatia) e as capacidades de tomada de decisão clínica, contribuindo, em última análise, para a melhoria dos resultados dos pacientes (Görücü et al., 2024; Nawathe & Herrington, 2024).

Este estudo baseia-se no reconhecimento de que a infiltração, embora comum, é frequentemente detetada tardiamente na prática clínica e não pode ser efetivamente abordada apenas através de instrução teórica. Dado o seu impacto direto na segurança do paciente, a incapacidade dos estudantes de enfermagem de reconhecer e gerir adequadamente esta complicação destaca a necessidade de uma transformação estratégica nas abordagens educacionais.

Consequentemente, este estudo visa avaliar a eficácia de modelos educacionais inovadores e centrados no aprendiz – especificamente paciente padronizado e simulação in situ – em comparação com métodos de ensino tradicionais, na melhoria da capacidade dos estudantes de enfermagem de reconhecer a infiltração e melhorar as suas competências de tomada de decisão clínica. Ao fazê-lo, o estudo procura contribuir para o avanço da educação em enfermagem e apoiar o desenvolvimento de futuros enfermeiros competentes e orientados para a segurança.

Hipóteses de Investigação H1: Os estudantes de enfermagem que recebem formação através de métodos de paciente padronizado ou simulação in situ demonstrarão níveis mais elevados de conhecimento no reconhecimento da infiltração em comparação com aqueles que recebem educação tradicional.

H2: Os estudantes de enfermagem que recebem formação através de métodos de paciente padronizado ou simulação in situ alcançarão pontuações mais elevadas de tomada de decisão clínica em comparação com aqueles que recebem educação tradicional.

H3: Os estudantes de enfermagem que recebem formação através de métodos de paciente padronizado ou simulação in situ reportarão níveis mais elevados de satisfação com a aprendizagem e autoconfiança em comparação com aqueles que recebem educação tradicional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Estudantes de enfermagem do primeiro ano de licenciatura na Faculdade de Enfermagem
  • Estudantes a inscrever-se pela primeira vez na disciplina "Fundamentos de Enfermagem"
  • Estudantes que deram consentimento informado e concordaram em participar no estudo voluntariamente.

Critérios de Exclusão:

  • Estudantes a repetir a disciplina "Fundamentos de Enfermagem"
  • Estudantes que recusaram participar no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Arm 2: Grupo de Simulação In Situ

Descrição:

Os participantes envolvem-se numa simulação conduzida em ambientes clínicos reais, utilizando equipamento hospitalar e fluxos de trabalho existentes. Os cenários focam-se no reconhecimento e gestão da infiltração em contextos clínicos autênticos. A intervenção enfatiza a consciência situacional, o trabalho de equipa e os fatores baseados no sistema. É realizada uma sessão estruturada de debriefing após cada sessão.

Descrição:

Os participantes participam numa simulação realizada em ambientes clínicos reais, utilizando equipamento hospitalar existente e fluxos de trabalho. Os cenários centram-se no reconhecimento e gestão da infiltração em contextos clínicos autênticos. A intervenção enfatiza a consciência situacional, o trabalho em equipa e os fatores baseados no sistema. É realizada uma sessão estruturada de debriefing após cada sessão.

Sem intervenção: Grupo 3: Grupo de Controlo (Educação Tradicional)

Grupo 3: Grupo de Controlo (Educação Tradicional) Intervenção: Ensino Tradicional

Descrição:

Os participantes recebem educação convencional constituída por instrução teórica (por exemplo, palestras e/ou demonstrações de competências padrão) relacionada com complicações da PIVC, incluindo infiltração, sem exposição a treino baseado em simulação.

Experimental: Arm 1: Standardized Patient Simulation Group

Description:

Participants receive training through standardized patient-based simulation scenarios specifically designed to represent early and progressive signs of PIVC-related infiltration. Students perform patient assessment, clinical reasoning, and decision-making tasks in a controlled environment. Each session includes structured debriefing using an evidence-based model.

Description:

Participants receive training through standardized patient-based simulation scenarios specifically designed to represent early and progressive signs of PIVC-related infiltration. Students perform patient assessment, clinical reasoning, and decision-making tasks in a controlled environment. Each session includes structured debriefing using an evidence-based model.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Conhecimento de Infiltração
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
O "Teste de Conhecimento de Infiltração" será administrado aos alunos dos grupos experimental e de controlo antes da intervenção e após as avaliações de desempenho de competências. O teste de conhecimento consiste em 10 perguntas de escolha múltipla preparadas pelo investigador com base na literatura. As pontuações no teste variam entre 0 e 100. Pontuações mais próximas de 100 podem ser interpretadas como um aumento do conhecimento dos alunos sobre infiltração.
Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Clinical Decision-Making Skills
Prazo: Pre-intervention and immediately after the intervention
Clinical decision-making perception has been assessed using Jenkins clinical decision-making performance scale. The original Clinical Decision-Making Performance Scale consists of 40 items and four sub-dimensions. The subscales are, respectively: "Exploring options and comprehensively", "Investigating goals and values", "Evaluating outcomes", and "Researching information and following up as new records". The total score of the scale is between 40 and 200, and the sub-dimension score is between 10 and 50; there is no cutoff point. A high score indicates a high perception of decision-making, while a low score indicates a low perception of decision-making. The scale is evaluated based on its subscale and total scale score.
Pre-intervention and immediately after the intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Student Satisfaction and Self-Confidence Scale in Learning
Prazo: immediately after the intervention
This scale measures students' satisfaction and self-confidence in learning in a simulation environment. The scale is a five-point Likert type, with response options for items expressing student feelings: 1) Strongly disagree, 2) Disagree, 3) Undecided, 4) Agree, and 5) Strongly agree; there are no negative items. The Cronbach's alpha value was found to be 0.85 for "Satisfaction with Current Learning" and 0.77 for "Self-Confidence in Learning". An increase in the score obtained from the scale indicates increased student satisfaction and self-confidence in learning.
immediately after the intervention
Simulation Design Scale
Prazo: Immediately after the intervention
The scale consists of 5 subscales and 20 items: "Goals and Knowledge", "Support", "Problem Solving", "Feedback/Guided Reflection", and "Accuracy". Developed by Jeffries and Rizzolo, the scale was adapted into Turkish by Unver. The scale can be scored from a minimum of 1 to a maximum of 5. A high total score indicates that the best simulation design elements have been applied in the simulation application. The second part of the scale measures how important the simulation application is to the students. A high total score indicates that the student attaches high importance to the simulation experience. Cronbach's alpha values for the subscales range from 0.73 to 0.86.
Immediately after the intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

5 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TBAEK-77

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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