Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardizovaný pacient a simulace in situ pro rozpoznání infiltrace IV

3. května 2026 aktualizováno: Selçuk Görücü

Vliv standardizovaného pacienta a simulace in situ na rozpoznávání infiltrací spojených s periferním intravenózním katétrem a klinické rozhodování u studentů ošetřovatelství: Randomizovaná kontrolovaná studie

Periferní intravenózní katétry (PIVK) jsou široce používaná invazivní zařízení v nemocničním prostředí a jsou spojována s širokou škálou komplikací, mezi nimiž je infiltrace jednou z nejčastějších a klinicky významných. Infiltrace, definovaná jako únik intravenózních tekutin nebo léků do okolních tkání, může vést k místnému poškození tkáně, bolesti, infekci, opožděné léčbě a zvýšeným nákladům na zdravotní péči. Navzdory své vysoké prevalenci a dopadu na bezpečnost pacientů zůstává včasné rozpoznání a vhodné zvládnutí infiltrace náročné, zejména mezi studenty ošetřovatelství.

Konvenční vzdělávací přístupy, které se spoléhají převážně na teoretickou výuku, nemusí stačit k rozvoji klinického uvažování a rozhodovacích dovedností potřebných pro včasnou identifikaci a zvládání takových komplikací. Proto se stále více klade důraz na použití inovativních, na studenta zaměřených vzdělávacích strategií, které podporují aktivní účast a zkušenostní učení.

Vzdělávání založené na simulaci, včetně simulace in situ a metodiky standardizovaných pacientů, se ukázalo jako poskytující realistická, bezpečná a účinná učební prostředí, která zlepšují jak technické, tak netechnické dovednosti. Simulace in situ umožňuje školení v reálném klinickém prostředí s využitím stávajících zdrojů a týmových struktur, zatímco standardizovaní pacienti usnadňují rozvoj komunikačních, klinických hodnotících a rozhodovacích kompetencí.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost školení založeného na standardizovaných pacientech a simulaci in situ ve srovnání s tradičními vyučovacími metodami při zlepšování schopnosti studentů ošetřovatelství rozpoznat infiltraci související s PIVK a posílit jejich klinické rozhodovací dovednosti. Sekundární výsledky zahrnují spokojenost s učením a sebevědomí.

Integrací simulačních přístupů založených na důkazech do vzdělávání v ošetřovatelství tato studie usiluje o posílení klinické kompetence a přispění ke zlepšení výsledků bezpečnosti pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Periferní intravenózní katétry (PIVK) patří mezi nejčastěji používané invazivní zařízení pro podávání intravenózní terapie v nemocničním prostředí (Chen et al., 2021; INS, 2016). Zavedení PIVK je jedním z nejčastěji prováděných invazivních výkonů pod odpovědností sester a je spojeno s širokou škálou komplikací (Catarino et al., 2022). Tyto komplikace zahrnují flebitidu, infiltraci, extravazaci, bolest, lokální infekci, ekchymózu, hematom, tromboflebitidu, embolii a plicní edém (Cihan Erdogan & Denat, 2016).

Mezi nimi je infiltrace jednou z nejčastějších komplikací a je charakterizována únikem intravenózních tekutin nebo léků do okolních tkání. Tento stav může vést k poškození místní tkáně, bolesti, infekci, zpoždění léčby a zvýšení nákladů na zdravotní péči. Výskyt infiltrace byl hlášen v rozmezí 13 % až 20 %, což představuje značnou zátěž jak pro výsledky pacientů, tak pro systémy zdravotní péče (Bahl et al., 2023). Kromě toho se předpokládá, že komplikace související s PIVK jsou rozsáhlejší, než se v současnosti uvádí, přičemž odhady naznačují, že až 70–90 % pacientů s PIVK může zažít komplikace, které mohou prodloužit pobyt v nemocnici až o 22 dní (Catarino et al., 2022). Tyto komplikace negativně ovlivňují komfort pacientů, přispívají k zbytečným diagnostickým a terapeutickým zásahům, oddalují léčebné procesy, zvyšují náklady na zdravotní péči, zvyšují úroveň stresu pacientů a zvyšují pracovní zátěž zdravotnických pracovníků (Ray-Barruel et al., 2019).

V tomto kontextu je včasné rozpoznání infiltrace a rozvoj dovedností klinického rozhodování u studentů ošetřovatelství klíčové pro zajištění bezpečnosti pacientů. Tradiční vzdělávací přístupy, které se primárně zaměřují na teoretické znalosti, jsou stále více považovány za nedostatečné pro přípravu studentů na zvládání složitých klinických situací. V důsledku toho roste potřeba realistických, interaktivních a na studenta zaměřených vzdělávacích strategií, které podporují včasnou identifikaci komplikací a odpovídající klinické rozhodování.

Vzdělávání založené na simulaci se ukázalo jako účinný přístup ke zlepšení výsledků souvisejících s bezpečností pacientů (Aebersold, 2016; Petrosoniak et al., 2017). Jednou z nákladově efektivních a kontextově relevantních forem simulace je in situ simulace, která se provádí v reálném klinickém prostředí, jako jsou nemocniční jednotky nebo jiná zdravotnická zařízení (Walker et al., 2013). In situ simulace je týmová tréninková metoda, která využívá stávající vybavení a zahrnuje skutečné členy zdravotnického týmu, čímž zvyšuje realističnost a povědomí na systémové úrovni (Kobayashi et al., 2008; Miller et al., 2009). Kromě zlepšení individuálních technických a netechnických dovedností, jako je komunikace a týmová práce, umožňuje in situ simulace také identifikaci latentních systémových zranitelností, které mohou přispívat k lékařským chybám (Patterson et al., 2013).

Učení založené na simulaci poskytuje bezpečné prostředí, které minimalizuje poškození pacientů a zároveň usnadňuje rozvoj klinických kompetencí (Oliveira Silva et al., 2022; Torkshavand et al., 2020). Kromě toho jsou standardizovaní pacienti – vyškolení jedinci, kteří přesně simulují reálné scénáře pacientů – široce používáni pro vzdělávací, hodnotící a výzkumné účely (Nawathe & Herrington, 2024). Bylo prokázáno, že tato metoda zlepšuje komunikační dovednosti studentů, praktické kompetence, profesionální postoje (včetně empatie) a schopnosti klinického rozhodování, což v konečném důsledku přispívá ke zlepšení výsledků pacientů (Görücü et al., 2024; Nawathe & Herrington, 2024).

Tato studie vychází z poznání, že infiltrace, ačkoli běžná, je v klinické praxi často detekována pozdě a nelze ji efektivně řešit pouze teoretickou výukou. Vzhledem k jejímu přímému dopadu na bezpečnost pacientů neschopnost studentů ošetřovatelství adekvátně rozpoznat a zvládnout tuto komplikaci zdůrazňuje potřebu strategické transformace vzdělávacích přístupů.

Proto tato studie usiluje o vyhodnocení účinnosti inovativních, na studenta zaměřených vzdělávacích modelů – konkrétně standardizovaného pacienta a in situ simulace – ve srovnání s tradičními výukovými metodami při zlepšování schopnosti studentů ošetřovatelství rozpoznat infiltraci a zlepšit jejich dovednosti klinického rozhodování. Tímto způsobem studie usiluje o přispění k rozvoji vzdělávání v ošetřovatelství a podporu rozvoje kompetentních, na bezpečnost zaměřených budoucích sester.

Výzkumné hypotézy H1: Studenti ošetřovatelství, kteří absolvují výcvik prostřednictvím metod standardizovaného pacienta nebo in situ simulace, prokážou vyšší úroveň znalostí v rozpoznávání infiltrace ve srovnání s těmi, kteří absolvují tradiční vzdělávání.

H2: Studenti ošetřovatelství, kteří absolvují výcvik prostřednictvím metod standardizovaného pacienta nebo in situ simulace, dosáhnou vyšších skóre klinického rozhodování ve srovnání s těmi, kteří absolvují tradiční vzdělávání.

H3: Studenti ošetřovatelství, kteří absolvují výcvik prostřednictvím metod standardizovaného pacienta nebo in situ simulace, nahlásí vyšší úroveň spokojenosti s učením a sebedůvěry ve srovnání s těmi, kteří absolvují tradiční vzdělávání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První ročník bakalářského studia ošetřovatelství na Fakultě ošetřovatelství
  • Studenti, kteří se poprvé zapisují do kurzu "Základy ošetřovatelství"
  • Studenti, kteří podali informovaný souhlas a dobrovolně souhlasili s účastí ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Studenti, kteří si opakují kurz "Základy ošetřovatelství"
  • Studenti, kteří odmítli účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 2: Simulace in situ

Popis:

Účastníci se zapojují do simulace prováděné v reálných klinických podmínkách s využitím stávajícího nemocničního vybavení a pracovních postupů. Scénáře se zaměřují na rozpoznání a zvládnutí infiltrace v autentických klinických kontextech. Intervence klade důraz na situační povědomí, týmovou spolupráci a systémové faktory. Po každém sezení probíhá strukturované vyhodnocení.

Popis:

Účastníci se zapojují do simulace prováděné v reálném klinickém prostředí s využitím stávajícího nemocničního vybavení a pracovních postupů. Scénáře se zaměřují na rozpoznání a zvládnutí infiltrátu v autentických klinických kontextech. Intervence klade důraz na situační povědomí, týmovou práci a systémové faktory. Po každém sezení probíhá strukturované vyhodnocení.

Žádný zásah: Skupina 3: Kontrolní skupina (Tradiční vzdělávání)

Skupina 3: Kontrolní skupina (tradiční vzdělávání) Zásah: Tradiční výuka

Popis:

Účastníci dostávají konvenční vzdělávání sestávající z teoretické výuky (např. přednášek a/nebo standardních demonstrací dovedností) týkající se komplikací PIVC, včetně infiltrátů, bez expozice simulovanému tréninku.

Experimentální: Arm 1: Standardized Patient Simulation Group

Description:

Participants receive training through standardized patient-based simulation scenarios specifically designed to represent early and progressive signs of PIVC-related infiltration. Students perform patient assessment, clinical reasoning, and decision-making tasks in a controlled environment. Each session includes structured debriefing using an evidence-based model.

Description:

Participants receive training through standardized patient-based simulation scenarios specifically designed to represent early and progressive signs of PIVC-related infiltration. Students perform patient assessment, clinical reasoning, and decision-making tasks in a controlled environment. Each session includes structured debriefing using an evidence-based model.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test znalostí infiltrace
Časové okno: Před intervencí a bezprostředně po intervenci
"Test znalostí infiltrace" bude administrován studentům v experimentální i kontrolní skupině před intervencí a po hodnocení výkonu dovedností. Test znalostí se skládá z 10 otázek s výběrem odpovědí, které připravil výzkumník na základě literatury. Skóre v testu se pohybuje od 0 do 100. Skóre blížící se 100 lze interpretovat jako zvýšení znalostí studentů o infiltraci.
Před intervencí a bezprostředně po intervenci
Clinical Decision-Making Skills
Časové okno: Pre-intervention and immediately after the intervention
Clinical decision-making perception has been assessed using Jenkins clinical decision-making performance scale. The original Clinical Decision-Making Performance Scale consists of 40 items and four sub-dimensions. The subscales are, respectively: "Exploring options and comprehensively", "Investigating goals and values", "Evaluating outcomes", and "Researching information and following up as new records". The total score of the scale is between 40 and 200, and the sub-dimension score is between 10 and 50; there is no cutoff point. A high score indicates a high perception of decision-making, while a low score indicates a low perception of decision-making. The scale is evaluated based on its subscale and total scale score.
Pre-intervention and immediately after the intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Student Satisfaction and Self-Confidence Scale in Learning
Časové okno: immediately after the intervention
This scale measures students' satisfaction and self-confidence in learning in a simulation environment. The scale is a five-point Likert type, with response options for items expressing student feelings: 1) Strongly disagree, 2) Disagree, 3) Undecided, 4) Agree, and 5) Strongly agree; there are no negative items. The Cronbach's alpha value was found to be 0.85 for "Satisfaction with Current Learning" and 0.77 for "Self-Confidence in Learning". An increase in the score obtained from the scale indicates increased student satisfaction and self-confidence in learning.
immediately after the intervention
Simulation Design Scale
Časové okno: Immediately after the intervention
The scale consists of 5 subscales and 20 items: "Goals and Knowledge", "Support", "Problem Solving", "Feedback/Guided Reflection", and "Accuracy". Developed by Jeffries and Rizzolo, the scale was adapted into Turkish by Unver. The scale can be scored from a minimum of 1 to a maximum of 5. A high total score indicates that the best simulation design elements have been applied in the simulation application. The second part of the scale measures how important the simulation application is to the students. A high total score indicates that the student attaches high importance to the simulation experience. Cronbach's alpha values for the subscales range from 0.73 to 0.86.
Immediately after the intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TBAEK-77

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bezpečnost pacientů

Klinické studie na Intervence: Simulace v reálném prostředí

Předplatit