Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стандартизированный пациент и симуляция in situ для распознавания инфильтрации при внутривенном введении

3 мая 2026 г. обновлено: Selçuk Görücü

Влияние стандартизированного пациента и симуляции на месте на распознавание инфильтрации, связанной с периферическим внутривенным катетером, и принятие клинических решений у студентов-медсестер: рандомизированное контролируемое исследование

Периферические внутривенные катетеры (ПВК) являются широко используемыми инвазивными устройствами в условиях стационара и связаны с широким спектром осложнений, среди которых инфильтрация является одним из наиболее распространенных и клинически значимых. Инфильтрация, определяемая как просачивание внутривенных жидкостей или лекарственных средств в окружающие ткани, может привести к локальному повреждению тканей, боли, инфекции, задержке лечения и увеличению затрат на здравоохранение. Несмотря на высокую распространенность и влияние на безопасность пациентов, раннее распознавание и соответствующее ведение инфильтрации остаются сложными задачами, особенно среди студентов-медсестер.

Традиционные образовательные подходы, которые в основном опираются на теоретическое обучение, могут быть недостаточными для развития клинического мышления и навыков принятия решений, необходимых для своевременного выявления и ведения таких осложнений. Поэтому все большее внимание уделяется использованию инновационных, ориентированных на обучающегося образовательных стратегий, которые способствуют активному участию и экспериментальному обучению.

Обучение на основе симуляции, включая симуляцию in situ и методологию стандартизированных пациентов, как было показано, обеспечивает реалистичную, безопасную и эффективную среду обучения, которая улучшает как технические, так и нетехнические навыки. Симуляция in situ позволяет проводить обучение в реальных клинических условиях с использованием существующих ресурсов и структуры команды, в то время как стандартизированные пациенты способствуют развитию компетенций в области коммуникации, клинической оценки и принятия решений.

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности обучения на основе стандартизированных пациентов и симуляции in situ по сравнению с традиционными методами преподавания в улучшении способности студентов-медсестер распознавать инфильтрацию, связанную с ПВК, и повышении их навыков клинического принятия решений. Вторичными исходами являются удовлетворенность обучением и уверенность в себе.

Интегрируя основанные на доказательствах симуляционные подходы в сестринское образование, данное исследование стремится укрепить клиническую компетентность и способствовать улучшению показателей безопасности пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Периферические внутривенные катетеры (ПВК) являются одними из наиболее часто используемых инвазивных устройств для проведения внутривенной терапии в условиях стационара (Chen et al., 2021; INS, 2016). Установка ПВК — одна из наиболее часто выполняемых инвазивных процедур, находящихся в ответственности медсестёр, и связана с широким спектром осложнений (Catarino et al., 2022). Эти осложнения включают флебит, инфильтрацию, экстравазацию, боль, местную инфекцию, экхимоз, гематому, тромбофлебит, эмболию и отёк лёгких (Cihan Erdogan & Denat, 2016).

Среди них инфильтрация является одним из наиболее распространённых осложнений и характеризуется проникновением внутривенных растворов или лекарств в окружающие ткани. Это состояние может привести к локальному повреждению тканей, боли, инфекции, задержке лечения и увеличению затрат на здравоохранение. Заболеваемость инфильтрацией, по сообщениям, составляет от 13% до 20%, что представляет собой значительное бремя как для исходов лечения пациентов, так и для систем здравоохранения (Bahl et al., 2023). Кроме того, осложнения, связанные с ПВК, считаются более обширными, чем сообщается в настоящее время, причём оценки показывают, что до 70–90% пациентов с ПВК могут испытывать осложнения, способные продлить пребывание в стационаре до 22 дней (Catarino et al., 2022). Эти осложнения негативно влияют на комфорт пациентов, способствуют ненужным диагностическим и терапевтическим вмешательствам, задерживают лечебные процессы, увеличивают затраты на здравоохранение, повышают уровень стресса у пациентов и усиливают рабочую нагрузку медицинских работников (Ray-Barruel et al., 2019).

В этом контексте раннее распознавание инфильтрации и развитие навыков принятия клинических решений у студентов-медсестёр имеют решающее значение для обеспечения безопасности пациентов. Традиционные образовательные подходы, которые в основном сосредоточены на теоретических знаниях, всё чаще признаются недостаточными для подготовки студентов к управлению сложными клиническими ситуациями. Следовательно, существует растущая потребность в реалистичных, интерактивных и ориентированных на обучающегося образовательных стратегиях, которые поддерживают раннее выявление осложнений и соответствующее принятие клинических решений.

Образование на основе симуляции стало эффективным подходом для улучшения результатов, связанных с безопасностью пациентов (Aebersold, 2016; Petrosoniak et al., 2017). Одной из экономически эффективных и контекстуально релевантных форм симуляции является симуляция на месте, которая проводится в реальных клинических условиях, таких как больничные отделения или другие медицинские учреждения (Walker et al., 2013). Симуляция на месте — это метод командного обучения, который использует существующее оборудование и вовлекает реальных членов медицинской команды, тем самым повышая реалистичность и осведомлённость на системном уровне (Kobayashi et al., 2008; Miller et al., 2009). Помимо улучшения индивидуальных технических и нетехнических навыков, таких как коммуникация и командная работа, симуляция на месте также позволяет выявлять скрытые системные уязвимости, которые могут способствовать медицинским ошибкам (Patterson et al., 2013).

Обучение на основе симуляции обеспечивает безопасную среду, которая минимизирует вред для пациентов, одновременно способствуя развитию клинических компетенций (Oliveira Silva et al., 2022; Torkshavand et al., 2020). Кроме того, стандартизированные пациенты — обученные лица, которые точно имитируют реальные сценарии пациентов, — широко используются в образовательных, оценочных и исследовательских целях (Nawathe & Herrington, 2024). Было показано, что этот метод улучшает коммуникативные навыки студентов, практические компетенции, профессиональные установки (включая эмпатию) и способности к принятию клинических решений, что в конечном итоге способствует улучшению исходов лечения пациентов (Görücü et al., 2024; Nawathe & Herrington, 2024).

Данное исследование основано на признании того, что инфильтрация, хотя и распространена, часто обнаруживается поздно в клинической практике и не может быть эффективно устранена только с помощью теоретического обучения. Учитывая её прямое влияние на безопасность пациентов, неспособность студентов-медсестёр адекватно распознавать и управлять этим осложнением подчёркивает необходимость стратегической трансформации образовательных подходов.

Соответственно, данное исследование направлено на оценку эффективности инновационных, ориентированных на обучающегося образовательных моделей — в частности, стандартизированного пациента и симуляции на месте — по сравнению с традиционными методами обучения в повышении способности студентов-медсестёр распознавать инфильтрацию и улучшать их навыки принятия клинических решений. Таким образом, исследование стремится внести вклад в развитие сестринского образования и поддержать подготовку компетентных, ориентированных на безопасность будущих медсестёр.

Исследовательские гипотезы H1: Студенты-медсёстры, прошедшие обучение с использованием методов стандартизированного пациента или симуляции на месте, продемонстрируют более высокий уровень знаний в распознавании инфильтрации по сравнению с теми, кто получает традиционное образование.

H2: Студенты-медсёстры, прошедшие обучение с использованием методов стандартизированного пациента или симуляции на месте, достигнут более высоких баллов по принятию клинических решений по сравнению с теми, кто получает традиционное образование.

H3: Студенты-медсёстры, прошедшие обучение с использованием методов стандартизированного пациента или симуляции на месте, сообщат о более высоком уровне удовлетворённости обучением и уверенности в себе по сравнению с теми, кто получает традиционное образование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Selçuk Görücü, PhD Student
  • Номер телефона: 5079554505
  • Электронная почта: selcukgorucu@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Студенты-первокурсники бакалавриата по сестринскому делу на факультете сестринского дела
  • Студенты, впервые записывающиеся на курс "Основы сестринского дела"
  • Студенты, давшие информированное согласие и добровольно согласившиеся участвовать в исследовании.

Критерии исключения:

  • Студенты, проходящие повторно курс "Основы сестринского дела"
  • Студенты, отказавшиеся от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 2: Группа симуляции in situ

Описание:

Участники участвуют в симуляции, проводимой в реальных клинических условиях с использованием существующего больничного оборудования и рабочих процессов. Сценарии сосредоточены на распознавании и управлении инфильтрацией в аутентичных клинических контекстах. Вмешательство подчеркивает ситуационную осведомленность, командную работу и системные факторы. Структурированный разбор проводится после каждого сеанса.

Описание:

Участники принимают участие в симуляции, проводимой в реальных клинических условиях с использованием имеющегося больничного оборудования и рабочих процессов. Сценарии сосредоточены на распознавании и управлении инфильтрацией в аутентичных клинических контекстах. Вмешательство подчеркивает ситуационную осведомленность, командную работу и системные факторы. Структурированный разбор проводится после каждого сеанса.

Без вмешательства: Группа 3: Контрольная группа (Традиционное образование)

Группа 3: Контрольная группа (традиционное обучение) Вмешательство: Традиционное обучение

Описание:

Участники получают обычное образование, состоящее из теоретического обучения (например, лекций и/или стандартных демонстраций навыков), связанного с осложнениями ПВВК, включая инфильтрацию, без использования симуляционного обучения.

Экспериментальный: Arm 1: Standardized Patient Simulation Group

Description:

Participants receive training through standardized patient-based simulation scenarios specifically designed to represent early and progressive signs of PIVC-related infiltration. Students perform patient assessment, clinical reasoning, and decision-making tasks in a controlled environment. Each session includes structured debriefing using an evidence-based model.

Description:

Participants receive training through standardized patient-based simulation scenarios specifically designed to represent early and progressive signs of PIVC-related infiltration. Students perform patient assessment, clinical reasoning, and decision-making tasks in a controlled environment. Each session includes structured debriefing using an evidence-based model.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест знаний по инфильтрации
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
"Тест на знание инфильтрации" будет проведен среди студентов как экспериментальной, так и контрольной групп до вмешательства и после оценки навыков. Тест знаний состоит из 10 вопросов с множественным выбором, подготовленных исследователем на основе литературы. Баллы по тесту варьируются от 0 до 100. Баллы, близкие к 100, можно интерпретировать как увеличение знаний студентов об инфильтрации.
До вмешательства и сразу после вмешательства
Clinical Decision-Making Skills
Временное ограничение: Pre-intervention and immediately after the intervention
Clinical decision-making perception has been assessed using Jenkins clinical decision-making performance scale. The original Clinical Decision-Making Performance Scale consists of 40 items and four sub-dimensions. The subscales are, respectively: "Exploring options and comprehensively", "Investigating goals and values", "Evaluating outcomes", and "Researching information and following up as new records". The total score of the scale is between 40 and 200, and the sub-dimension score is between 10 and 50; there is no cutoff point. A high score indicates a high perception of decision-making, while a low score indicates a low perception of decision-making. The scale is evaluated based on its subscale and total scale score.
Pre-intervention and immediately after the intervention

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Student Satisfaction and Self-Confidence Scale in Learning
Временное ограничение: immediately after the intervention
This scale measures students' satisfaction and self-confidence in learning in a simulation environment. The scale is a five-point Likert type, with response options for items expressing student feelings: 1) Strongly disagree, 2) Disagree, 3) Undecided, 4) Agree, and 5) Strongly agree; there are no negative items. The Cronbach's alpha value was found to be 0.85 for "Satisfaction with Current Learning" and 0.77 for "Self-Confidence in Learning". An increase in the score obtained from the scale indicates increased student satisfaction and self-confidence in learning.
immediately after the intervention
Simulation Design Scale
Временное ограничение: Immediately after the intervention
The scale consists of 5 subscales and 20 items: "Goals and Knowledge", "Support", "Problem Solving", "Feedback/Guided Reflection", and "Accuracy". Developed by Jeffries and Rizzolo, the scale was adapted into Turkish by Unver. The scale can be scored from a minimum of 1 to a maximum of 5. A high total score indicates that the best simulation design elements have been applied in the simulation application. The second part of the scale measures how important the simulation application is to the students. A high total score indicates that the student attaches high importance to the simulation experience. Cronbach's alpha values for the subscales range from 0.73 to 0.86.
Immediately after the intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TBAEK-77

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться