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アシウト大学小児病院における血行動態的に意義のある大VSD閉鎖後の小児の追いつき成長

2026年3月31日 更新者：Faten Samir Malak Nashed、Assiut University

アスユート大学小児病院における血行動態的に有意な大VSD閉鎖後の小児のキャッチアップ成長

本研究の主目的は、大きな心室中隔欠損（VSD）の閉鎖後に児童に見られる追いつき成長のパターンを評価することです。

• 特定の目的：

  • 閉鎖前後の人体測定値の変化（体重、身長／長さ、BMI）を測定する。
  • 年齢および性別に対する正常成長パーセンタイルに到達するのに必要な期間を明らかにする。
  • 不良な成長回復の予測因子（例：介入時の年齢、ベースラインの栄養状態、残存短絡）を特定する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

心室中隔欠損症（VSD）は最も一般的な先天性心疾患であり、出生時の心奇形の30％から50％を占めています。 肺高血圧症やうっ血性心不全を引き起こす可能性があります。 これらの子供たちにおける特徴的な臨床症状は、発育不全（FTT）です。 成長障害は多因子性であり、代謝需要の増加（頻脈と呼吸努力の増加）、摂食中の疲労による十分なカロリー摂取不足、慢性的な組織低酸素症、および頻繁な下気道感染症に起因します。

外科的閉鎖は左から右へのシャントを除去し、血流力学的安定性を回復させ、エネルギー需要を減少させ、摂食耐容性を改善し、成長回復の基盤を提供します。 生後数か月以内の外科的修復は、心不全の早期制御を可能にし、より早期の心血管薬離脱を可能にするため、心奇形の完全な解決を提供するため、現在、ほとんどの大きなVSDに対する選択肢です。

修復時の低体重は罹患率と死亡率の既知の危険因子であるが、早期手術はより有利な成長パターンにつながります。 実際、生後1年以内に一次的外科的閉鎖を受けた正常出生体重のVSD乳児の成長正常化が記録されています。 一部の報告では、これらの乳児の最良の成長パターンのための早期外科的修復の重要性を強調しています。 これらの利点は低出生体重児でも観察されていますが、おそらく早期の子宮内損傷による、より限定的な成長加速を伴います。 早期手術はまた、呼吸器感染症、薬物療法の必要性、および入院を含む心不全合併症のリスク期間を短縮します。 しかし、一部の施設では、手術リスクを減らすために、より高い体重が達成されるまで手術が延期されます。 追いつき成長の現象－成長制限状態の除去に続く成長の加速－は小児外科文献でよく記述されていますが、VSD閉鎖後の規模と時期は様々です。

この研究は、生後1年以内にVSDの外科的修復を受けた乳児における追いつき成長のパターンを確立し、それを参照集団と比較することを目的としています。 この研究はまた、正期産児と早産児における術前成長障害の重症度が術後成長パターンに及ぼす影響を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

58

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • Asyut Governorate
      • Asyut、Asyut Governorate、エジプト、71515
        • Assiut University Children Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象集団は以下の通りです：

年齢層：1ヶ月から2歳までの乳幼児。 臨床状態：左から右へのシャントによるうっ血性心不全および発育不全（FTT）の症状を示す患者。

手術状態：欠損孔の外科的またはインターベンションによる閉鎖術の適応があり、成功裏に手術を受ける患者。

栄養状態：心臓病に関連した術前の成長遅延（年齢に対する体重または身長のZスコアが低い）を示す小児。

説明

適格基準：

  • 以下の基準を満たす孤立性大VSDと診断された小児：
  • 1ヶ月から2歳までの年齢
  • 心エコー検査で血行動態的に有意なVSDを有し、閉鎖術の適応となる有症状患者
  • 術前成長遅延を有する患者
  • 閉鎖術が成功した患者

除外基準：

  • 関連する複雑な心臓病変またはチアノーゼ性先天性心疾患（例：ファロー四徴症）
  • 成長に影響を与える遺伝性症候群（例：ダウン症候群、ターナー症候群）
  • 主要な心臓外奇形または慢性全身性疾患（例：腎不全、肝疾患、代謝障害、セリアック病）
  • 心疾患に関連しない術前栄養不良（例：吸収不良症候群）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重対年齢Zスコア（WAZ）の変化
時間枠：ベースライン、閉鎖後6、12、18か月
年齢別体重Zスコアの変化を測定することによるキャッチアップ成長の評価。
ベースライン、閉鎖後6、12、18か月
身長年齢Zスコア（HAZ）の変化
時間枠：ベースライン、閉鎖後6、12、18か月。
年齢別身長Zスコアの変化を測定することによる追いつき成長の評価
ベースライン、閉鎖後6、12、18か月。
体重対身長Zスコア（WHZ）の変化
時間枠：閉鎖後ベースライン、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
身長に対する体重のZスコアの変化を測定することによるキャッチアップ成長の評価。
閉鎖後ベースライン、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年7月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月31日

最初の投稿 (実際)

2026年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月31日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Catch up Growth Of Children

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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