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아시우트 대학교 어린이 병원에서 혈역학적으로 유의미한 대형 심실 중격 결손 폐쇄 후 아동의 성장 회복

2026년 3월 31일 업데이트: Faten Samir Malak Nashed, Assiut University

아시우트 대학교 소아병원에서 혈역학적으로 유의미한 대형 심실중격결손 폐쇄 후 아동의 성장 회복

본 연구의 주요 목적은 큰 심실중격결손(VSD) 폐쇄 후 소아에서 나타나는 따라잡기 성장 패턴을 평가하는 것입니다.

• 구체적 목표:

폐쇄 전후의 인체측정 변화(체중, 신장/키, BMI)를 측정합니다.
연령 및 성별에 따른 정상 성장 백분위수에 도달하는 데 필요한 시간 간격을 확인합니다.
성장 회복 불량의 예측 인자(예: 시술 시 연령, 기초 영양 상태, 잔류 단락)를 규명합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

성장 변화

상세 설명

심실 중격 결손(VSD)은 가장 흔한 선천성 심장병으로, 출생 시 심장 기형의 30%에서 50%를 차지합니다. 이는 폐동맥 고혈압과 울혈성 심부전을 초래할 수 있습니다. 이러한 어린이들의 대표적인 임상 증상은 성장 부진(FTT)입니다. 성장 부진은 다인자성으로, 증가된 대사 요구(빈맥 및 증가된 호흡 노력), 수유 중 피로로 인한 불충분한 열량 섭취, 만성 조직 저산소증, 그리고 빈번한 하기도 감염으로 인해 발생합니다.

수술적 폐쇄는 좌우 단락을 제거하여 혈역학적 안정성을 회복시키고, 에너지 요구를 감소시키며, 수용성을 향상시키고, 성장 회복을 위한 기반을 제공합니다. 생후 첫 몇 달 동안의 수술적 교정은 대부분의 큰 VSD에 대한 현재의 선택지로, 심장 이상을 완전히 해결하고, 심부전을 조기에 통제하여 심혈관 약물의 조기 중단을 가능하게 합니다.

수술 시 낮은 체중이 이환율과 사망률의 알려진 위험 요소이지만, 조기 수술은 더 유리한 성장 패턴으로 이어집니다. 사실, 생후 1년 이전에 일차 수술적 폐쇄를 받은 정상 출생 체중의 VSD 영아들의 성장 정상화가 문서화되어 있습니다. 일부 보고서는 이러한 영아들에게 최상의 성장 패턴을 위해 조기 수술적 교정의 중요성을 강조합니다. 이러한 이점은 저출생 체중 영아에서도 관찰되었지만, 아마도 조기 자궁 내 손상으로 인해 성장 가속도가 더 제한적입니다. 조기 수술은 또한 호흡기 감염, 약물 필요성, 입원을 포함한 심부전 합병증의 위험에 노출되는 기간을 단축시킵니다. 그러나 일부 센터에서는 수술적 위험을 줄이기 위해 더 높은 체중에 도달할 때까지 수술을 지연시킵니다. 성장 제한 조건 제거 후의 성장 가속인 따라잡기 성장 현상은 소아 외과 문헌에 잘 기술되어 있지만, VSD 폐쇄 후 그 규모와 시기에 있어서는 다양합니다.

이 연구는 생후 1년 이전에 VSD 수술적 교정을 받은 영아들의 따라잡기 성장 패턴을 확립하고 이를 기준 인구와 비교하는 것을 목표로 합니다. 연구는 또한 만삭아와 조산아에서 수술 전 성장 부진의 심각성이 수술 후 성장 패턴에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Faten S Nashed, Master Degree in Pediatrics
전화번호: +201150156184
이메일: fatensamirmalak@gmail.com

연구 장소

이집트
- Asyut Governorate
  - Asyut, Asyut Governorate, 이집트, 71515
    - Assiut University Children Hospital
    - 연락하다:
      
      Faten S Nashed, Master Degree in Pediatrics
      
      전화번호: +201150156184
      
      이메일: fatensamirmalak@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대상군은 다음과 같습니다:

연령 그룹: 1개월부터 2세까지의 영유아. 임상 상태: 좌우 단락으로 인한 울혈성 심부전 및 성장 장애(FTT) 증상을 보이는 환자.

수술 상태: 결손의 성공적인 수술적 또는 중재적 폐쇄를 위한 후보자이며 이를 받는 환자.

영양 상태: 심장 질환과 특별히 관련된 수술 전 성장 지연(연령 대비 낮은 체중 또는 신장 Z-점수)을 보이는 아동.

설명

포함 기준:

다음 기준을 충족하는 단독 대형 심실 중격 결손으로 진단받은 소아:
1개월에서 2세 사이의 연령
심초음파상 혈역학적으로 유의한 심실 중격 결손이 있고 폐쇄술 후보인 증상이 있는 환자.
수술 전 성장 지연이 있는 환자
성공적으로 폐쇄술을 받는 환자

제외 기준:

복합 심장 병변 또는 청색증성 선천성 심장병이 동반된 경우 (예: 팔로사징).
성장에 영향을 미치는 유전 증후군 (예: 다운 증후군, 터너 증후군)
심한 심장 외 기형 또는 만성 전신 질환 (예: 신부전, 간질환, 대사 장애, 셀리악병).
심장 질환과 무관한 수술 전 영양실조 (예: 흡수장애 증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
체중 대 연령 Z-점수(WAZ) 변화 기간: 기준선, 폐쇄 후 6, 12, 18개월	체중 연령별 Z-점수의 변화를 측정하여 따라잡기 성장 평가	기준선, 폐쇄 후 6, 12, 18개월
신장 대 연령 Z-점수 변화(HAZ) 기간: 폐쇄 후 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월.	연령대별 키 Z-점수의 변화 측정을 통한 성장 회복 평가	폐쇄 후 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월.
체중-신장 Z-점수(WHZ) 변화 기간: 기준 시점, 폐쇄 후 6, 12, 18개월	체중 대 신장 Z-점수의 변화를 측정하여 성장 회복력을 평가합니다.	기준 시점, 폐쇄 후 6, 12, 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)