Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indhentningsvækst af børn efter lukning af hemodynamisk signifikant stor VSD på Assuit University Børnehospital

31. marts 2026 opdateret af: Faten Samir Malak Nashed, Assiut University

Indhentningsvækst hos børn efter lukning af hemodynamisk signifikant stor VSD på Assuit University Children Hospital

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere mønstrene for indhentningsvækst hos børn efter lukning af store VSD'er.

• Specifikke mål:

  • At måle antropometriske ændringer (vægt, højde/længde og BMI) før og efter lukning.
  • At bestemme tidsintervallet, der kræves for at nå normale vækstpercentiler for alder og køn.
  • At identificere prædiktorer for dårlig vækstgenopretning (f.eks. alder ved indgreb, baseline ernæringstilstand eller resterende shunts).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ventrikelseptumdefekt (VSD) er den hyppigste medfødte hjertesygdom og udgør 30 % til 50 % af hjertemisdannelser ved fødslen. Det kan føre til lungeforhøjet tryk og kongestivt hjertesvigt. Et typisk klinisk tegn hos disse børn er manglende trivsel (FTT). Væksthæmningen er multifaktoriell og skyldes øget stofskiftebehov (takykardi og øget åndedrætsindsats), utilstrækkeligt kalorieindtag på grund af træthed under fodring, kronisk vævshypoksi og hyppige nedre luftvejsinfektioner.

Kirurgisk lukning fjerner venstre-højre-shunten; genskaber hemodynamisk stabilitet, reducerer energibehov, forbedrer fodringstolerance og giver et grundlag for vækstgenopretning. Kirurgisk korrektion i de første leve måneder er den nuværende mulighed for de fleste store VSD'er, da den giver fuldstændig opløsning af hjertemisdannelsen, med tidligere kontrol af hjertesvigt, hvilket muliggør tidligere afvænning af kardiovaskulær medicin.

Selvom lav vægt på reparations tidspunktet er en kendt risikofaktor for morbiditet og mortalitet, fører tidlig kirurgi til et mere gunstigt vækstmønster. Faktisk er vækstnormalisering af spædbørn med VSD og normal fødselsvægt, der gennemgik primær kirurgisk lukning inden det første leveår, dokumenteret. Nogle rapporter understreger vigtigheden af tidlig kirurgisk reparation for de bedste vækstmønstre hos disse spædbørn. Disse fordele er også observeret hos spædbørn med lav fødselsvægt, dog med mere begrænset vækstacceleration, sandsynligvis på grund af en tidlig intrauterin påvirkning. Tidlig kirurgi giver også en kortere periode med risiko for hjertesvigt-komplikationer, herunder luftvejsinfektioner, behov for medicin og hospitalsindlæggelse. I nogle centre udsættes kirurgien dog, indtil en højere vægt er opnået for at reducere operative risici. Fænomenet indhentningsvækst – en acceleration af væksten efter fjernelse af den væksthæmmende tilstand – er velbeskrevet i den pædiatrisk-kirurgiske litteratur, men varierer i omfang og timing efter VSD-lukning.

Studiet har til formål at fastslå mønsteret for indhentningsvækst hos spædbørn, der har gennemgået kirurgisk reparation af VSD før 1 års alderen, og sammenligne det med referencebefolkningen. Forskningen evaluerer også indflydelsen af sværhedsgraden af præoperativ væksthæmning på det postoperative vækstmønster hos fuldbårne og for tidligt fødte spædbørn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71515
        • Assiut University Children Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen omfatter:

Aldersgruppe: Spædbørn og småbørn i alderen fra 1 måned op til 2 år. Klinisk status: Patienter med symptomer på kongestivt hjertesvigt og svigt i trivsel (FTT) på grund af venstre-til-højre shunt.

Kirurgisk status: Patienter, der er kandidater til og gennemgår vellykket kirurgisk eller interventionel lukning af defekten.

Ernæringsmæssig status: Børn, der udviser præoperativ væksthæmning (lav vægt-for-alder eller højde-for-alder Z-scorer) specifikt relateret til deres hjertetilstand.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn diagnosticeret med isoleret stor VSD, der opfylder følgende kriterier:
  • Alder fra 1 måned til 2 år
  • Symptomatisk patient med hemodynamisk signifikant VSD ved ekkokardiografi, som er kandidat til lukning.
  • Patienter med præoperativ væksthæmning
  • Patienter, der gennemgår vellykket lukning

Eksklusionskriterier:

  • Tilknyttede komplekse hjertelæsioner eller cyanotisk CHD (f.eks. Fallots tetralogi).
  • Genetiske syndromer, der påvirker væksten (f.eks. Downs syndrom, Turners syndrom)
  • Store ekstrakardiale misdannelser eller kroniske systemiske sygdomme (f.eks. nyresvigt, leversygdom, stofskiftesygdom, cøliaki).
  • Præoperativ underernæring, der ikke er relateret til hjertesygdom (f.eks. malabsorptionssyndromer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt-for-alder Z-score (WAZ)
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 18 måneder efter lukning.
Vurdering af indhentningsvækst ved at måle ændringen i vægt-for-alder Z-scorer.
Baseline, 6, 12 og 18 måneder efter lukning.
Ændring i højde-for-alder Z-score (HAZ)
Tidsramme: Baseline samt 6, 12 og 18 måneder efter lukning.
Vurdering af indhentningsvækst ved at måle ændringen i højde-for-alder Z-scorer
Baseline samt 6, 12 og 18 måneder efter lukning.
Ændring i vægt-for-højde Z-score (WHZ)
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 18 måneder efter lukning
Vurdering af indhentningsvækst ved at måle ændringen i vægt-for-højde Z-scorer.
Baseline, 6, 12 og 18 måneder efter lukning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Catch up Growth Of Children

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vækstændring

Abonner