Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inhämtningstillväxt hos barn efter stängning av hemodynamiskt signifikant stor VSD på Assiut universitets barnsjukhus

31 mars 2026 uppdaterad av: Faten Samir Malak Nashed, Assiut University

Inhämtning av tillväxt hos barn efter stängning av hemodynamiskt signifikant stort VSD på Assiuts universitetssjukhus för barn

Syftet med denna studie är att utvärdera mönster för ikappväxande hos barn efter stängning av stora VSD.

• Specifika mål:

  • Att mäta antropometriska förändringar (vikt, längd och BMI) före och efter stängning.
  • Att bestämma tidsintervallet som krävs för att uppnå normala tillväxtpercentiler för ålder och kön.
  • Att identifiera prediktorer för dålig tillväxtåterhämtning (t.ex. ålder vid ingrepp, baslinjenäringstillstånd eller residuala shuntar).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ventrikelseptumdefekt (VSD) är den vanligaste medfödda hjärtsjukdomen och utgör 30 % till 50 % av hjärtmissbildningarna vid födseln. Det kan leda till pulmonell hypertension och kongestiv hjärtsvikt. En typisk klinisk manifestation hos dessa barn är Failure to Thrive (FTT) (svårigheter att växa och utvecklas). Tillväxthämningen är multifaktoriell och beror på ökade metaboliska behov (takykardi och ökad andningsansträngning), otillräckligt kaloriintag på grund av trötthet under matning, kronisk vävnadshypoxi och frekventa nedre luftvägsinfektioner.

Kirurgisk slutförsel eliminerar den vänster-till-höger shunt; återställer hemodynamisk stabilitet, minskar energibehoven, förbättrar förmågan att tolerera matning och ger en förutsättning för tillväxtåterhämtning. Kirurgisk korrigering under de första levnadsmånaderna är det nuvarande alternativet för de flesta stora VSD, eftersom det ger fullständig lösning på hjärtanomalin, med tidigare kontroll av hjärtsvikten, vilket möjliggör tidigare avvänjning från kardiovaskulär medicinering.

Även låg vikt vid tidpunkten för reparation är en känd riskfaktor för sjuklighet och dödlighet, leder tidig kirurgi till ett mer gynnsamt tillväxtmönster. Faktum är att normalisering av tillväxten hos spädbarn med VSD och normal födelsevikt som genomgick primär kirurgisk slutförsel före det första levnadsåret har dokumenterats. Vissa rapporter betonar vikten av tidig kirurgisk reparation för de bästa tillväxtmönstren hos dessa spädbarn. Dessa fördelar har också observerats hos spädbarn med låg födelsevikt, även om med mer begränsad tillväxtacceleration, troligen på grund av en tidig intrauterin skada. Tidig kirurgi ger också en kortare tid i risk för hjärtsviktkomplikationer, inklusive luftvägsinfektioner, behov av medicinering och sjukhusvistelse. I vissa centra försenas dock kirurgin tills en högre vikt uppnås för att minska de operativa riskerna. Fenomenet catch-up-tillväxt – en acceleration av tillväxten efter borttagandet av det tillväxthämmande tillståndet – är välbeskrivet i pediatrisk kirurgisk litteratur men varierar i omfattning och timing efter VSD-slutförsel.

Studien syftar till att fastställa mönstret för catch-up-tillväxt hos spädbarn som har genomgått kirurgisk reparation av VSD före 1 års ålder och jämföra det med referenspopulationen. Forskningen utvärderar också inflytandet av allvaret i preoperativ tillväxthämning på det postoperativa tillväxtmönstret hos fullgångna och för tidigt födda spädbarn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

58

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71515
        • Assiut University Children Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen inkluderar:

Åldersgrupp: Spädbarn och småbarn i åldern från 1 månad upp till 2 år. Klinisk status: Patienter som uppvisar symptom på kongestiv hjärtsvikt och Failure to Thrive (FTT) på grund av vänster-till-höger shunt.

Kirurgisk status: Patienter som är kandidater för och genomgår lyckad kirurgisk eller interventionell stängning av defekten.

Näringsstatus: Barn som uppvisar preoperativ tillväxthämning (lågt vikt-för-ålder eller längd-för-ålder Z-poäng) specifikt relaterad till deras hjärtillstånd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn diagnostiserade med isolerad stor VSD som uppfyller följande kriterier:
  • Ålder från 1 månad till 2 år
  • Symptomatisk patient med hemodynamiskt signifikant VSD vid ekokardiografi som är kandidat för stängning.
  • Patienter med preoperativ tillväxthämning
  • Patienter som genomgår lyckad stängning

Exklusionskriterier:

  • Associerade komplexa hjärtlesioner eller cyanotisk medfödd hjärtfel (t.ex. Fallots tetrad).
  • Genetiska syndrom som påverkar tillväxten (t.ex. Downs syndrom, Turners syndrom)
  • Stora extrakardiella missbildningar eller kroniska systemiska sjukdomar (t.ex. njursvikt, leversjukdom, metabolisk sjukdom, celiaki).
  • Preoperativ malnutrition som inte är relaterad till hjärtsjukdom (t.ex. malabsorptionssyndrom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vikt-för-ålder Z-poäng (WAZ)
Tidsram: Baseline, 6, 12 och 18 månader efter avslut.
Bedömning av ikappväxt genom att mäta förändringen i vikt-för-ålder Z-poäng.
Baseline, 6, 12 och 18 månader efter avslut.
Förändring i längd-för-ålder Z-poäng (HAZ)
Tidsram: Baseline, 6, 12 och 18 månader efter avslut.
Bedömning av ikappväxt genom att mäta förändringen i längd-för-ålder Z-poäng
Baseline, 6, 12 och 18 månader efter avslut.
Förändring i vikt-för-längd Z-poäng (WHZ)
Tidsram: Baseline, 6, 12 och 18 månader efter avslut
Bedömning av ikappväxt genom att mäta förändringen i vikt-för-längd Z-poäng.
Baseline, 6, 12 och 18 månader efter avslut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Första postat (Faktisk)

7 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Catch up Growth Of Children

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera