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Crescimento de Recuperação de Crianças após Encerramento de CIV Grande Hemodinamicamente Significativa no Hospital de Crianças da Universidade de Assiut

31 de março de 2026 atualizado por: Faten Samir Malak Nashed, Assiut University

Crescimento de Recuperação de Crianças após Fechamento de CIV Grande Hemodinamicamente Significativa no Hospital Pediátrico da Universidade de Assiute

O objetivo principal deste estudo é avaliar os padrões de crescimento de recuperação em crianças após o encerramento de grandes CIVs.

• Objetivos Específicos:

  • Medir as alterações antropométricas (Peso, Altura/Comprimento e IMC) antes e depois do encerramento.
  • Determinar o intervalo de tempo necessário para atingir percentis de crescimento normais para a idade e sexo.
  • Identificar preditores de recuperação de crescimento insuficiente (por exemplo, idade na intervenção, estado nutricional inicial ou shunts residuais).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O defeito do septo ventricular (VSD) é a cardiopatia congénita mais comum, representando 30% a 50% das malformações cardíacas ao nascimento. Pode levar a hipertensão pulmonar e insuficiência cardíaca congestiva. Uma manifestação clínica característica nestas crianças é a Falha no Desenvolvimento (FTT). O défice de crescimento é multifatorial, resultando de exigências metabólicas aumentadas (taquicardia e aumento do esforço respiratório), ingestão calórica inadequada devido à fadiga durante a alimentação, hipóxia tecidual crónica e infeções frequentes do trato respiratório inferior.

O encerramento cirúrgico elimina o shunt da esquerda para a direita; restabelecendo a estabilidade hemodinâmica, reduzindo as exigências energéticas, melhorando a tolerância à alimentação e proporcionando um substrato para a recuperação do crescimento. A correção cirúrgica nos primeiros meses de vida é a opção atual para a maioria dos grandes VSDs, pois proporciona uma resolução completa da anomalia cardíaca, com controlo mais precoce da insuficiência cardíaca, permitindo um desmame mais precoce dos fármacos cardiovasculares.

Embora o baixo peso no momento da reparação seja um fator de risco conhecido para morbilidade e mortalidade, a cirurgia precoce leva a um padrão de crescimento mais favorável. De facto, está documentada a normalização do crescimento de lactentes com VSD e peso de nascimento normal que foram submetidos a encerramento cirúrgico primário antes do primeiro ano de vida. Alguns relatórios enfatizam a importância da reparação cirúrgica precoce para os melhores padrões de crescimento nestes lactentes. Estes benefícios também foram observados em lactentes com baixo peso ao nascer, embora com aceleração do crescimento mais limitada, provavelmente devido a uma agressão intrauterina precoce. A cirurgia precoce também proporciona um período de tempo mais curto em risco de complicações de insuficiência cardíaca, incluindo infeções respiratórias, necessidade de medicação e hospitalização. No entanto, em alguns centros, a cirurgia é adiada até que seja alcançado um peso mais elevado para reduzir os riscos operatórios. O fenómeno de crescimento de recuperação - uma aceleração do crescimento após a remoção da condição limitadora do crescimento - é bem descrito na literatura cirúrgica pediátrica, mas varia em magnitude e momento após o encerramento do VSD.

O estudo visa estabelecer o padrão de crescimento de recuperação em lactentes que foram submetidos a reparação cirúrgica de VSD antes dos 1 ano de idade e compará-lo com a população de referência. A investigação também avalia a influência da gravidade da falha de crescimento pré-operatória no padrão de crescimento pós-operatório em lactentes de termo e pré-termo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egito, 71515
        • Assiut University Children Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população inclui:

Grupo etário: Bebés e crianças pequenas com idades compreendidas entre 1 mês e 2 anos. Estado clínico: Pacientes que apresentam sintomas de insuficiência cardíaca congestiva e Falta de Desenvolvimento (FTT) devido ao shunt da esquerda para a direita.

Estado cirúrgico: Pacientes que são candidatos a e submetem-se ao encerramento cirúrgico ou intervencionista bem-sucedido do defeito.

Estado nutricional: Crianças que apresentam atraso de crescimento pré-operatório (baixos escores Z de peso para a idade ou altura para a idade) especificamente relacionado com a sua condição cardíaca.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças diagnosticadas com CIV grande isolada que cumpram os seguintes critérios:
  • Idade de 1 mês a 2 anos
  • Paciente sintomático com CIV hemodinamicamente significativa por ecocardiografia, candidato a encerramento.
  • Pacientes com atraso de crescimento pré-operatório
  • Pacientes submetidos a encerramento bem-sucedido

Critérios de Exclusão:

  • Lesões cardíacas complexas associadas ou cardiopatia congénita cianótica (ex.: Tetralogia de Fallot).
  • Síndromes genéticas que afetem o crescimento (ex.: síndrome de Down, síndrome de Turner)
  • Malformações extracardíacas graves ou doenças sistémicas crónicas (ex.: insuficiência renal, doença hepática, distúrbio metabólico, doença celíaca).
  • Desnutrição pré-operatória não relacionada com doença cardíaca (ex.: síndromes de má absorção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Escore Z de Peso para Idade (WAZ)
Prazo: Baseline, 6, 12 e 18 meses após o encerramento.
Avaliação do crescimento de recuperação através da medição da alteração nos escores Z de Peso para Idade.
Baseline, 6, 12 e 18 meses após o encerramento.
Alteração no Z-score de Estatura para a Idade (HAZ)
Prazo: Baseline, 6, 12 e 18 meses após o encerramento.
Avaliação do crescimento de recuperação através da medição da alteração nos escores Z de altura para idade
Baseline, 6, 12 e 18 meses após o encerramento.
Alteração no Z-score de Peso para Altura (WHZ)
Prazo: Baseline, 6, 12 e 18 meses após o encerramento
Avaliação do crescimento de recuperação através da medição da alteração dos escores Z de Peso-para-Altura.
Baseline, 6, 12 e 18 meses após o encerramento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Catch up Growth Of Children

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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