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Assuit大学儿童医院血流动力学显著大室间隔缺损闭合术后儿童追赶性生长

2026年3月31日 更新者：Faten Samir Malak Nashed、Assiut University

在艾斯尤特大学儿童医院关闭血流动力学显著大型室间隔缺损后儿童的追赶生长

本研究的主要目的是评估儿童在大室间隔缺损关闭后的追赶性生长模式。

• 具体目标：

  • 测量关闭前后的人体测量学变化（体重、身高/身长和BMI）。
  • 确定达到年龄和性别正常生长百分位数所需的时间间隔。
  • 识别生长恢复不良的预测因素（例如，干预时的年龄、基线营养状况或残余分流）。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

室间隔缺损（VSD）是最常见的先天性心脏病，占出生时心脏畸形的30%至50%。 它可导致肺动脉高压和充血性心力衰竭。 这些儿童的一个标志性临床表现是生长发育迟缓（FTT）。 生长障碍是多因素造成的，包括代谢需求增加（心动过速和呼吸费力增加）、因喂养时疲劳导致热量摄入不足、慢性组织缺氧以及频繁的下呼吸道感染。

手术封堵消除了左向右分流；恢复了血流动力学稳定性，降低了能量需求，改善了喂养耐受性，并为生长恢复提供了基础。 对于大多数大型VSD，出生后头几个月内进行手术矫正是目前的选择，因为它能完全解决心脏异常，更早控制心力衰竭，从而允许更早停用心血管药物。

尽管修复时体重低是已知的发病率和死亡率风险因素，但早期手术能带来更有利的生长模式。 事实上，已有文献记录了出生体重正常并在出生后第一年内接受初次手术封堵的VSD婴儿的生长正常化情况。 一些报告强调了早期手术修复对于这些婴儿获得最佳生长模式的重要性。 这些益处也在低出生体重婴儿中观察到，尽管生长加速更为有限，可能是由于早期宫内损伤所致。 早期手术还缩短了心力衰竭并发症的风险期，包括呼吸道感染、需要药物治疗和住院。 然而，在一些中心，手术会延迟至达到较高体重以降低手术风险。 追赶性生长——在去除生长限制条件后生长加速的现象——在儿科外科文献中有详细描述，但在VSD封堵后的幅度和时间上存在差异。

本研究旨在确定在1岁前接受VSD手术修复的婴儿的追赶性生长模式，并将其与参考人群进行比较。 该研究还评估了术前生长障碍的严重程度对足月和早产儿术后生长模式的影响。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

58

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
    • Asyut Governorate
      • Asyut、Asyut Governorate、埃及、71515
        • Assiut University Children Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括：

年龄组：1个月至2岁的婴幼儿。 临床状况：因左向右分流导致充血性心力衰竭和生长发育迟缓（FTT）症状的患者。

手术状况：适合并成功接受外科或介入性缺损封堵术的患者。

营养状况：术前表现出与其心脏状况相关的生长迟缓（年龄别体重或年龄别身高Z评分较低）的儿童。

描述

纳入标准：

  • 诊断为孤立性大型室间隔缺损并符合以下标准的儿童：
  • 年龄从1个月至2岁
  • 经超声心动图检查证实有血流动力学意义的室间隔缺损且有症状、适合进行封堵术的患者
  • 术前存在生长发育迟缓的患者
  • 成功接受封堵术的患者

排除标准：

  • 合并复杂心脏病变或紫绀型先天性心脏病（例如法洛四联症）
  • 影响生长发育的遗传综合征（例如唐氏综合征、特纳综合征）
  • 主要心外畸形或慢性全身性疾病（例如肾功能衰竭、肝脏疾病、代谢紊乱、乳糜泻）
  • 与心脏疾病无关的术前营养不良（例如吸收不良综合征）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重-年龄 Z 评分（WAZ）变化
大体时间：闭合后基线、6、12和18个月。
通过测量年龄别体重Z评分的变化来评估追赶生长情况。
闭合后基线、6、12和18个月。
身高年龄Z评分（HAZ）变化
大体时间：基线、闭合后6个月、12个月和18个月。
通过测量年龄别身高Z值的变化评估追赶性生长
基线、闭合后6个月、12个月和18个月。
体重身高Z评分变化（WHZ
大体时间：基线、闭合后第6、12和18个月
通过测量身高别体重Z值的变化评估追赶性生长情况。
基线、闭合后第6、12和18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年7月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月31日

首次发布 (实际的)

2026年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月31日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Catch up Growth Of Children

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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