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Croissance de rattrapage des enfants après fermeture d'une CIV large hémodynamiquement significative à l'Hôpital des Enfants de l'Université d'Assiout

31 mars 2026 mis à jour par: Faten Samir Malak Nashed, Assiut University

Croissance de Rattrapage des Enfants Après Fermeture d'une CIV Hémodynamiquement Significative de Grande Taille à l'Hôpital Pédiatrique de l'Université d'Assiout

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les schémas de rattrapage de croissance chez les enfants après la fermeture de grandes CIV.

• Objectifs spécifiques :

  • Mesurer les changements anthropométriques (poids, taille/longueur et IMC) avant et après la fermeture.
  • Déterminer l'intervalle de temps nécessaire pour atteindre les percentiles de croissance normaux pour l'âge et le sexe.
  • Identifier les prédicteurs d'une mauvaise récupération de croissance (par exemple, l'âge au moment de l'intervention, l'état nutritionnel de base ou les shunts résiduels).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La communication interventriculaire (CIV) est la cardiopathie congénitale la plus fréquente, représentant 30 % à 50 % des malformations cardiaques à la naissance. Elle peut entraîner une hypertension pulmonaire et une insuffisance cardiaque congestive. Une manifestation clinique caractéristique chez ces enfants est le retard de croissance staturo-pondéral (FTT). L'échec de la croissance est multifactoriel, résultant de besoins métaboliques accrus (tachycardie et augmentation de l'effort respiratoire), d'un apport calorique inadéquat dû à la fatigue pendant l'alimentation, d'une hypoxie tissulaire chronique et d'infections fréquentes des voies respiratoires inférieures.

La fermeture chirurgicale élimine le shunt gauche-droite ; rétablissant la stabilité hémodynamique, réduisant les besoins énergétiques, améliorant la tolérance à l'alimentation et fournissant un substrat pour la récupération de la croissance. La correction chirurgicale dans les premiers mois de la vie est l'option actuelle pour la plupart des grandes CIV, car elle permet une résolution complète de l'anomalie cardiaque, avec un contrôle plus précoce de l'insuffisance cardiaque, permettant un sevrage plus précoce des médicaments cardiovasculaires.

Bien qu'un faible poids au moment de la réparation soit un facteur de risque connu de morbidité et de mortalité, la chirurgie précoce conduit à un modèle de croissance plus favorable. En effet, la normalisation de la croissance des nourrissons atteints de CIV et de poids de naissance normal ayant subi une fermeture chirurgicale primaire avant la première année de vie a été documentée. Certains rapports soulignent l'importance d'une réparation chirurgicale précoce pour les meilleurs modèles de croissance chez ces nourrissons. Ces avantages ont également été observés chez les nourrissons de faible poids de naissance, bien qu'avec une accélération de croissance plus limitée, probablement due à une agression intra-utérine précoce. La chirurgie précoce permet également une période plus courte à risque de complications de l'insuffisance cardiaque, notamment les infections respiratoires, la nécessité de médicaments et l'hospitalisation. Cependant, dans certains centres, la chirurgie est retardée jusqu'à l'obtention d'un poids plus élevé pour réduire les risques opératoires. Le phénomène de rattrapage de croissance - une accélération de la croissance après l'élimination de la condition limitant la croissance - est bien décrit dans la littérature chirurgicale pédiatrique, mais varie en ampleur et en timing après la fermeture de la CIV.

L'étude vise à établir le modèle de rattrapage de croissance chez les nourrissons ayant subi une réparation chirurgicale de CIV avant l'âge de 1 an et à le comparer avec la population de référence. La recherche évalue également l'influence de la gravité de l'échec de croissance préopératoire sur le modèle de croissance postopératoire chez les nourrissons à terme et prématurés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71515
        • Assiut University Children Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population comprend :

Groupe d'âge : Nourrissons et jeunes enfants âgés de 1 mois jusqu'à 2 ans. État clinique : Patients présentant des symptômes d'insuffisance cardiaque congestive et de retard de croissance (FTT) dû au shunt gauche-droit.

État chirurgical : Patients qui sont candidats à et subissent une fermeture chirurgicale ou interventionnelle réussie de la malformation.

État nutritionnel : Enfants présentant un retard de croissance préopératoire (faibles scores Z de poids pour l'âge ou de taille pour l'âge) spécifiquement lié à leur condition cardiaque.

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants diagnostiqués avec une CIV isolée de grande taille répondant aux critères suivants :
  • Âge de 1 mois à 2 ans
  • Patient symptomatique avec une CIV hémodynamiquement significative à l'échocardiographie et candidat à la fermeture.
  • Patients présentant un retard de croissance préopératoire
  • Patients ayant subi une fermeture réussie

Critères d'exclusion :

  • Lésions cardiaques complexes associées ou cardiopathie congénitale cyanogène (par exemple, tétralogie de Fallot).
  • Syndromes génétiques affectant la croissance (par exemple, syndrome de Down, syndrome de Turner)
  • Malformations extracardiaques majeures ou maladies systémiques chroniques (par exemple, insuffisance rénale, maladie hépatique, trouble métabolique, maladie cœliaque).
  • Malnutrition préopératoire non liée à une maladie cardiaque (par exemple, syndromes de malabsorption

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score Z poids-âge (WAZ)
Délai: Baseline, 6, 12 et 18 mois après la fermeture.
Évaluation de la croissance de rattrapage en mesurant l'évolution des scores Z de poids pour l'âge.
Baseline, 6, 12 et 18 mois après la fermeture.
Variation du score Z taille-âge (HAZ)
Délai: Baseline, 6, 12 et 18 mois après la fermeture.
Évaluation de la croissance de rattrapage en mesurant l'évolution des scores Z de taille pour l'âge
Baseline, 6, 12 et 18 mois après la fermeture.
Variation du score Z poids-pour-taille (WHZ)
Délai: Baseline, 6, 12 et 18 mois après la fermeture
Évaluation de la croissance de rattrapage en mesurant l'évolution des scores Z Poids-pour-Taille.
Baseline, 6, 12 et 18 mois après la fermeture

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Première publication (Réel)

7 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Catch up Growth Of Children

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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